Lamitor - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi Tableta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Lamitor

Lamitor: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Lamitor

ATX kod: N03AX09

Aktivni sastojak: lamotrigin (Lamotrigin)

Proizvođač: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Indija)

Opis i fotografija ažurirani: 30.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 311 rubalja.

Kupiti

Lamitor je antiepileptički lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: okrugle, ravne, svijetložute, s rizikom na jednoj strani (10 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji od 3 ili 5 blistera i upute za uporabu Lamitora).

Sastav 1 tablete:

• aktivna tvar: lamotrigin - 25, 50 ili 100 mg;
• pomoćne komponente: natrijev karboksimetil škrob, povidon-K30, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, talk, koloidni silicijev dioksid, željezni oksid u boji.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Lamotrigin - Lamitorov aktivni sastojak ima blokirajući učinak na naponski ograničene natrijeve kanale presinaptičkih membrana neurona. Ovaj mehanizam je posljedica sposobnosti lijeka da suzbije prekomjerno oslobađanje glutaminske kiseline (neurotransmiter koji igra važnu ulogu u razvoju epileptičnih napadaja) i povezano širenje efektorskih impulsa.

Farmakokinetika

Lamotrigin se brzo i potpuno apsorbira iz crijeva. Gotovo se ne podvrgava metabolizmu prvog prolaska kroz jetru. Maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) doseže približno unutar 2,5 sata. Unos hrane može malo povećati vrijeme postizanja Cmax, ali stupanj apsorpcije lijeka se ne mijenja.

U ravnotežnom stanju uočavaju se značajne fluktuacije Cmax kod različitih bolesnika, međutim, kod jednog pacijenta te su fluktuacije rijetke.

Proteini plazme vežu oko 55%. Volumen raspodjele je 0,92-1,22 l / kg.

Lamotrigin se metabolizira uz sudjelovanje enzima UDPGT (uridin difosfat glukuronil transferaza). Lijek ima sposobnost ovisnosti o dozi da malo poveća vlastiti metabolizam. U ravnotežnom stanju, klirens lamotrigina u odraslih bolesnika iznosi prosječno 39 ± 14 ml / min. Biotransformiran u glukuronide, koji se uglavnom izlučuju putem bubrega, oko 2% kroz crijeva. U nepromijenjenom obliku, ne više od 10% doze lijeka uklanja se urinom.

Klirens lamotrigina i njegov poluvijek (T _1/2) neovisni su o dozi. T _1/2 u odraslih - 24–35 sati. U Gilbertovom sindromu klirens lijeka smanjuje se za 32%, ali to smanjenje ne prelazi uobičajeni raspon za opću populaciju. Trajanje T _1/2 može se značajno razlikovati pod utjecajem drugih lijekova koji se koriste u kombinaciji s Lamitorom.

Lamotrigin prelazi u majčino mlijeko u koncentraciji od 40-60% razine u plazmi. U neke dojenčadi razina lijeka u plazmi može doseći terapijske koncentracije.

Na temelju tjelesne težine, klirens lamotrigina u djece (posebno mlađe od 5 godina) veći je nego u odraslih, a T _{1/2 je} obično kraći. Istodobnom primjenom lijekova koji induciraju glukuronidaciju, T _1/2 je 7 sati, u slučaju zajedničke primjene valproične kiseline, raste na 45-50 sati.

U starijih ljudi nema značajnih razlika u klirensu lamotrigina.

S ozbiljnim oštećenjem bubrega, umjerenim i teškim zatajenjem bubrega, možda će biti potrebno smanjenje doze Lamitora.

Indikacije za uporabu

• epilepsija (parcijalni i generalizirani napadaji, uključujući tonično-klonične napadaje; napadaji kod Lennox-Gastaut sindroma) - kao monoterapija ili kao dio složenog liječenja kod odraslih i djece starijih od 12 godina, kao dodatna terapija kod djece od 3 do 12 godina;
• tipični izostanci - kao monoterapija;
• bipolarni poremećaj - za sprečavanje poremećaja raspoloženja kod odraslih (manija, hipomanija, depresija, mješovite epizode).

Kontraindikacije

• nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
• dob do 3 godine - s kombiniranom terapijom za epilepsiju;
• dob do 12 godina - s monoterapijom za epilepsiju;
• dob do 18 godina - s bipolarnim poremećajima;
• preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Tek nakon temeljite procjene koristi i rizika Lamitor tablete se s oprezom koriste kod zatajenja bubrega, kao i tijekom trudnoće i dojenja.

Lamitor, upute za uporabu: način i doziranje

Lamitor je indiciran za oralnu primjenu.

Liječnik odabire optimalnu dozu. Ako se izračunata doza ne može podijeliti na cijeli broj Lamitor tableta u manjoj dozi (na primjer, kada se propisuje pacijentima s funkcionalnim oštećenjem jetre ili djeci), tada se propisuje doza koja odgovara najbližoj vrijednosti cijele tablete Lamitor u manjoj dozi.

Ne preporučuje se prekoračenje naznačenih početnih doza, jer u ovom slučaju postoji rizik od razvoja osipa.

Ako se prekinu istovremeni antiepileptički lijekovi, pacijent prebaci na Lamitor ili se lamotriginu dodaju drugi antikonvulzivi / drugi lijekovi, potrebno je uzeti u obzir mogućnost utjecaja ovih situacija na farmakokinetiku lamotrigina.

Ako je iz nekog razloga prekid uzimanja lijeka, tijekom nastavka terapije, liječnik treba procijeniti izvedivost povećanja doze održavanja, budući da kada se koriste visoke početne doze i prelaze preporučene doze, postoji rizik od razvoja ozbiljnog osipa. Što je duža pauza u uzimanju Lamitora, to treba biti oprezniji da se doza poveća na održavanje, posebno u slučajevima kada trajanje pauze premašuje 5 poluvijeka lamotrigina.

Ako je Lamitor otkazan zbog pojave osipa, ne preporučuje se nastavak uzimanja, osim ako je očekivana korist definitivno veća od mogućih rizika.

Liječenje epilepsije

Kao monoterapija epilepsije za odrasle i djecu stariju od 12 godina, Lamitor se propisuje prema sljedećoj shemi: 1-2 tjedna - 25 mg jednom dnevno, 3-4 tjedna - 50 mg jednom dnevno, dnevna doza održavanja - 100-200 mg u 1-2 doze, u nekim slučajevima - 500 mg dnevno. Za optimalno postizanje terapijskog učinka, doza se može povećati za 50-100 mg svakih 1-2 tjedna.

Kao dio kombinirane terapije epilepsije za odrasle i djecu od 12 godina starosti, Lamitor se propisuje prema sljedećim shemama, ovisno o primjeni istodobnih lijekova:

• valproična kiselina (bez obzira na drugu popratnu terapiju): 1-2 tjedna - 25 mg svaki drugi dan, 3-4 tjedna - 25 mg 1 put dnevno, dnevna doza održavanja - 100-200 mg u 1– 2 prijema. Za optimalno postizanje terapijskog učinka, doza se može povećati za 25-50 mg svaka 1-2 tjedna;
• induktori glukuronidacije lamotrigina (fenobarbital, karbamazepin, primidon, rifampicin, fenitoin, lopinavir / ritonavir): 1-2 tjedna - 50 mg jednom dnevno, 3-4 tjedna - 50 mg dva puta dnevno, doza - 100-200 mg 2 puta dnevno, u nekim slučajevima - do 700 mg dnevno. Za optimalno postizanje terapijskog učinka, doza se povećava za 100 mg svaka 1-2 tjedna;
• lijekovi koji imaju mali učinak na glukuronidaciju lamotrigina: 1-2 tjedna - 25 mg jednom dnevno, 3-4 tjedna - 50 mg jednom dnevno, dnevna doza održavanja je 100-200 mg u 1– 2 prijema. Za optimalno postizanje terapijskog učinka, doza se može povećati za 50-100 mg svaka 1-2 tjedna;
• lijekovi, čija interakcija s lamotriginom još nije utvrđena: koristite režim preporučen za kombiniranu terapiju s valproičnom kiselinom.

Kao monoterapija za tipične izostanke za djecu od 3 do 12 godina, Lamitor se propisuje prema sljedećoj shemi: 1-2 tjedna - 0,3 mg / kg / dan u 1-2 doze, 3-4 tjedna - 0,6 mg / kg / esencija u 1-2 doze, dnevna doza održavanja je 1-10 mg / kg u 1-2 doze, u nekim slučajevima i do 15 mg / kg dnevno. Za optimalno postizanje terapijskog učinka, doza se povećava za najviše 0,6 mg / kg svaka 1-2 tjedna.

Kao dio kombinirane terapije tipičnih odsutnosti za djecu od 3 do 12 godina, Lamitor se propisuje prema sljedećim shemama, ovisno o upotrebi istodobnih lijekova:

• valprojska kiselina (bez obzira na drugu popratnu terapiju): 1-2 tjedna - 0,15 mg / kg jednom dnevno, 3-4 tjedna - 0,3 mg / kg jednom dnevno dnevna doza - 1–5 mg / kg u 1-2 doze, ali ne više od 200 mg dnevno. Za optimalno postizanje terapijskog učinka, doza se povećava za najviše 0,3 mg / kg svakih 1-2 tjedna;
• induktori glukuronidacije lamotrigina (fenobarbital, karbamazepin, primidon, rifampicin, fenitoin, lopinavir / ritonavir): 1-2 tjedna - 0,6 mg / kg / dan u 2 podijeljene doze, 3-4 tjedna - 1,2 mg / kg / dan u 2 podijeljene doze, dnevna doza održavanja - 5-15 mg / kg u 1-2 doze, ali ne više od 400 mg dnevno. Za optimalno postizanje terapijskog učinka, doza se povećava za najviše 1,2 mg / kg svakih 1-2 tjedna;
• lijekovi koji imaju mali učinak na glukuronidaciju lamotrigina: 1-2 tjedna - 0,3 mg / kg / dan u 1-2 doze, 3-4 tjedna - 0,6 mg / kg / dan u 1–2 2 doze, dnevna doza održavanja - 1-10 mg / kg u 1-2 doze, ali ne više od 200 mg dnevno. Za optimalno postizanje terapijskog učinka, doza se povećava za najviše 0,6 mg / kg svaka 1-2 tjedna.

Ako je izračunata dnevna doza lamotrigina u djece manja od 25 mg, Lamitor se ne smije propisivati. Potrebno je koristiti druge lijekove koji sadrže niže doze lamotrigina.

Nakon što je tijekom kombinirane terapije moguće postići kontrolu nad epilepsijom, možete otkazati istodobne antiepileptike i nastaviti s uzimanjem Lamitora kao monopreparacije.

Kako bi se osiguralo da se lijek uzima u optimalnoj dozi, potrebno je povremeno nadzirati tjelesnu težinu djeteta i prilagoditi dozu kada se promijeni. Najvjerojatnije će djeca od 3 do 6 godina trebati najviše doze održavanja.

Liječenje bipolarnih poremećaja u bolesnika starijih od 18 godina

Kod bipolarnih poremećaja, doza Lamitora povećava se postupno tijekom 6 tjedana do održavajuće (ciljne) stabilizacijske doze lamotrigina, u skladu s donjim preporukama, ovisno o upotrebi istodobnih lijekova:

• monoterapija ili kombinirana terapija bez induktora glukuronidacije lamotrigin i valproična kiselina: 1-2 tjedna - 25 mg jednom dnevno, 3-4 tjedna - 50 mg u 1-2 doze, 5. tjedan - 100 mg u 1-2 doze, ciljana doza za stabiliziranje (CSD) dnevno od 6. tjedna liječenja - 100-400 mg u 1-2 doze;
• kombinirana terapija s valproičnom kiselinom: 1-2 tjedna - 12,5 mg jednom dnevno (25 mg svaki drugi dan), 3-4 tjedna - 25 mg jednom dnevno, 5 tjedana - 50 mg u 1-2 doze, dnevno CSD - 100 mg u 1-2 doze (u nekim slučajevima - 200 mg dnevno u 1-2 doze);
• kombinirana terapija s induktorima glukuronidacije lamotrigina (poput fenobarbitala, karbamazepina, primidona, rifampicina, fenitoina, lopinavira / ritonavira): 1-2 tjedna - 50 mg jednom dnevno, 3-4 tjedna - 50 mg 2 puta dnevno, 5. tjedan - 100 mg 2 puta dnevno, CSD - 150 mg 2 puta dnevno, u nekim slučajevima od 7. tjedna moguće je povećati dozu na 200 mg 2 puta dnevno;
• lijekovi, čija interakcija s lamotriginom još nije utvrđena: koristite režim preporučen za kombiniranu terapiju s valproičnom kiselinom.

Dnevna doza koja održava ciljane vrijednosti farmakodinamičkog indeksa varira ovisno o kliničkom učinku.

Nakon postizanja CSP-a, uz prisutnost indikacija, popratni lijekovi mogu se otkazati prema sljedećim shemama:

• valprojska kiselina: ako je dnevni CSD lamotrigina 100 mg, u 1. tjednu nakon prekida - 200 mg, u 2. tjednu, a zatim * - 200 mg u 2 podijeljene doze; ako je dnevni CSD lamotrigina 200 mg, u 1. tjednu nakon prekida - 300 mg, u 2. tjednu i dalje * - 400 mg;
• induktori glukuronidacije lamotrigina (poput fenobarbitala, karbamazepina, primidona, rifampicina, fenitoina, lopinavira / ritonavira): trenutni dnevni udio CSD lamotrigina iznosi 400 mg, 1. tjedan nakon prestanka uzimanja 400 mg, drugi tjedan 300 mg, treći tjedan i više * - 200 mg; trenutni dnevni udio CSD lamotrigina - 300 mg, 1. tjedan nakon povlačenja - 300 mg, 2. tjedan - 225 mg, 3. tjedan i više * - 150 mg; trenutni dnevni CSD lamotrigina - 200 mg, 1. tjedan nakon povlačenja - 200 mg, 2. tjedan - 150 mg, 3. tjedan i više * - 100 mg;
• lijekovi koji imaju mali učinak na glukuronidaciju lamotrigina: potrebno je održavati dnevni CDP postignut tijekom razdoblja povećanja doze (100–400 mg, u prosjeku 200 mg);
• lijekovi, čija interakcija s lamotriginom još nije utvrđena: preporučuje se režim doziranja, kao i kod ukidanja valproične kiseline.

* Ako je potrebno, od 4. tjedna dnevna doza Lamitora može se povećati na 400 mg.

Nema kliničkog iskustva s prilagodbom dnevnih doza lamotrigina uz dodatak drugih sredstava u bolesnika s bipolarnim poremećajem. Međutim, na temelju studija interakcija s lijekovima, mogu se dati sljedeće preporuke, ovisno o dodanim lijekovima:

• valprojska kiselina (bez obzira na drugu popratnu terapiju): trenutni dnevni udio CSD lamotrigina iznosi 200 mg, 1. tjedan nakon dodavanja 100 mg, 2. tjedan i više - održava se dnevna doza od 100 mg; trenutna dnevna vrijednost CSD lamotrigina iznosi 300 mg, 1. tjedan nakon dodavanja 150 mg, 2. tjedan i više - održava se dnevna doza od 150 mg; trenutni dnevni udio CSD lamotrigina iznosi 400 mg, 1. tjedan nakon dodavanja iznosi 200 mg, 2. tjedan i više - održava se dnevna doza od 200 mg;
• induktori glukuronidacije lamotrigina (poput fenobarbitala, karbamazepina, primidona, rifampicina, fenitoina, lopinavira / ritonavira): trenutni dnevni CDS lamotrigina iznosi 200 mg, 1. tjedan nakon dodavanja 200 mg, 2. tjedan 300 mg, tjedan, a zatim - 400 mg; trenutni dnevni udio CSD lamotrigina - 150 mg, 1. tjedan nakon dodavanja - 150 mg, 2. tjedan - 225 mg, 3. tjedan i dalje - 300 mg; trenutni dnevni udio CSD lamotrigina - 100 mg, 1. tjedan nakon dodavanja - 100 mg, 2. tjedan - 150 mg, 3. tjedan i dalje - 200 mg;
• drugi lijekovi koji imaju mali učinak na glukuronidaciju lamotrigina: potrebno je održavati dnevni CDP postignut tijekom razdoblja povećanja doze (100-400 mg, u prosjeku 200 mg);
• lijekovi, čija interakcija s lamotriginom još nije utvrđena: preporučuje se režim doziranja, kao i s dodatkom valproične kiseline.

U slučaju bipolarnih poremećaja, ako je potrebno, Lamitor se može naglo otkazati, bez postupnog smanjenja doze.

Opće preporuke za doziranje u posebnim kategorijama bolesnika

Žene koje uzimaju oralne hormonske kontraceptive prilikom propisivanja Lamitora trebaju se voditi općim uputama za režim doziranja. Posebni režimi za kombiniranu primjenu nisu razvijeni, unatoč činjenici da hormonski kontraceptivi povećavaju klirens lamotrigina.

Ako su oralni kontraceptivi propisani u dozi održavanja pacijentima koji već uzimaju Lamitor i ne primaju induktore glukuronidacije lamotrigina, obično je potrebno povećati dozu Lamitora za 50–100 mg svaki tjedan, ali ne više od 2 puta. Kada antikonvulzivni učinak ostane na potrebnoj razini, nema potrebe za prilagodbom doze lijeka.

U slučaju ukidanja hormonalnih kontraceptiva u bolesnika koji već primaju Lamitor u dozi održavanja i ne uzimaju induktore glukuronidacije lamitrigina, obično je potrebno dvostruko smanjenje doze Lamitora: za 50-100 mg svaki tjedan (ne više od 25% dnevne doze) tijekom 3 tjedna …

U bolesnika sa značajnim smanjenjem bubrežne funkcije, doza održavanja se prema potrebi smanjuje.

S zatajenjem jetre srednje težine (klasa ozbiljnosti B prema klasifikaciji Child - Turcott - Pugh), početne, povećavajuće i doze održavanja Lamitora smanjuju se za 50%, s teškom insuficijencijom jetre (klasa težine C prema klasifikaciji Child - Turcott - Pugh) - za 75% … Povećane i doze održavanja prilagođavaju se ovisno o kliničkom učinku.

Stariji bolesnici ne trebaju prilagođavati dozu Lamitor.

Nuspojave

Podaci su podijeljeni na nuspojave u bolesnika s epilepsijom i nuspojave u bolesnika s bipolarnim poremećajem. Međutim, kada se razmatra cjelokupni sigurnosni profil lamotrigina, treba uzeti u obzir podatke predstavljene u oba odjeljka.

Opisani fenomeni klasificirani su na sljedeći način: vrlo često - ≥ 1/10, često - od ≥ 1/100 do <1/10, rijetko - od ≥ 1/1000 do <1/100, rijetko - od ≥ 1/10 000 do < 1/1000, vrlo rijetko - <1/10 000, uključujući izolirane slučajeve.

Nuspojave u bolesnika s epilepsijom:

• od strane psihe: često - razdražljivost, neprijateljstvo; vrlo rijetko - zbunjenost, halucinacije, tikovi;
• iz živčanog sustava tijekom monoterapije: vrlo često - glavobolja; često - nesanica / pospanost, drhtanje, vrtoglavica; rijetko - ataksija; rijetko - nistagmus;
• iz živčanog sustava u drugim vrstama kliničke primjene: vrlo često - vrtoglavica, glavobolja, ataksija, pospanost; često - tremor, nistagmus, nesanica; vrlo rijetko - povećana učestalost napadaja, pogoršanje simptoma Parkinsonove bolesti (ekstrapiramidalni poremećaji), poremećaji kretanja, nestabilnost hoda, koreoatetoza, ekstrapiramidalni poremećaji, uznemirenost, aseptični meningitis;
• na dijelu jetre i žučnih puteva: vrlo rijetko - povećanje aktivnosti jetrenih enzima, funkcionalni poremećaji jetre, zatajenje jetre;
• iz gastrointestinalnog trakta s monoterapijom: često - proljev, mučnina / povraćanje;
• iz gastrointestinalnog trakta s drugim vrstama kliničke primjene: vrlo često - mučnina / povraćanje; često - proljev;
• iz mišićno-koštanog i vezivnog tkiva: vrlo rijetko - sindrom sličan lupusu;
• na dijelu organa vida tijekom monoterapije: rijetko - zamagljen vid, diplopija;
• na dijelu organa vida za druge vrste kliničke primjene: vrlo često - zamagljen vid, diplopija; rijetko - konjunktivitis;
• od strane hematopoetskog i limfnog sustava: vrlo rijetko - limfadenopatija i hematološki poremećaji (trombocitopenija, anemija, aplastična anemija, pancitopenija, leukopenija, neutropenija, agranulocitoza), u nekim slučajevima povezan sa sindromom preosjetljivosti;
• od strane imunološkog sustava: vrlo rijetko - sindrom preosjetljivosti (može se manifestirati simptomima kao što su vrućica, oticanje lica, sindrom diseminirane intravaskularne koagulacije, limfadenopatija, abnormalnosti u radu krvi i jetre, zatajenje više organa);
• na dijelu kože i potkožnog masnog tkiva: vrlo često - osip na koži (obično makulopalularne prirode); rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom; vrlo rijetko - Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza);
• drugi: često - umor.

Nuspojave kod osoba s bipolarnim poremećajem:

• iz živčanog sustava: vrlo često - glavobolja; često - pospanost, uznemirenost, vrtoglavica;
• iz mišićno-koštanog i vezivnog tkiva: često - artralgija;
• iz probavnog sustava: često - suhoća usne sluznice;
• na dijelu kože i potkožnog masnog tkiva: vrlo često - kožni osipi; rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom;
• drugi: često - sindrom boli, uključujući bolove u leđima.

Predozirati

Postoje izvještaji o pojedinačnim dozama lamotrigina 10–20 puta većim od maksimalne terapijske doze. Predoziranje se očitovalo različitim simptomima, uključujući ataksiju, nistagmus, oslabljenu svijest i komu.

U slučaju uzimanja prekomjerne doze Lamitora, pacijent se hospitalizira i daje mu potpornu terapiju čija je shema određena kliničkom slikom ili preporukama nacionalnog centra za kontrolu otrova.

posebne upute

Lamitor se ne smije uzimati bolesnicima koji primaju druge lijekove koji sadrže lamotrigin bez savjetovanja s liječnikom.

Kliničko pogoršanje i rizik od samoubojstva

Suicidalno ponašanje i suicidalne misli zabilježeni su u bolesnika koji su uzimali antiepileptičke lijekove (AED) zbog nekoliko indikacija. U randomiziranim placebom kontroliranim ispitivanjima AED-a (uključujući lamotrigin) zabilježen je blagi porast rizika od samoubojstva. Mehanizam takvog djelovanja lijeka nije utvrđen, ali dostupni podaci ne isključuju mogućnost povećanja rizika od samoubojstva pri uporabi Lamitora. S tim u vezi, tijekom razdoblja terapije, bolesnike treba pažljivo nadzirati. Sami pacijenti i njihovi njegovatelji trebaju biti informirani o potrebi savjetovanja s liječnikom u slučaju takvih poremećaja.

Kod bipolarnih poremećaja moguće je pogoršati ili razviti suicidalne ideje kako terapijom lamotriginom, tako i bez liječenja. Iz tog razloga, tijekom razdoblja uzimanja Lamitora, potrebno je pažljivo nadzirati simptome mogućeg kliničkog pogoršanja (uključujući pojavu novih simptoma) i vjerojatne znakove samoubojstva, posebno tijekom razdoblja titracije i promjene doze. Osobe iz rizične skupine treba strogo kontrolirati: bolesnike s anamnezom suicidalnih misli / ponašanja, mlade ljude, kao i pacijente s samoubilačkim namjerama prije početka liječenja. Sami pacijenti i njihovi njegovatelji trebaju biti obaviješteni o potrebi hitnog savjetovanja s liječnikom u slučaju pogoršanja / razvoja poremećaja, uključujući i nove.

U svim opisanim slučajevima liječnik bi trebao procijeniti situaciju i napraviti odgovarajuće promjene u režimu terapije, ako je potrebno, otkazati Lamitor, posebno u slučaju novih ili ozbiljnih simptoma s iznenadnim početkom.

Reakcije na koži

Postoje izvješća o razvoju kožnih reakcija tijekom terapije lamotriginom. Najčešće su se javljale tijekom prvih 8 tjedana uzimanja Lamitora, u većini slučajeva bile su blage i prolazile same. Međutim, neki su pacijenti doživjeli ozbiljne reakcije (na primjer, Lyellov sindrom i Stevens-Johnsonov sindrom), što je zahtijevalo hospitalizaciju pacijenta i prekid terapije.

Teške kožne reakcije razvijaju se u oko 1 na 500 bolesnika s epilepsijom. Stevens-Johnsonov sindrom dijagnosticiran je u otprilike polovici slučajeva. U bolesnika s bipolarnim poremećajima javljaju se ozbiljni kožni osipi s otprilike 1 ÷ 1000 učestalosti.

Djeca su pod većim rizikom od razvoja ozbiljnih osipa na koži od odraslih. Postoje dokazi da je hospitalizacija djece s epilepsijom bila potrebna u 1 slučaju od 100–300.

U pedijatrijskih bolesnika prvi simptomi kožnih reakcija obično su osip i vrućica, što se može zamijeniti infekcijom. To treba uzeti u obzir u prvih 8 tjedana terapije.

Ukupni rizik od osipa u velikoj je mjeri povezan s kršenjem preporučenog režima titracije doze (propisivanjem visoke početne doze Lamitora i prekoračenjem intervala između povećanja doze), kao i s istodobnom primjenom pripravaka valproične kiseline.

Potreban je oprez pri propisivanju Lamitora pacijentima s anamnezom razvoja osipa ili alergijskih reakcija na druge antiepileptičke lijekove, jer je njihov rizik od osipa 3 puta veći nego u bolesnika s nekompliciranom anamnezom.

Ako se na tijelu pronađe osip, odmah se obratite liječniku. Prijem Lamitora zaustavlja se sve dok se pouzdano ne utvrdi da reakciju ne izaziva lamotrigin. Ako se osip pojavi tijekom terapije, dopušteno je nastaviti liječenje lijekom samo u iznimnim slučajevima kada je očekivana korist očito veća od mogućih rizika. Osip se također smatra dijelom sindroma preosjetljivosti, koji se može izraziti u različitim manifestacijama, uključujući vrućicu, oticanje lica, limfadenopatiju, disfunkciju jetre, poremećaje krvi, aseptični meningitis. Ozbiljnost simptoma sindroma jako varira.

U rijetkim slučajevima sindrom preosjetljivosti može dovesti do razvoja zatajenja više organa i sindroma diseminirane intravaskularne koagulacije. Treba napomenuti da su rani znakovi preosjetljivosti vrućica i limfadenopatija - mogu se primijetiti i bez očiglednih znakova osipa.

Ako se dogodi bilo koja od opisanih reakcija, pacijenti se trebaju odmah obratiti liječniku. Ako nije drugačije određeno, Lamitor se otkazuje.

Rizik od razvoja aseptičnog meningitisa

Poznati su slučajevi razvoja aseptičnog meningitisa tijekom terapije lamotriginom. Pacijenti bi trebali potražiti hitnu liječničku pomoć ako se pojave znakovi meningitisa. Ako se ne utvrdi drugi uzrok njegove pojave, Lamitor se otkazuje i propisuje odgovarajuća terapija.

U ovom se slučaju ne preporučuje nastavak liječenja lamotriginom, jer postoji rizik od ponovne pojave znakova meningitisa.

Otkazivanje terapije za epilepsiju

Iznenadni prekid liječenja Lamitorom u bolesnika s epilepsijom može uzrokovati ponavljanje napadaja. Ako naglo povlačenje lijeka nije medicinska indikacija (na primjer, s razvojem osipa), dozu lamotrigina treba postupno smanjivati tijekom 2 tjedna. U literaturi postoje izvješća o pojavi teških konvulzivnih napadaja (uključujući i do razvoja epileptičnog statusa), koji su doveli do sindroma diseminirane intravaskularne koagulacije, rabdomiolize i poremećaja više organa, ponekad sa smrtnim ishodom. Slične epizode moguće su i kod uzimanja Lamitora.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Dok uzimate Lamitor, trebali biste se suzdržati od vožnje automobila i obavljanja potencijalno opasnih poslova koji zahtijevaju brzinu reakcija i povećanu pažnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Fiziološke transformacije u ženskom tijelu tijekom trudnoće mogu uzrokovati promjene u koncentraciji i / ili terapijskom učinku lamotrigina. Postoje dokazi o smanjenju sadržaja lijeka u krvi trudnica. Postmarketinška studija pratila je trudnoće oko 200 žena koje su primale monoterapiju lamotriginom tijekom prvog tromjesečja. Dobiveni podaci ne potvrđuju povećanje ukupnog rizika od razvoja intrauterinih anomalija, međutim, u nekim je registrima zabilježen porast vjerojatnosti nastanka oralnih oštećenja. S tim u vezi, Lamitor je kontraindiciran tijekom trudnoće, osim u rijetkim slučajevima kada je očekivana korist od terapije definitivno veća od potencijalnih rizika.

Postoje dokazi o prodiranju lamotrigina u majčino mlijeko. Međutim, podaci o praktičnoj primjeni lijeka tijekom dojenja su ograničeni. Prije nego što propiše Lamitor, liječnik treba odmjeriti koristi i rizike.

Djetinjstvo

Lamitor tablete se ne koriste u dobi od:

• do 3 godine - s kombiniranom terapijom za epilepsiju;
• do 12 godina - s monoterapijom za epilepsiju;
• mlađi od 18 godina - s bipolarnim poremećajima.

Nemojte propisivati lijek djeci koja imaju manje od 25 kg zbog nedostatka mogućnosti njegove točne doze u početnoj fazi liječenja u skladu s medicinskim preporukama.

U djece i adolescenata s mentalnim poremećajima (uključujući depresiju), liječenje antidepresivima povezano je s povećanim rizikom od pojave / pogoršanja suicidalnih misli. Stoga zahtijevaju pažljivo praćenje.

S oštećenom funkcijom bubrega

Jednom dozom lamotrigina u bolesnika s završnom bubrežnom insuficijencijom nije došlo do značajnih promjena u njegovoj koncentraciji. Međutim, ne može se u potpunosti isključiti mogućnost nakupljanja metabolita glukuronida kod dulje uporabe Lamitora. Iz tog razloga, bolesnici s bubrežnom insuficijencijom liječe se oprezno. U slučaju značajnog smanjenja bubrežne funkcije, ako je potrebno, smanjite dozu održavanja.

Za kršenja funkcije jetre

S insuficijencijom jetre umjerene težine (klasa ozbiljnosti B prema Child-Türcott-Pugh klasifikaciji), početne, povećavajuće i doze održavanja Lamitora smanjuju se za 50%. S teškim oštećenjem jetre (klasa ozbiljnosti C prema Child-Türcott-Pugh klasifikaciji), doziranje se smanjuje za 75%. Povećane i doze održavanja prilagođavaju se ovisno o kliničkom učinku.

Primjena u starijih osoba

Nema potrebe za prilagodbom doze Lamitora u starijih bolesnika.

Interakcije s lijekovima

Interakcija lamotrigina s lijekovima proučavana je samo u odraslih bolesnika.

Interakcija između lamotrigina i lijekova koji se metaboliziraju izoenzimima citokroma P ₄₅₀ je malo vjerojatna.

Lamotrigin može inducirati vlastiti metabolizam, ali ovaj je fenomen umjeren i nema značajni klinički značaj.

Lamotrigin nema značajni učinak na farmakokinetičke parametre risperidona, međutim, 12 od 14 bolesnika koji su primali kombiniranu terapiju doživjelo je pospanost (samo s risperidonom - u 1 od 20, samo s lamotriginom - ni u jednog bolesnika).

Klonazepam, bupropion, amitriptilin, lorazepam, haloperidol i fluoksetin, zbog inhibicije djelovanja lamotrigina, imaju minimalan učinak na stvaranje njegovog primarnog metabolita 2-N-glukuronida.

Proučavanje metaboličkog procesa bufuralola pomoću mikrosomalnih enzima jetre izoliranih od ljudi sugerira da lamotrigin ne utječe na klirens lijekova koji se eliminiraju uglavnom uz sudjelovanje izoenzima CYP2D6. Studije in vitro također sugeriraju da malo vjerojatno da sertralin, trazodon, fluoksetin, risperidon, fenelzin i klozapin utječu na metabolizam lamotrigina.

Valproična kiselina snažan je inhibitor glukuronidacije lamotrigina.

Moćni induktori glukuronidacije lamotrigina su lopinavir, ritonavir, primidon, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, atazanavir, ritonavir, fenitoin i kombinirani lijekovi koji sadrže etinil estradiol i levonorgestrel. Učinak drugih oralnih hormonalnih lijekova nije proučavan, međutim, pretpostavlja se da oni mogu imati isti učinak na farmakokinetiku lamotrigina.

Sredstva koja imaju mali učinak na glukuronidaciju lamotrigina su gabapentin, okskarbazepin, zonisamid, levetiracetam, olanzapin, topiramat, pripravci litija, pregabalin, felbamat, bupropion.

Rifampicin povećava klirens lamotrigina i smanjuje njegov poluživot. Pacijentima koji primaju rifampicin, Lamitor treba dozirati prema preporučenom režimu uz istodobnu primjenu lijekova koji induciraju glukuronidaciju lamotrigina.

Studije in vitro pokazale su da je lamotrigin (ali ne i njegov metabolit 2-N-glukuronid) sposoban inhibirati prijenos organskih kationa više od cimetidina. Istodobnom primjenom Lamitora može se povećati koncentracija lijekova koji se izlučuju putem bubrega (na primjer, vareniklin, gabapentin, metformin). Klinički značaj ovog fenomena nije pouzdano utvrđen, međutim, preporučuje se oprez pri propisivanju takvih kombinacija.

Kao slab inhibitor dihidrofolat reduktaze, lamotrigin, dugotrajnom primjenom, može utjecati na metabolizam folata. Međutim, utvrđeno je da Lamitor, kada se koristi do 1 godine, nije uzrokovao značajne promjene u koncentraciji folata u serumu, dok se koristi do 5 godina - u eritrocitima. Uz to, razina hemoglobina i prosječni volumen eritrocita nisu se mijenjali.

Analozi

Lamitorovi analozi su Alžirica, Valparin, Gabagamma, Difenin, Zeptol, Karbamazepin, Keppra, Konvalis, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Maxitopyr, Neurontin, Pregabalin, Seizar, Tirapol, Fiycompa, Ephenobarbital i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C, izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti, na suhom mjestu.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Lamitoreu

Recenzija o Lamitoreu je malo, ali uglavnom pozitivnih. Najčešće lijek karakteriziraju pacijenti koji su ga uzimali kao antiepileptički lijek. Poznati su po visokoj učinkovitosti, dobroj toleranciji i znatno nižoj cijeni u usporedbi s mnogim popularnim analogima.

Cijena Lamitora u ljekarnama

Ovisno o regiji prodaje i lancu ljekarni, cijene Lamitora mogu biti:

• 30 tableta od po 50 mg - 199–385 rubalja;
• 50 tableta od 50 mg svaka - 350-598 rubalja;
• 30 tableta od 100 mg - 543–619 rubalja;
• 50 tableta od 100 mg - 795-960 rubalja.

Lamitor: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Lamitor 50 mg tablete 30 kom. 311 RUB Kupiti

Lamitor 50 mg tablete 50 kom. 517 RUB Kupiti

Kartica Lamitor. 50mg br. 50 557 r Kupiti

Lamitor 100 mg tablete 30 kom. 589 r Kupiti

Lamitor 100 mg tablete 50 kom. 815 RUB Kupiti

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!