Formisonid-nativni - Upute Za Uporabu, 160 + 4,5 Mcg, Recenzije, Cijena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Formisonid-porijeklom

Formisonid-nativni: upute za uporabu i pregledi

1. 1.proizvodnja i sastav
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. Interakcije s lijekovima
12. 12. Analozi
13. 13. Uvjeti skladištenja
14. 14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. 15. Recenzije
16. 16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Formisonid-nativ

ATX kod: R03AK07

Aktivni sastojak: budezonid (budezonid) + formoterol (formoterol)

Proizvođač: JSC Pharmstandard-Leksredstva (Rusija); Nativa LLC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 740 rubalja.

Kupiti

Formisonid-native je kombinirani lijek s protuupalnim i bronhodilatacijskim učinkom za inhalaciju.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - prašak za inhaliranje doziran u kapsulama: gotovo bijeli ili bijeli; kapsule - tvrde, prozirne, veličina 3; 80 mcg + 4,5 mcg - svijetlo smeđa; 160 mcg + 4,5 mcg - bezbojna, s blago žućkastom nijansom; 320 mcg + 9 mcg - zeleno (u kartonskoj kutiji 3, 6 ili 12 blistera po 10 kapsula sa / bez uređaja za inhalaciju i upute za uporabu Formisonide-native).

Sastav za 1 kapsulu:

• aktivne tvari: budezonid - 80, 160 ili 320 mcg; formoterol fumarat dihidrat - 4,5; 4,5 ili 9 mcg;
• pomoćne komponente, prah: natrijev benzoat - 20 mcg; laktoza monohidrat - do 12.000 mcg;
• kapsula: karamelna boja (doziranje 80 mcg + 4,5 mcg) - 1,4388%; boja klorofilin-bakar natrij i kalij (doziranje 320 mcg + 9 mcg) - 0,2%; hipromeloza - do 100%.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Formisonid-native je kombinirani pripravak koji sadrži formoterol i budezonid. Aktivne komponente imaju drugačiji mehanizam djelovanja i pokazuju aditivni učinak u odnosu na težinu simptoma astme (bronhijalna astma), poboljšavajući plućnu funkciju i smanjujući učestalost pogoršanja astme i KOPB (kronična opstruktivna plućna bolest).

Posebna svojstva aktivnih komponenata formisonida nativnog omogućuju im istovremenu upotrebu u liječenju astme kao potpornu terapiju i za ublažavanje napadaja ili samo kao potpornu terapiju.

Budezonid je kortikosteroid (glukokortikosteroid), nakon udisanja u preporučenim dozama, tvar djeluje brzo (tijekom nekoliko sati) i o dozi ovisi protuupalni učinak na respiratorni trakt, dok se ozbiljnost simptoma i učestalost pogoršanja BA smanjuju. Udisanjem budezonida, u usporedbi s terapijom sistemskim kortikosteroidima, manja je učestalost ozbiljnih neželjenih poremećaja.

U pozadini primjene budezonida, ozbiljnost edema sluznice bronha, stvaranje sluzi smanjuje se u stvaranju ispljuvka i hiperreaktivnosti dišnih putova. Trenutno se ne zna kako se provodi protuupalni učinak GCS-a.

Formoterol je selektivni β ₂ -adrenergički agonist (ima selektivni agonistički učinak na β ₂ -adrenergičke receptore). Primjena tvari potiče brzo i dugotrajno opuštanje glatkih mišića bronha u bolesnika s reverzibilnom opstrukcijom dišnih putova.

Bronhodilatacijski učinak formoterola ovisi o dozi, razvija se u roku od 1–3 minute nakon udisanja i kao rezultat uzimanja jedne doze traje najmanje 12 sati.

Učinak formisonida nativnog na funkciju pluća u terapiji BA sličan je učinku u kombinaciji monopreparacija formoterola i budezonida, ali premašuje terapijski učinak samog budezonida.

Tijekom dvije studije provedene tijekom 1 godine u liječenju KOPB-a u bolesnika s umjerenom i teškom bolešću s početnim pred-bronhodilatacijskim FEV ₁ (forsirani volumen izdisaja u prvoj sekundi) manje od 50% dospjelog, a medijan post-bronhodilatacijskog FEV ₁ - 42% dospjelog u pozadini kombiniranog liječenja budezonidom i formoterolom, primijećeno je značajno smanjenje učestalosti pogoršanja bolesti. U usporedbi s terapijom samo formoterolom, prosječna učestalost pogoršanja bila je 1,4, a u skupini koja je primala placebo / formoterol - 1,8–1,9. Nije bilo razlika između učinka budezonida u kombinaciji s formoterolom i formoterolom kao monoterapijom na FEV ₁.

Farmakokinetika

Farmakokinetički parametri budezonida i formoterola usporedivi su nakon njihove primjene u obliku monopreparata i uz istodobnu primjenu. Za budezonid, u slučaju primjene kao dijela kombiniranog lijeka, vrijednost AUC (površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme) je nešto veća, apsorpcija je brža, vrijednost C _max (maksimalne koncentracije) u krvnoj plazmi je veća.

Za formoterol koji se koristi kao dio kombiniranog sredstva, C _max u krvnoj plazmi podudara se s onim u slučaju njegove upotrebe kao monopreparata.

Od 32 do 44% doze inhaliranog budezonida taloži se u plućima, gdje se brzo apsorbira i doseže C _max za 20-30 minuta. Sistemska bioraspoloživost iznosi približno 39–49% primljene doze. Indeks kumulacije tvari (kada se primjenjuje 2 puta dnevno, 2 inhalacije) iznosi 1,32.

Vrhunac C _max budezonida u krvnoj plazmi nakon oralne primjene zabilježen je nakon 1-2 sata. Apsolutna sistemska bioraspoloživost kreće se od 6 do 13% inhalirane doze.

U plućima se taloži 28–49% doze inhaliranog formoterola, gdje se tvar brzo apsorbira i doseže C _max 5–10 minuta nakon udisanja. Sustavna bioraspoloživost iznosi približno 61% primljene doze. Indeks kumulacije tvari (kada se primjenjuje 2 puta dnevno, 2 inhalacije) iznosi 1,77.

Budezonid se praktički ne veže za KSG (globulin koji veže kortikosteroide). S proteinima plazme, vezanje tvari je konstantno u rasponu koncentracija (1–100 nmol / L) za preporučene i veće doze, iznosi približno 90%.

V _d (volumen raspodjele) budesonide-a je oko 3 L / kg. Tvar prelazi u majčino mlijeko.

Za formoterol, u cijelom rasponu koncentracija od 10-500 nmol / L, vezanje na proteine plazme za RR i SS enantiomere tvari iznosi 46, odnosno 58%, u prosjeku 50%. Vrijednost V _d je 4 l / kg.

Budezonid prolazi kroz intenzivnu biološku transformaciju (približno 90% doze) tijekom prvog prolaska kroz jetru, dok dolazi do stvaranja metabolita s niskom glukokortikosteroidnom aktivnošću. Metabolizam tvari provodi se uglavnom uz sudjelovanje izoenzima CYP3A4.

Glavni metaboliti su 16-α-hidroksiprednizolon i 6-β-hidroksibudezonid, njihova glukokortikosteroidna aktivnost nije veća od 1% iste aktivnosti budezonida.

Metabolizam formoterola javlja se uglavnom u jetri uz sudjelovanje enzima CYP2D6 i CYP2C putem konjugacije, dok dolazi do stvaranja aktivnih O-demetiliranih derivata, uglavnom inaktiviranih konjugata. Sekundarni metabolizam sastoji se u uništavanju molekule i konjugacije sulfata.

Nema podataka koji potvrđuju interakciju metabolita ili reakcije supstitucije između aktivnih komponenata formisonida nativnog.

Izlučivanje budezonida događa se izmetom i mokraćom u obliku konjugata, samo se mala količina tvari izlučuje nepromijenjena. Budezonid ima visoki sistemski klirens (oko 1,2 L / min). T _1/2 (poluvrijeme) je u rasponu od 2-3,6 sati.

Nakon udisanja, od 8 do 13% dobivenog formoterola izlučuje se u obliku nepromijenjene tvari, uglavnom s urinom i izmetom (62, odnosno 24%). Sistemski klirens formoterola je visok (približno 1,4 L / min). Prosječno T _1/2 - 17 sati.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, farmakokinetički procesi formoterola nisu proučavani. Koncentracija aktivnih sastojaka formisonida u plazmi u bolestima jetre može se povećati.

Indikacije za uporabu

• bronhijalna astma (BA): kao tretman održavanja i za ublažavanje napadaja u bolesnika s nedovoljnom kontrolom bolesti inhalacijskim kortikosteroidima i kratkotrajnim β ₂ -adrenomimetikom, kao terapija na zahtjev ili u bolesnika s adekvatno kontroliranim inhalacijskim GCS i dugotrajnim β ₂ -adrenomimetikom akcije;
• kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB): simptomatska terapija u bolesnika s teškim tijekom bolesti s FEV ₁ manjim od 70% procijenjene izračunate razine i s opterećenom poviješću ponavljanih pogoršanja, u prisutnosti izraženih znakova bolesti, čak i tijekom terapije bronhodilatatorima dugog djelovanja.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze ili nedostatak laktaze;
• dob do 6 (za dozu od 80 mcg + 4,5 mcg i 160 mcg + 4,5 mcg) ili do 12 godina (za dozu od 320 mcg + 9 mcg);
• individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativno (Formisonide-native se propisuje pod liječničkim nadzorom):

• arterijska hipertenzija u teškom tijeku;
• idiopatska hipertrofična subaortna stenoza;
• produženje QT intervala (uporaba formoterola može dovesti do produljenja QT _c interval);
• aneurizma bilo koje lokalizacije ili drugih teških kardiovaskularnih bolesti, uključujući ishemijsku bolest srca, tahiaritmiju ili ozbiljno zatajenje srca;
• feokromocitom;
• nekontrolirana hipokalemija;
• smanjena funkcija kore nadbubrežne žlijezde;
• hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
• gljivične, bakterijske ili virusne respiratorne infekcije;
• aktivan / neaktivan oblik plućne tuberkuloze;
• tireotoksikoza;
• dijabetes;
• trudnoća i dojenje.

Formisonid-nativni, upute za uporabu: način i doziranje

Bronhijalna astma

Formisonid-native nije namijenjen početnom liječenju astme s prekidima i blagim perzistentnim tijekom.

Odabir doze aktivnih tvari provodi se pojedinačno, određuje se težinom bolesti. To se mora uzeti u obzir ne samo prilikom započinjanja primjene Formisonide-nativea, već i prilikom promjene doze održavanja. U slučajevima kada pojedinačni bolesnici trebaju drugačiju kombinaciju doza aktivnih tvari, kortikosteroidi i / ili β ₂ -adrenomimetici se odvojeno propisuju u različitim inhalatorima. Dozu treba smanjiti na najmanju, u pozadini čega se održava optimalna kontrola simptoma astme.

Za adekvatan odabir doze formisonida nativnog, bolesnici trebaju biti pod stalnim medicinskim nadzorom. U sljedećoj fazi, nakon postizanja potpune kontrole nad simptomima BA, može se testirati monoterapija inhalacijskim kortikosteroidima.

Postoje dva pristupa propisivanju nativnog formisonida:

1. Suportivna terapija: lijek se koristi kao stalna suportivna terapija u kombinaciji s zasebnim β ₂ -adrenomimetičkim kratkotrajnim djelovanjem za ublažavanje napadaja (pacijent uvijek mora imati zasebni inhalator s takvim lijekom).
2. Suportivna terapija i uporaba za ublažavanje napadaja: lijek se koristi i kao trajna suportivna terapija i kada se simptomi pojave na zahtjev.

Suportivna terapija

Preporučeni režim doziranja za liječenje BA, ovisno o dobi pacijenta:

• odrasli: Formisonid-nativni 160 + 4,5 mcg ili 80 + 4,5 mcg - 2 puta dnevno za 1-2 inhalacije. Ako je potrebno, pojedinačna doza može se povećati na četiri inhalacije. Lijek 320 mcg + 9 mcg propisuje se 2 puta dnevno za 1 udisanje, ako je potrebno, pojedinačna doza može se povećati na dvije inhalacije. Nakon što se postigne optimalna kontrola simptoma astme, doza se može smanjiti na jedanput dnevno uz najmanju dozu;
• djeca 12-17 godina: Formisonid-native se primjenjuje 2 puta dnevno; sadrži 80 ili 160 mcg budezonida - 1-2 inhalacije, 320 mcg - 1 inhalaciju;
• djeca 6–12 godina: Formisonid-native se primjenjuje 1-2 puta dnevno, sadrži 80 mcg budezonida - 1-2 inhalacije. Nakon što se postigne optimalna kontrola simptoma astme, doza se može smanjiti na najnižu učinkovitu dozu jednom dnevno ako, prema liječniku, pacijent zahtijeva suportivno liječenje u kombinaciji s bronhodilatatorom s dugotrajnim djelovanjem.

Ako je potreba za korištenje kratkog djelovanja β ₂ -adrenergičkih agonista povećava, anti-terapija astme treba preispitati, jer to ukazuje na pogoršanje sveukupne kontrole bolesti.

Podržavajuća terapija i uporaba za ublažavanje napadaja

Pacijent lijek uvijek mora imati sa sobom.

Kao sustavna suportivna terapija i za ublažavanje napadaja, primjena Formisonide-native-a posebno je indicirana za bolesnike s astmom koji imaju sljedeća stanja:

• nedovoljna kontrola nad astmom i potreba za čestom upotrebom lijekova za ublažavanje napadaja;
• pogoršana anamneza pogoršanja bronhijalne astme, koja je zahtijevala medicinsku intervenciju.

Potrebno je pažljivo pratiti nuspojave povezane s dozom u bolesnika koji koriste veliki broj inhalacija za zaustavljanje napadaja.

Za sustavnu terapiju održavanja, odraslima se preporučuje upotreba formisonida koji sadrži 80 ili 160 mcg budezonida, 2 inhalacije dnevno (ujutro i navečer, 1 inhalacija ili jednom samo ujutro ili samo navečer 2 inhalacije).

U nekim je slučajevima potrebno imenovanje 2 inhalacije formisonide-nativa 160 + 4,5 mcg 2 puta dnevno. Kada se pojave simptomi, naznačeno je jedno dodatno udisanje. U slučaju daljnjeg povećanja simptoma, može se primijeniti još jedna dodatna inhalacija tijekom nekoliko minuta, ali više od 6 inhalacija ne smije se koristiti za zaustavljanje jednog napada.

Obično nije potrebno imenovanje više od 8 inhalacija dnevno, ali za kratko vrijeme možete povećati broj inhalacija na 12 dnevno. Pacijentima koji primaju više od 8 inhalacija dnevno savjetuje se da se posavjetuju s liječnikom radi pregleda terapije.

Za djecu mlađu od 12 godina, Formisonide-native nije propisan kao terapija održavanja i za ublažavanje napadaja.

Kronična opstruktivna plućna bolest

Za odrasle pacijente starije od 18 godina, za liječenje KOPB-a, formisonid-native koji sadrži 160 mcg budezonida propisuje se 2 inhalacije 2 puta dnevno ili u dozi od 320 mcg - 1 inhalacija 2 puta dnevno.

Inhalator CDM Vodič za primjenu inhalatora

Kapsule su namijenjene samo za inhalaciju i ne smiju se progutati. Izvadite kapsulu iz ćelijske ambalaže neposredno prije upotrebe.

Da biste osigurali pravilnu uporabu Formisonide-native, potrebno je koristiti CDM uređaj za inhalator. Ovo je inhalator s jednom dozom koji vam omogućuje doziranje i udisanje vrlo malih doza lijeka. Aktivne komponente lijeka ulaze u respiratorni trakt pacijenta zajedno s protocima zraka kada se aktivno udisanje izvodi kroz usnik.

Detaljne upute za uporabu inhalatora CDM:

1. Prije upotrebe morate ukloniti prozirni poklopac s inhalatora.
2. Čvrsto držeći uređaj jednom rukom, palcem i kažiprstom druge ruke, otvorite odjeljak za kapsulu, za što je potrebno pritisnuti kažiprst na natpis na tijelu - "PRESS" u pokretnom dijelu inhalatora, pomičući odjeljak na suprotnu stranu.
3. Držeći uređaj u jednoj ruci, umetnite kapsulu s formisonidom nativnim u utor pretinca.
4. Provjerite je li kapsula pravilno umetnuta.
5. Inhalator se drži strogo okomito, a odjeljak se zatvara pritiskom palca prema graničniku u suprotnom smjeru sve dok se ne začuje klik.
6. Da bi se uređaj doveo u radno stanje, potrebno je napor pritisnuti usnik tako da strelica primijenjena na tijelo nestane izvan granica donjeg dijela uređaja do gornje crte. Nakon toga trebate pustiti usnik da se vrati u prvobitni položaj. U tom se slučaju kapsula probuši i pristup lijeku otvara se u lumen usnika. Važno je uzeti u obzir da mali komadići želatine koji se pojave uslijed uništavanja kapsule, kao posljedica udisanja, mogu ući u usta ili grlo. Da biste ovu pojavu sveli na minimum, ne probijte kapsulu više puta.
7. Izdahnite prije udisanja. Ne možete izdahnuti kroz usnik.
8. Lagano uhvatite usnik za usnik, čvrsto ga omotajte usnama i duboko udahnite kroz usta. Istodobno se iz odjeljka za kapsulu čuje vibracijski zvuk, što ukazuje na to da se kapsula okreće i lijek rasipa. Ne možete žvakati i stisnuti usnik usnikom. Ne pritiskajte usnik dok udišete, jer to može blokirati kretanje kapsule. Nakon udisanja morate zadržati dah oko 10 sekundi ili duže (što je više moguće). Zatim morate izvaditi inhalator iz usta i polako izdahnuti. Nakon toga možete normalno disati.
9. Da bi se osiguralo udisanje pune doze formisonida nativnog, koraci 7-8 moraju se ponoviti za udisanje lijeka.
10. Nakon završetka udisanja potrebno je otvoriti odjeljak za kapsule, ukloniti istrošenu kapsulu i zatvoriti odjeljak za usnik.

Prilikom udisanja važno je pokušati ne zatvoriti rupe koje se nalaze na bočnim stranama nastavka za usta, jer to može otežati slobodno kretanje zraka unutar inhalatora i, kao rezultat toga, dovesti do smanjenja disperzije sadržaja kapsule.

Nakon upotrebe, inhalator uvijek dobro zatvorite poklopcem kako bi usnik bio čist. Redovito (otprilike jednom tjedno) čistite vanjsku stranu usnika suhom krpom.

Nuspojave

Kombiniranom primjenom budezonida i formoterola ne opaža se porast učestalosti nuspojava.

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko):

• probavni sustav: često - nelagoda u želucu; rijetko - povraćanje; vrlo rijetko - disfagija, mučnina;
• imunološki sustav: rijetko - bronhospazam (uključujući paradoksalni), anafilaktičke reakcije (uključujući angioedem);
• dišni sustav: često - promuklost, kašalj, upaljeno grlo; rijetko - disfonija (nestaje nakon ukidanja formisonida nativnog ili smanjenja njegove doze);
• živčani sustav: često - glavobolja;
• endokrini sustav: rijetko - hipokalemija; vrlo rijetko - simptomi karakteristični za sustavnu uporabu GCS-a (uključujući hiperkortizam, hipokortizam), hiperglikemija;
• kardiovaskularni sustav: često - lupanje srca; rijetko - tahikardija; rijetko - aritmije (uključujući supraventrikularnu tahikardiju, atrijsku fibrilaciju, ekstrasistolu); vrlo rijetko - promjene krvnog tlaka (arterijska hipo- ili hipertenzija), angina pektoris, ventrikularne i atrijalne tahiaritmije;
• psiha: rijetko - tjeskoba, psihomotorna uznemirenost, vrtoglavica, tjeskoba, poremećaji spavanja; vrlo rijetko - poremećaji okusa, depresija, nervoza, agresivno ponašanje, poremećaji u ponašanju;
• organ vida: vrlo rijetko - povećani očni tlak, mrena, glaukom (u pozadini produljene primjene visokih doza);
• mišićno-koštani sustav: često - tremor; rijetko - grčevi u mišićima; rijetko - bolovi u leđima, osteoporoza;
• koža i potkožno tkivo: rijetko - modrice; rijetko - osip, svrbež, urtikarija, dermatitis; vrlo rijetko - crvenilo kože lica;
• zarazne / parazitske bolesti: često - infekcije gornjih dišnih putova, začepljenje nosa, rinofaringitis, sinusitis, bronhitis, kandidijaza sluznice grkljana i usta (kandidoza orofaringeusa).

Duljom uporabom formisonida-nativa u visokim dozama može se primijetiti sistemski učinak inhaliranog GCS-a.

Terapija β ₂ -adrenomimetikom može dovesti do povećanja sadržaja inzulina, glicerola, slobodnih masnih kiselina, derivata ketona u krvi.

Predozirati

Glavni simptomi su:

• budezonid: akutno predoziranje - ne očekuju se klinički značajni simptomi; produljena uporaba lijeka u prekomjernim dozama - razvoj sistemskog djelovanja GCS-a;
• formoterol: metabolička acidoza, palpitacije, drhtanje, vrtoglavica, nesanica, nervoza, glavobolja, tahikardija, promjene krvnog tlaka, angina pektoris; u nekim slučajevima - hipokalemija, hiperglikemijom, produženje QT _C intervala, grčeve mišića, aritmije, povećana živčani razdražljivost, mučninu.

Terapija: suportivna i simptomatska.

posebne upute

Na kraju tijeka liječenja, dozu formisonida-nativa treba postupno smanjivati, ne preporučuje se naglo povlačenje terapije.

Lijek u dozi od 80 μg + 4,5 μg i 320 μg + 9 μg nije namijenjen liječenju teške astme.

Formisonid-native ne može se koristiti za početni odabir liječenja u prvim fazama terapije BA i KOPB.

Ako postoji nedovoljna učinkovitost terapije ili postoji potreba za primjenom doza koje premašuju maksimalno preporučene, potrebna je revizija taktike liječenja.

Porast učestalosti primjene bronhodilatatora kao hitne pomoći ukazuje na pogoršanje tijeka osnovne bolesti. To je osnova za reviziju taktike liječenja AD. Progresivno i neočekivano pogoršanje astme ili kontrola simptoma KOPB potencijalno je životno opasno stanje koje zahtijeva hitnu medicinsku pomoć. U takvoj situaciji treba razmotriti mogućnost povećanja doze GCS-a, tj. Imenovanje tečaja GCS-a za oralnu primjenu ili upotrebu antibiotika (u slučajevima infekcije).

Pacijenti sa sobom uvijek trebaju imati lijekove za hitne slučajeve: formisonid-nativni (ako se koristi za liječenje održavanja i za ublažavanje napadaja) ili kratkodjelujuće β- _2- adrenomimetike (ako se formisonid-native koristi samo kao podržavajuće liječenje).

Lijek u dozama za održavanje treba redovito koristiti, čak i u slučajevima kada nema simptoma bolesti.

Formisonid-native nije indiciran za redovitu profilaktičku uporabu, tj. Prije vježbanja. U takvim slučajevima treba koristiti zasebni β ₂ -adrenomimetik kratkog djelovanja.

Ne biste trebali započeti terapiju tijekom pogoršanja BA.

Kao i u slučaju primjene bilo kojeg drugog inhalacijskog lijeka, nakon uzimanja doze nativnog formisonida može se pojaviti paradoksalni bronhospazam s trenutnim porastom zvižduka, što zahtijeva prekid lijeka, reviziju taktike liječenja i, ako je potrebno, propisivanje alternativnog liječenja.

U pozadini primjene bilo kakvih inhalacijskih kortikosteroida, posebno u visokim dozama tijekom duljeg vremenskog razdoblja, moguća je manifestacija sistemskog djelovanja. Pri provođenju inhalacijske terapije, pojava sistemskog učinka je manje vjerojatna nego u slučaju primjene oralnog GCS-a. Sustavni učinci uključuju glaukom, kataraktu, smanjenu mineralnu gustoću kostiju, suzbijanje nadbubrežne funkcije.

Pacijenti s čimbenicima rizika za osteoporozu zahtijevaju pažljiviji medicinski nadzor, što je povezano s učinkom lijeka na mineralnu gustoću kostiju.

Ako se pretpostavi da je tijekom prethodne sistemske terapije GCS-om bila poremećena funkcija nadbubrežnih žlijezda, treba poduzeti mjere predostrožnosti prilikom prebacivanja pacijenta na formisonid.

Inhalacijskom terapijom budezonidom potreba za uzimanjem oralnih kortikosteroida obično je svedena na minimum, međutim, u bolesnika koji prestanu koristiti oralne kortikosteroide, insuficijencija nadbubrežne žlijezde može trajati dulje vrijeme. Pacijenti koji su u prošlosti imali potrebu za hitnim visokim dozama GCS-a ili su podvrgnuti dugotrajnoj terapiji visokim dozama inhaliranog GCS-a, također mogu pripadati ovoj rizičnoj skupini. U takvih je bolesnika potrebno uzeti u obzir vjerojatnost rezidualne disfunkcije nadbubrežne žlijezde u ekstremnim situacijama i u svim slučajevima koji mogu dovesti do stresa (uključujući tijekom kirurških intervencija). U tih bolesnika treba osigurati odgovarajuće liječenje GCS-a. U nekim slučajevima (ovisno o stupnju disfunkcije nadbubrežne žlijezde) može se zatražiti stručna konzultacija prije preporučenih postupaka.

Tijekom razdoblja terapije može se razviti kandidozna infekcija usne šupljine. Kako bi se smanjio rizik, pacijentima se savjetuje da temeljito isperu usta vodom nakon svakog udisanja. U slučaju razvoja kandidozne infekcije usne šupljine bez prestanka primjene Formisonide-native-a, moguće je provesti lokalno antifungalno liječenje.

Pacijenti s nestabilnom astmom koji koriste kratkodjelujuće β ₂ -adrenomimetike za ublažavanje napadaja tijekom pogoršanja teške astme trebaju poštivati posebne mjere opreza, jer se rizik od hipokalemije povećava s hipoksijom i u drugim uvjetima kada se povećava vjerojatnost razvoja simptoma hipokalemijskog djelovanja. U tim se slučajevima preporučuje praćenje serumskog kalija u krvi.

Tijekom razdoblja terapije potrebno je pratiti koncentraciju glukoze u krvi u bolesnika s dijabetes melitusom.

Primjena formoterola u dnevnoj dozi većoj od 54 μg (više od 12 inhalacija u dozi od 80 μg + 4,5 μg ili 160 μg + 4,5 μg ili više od 6 inhalacija u dozi od 320 μg + 9 μg) može prouzročiti pozitivne rezultate ispitivanja za doping.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Ako se tijekom razdoblja terapije primijeti razvoj nuspojava poput grčenja mišića ili podrhtavanja, vožnju treba napustiti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Formisonid-native se s oprezom koristi tijekom trudnoće / dojenja. Terapija je moguća samo u slučajevima kada je očekivana korist veća od postojećeg rizika.

Nema kliničkih podataka o uporabi formisonida nativnog ili kombiniranoj uporabi njegovih aktivnih komponenata kao monoterapije tijekom gestacije. Trudnice bi trebale koristiti minimalnu djelotvornu dozu budezonida koja osigurava adekvatnu kontrolu simptoma astme.

Udisani budezonid izlučuje se u majčino mlijeko, ali nije primijećen učinak na dijete u slučaju primjene u terapijskim dozama. Nije poznato prolazi li formoterol u majčino mlijeko.

Djetinjstvo

Dobna ograničenja, ovisno o doziranju:

• Formisonid nativni 80 mcg + 4,5 mcg i formisonid nativni 160 mcg + 4,5 mcg: kontraindiciran do 6 godina;
• Formisonid-nativni 320 mcg + 9 mcg: kontraindicirano mlađe od 12 godina.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranim uzimanjem 200 mg ketokonazola 1 puta dnevno i 3 mg budezonida, koncentracija potonjeg u plazmi povećava se u prosjeku 6 puta. Ako se prvo uzme budezonid, a nakon 12 sati ketokonazol, takav se porast dogodi u prosjeku 3 puta. Nema podataka o razvoju takve interakcije s budezonidom tijekom inhalacije, ali treba očekivati da će se njegova koncentracija u plazmi znatno povećati.

Ne preporučuje se primjena Formisonide-native-a kao terapije održavanja i u svrhu ublažavanja napadaja u bolesnika koji primaju snažne inhibitore CYP3A4 (uključujući klaritromicin, itrakonazol, nelfinavir, ketokonazol, amiodaron). To je zbog činjenice da ne postoje upute za odabir doze. Ako je potrebno, kombinirana uporaba ovih lijekova, intervali između njihove primjene trebaju se povećati. Također treba razmotriti smanjenje doze budezonida.

Moguće interakcije formisonida-native s drugim lijekovima:

• β-blokatori (uključujući kao dio kapi za oči): ne preporučuje se istodobna primjena, osim u prisilnim slučajevima, jer ti lijekovi mogu inhibirati / oslabiti učinak formoterola;
• natrijev levotiroksin, levodopa, etanol, oksitocin: tolerancija srčanog mišića na djelovanje β ₂ -adrenomimetika može se smanjiti;
• kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiazini, antihistaminici (terfenadin), inhibitori monoaminooksidaze i triciklični antidepresivi: može se razviti produljenje intervala QT _C i povećati rizik od ventrikularnih aritmija;
• pripravci halogeniranih ugljikovodika (tijekom anestezije): postoji povećani rizik od aritmija;
• inhibitori monoaminooksidaze i lijekovi koji imaju slična svojstva (prokarbazin, furazolidon): krvni tlak može porasti;
• derivati ksantina, diuretici, mineralni derivati GCS-a: hipokalemijski učinak β ₂ -adrenomimetika može se pojačati, dok postoji povećanje predispozicije za razvoj aritmija kod pacijenata koji uzimaju srčane glikozide;
• β-agonisti agonisti: nuspojave formoterola mogu se povećati;
• estrogeni, metandienon: kombiniranom primjenom primjećuje se pojačano djelovanje budezonida.

Analozi

Analogi formisonida nativnog su Symbicort Turbuhaler, DuoResp Spiromax, Foradil Combi, Foster itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o formisonid-u

U pregledima Formisonide-native, lijek se najčešće uspoređuje s analogom - Symbicort Turbuhaler. Pacijenti primjećuju da je formisonid-nativni jeftiniji, ali ima manje izražen terapeutski učinak, što je povezano s nedostacima dizajna inhalatora. Oni također ukazuju na razvoj nuspojava, koje se očituju kratkim dahom i piskanjem pri disanju, bolovima u prsima i napadima astme.

Cijena formisonida nativnog u ljekarnama

Približna cijena za doze u obliku praška za inhaliranje formisonide, 60 kom. u pakiranju, ovisno o doziranju:

• 80 mcg + 4,5 mcg - 693-738 rubalja;
• 160 mcg + 4,5 mcg - 975-1202 rubalja;
• 320 mcg + 9 mcg - 1680-1729 rubalja.

Formisonid-native: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Formisonid-Nativ u prahu za in. u kapsulama 80 mcg + 4,5 mcg 60 kom. (s uređajem za in.) 740 RUB Kupiti

Formisonid-nativni 80 mcg + 4,5 mcg / doza praha za inhalaciju, dozirani 60 kom. 740 RUB Kupiti

Formisonid-nativni 160 mcg + 4,5 mcg / doza praha za inhalaciju, dozirano 60 kom. 965 RUB Kupiti

Formisonid-nativni 80 mcg + 4,5 mcg / doza praha za inhalaciju, dozirano 120 kom. 1505 RUB Kupiti

Formisonid-Nativ u prahu za in. u kapsulama 80 mcg + 4,5 mcg 120 kom. 1597 RUB Kupiti

Formisonid-nativni 160 mcg + 4,5 mcg / doza prašak za inhalaciju, doziran 120 kom. 1865 RUB Kupiti

Formisonid-nativni 320 mcg + 9 mcg / doza praha za inhalaciju, dozirani 60 kom. 1900 RUB Kupiti

Formisonid-Nativ u prahu za in. u kapsulama 320 mcg + 9 mcg br. 60 (u kompletu s uređajem za gutanje) 2090 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!