Pentaglobin
Pentaglobin: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Interakcije s lijekovima
- 11. Analozi
- 12. Uvjeti skladištenja
- 13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 14. Recenzije
- 15. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Pentaglobin
ATX kod: J06BA02
Aktivni sastojak: Humani imunoglobulin normalan [IgG + IgA + IgM] (Imunoglobulin humani normalan [IgG + IgA + IgM])
Proizvođač: Biotest Pharma GmbH (Njemačka)
Opis i ažuriranje fotografije: 03.11.2017
Pentaglobin je pripravak koji sadrži normalni humani imunoglobulin [IgG + IgA + IgM], uključujući širok raspon antitijela koja su aktivna protiv patogena različitih infekcija i njihovih toksina.
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja Pentaglobina - otopina za infuziju: svijetložuta ili bezbojna tekućina, blago opalescentna ili prozirna (ampule od 10 ml, 1 ampula u kartonskoj kutiji; po 10, 20, 50 ili 100 ml u bezbojnim staklenim bočicama s gumenim čepom ispod aluminija čep, u kartonskoj kutiji 1 bočica).
1 ml otopine za infuziju sadrži:
- Aktivna tvar: proteini humane plazme - 50 mg (više od 95% je imunoglobulin (Ig), uključujući IgA - 6 mg, IgM - 6 mg, IgG - 38 mg);
- Pomoćne komponente: klorovi ioni, natrijevi ioni, dekstroza monohidrat, voda za injekcije.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Pentaglobin sadrži imunoglobulin G (IgG), imunoglobulin A (IgA) i imunoglobulin M (IgM) u visokim koncentracijama, sadrži širok spektar antitijela protiv patogena različitih zaraznih bolesti i njihovih toksina. Pentaglobin se proizvodi iz bazena krvne plazme dobivenih od preko 1000 darivatelja. Zbog visoke razine IgA i posebno IgM, lijek ima povećani titar aglutinirajućih antitijela protiv bakterijskih antigena nego što se oslobađa iz drugih standardnih imunoglobulina za infuziju.
Terapijske doze Pentaglobina omogućuju normalizaciju patološki niske koncentracije imunoglobulina. Za ostale indikacije (osim supstitucijske terapije u bolesnika s imunodeficijencijom), mehanizam djelovanja lijeka sastoji se od imunomodulacijskog učinka, iako ostaje nedovoljno proučen.
Farmakokinetika
Kada se daje intravenozno, bioraspoloživost imunoglobulina je 100%. Dovoljno se brzo raspoređuje između krvne plazme i ekstravaskularne tekućine, a nakon 3-5 dana uspostavlja se ravnoteža između ekstravaskularnog i intravaskularnog prostora. Poluvrijeme imunoglobulina sadržanih u pripravku identično je poluživotu imunoglobulina sintetiziranih u tijelu. Poluživot se značajno razlikuje od pacijenta do pacijenta, posebno kada se postavi dijagnoza primarne imunodeficijencije. Korištenje imunoglobulina i imunoglobulinskih kompleksa provode stanice retikuloendotelnog sustava.
Indikacije za uporabu
- Bakterijske infekcije - za istodobnu terapiju u kombinaciji s antibioticima;
- Uvjeti imunodeficijencije ili ozbiljni sindrom nedostatka sekundarnih antitijela (imunološki nedostatak ili potisnuta imunološka obrana) - kao zamjenska terapija.
Kontraindikacije
- Preosjetljivost na humani imunoglobulin, posebno u bolesnika s nedostatkom imunoglobulina A i prisutnošću antitijela protiv njega u krvi;
- Pojedinačna netolerancija na komponente lijeka.
Imunoglobuline treba koristiti s oprezom tijekom trudnoće i dojenja.
Upute za uporabu Pentaglobina: metoda i doziranje
Pentaglobin je namijenjen intravenoznom (IV) kapanju.
Pri pripremi infuzije potrebno je vizualno provjeriti nema li suspendiranih čestica u otopini i da li odgovara njezinim fizičkim svojstvima. Nemojte koristiti lijek ako u njemu postoji talog.
Otopinu možete miješati samo s 0,9% otopinom natrijevog klorida za injekcije.
Prije otvaranja ampule, njezin sadržaj treba zagrijati na tjelesnu temperaturu ili sobnu temperaturu.
Ampule i bočice treba otvoriti neposredno prije infuzije.
Brzina infuzije ima dobna ograničenja:
- Novorođenčad i novorođenčad: upotreba perfuzora brzinom od 1,7 ml na 1 kg tjelesne težine na sat;
- Djeca: 0,4 ml na 1 kg tjelesne težine na sat;
- Odrasli: prvih 100 ml od 0,4 ml od 1 kg tjelesne težine na sat, zatim kontinuirano od 0,2 ml po 1 kg tjelesne težine na sat, dok se u roku od tri dana ne postigne stopa od 15 ml po 1 kg tjelesne težine.
Dozu lijeka propisuje liječnik, uzimajući u obzir težinu bolesti i imunološki status pacijenta.
Preporučeni režim doziranja:
- Teške bakterijske infekcije, nadomjesna terapija u djece s imunodeficijencijom i sindromom sekundarnog nedostatka antitijela: 5 ml na 1 kg djetetove težine dnevno, tijek liječenja je 3 dana;
- Teške bakterijske infekcije u odraslih i djece: svakodnevno - brzinom od 5 ml na 1 kg težine pacijenta, tijek liječenja je 3 dana;
- Supstitucijska terapija u odraslih i djece sa sindromom sekundarnog nedostatka antitijela i imunodeficijencijom: 3-5 ml na 1 kg tjelesne težine, ako je potrebno ponoviti tečaj, napravite pauzu 7 dana.
Propisuje se ponovljeni tečaj, ovisno o kliničkom tijeku bolesti.
Ostatak otopine u ampuli ili bočici mora se zbrinuti.
Nuspojave
- Moguće: mučnina, zimica, povraćanje, vrućica, glavobolja, alergijske reakcije, blage bolovi u leđima, artralgija;
- Rijetko: nagli pad krvnog tlaka, pojava znakova aseptičnog meningitisa, hemolitičke anemije (hemoliza), prolazna prolazna kožna reakcija (hiperemija, osip), akutno zatajenje bubrega, povećana koncentracija kreatinina u serumu;
- U izoliranim slučajevima: anafilaktički šok (uključujući odsutnost preosjetljivosti kod pacijenta tijekom prethodne primjene); znakovi tromboze u bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom, teška hipovolemija, poremećena opskrba srcem ili mozgom krvlju (kardiološka ili cerebralna ishemija), u starijoj dobi.
Predozirati
Predoziranje Pentaglobinom u rizičnih bolesnika, posebno u bolesnika s bubrežnom disfunkcijom i u starijih osoba, može izazvati povećanje viskoznosti krvi i hipervolemiju (povećanje volumena krvi koja cirkulira u krvožilnom sustavu).
posebne upute
Rizik od određenih ozbiljnih nuspojava može se izravno povezati sa brzinom infuzije, stoga se strogo mora poštivati preporučena brzina primjene Pentaglobina.
Razvoj neželjenih pojava češće su podložni: pacijentima s agamaglobulinemijom ili hipoagamaglobulinemijom u prisutnosti ili odsutnosti nedostatka imunoglobulina A, ako se upotreba humanog imunoglobulina provodi dulje vrijeme ili se koristi prvi put, a u rijetkim slučajevima - pri prelasku na druge pripravke imunoglobulina.
Izuzetno rijetke reakcije preosjetljivosti pojavljuju se u bolesnika koji nemaju imunoglobulin A u krvi i u prisutnosti antitijela na njega.
S razvojem šoka u pozadini reakcija netolerancije, potrebno je provesti hitne mjere anti-šok terapije.
Da bi se izbjegle moguće komplikacije, lijek treba primjenjivati brzinom od 0,4 ml na 1 kg tjelesne težine na sat, pazeći da nema simptoma alergijskih reakcija, prebaciti se na preporučenu brzinu primjene, pod strogim nadzorom stanja pacijenta. Nakon primjene lijeka, stanje bolesnika mora se pratiti u roku od 20 minuta. Pacijenti koji primaju Pentaglobin prvi put ili nakon duže pauze zahtijevaju posebno praćenje tijekom infuzije i unutar jednog sata nakon njezina završetka.
Slučajevi akutnog zatajenja bubrega uvođenjem imunoglobulina mogu se češće pojaviti u bolesnika s dijabetesom melitusom, oštećenom funkcijom bubrega, prekomjernom težinom, malim volumenom cirkulirajuće krvi, uzimanjem lijekova s nefrotoksičnim učincima, starijim od 65 godina. Uvođenjem lijeka potrebno je osigurati dovoljan unos tekućine prije početka infuzije, kontrolirati količinu urina, sadržaj kreatinina u serumu, isključiti popratnu terapiju diureticima. Ako se dijagnosticira negativan učinak imunoglobulina na bubrežnu funkciju, primjenu otopine treba prekinuti.
Za liječenje bolesnika s dodatnim čimbenicima rizika za razvoj bubrežne disfunkcije i akutnog zatajenja bubrega, preporučuje se uporaba imunoglobulinskih pripravaka bez saharoze i promatranje brzine ubrizgavanja od najviše 0,4 ml po 1 kg tjelesne težine na sat.
Utjecaj Pentaglobina na sposobnost pacijenta za upravljanje vozilima i mehanizmima nije utvrđen.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Kontrolirana klinička ispitivanja sigurnosti primjene Pentaglobina tijekom trudnoće praktički nisu provedena. Međutim, dugogodišnje iskustvo medicinske terapije imunoglobulinima sugerira da nema negativnog učinka imunoglobulina na žensko tijelo tijekom trudnoće i dojenja, te da nema ozbiljnih rizika za fetus i dijete, pa se lijek može koristiti s oprezom. Ubrizgani imunoglobulini prolaze u majčino mlijeko i mogu prouzročiti prijenos zaštitnih antitijela na novorođenčad.
Interakcije s lijekovima
Prema uputama, Pentaglobin može negativno utjecati na živa virusna cjepiva protiv ospica, rubeole, vodenih kozica, zaušnjaka, pa cijepljenje treba započeti najranije 3 mjeseca nakon primjene imunoglobulina. Cijepljenje protiv ospica može se izvršiti tek nakon pretrage krvi kako bi se utvrdilo ima li pacijent odgovarajuća antitijela.
Kada se provode laboratorijske serološke studije nakon uvođenja imunoglobulina, moguće je dobiti lažno pozitivne podatke o ispitivanju. Pasivna primjena antitijela protiv antigena eritrocita može utjecati na sljedeće serološke parametre: aloantitijela na eritrocite, haptoglobin, broj retikulocita.
Rizik od nastanka neželjenih učinaka povećava se kada se Pentaglobin daje dojenčadi u kombinaciji s kalcijevim glukonatom.
Analozi
Analozi Pentaglobina su: Priprema imunoglobulinskog kompleksa, Pripravak imunoglobulinskog kompleksa za enteralnu primjenu.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi do 2-8 ° C, nemojte smrzavati. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 2 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Pentaglobinu
Nekoliko pregleda Pentaglobina gotovo su svi pozitivni. Česte su reference na visoku učinkovitost lijeka u liječenju sepse (trovanja krvlju), u kojoj se pokazalo da je za mnoge pacijente prava "panaceja". Lijek je također pokazao dobre rezultate u liječenju bakterijskih infekcija i kod djece i kod odraslih.
Postoji vrlo malo recenzija o primjeni pentaglobina u liječenju imunodeficijencije, ali ukupni blagotvorni učinak lijeka na tijelo sugerira da se u ovom slučaju dobro podnosi i djelotvorno djeluje. Mane lijeka uključuju visoku cijenu.
Cijena Pentaglobina u ljekarnama
Približna cijena Pentaglobina, isporučenog u bočicama od 10 ml, iznosi 2.800-2.900 rubalja. Lijek možete kupiti u bocama od 50 ml za 12.960-13.600 rubalja, a jedna bočica od 100 ml koštat će 22.400-26.000 rubalja.
Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
