Nixar

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Nixar: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Niksar

ATX kod: R06AX29

Aktivni sastojak: bilastin (Bilastin)

Proizvođač: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r. L. (A. Menarini Manufacturing Logistics and Services SrL) (Italija); Faes Pharma, S. A. (Faes Farma, SA) (Španjolska)

Opis i ažuriranje fotografije: 09.10.2019

Cijene u ljekarnama: od 290 rubalja.

Kupiti

Nixar je antialergijski lijek, blokator H1-histaminskih receptora.

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku tableta: bijele, ovalne, bikonveksne, s razdjelnicom na jednoj strani (10 kom. U blisterima / blisterima, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 4 ili 5 pakiranja / blistera i uputama za Nixar-ova prijava).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: bilastin - 20 mg;
pomoćne komponente: natrijev karboksimetil škrob (tip A), mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelatna tvar u Nixarovom sastavu - bilastin dugotrajno djeluje antialergijsko sredstvo. Njegova antihistaminska djelotvornost posljedica je njegove sposobnosti selektivnog blokiranja perifernih H1 receptora.

Nakon uzimanja lijeka, terapijski učinak nastupa nakon 1 sata i traje 24 sata.

Bilastin nema klinički značajan učinak na središnji i periferni živčani sustav (CNS), ne izaziva sedativni učinak. Nema antiholinergičko djelovanje. Tijekom uzimanja Nixara, na elektrokardiogramu (EKG) nema produljenja QT intervala.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, bilastin se aktivno apsorbira u gastrointestinalnom traktu, njegova bioraspoloživost je 61%. Istodobnim unosom hrane bioraspoloživost bilastina smanjuje se za 30%. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi (C _max) postiže se nakon 1,3 sata, ne primjećuje se nakupljanje lijeka.

Vezanje na proteine plazme zabilježeno je na 84–90%.

Moguć je prodor tvari kroz krvno-moždanu barijeru u maloj količini.

Mali dio doze bilastina se metabolizira.

Izlučuje se nepromijenjeno: kroz bubrege - 28,3%, kroz crijeva - 66,5%. Poluvrijeme (T _1/2) u prosjeku iznosi 14,5 sati.

U bolesnika s umjerenom bubrežnom insuficijencijom [klirens kreatinina (CC) 30-50 ml / min] i ozbiljnom težinom (CC manji od 30 ml / min) u pozadini usporavanja brzine eliminacije, koncentracija bilastina u krvnoj plazmi može se povećati. Ove promjene u farmakokinetičkim parametrima ne utječu na sigurnosni profil bilastina, jer njegova razina u krvnoj plazmi ne prelazi dopuštene vrijednosti.

Kod zatajenja jetre farmakokinetički parametri djelatne tvari nisu značajno oštećeni.

U starijih bolesnika parametri farmakokinetike bilastina usporedivi su s onima u mladih bolesnika.

Indikacije za uporabu

Primjena Nixara indicirana je za ublažavanje ili uklanjanje takvih simptoma sezonskog i višegodišnjeg alergijskog rinokonjunktivitisa, poput začepljenja nosa, kihanja, svrbeža nosne sluznice, rinoreje, crvenila očiju, svrbeža i osjećaja žarenja u očima, lakrimacije.

Osim toga, za urtikariju, lijek je propisan za uklanjanje ili smanjenje osipa i svrbeža.

Kontraindikacije

razdoblje trudnoće;
dojenje;
dob do 12 godina;
preosjetljivost na Nixarove komponente.

Nixar, upute za uporabu: način i doziranje

Nixar tablete uzimaju se oralno 1 sat prije jela ili 2 sata nakon jela / voćni sok.

Preporučena doza za ublažavanje simptoma alergijskog rinokonjunktivitisa i urtikarije: 1 kom. (S 20 mg) jednom dnevno.

Maksimalna dnevna doza je 20 mg.

Trajanje liječenja je individualno. U slučaju alergijskog rinokonjunktivitisa, Nixar treba uzimati tijekom cijelog razdoblja izlaganja alergenima, u slučaju urtikarije - sve dok simptomi bolesti ne ublaže ili potpuno nestanu.

Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i / ili bubrega, kao ni u starijih bolesnika.

Nuspojave

sa strane središnjeg živčanog sustava: često - glavobolja, pospanost; rijetko - vrtoglavica;
sa strane metabolizma: rijetko - povećan apetit, povećana tjelesna težina;
iz gastrointestinalnog trakta: rijetko - suhoća usne sluznice, bolovi u trbuhu, dispepsija, mučnina, proljev, gastritis, bolovi u gornjem dijelu trbuha, nelagoda u želucu;
iz dišnog sustava, prsa i medijastinalnih organa: rijetko - suhoća sluznice i / ili nelagoda u nosu, otežano disanje;
od strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - sinusna aritmija, blokada grane desnog snopa, produljenje QT intervala ili druge promjene na EKG-u;
sa strane psihe: rijetko - nesanica, tjeskoba;
iz organa sluha i poremećaja labirinta: rijetko - vrtoglavica, zujanje u ušima;
infekcije i invazije: rijetko - herpes infekcija usne šupljine;
s kože i potkožnog tkiva: rijetko - svrbež kože;
laboratorijski parametri: porast razine triglicerida u plazmi i / ili razine kreatinina, povećanje aktivnosti alanin aminotransferaze (ALT), aspartat aminotransferaze (AST), gama-glutamil transferaze (GGT);
drugi: rijetko - povećani umor, žeđ, vrućica, astenija.

Predozirati

Simptomi: mučnina, glavobolja, vrtoglavica. Ozbiljne nuspojave, uključujući značajno produljenje QT intervala, nisu primijećene nakon istodobne primjene 200 mg bilastina.

Liječenje: ne postoji specifični protuotrov. Preporučuje se imenovanje suportivne i simptomatske terapije.

posebne upute

Pri liječenju bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (CC manja od 50 ml / min), potreban je oprez, posebno ako je potrebno istovremeno koristiti Nixar s inhibitorima P-glikoproteina (uključujući ketokonazol, eritromicin, ciklosporin, ritonavir, diltiazem), zbog povećanog rizika od povećanja koncentracije bilastin u krvnoj plazmi i pojava nuspojava.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

U vezi s mogućom pojavom nepoželjnih pojava na dijelu živčanog sustava u pozadini Nixarovog prijema, pacijente treba obavijestiti da ako se javi vrtoglavica i / ili pospanost, potrebno je suzdržati se od obavljanja poslova koji zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje, uključujući vožnju i upravljanje složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Nixar tableta tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana.

Ako je potrebno, uzimanje lijeka tijekom laktacije, dojenje treba privremeno zaustaviti.

Djetinjstvo

Imenovanje Nixara kontraindicirano je za liječenje djece mlađe od 12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, prilagodba doze Nixara nije potrebna.

Za kršenja funkcije jetre

Ako je funkcija jetre oštećena, prilagodba doze Nixara nije potrebna.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici ne trebaju prilagođavati dozu bilastina.

Interakcije s lijekovima

ketokonazol, eritromicin: treba imati na umu da se u pozadini istodobne terapije ketokonazolom ili eritromicinom AUC (površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme) bilastina povećava za 2 puta, C _max povećava za 2-3 puta;
diltiazem: C _max bilastina povećava se za 50% u kombinaciji s diltiazemom u dozi od 60 mg;
lorazepam: pojačano i supresivno djelovanje lorazepama na središnji živčani sustav nije utvrđeno;
ciklosporin i drugi lijekovi koji su supstrati ili inhibitori P-glikoproteina: mogu povećati razinu koncentracije bilastina u krvnoj plazmi;
voćni sokovi, uključujući sok od grejpa: smanjiti bioraspoloživost bilastina za 30%;
ritonavir, rifampicin: interakcija s tim i drugim lijekovima, koji su inhibitori ili supstrati transportnog proteina organskih aniona OATP1A2, može prouzročiti smanjenje sadržaja bilastina u krvnoj plazmi;
etanol: bilastin ne pojačava učinak etanola na središnji živčani sustav.

Analozi

Analozi Nixara su Loratadin, Klargotil, Claritin, Claridol, Erolin, Loratadin-Akrikhin, Loratadin-Hemofarm, Alerpriv, Clarifer, Loratavel, Loratadin-Teva, Lomilan, LoraGEXAL, Clarisens, Lomilan Solo itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 30 ° C.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Nixaru

Recenzije o Nixaru često su pozitivne. Mnogi pacijenti ukazuju na učinkovitost i brzo djelovanje lijeka u liječenju peludne groznice i urtikarije. Primjećuju odsutnost pospanosti i drugih nuspojava.

Neki se pacijenti žale da im Nixar nije pomogao riješiti se simptoma bolesti niti smanjiti njihovu ozbiljnost.