Trinalgin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Trinalgin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Trianalgin

ATX kod: N02BB52

Aktivni sastojak: natrijev metamizol (natrijev metamizol) + pitofenon (pitofenon) + fenpiverinij bromid (fenpiverinium bromid)

Proizvođač: Biosynthesis (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 22.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 92 rubalja.

Kupiti

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu Trinalgin

Trinalgin je kombinirani lijek s analgetičkim, antipiretičkim i protuupalnim djelovanjem, koji se koristi za grčeve glatkih mišića unutarnjih organa.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Trinalgina otopina je za intravensku i intramuskularnu primjenu: bezbojna ili blago obojena, prozirna (u kartonskoj kutiji 10 ampula po 2 ml ili 1-2 blistera po 5 ampula po 2 ili 5 ml).

Sastav od 1 ml otopine sadrži:

aktivne tvari: analgin (metamizol natrij monohidrat) - 500 mg; pitofenon hidroklorid - 2 mg; fenpiverinij bromid - 0,02 mg;
pomoćne komponente: natrijev disulfit - 1 mg; 2M otopina natrijevog hidroksida - u količini koja je dovoljna da pH dovede do 6-7,5; voda za injekcije - do 1 ml.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Trinalgin je jedan od kombiniranih lijekova, čije se djelovanje određuje svojstvima aktivnih sastojaka:

metamizol natrij: ne-opojni analgetik; ima analgetički, antipiretički i slab protuupalni učinak;
pitofenon: miotropno antispazmodično sredstvo; poput papaverina, ima izravan miotropni učinak na glatke mišiće unutarnjih organa, što dovodi do njegovog opuštanja;
fenpiverinij bromid: m-antiholinergičko sredstvo; zbog m-antiholinergičkog učinka, dodatno djeluje antispazmodično na glatke mišiće.

Djelatne tvari Trinalgina karakteriziraju sinergizam djelovanja - međusobno povećanje farmakološke učinkovitosti.

Farmakokinetika

Metamizol natrij: brza apsorpcija; apsorbira se u velikoj mjeri s mjesta injekcije nakon intramuskularne primjene, sistemska bioraspoloživost do 85%. Veza s proteinima krvne plazme varira od 50 do 60%. Izlučuje se u majčino mlijeko kada se koristi u terapijskim dozama. Intenzivno se biotransformira u jetri. Nakon intravenske primjene u plazmi, nepromijenjena tvar nalazi se samo u zanemarivim koncentracijama. Glavni metaboliti: 4-acetilaminoantipirin, 4-metilaminoantipirin, 4-amino-antipirin i 4-formilaminoantipirin. Nalazi se u likvoru. Otkriveno je približno 20 dodatnih metabolita, uključujući derivate glukuronske kiseline. Izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku metabolita, nepromijenjeno ~ 3%. Poluvrijeme (T _1/2) ~ 10 sati.

Fenpiverinij bromid i pitofenon: karakterizira ih nepotpuna resorpcija, dok su tvari potpuno ionizirane. Imaju slabu liposolubilnost. Ne prodiru kroz krvno-moždanu barijeru. U jetri se metaboliziraju oksidacijskim reakcijama. Izlučivanje pitofenona događa se putem bubrega. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se unutar 30-60 minuta. Poluvrijeme je 1,8 sati. Izlučivanje fenpiverinij bromida: bubrezima - 32,4-40,4% nepromijenjeno, s žuči - 2,5-5,3%.

Indikacije za uporabu

blagi ili umjereni sindrom boli s grčevima glatkih mišića unutarnjih organa, uključujući bolesti zdjeličnih organa, grč mokraćnog mjehura / mokraćovoda, bubrežne, bilijarne i crijevne kolike, diskinezija žuči, kronični kolitis, sindrom postkolecistektomije, algomenoreja;
išijas, artralgija, neuralgija, mijalgija (za kratkotrajnu uporabu);
sindrom boli nakon dijagnostičkih postupaka i kirurških intervencija (kao dodatni alat).

Kontraindikacije

Apsolutno:

jaka angina;
kolaps;
glaukom s zatvaranjem kuta;
akutna intermitentna porfirija;
crijevna opstrukcija;
hiperplazija prostate;
granulocitopenija;
ugnjetavanje hematopoeze koštane srži;
dekompenzirano kronično zatajenje srca;
teška disfunkcija jetre ili bubrega;
tahiaritmija;
megakolon;
nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
trudnoća i dojenje;
dob do 1 godine ili težina do 9 kg / dob do 3 mjeseca ili težina do 5 kg (intravenska / intramuskularna primjena);
individualna netolerancija na komponente lijeka, kao i na derivate pirazolona, nesteroidne protuupalne lijekove ili ne-narkotične analgetike.

Relativni (Trinalgin se propisuje pod liječničkim nadzorom):

Bronhijalna astma;
sklonost arterijskoj hipotenziji;
polipi nosa;
oštećena funkcija bubrega / jetre;
netolerancija na acetilsalicilnu kiselinu.

Upute za uporabu Trinalgina: metoda i doziranje

Otopina Trinalgin namijenjena je intravenskoj ili intramuskularnoj primjeni. Ampulu treba zagrijati u ruci prije injekcije.

Otopina se ne smije miješati s drugim lijekovima u istoj štrcaljki.

Preporučeni režim liječenja Trinalginom za odrasle i djecu stariju od 15 godina:

intravenozno polako: u akutnoj teškoj kolici - 2 ml (1 ml tijekom 1 minute); ako je potrebno, ponovno uvođenje je moguće za 6-8 sati. Trinalgin u dozi većoj od 1000 mg treba primijeniti intravenozno u uvjetima mogućnosti provođenja anti-šok terapije;
intramuskularno: 2 puta dnevno, 2 ml.

Dnevna doza nije veća od 4 ml. Trajanje tečaja je do 5 dana.

Preporučeni režim liječenja Trinalginom za djecu od 3 mjeseca do 15 godina (intravenski / intramuskularno):

3-11 mjeseci (5-8 kg): 0 / 0,1-0,2 ml;
1-2 godine (9-15 kg): 0,1-0,2 / 0,2-0,3 ml;
3-4 godine (16-23 kg): 0,2-0,3 / 0,3-0,4 ml;
5-7 godina (24-30 kg): 0,3-0,4 / 0,4-0,5 ml;
8-12 godina (31-45 kg): 0,5-0,6 / 0,6-0,7 ml;
12-15 godina: 0,8-1 / 0,8-1 ml.

Ako je potrebno, Trinalgin se može ponovno propisati u istim dozama.

Nuspojave

kardiovaskularni sustav: snižavanje krvnog tlaka;
mokraćni sustav: intersticijski nefritis, anurija, oligurija, proteinurija, oštećena bubrežna funkcija, urin obojen crvenom bojom;
antiholinergički učinci: pareza smještaja, otežano mokrenje, tahikardija, kserostomija, smanjeno znojenje;
hematopoetski organi: leukopenija, trombocitopenija, agranulocitoza (može se manifestirati nemotiviranim porastom temperature, hladnoćom, grloboljom, otežanim gutanjem, stomatitisom, kao i pojava proktitisa ili vaginitisa);
lokalne reakcije (s intramuskularnom injekcijom): infiltrati na mjestu injekcije;
alergijske reakcije: angioedem, urtikarija (uključujući lokalizirane na sluznici nazofarinksa i konjunktive); u rijetkim slučajevima - anafilaktički šok, bronhospastični sindrom, maligni eksudativni eritem, toksična epidermalna nekroliza.

Predozirati

Glavni simptomi su: mučnina, konvulzije, epigastrična bol, pospanost, povraćanje, smanjeni krvni tlak, zbunjenost, oštećena bubrežna / jetrena funkcija.

Preporučena ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena, simptomatsko liječenje.

posebne upute

Trinalgin se smije koristiti samo u slučajevima kada oralna primjena nije moguća ili je poremećena apsorpcija iz gastrointestinalnog trakta.

Zbog vjerojatnosti naglog pada krvnog tlaka, mora se biti posebno oprezan pri ubrizgavanju više od 2 ml otopine.

Intranavenski Trinalgin treba primjenjivati polako, u ležećem položaju, nadzirući krvni tlak, brzinu otkucaja srca i brzinu disanja.

Primjena natrijevog metamizola u djece mlađe od 5 godina i bolesnika koji primaju citostatske lijekove treba provoditi samo pod liječničkim nadzorom.

Za intramuskularnu primjenu Trinalgina mora se koristiti dugačka igla.

Ne preporučuje se uzimanje etanola tijekom terapije.

S trombocitopenijom ili sumnjom na agranulocitozu, Trinalgin se otkazuje.

Neprihvatljivo je koristiti lijek za ublažavanje akutnih bolova u trbuhu dok se ne razjasne njihovi uzroci.

Netolerancija na Trinalgin izuzetno je rijetka, međutim, nakon intravenske primjene lijeka, prijetnja anafilaktičkim šokom relativno je veća nego nakon oralne primjene.

Pacijenti s pollinozom i atopijskom bronhijalnom astmom imaju povećanu vjerojatnost alergijskih reakcija.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijentima tijekom razdoblja terapije Trinalginom savjetuje se da se suzdrže od vožnje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Trinalgin nije propisan tijekom trudnoće / dojenja.

Djetinjstvo

Kontraindikacije:

intravenska primjena: dob do 1 godine ili težina do 9 kg;
intramuskularna injekcija: dob do 3 mjeseca ili težina do 5 kg.

S oštećenom funkcijom bubrega

ozbiljna bubrežna disfunkcija: terapija je kontraindicirana;
bubrežna disfunkcija: Trinalgin treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

Za kršenja funkcije jetre

ozbiljna disfunkcija jetre: terapija je kontraindicirana;
disfunkcija jetre: Trinalgin treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

Interakcije s lijekovima

Moguće interakcije s metamizol natrijem:

ciklosporin: njegova koncentracija u krvi se smanjuje;
neizravni antikoagulansi, oralni hipoglikemijski lijekovi, indometacin i glukokortikosteroidi: ozbiljnost njihova djelovanja raste, što je povezano s istiskivanjem natrijevog metamizola iz veza s proteinima;
citostatici, tiamazol: povećava se rizik od razvoja leukopenije;
kodein, propranolol, blokeri H ₂ -histamine receptora: učinak Trinalgin je pojačan, koji je povezan sa usporavanjem inaktivacije natrij metamizol.

Podaci o interakcijama lijekova između fenpiverinium bromida i pitofenona nisu prikazani.

Analozi

Kolege Trinalgina su: Spazgan, Geomag, Bral, Spazmalgon, Maksigan, Baralgetas, Revalgin, Spazmoblok, Plenalgin, Spazmaton, Bralangin, Renalgan.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Trinalginu

Recenzija o Trinalginu je malo. Primijećeno je da je lijek učinkovit za sindrom boli s grčevima glatkih mišića unutarnjih organa, uključujući prenatalno razdoblje. Označeno je da su nuspojave rijetke, pa se Trinalgin može propisati za djecu stariju od tri mjeseca.

Cijena Trinalgina u ljekarnama

Cijena Trinalgina nije poznata jer lijek nije dostupan u ljekarnama.

Približna cijena za analoge: Revalgin, otopina za injekcije (5 ampula od po 5 ml) - 116-137 rubalja; Spazgan, otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu (5 ampula, po 5 ml) - 110 rubalja; Spazmalin, tablete (20 kom.) - 92-110 rubalja. Korištenje analoga treba dogovoriti s liječnikom koji dolazi.