Almont - Upute Za Uporabu, Cijena, Recenzije, Analozi Tableta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Almont

Almont: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Almont

ATX kod: R03DC03

Aktivni sastojak: montelukast (Montelukast)

Proizvođač: Actavis, Ltd. (Actavis, Ltd.) (Malta)

Opis i ažuriranje fotografije: 09.09.2019

Cijene u ljekarnama: od 526 rubalja.

Kupiti

Almont je protuupalni anti-bronhokonstriktorni lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Almonta:

• tablete za žvakanje, doza 4 mg: ovalne, bikonveksne, ružičaste prošarane, s jedne strane - oznaka "M4" (10 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 3 blistera; 14 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 2 ili 7 blistera);
• tablete za žvakanje, doza 5 mg: okrugle, bikonveksne, ružičaste, prošarane na jednoj strani - oznaka "M5" (7 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 4 ili 14 blistera; 10 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji pakiranje od 3 blistera);
• filmom obložene tablete, doza 10 mg: kvadratne, bikonveksne, sa zaobljenim kutovima, bež, na jednoj strani - oznaka "M" (10 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 3 blistera; 14 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 2 ili 7 blistera).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Almonta.

Sastav 1 tablete za žvakanje:

• djelatna tvar: montelukast (u obliku natrijeve soli montelukasta) - 4 ili 5 mg;
• pomoćne komponente: natrijeva karmeloza, hiproloza, mikrokristalna celuloza, manitol, aspartam, magnezijev stearat, boja Pigment Blend PB-24880 (laktoza monohidrat, željezo-oksid crvena boja), okus trešnje (Silarom Cherry Flavor 1219813182).

Sastav 1 film tablete:

• djelatna tvar: montelukast (u obliku natrijeve soli montelukasta) - 10 mg;
• pomoćne komponente: laktoza monohidrat, hiproloza, magnezijev stearat, kroskarmeloza natrij, mikrokristalna celuloza;
• kućište filma: Opadray II bež 31F27012 (hipromeloza 15cP, makrogol 4000, titan dioksid, laktoza monohidrat, boja željezni oksid crvena, boja željezni oksid žuta).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Almontov aktivni sastojak - montelukast - antagonist je leukotrienskih receptora. Cisteinil leukotrieni (LTC ₄, LTD ₄, LTE ₄) snažni su proupalni eikozanoidi oslobođeni iz različitih stanica, uključujući eozinofile i mastocite. Ti se važni proastmatični medijatori vežu za receptore cisteinil leukotriena (CysLT) koji su smješteni u dišnim putovima i odgovorni su za povećanje broja eozinofila, vaskularnu propusnost, stvaranje ispljuvka i odgovor na bronhospazam.

Montelukast ima visok afinitet i selektivnost za CysLT ₁ receptore. U dozi do 5 mg, lijek ublažava bronhospazam uzrokovan udisanjem LTD ₄. Nakon uzimanja tablete unutra, bronhodilatacijski učinak razvija se unutar 2 sata.

Almont suzbija i ranu i kasnu fazu bronhospazma uzrokovanih izlaganjem antigenima. Smanjuje broj eozinofila u perifernoj krvi, značajno smanjuje broj eozinofila u respiratornom traktu.

Montelukast pojačava bronhodilatacijski učinak beta ₂ -adrenomimetika.

U bolesnika s preosjetljivošću na acetilsalicilnu kiselinu (ASA) koji primaju oralne i / ili inhalacijske glukokortikosteroide (GCS), dodavanje montelukasta u terapiju poboljšava kontrolu bolesti.

Farmakokinetika

Apsorpcija montelukasta nakon oralne primjene je brza i gotovo potpuna.

Nakon uzimanja tableta za žvakanje u dozi od 5 mg natašte kod odraslih, maksimalna koncentracija u plazmi (C _max) opaža se nakon 2 sata. Bioraspoloživost je u prosjeku 73%, ali se smanjuje na 63% u slučaju uzimanja Almonta s hranom.

U odraslih, nakon uzimanja tableta obloženih praznim želucem u dozi od 10 mg, prosječni C _max doseže se za 3 sata. Prosječna bioraspoloživost je 64%. Istodobnim unosom hrane vrijednosti C _max i bioraspoloživost se ne mijenjaju.

Nakon uzimanja tableta za žvakanje u dozi od 4 mg natašte kod djece starosti 2-5 godina, C _max se opaža nakon 2 sata. U ovoj dobnoj kategoriji Prosječni C _max je 66% veći, a prosječna vrijednost minimalne koncentracije u plazmi (C _min) niža nego kod odraslih nakon uzimanja obloženih tableta u dozi od 10 mg.

Montelukast karakterizira visoka veza s proteinima krvne plazme - više od 99%. U ravnoteži, volumen raspodjele (V _d) je približno 8-11 litara. U pretkliničkim studijama otkriveno je da lijek prodire kroz krvno-moždanu barijeru u minimalnim količinama. U ostalim tkivima, 24 sata nakon primjene, lijek se određuje u niskim koncentracijama.

Montelukast se u velikoj mjeri metabolizira u jetri. Ravnotežna koncentracija metabolita u plazmi (C _ss) kada se koristi Almont u terapijskim dozama nije utvrđena ni kod odraslih ni kod djece.

Studije in vitro pokazale su da su izoenzimi citokroma P ₄₅₀ (2A6, 2C9 i 3A4) uključeni u metabolizam montelukasta. Lijek u terapijskim koncentracijama ne inhibira izoenzime citokroma P ₄₅₀: 2A6, 2C9, 3A4, 2D6, 2C19, 1A2. Metaboliti montelukasta imaju malo terapijske aktivnosti.

U zdravih odraslih dobrovoljaca klirens lijeka iz plazme u prosjeku iznosi 45 ml / min. Oko 86% ukupne količine montelukasta izlučuje se u roku od 5 dana kroz crijeva. Bubrezi ne izlučuju više od 0,2%. Ti podaci, zajedno s informacijama o bioraspoloživosti, potvrđuju izlučivanje montelukasta i njegovih metabolita uglavnom u žuči.

U mladih zdravih odraslih dobrovoljaca, poluvijek (T _1/2) je 2,7–5,5 sati.

Posebni klinički slučajevi:

• spol: u muškaraca i žena farmakokinetičke značajke montelukasta su iste;
• starost: farmakokinetika lijeka se ne mijenja, pa prilagodba doze nije potrebna:
• bubrežna funkcija: kod zatajenja bubrega primjena montelukasta nije proučavana, međutim, prilagodba doze nije potrebna, jer bubrezi praktički ne sudjeluju u izlučivanju lijeka;
• funkcija jetre: u slučaju blage i umjerene insuficijencije jetre, prilagodba doze Almonta nije potrebna. Nema podataka o farmakokinetici montelukasta u bolesnika s teškim funkcionalnim oštećenjem jetre (više od 9 bodova na Child-Pugh ljestvici).

U slučaju uzimanja vrlo visokih doza montelukasta (20 i 60 puta veće od preporučenih doza za odrasle), zabilježeno je smanjenje koncentracije teofilina u plazmi. Ako uzimate Almont u preporučenim terapijskim dozama, taj učinak izostaje.

Indikacije za uporabu

Almont je namijenjen dugotrajnom liječenju i prevenciji bronhijalne astme, uključujući:

• prevencija razvoja bronhospazma u pozadini tjelesne aktivnosti kod djece od 2 godine (tablete za žvakanje 4 mg i 5 mg), kod adolescenata od 15 godina i odraslih (filmom obložene tablete 10 mg);
• prevencija dnevnih i noćnih simptoma bronhijalne astme u djece od 2 godine (tablete za žvakanje 4 mg i 5 mg), kod adolescenata od 15 godina i odraslih (filmom obložene tablete 10 mg);
• liječenje bronhijalne astme s preosjetljivošću na acetilsalicilnu kiselinu u djece starije od 6 godina (tablete za žvakanje 4 mg i 5 mg), u adolescenata od 15 godina i odraslih (filmom obložene tablete 10 mg).

Almont tablete također se koriste za ublažavanje simptoma višegodišnjeg i sezonskog alergijskog rinitisa kod djece od 2 godine (tablete za žvakanje 4 mg i 5 mg), kod adolescenata od 15 godina i odraslih (filmom obložene tablete 10 mg).

Kontraindikacije

• malapsorpcija glukoze-galaktoze, netolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze;
• fenilketonurija - za tablete za žvakanje;
• djeca mlađa od 2 godine - za tablete za žvakanje od 4 mg, do 6 godina - za tablete za žvakanje od 5 mg, do 15 godina - za film tablete od 10 mg;
• preosjetljivost na bilo koju komponentu tableta Almont.

Almont, upute za uporabu: način i doziranje

Almont treba uzimati oralno:

• filmom obložene tablete: progutati cijele s puno vode, bez obzira na obroke;
• tablete za žvakanje: žvakati u ustima dok se potpuno ne otope, 1 sat prije jela ili 2 sata nakon jela.

Tinejdžerima od 15 godina i odraslima propisana je 1 film tableta (10 mg) 1 puta dnevno.

Za djecu mlađu od 14 godina, Almont se propisuje u obliku tableta za žvakanje: za djecu od 2-6 godina - u dozi od 4 mg, za djecu od 6-14 godina - u dozi od 5 mg. Mnoštvo recepcija - 1 put dnevno. U slučaju bronhijalne astme ili bronhijalne astme s alergijskim rinitisom, lijek treba uzimati navečer. Kod alergijskog rinitisa, vrijeme uzimanja lijeka nije bitno, režim liječenja određuje se pojedinačno, ovisno o razdoblju najvećeg pogoršanja simptoma bolesti.

Djecu treba nadgledati odrasla osoba.

U bolesnika s bronhijalnom astmom, terapijski učinak Almonta, koji omogućuje kontrolu simptoma, razvija se unutar jednog dana nakon primjene. Preporučuje se nastavak primjene lijeka ne samo tijekom razdoblja pogoršanja bolesti, već i u fazi kontrolirane astme.

Nuspojave

• dišni sustav: krvarenje iz nosa;
• hepatobilijarni sustav: povećana aktivnost jetrenih transaminaza, hepatitis (uključujući hepatocelularno, holestatsko i mješovito oštećenje jetre);
• krvni sustav: povećana sklonost krvarenju, trombocitopenija;
• kardiovaskularni sustav: lupanje srca;
• živčani sustav i psiha: parestezija / hipestezija, pospanost, vrtoglavica, glavobolja, grčevi, drhtanje, razdražljivost, uznemirenost (uključujući agresivno ponašanje ili neprijateljstvo), tjeskoba, tjeskoba, halucinacije, nesanica, patološki snovi (uključujući noćne more), somnambulizam, dezorijentacija, depresija, samoubojstvo (samoubilačke misli i ponašanje);
• imunološki sustav: preosjetljivost, uključujući eozinofilnu infiltraciju jetre, anafilaksiju;
• probavni sustav: mučnina, bolovi u trbuhu, dispepsija, suha usta, povraćanje, proljev, pankreatitis;
• mišićno-koštani sustav: artralgija, mijalgija, uključujući grčeve u mišićima;
• koža i potkožna masnoća: urtikarija, nodosum eritema, osip, pruritus, sklonost hematomima, angioedem, multiformni eritem;
• zarazne i parazitske bolesti: infekcije gornjih dišnih putova;
• drugi: žeđ, oteklina, malaksalost, umor, vrućica; u vrlo rijetkim slučajevima - Churg-Straussov sindrom.

Predozirati

Zabilježeno je da su pacijenti s kroničnom bronhijalnom astmom uzimali montelukast 1 tjedan u dnevnoj dozi od 900 mg, a 22 tjedna u dnevnoj dozi većoj od 200 mg. Nisu primijećeni štetni događaji.

U kliničkim ispitivanjima i razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi akutnog predoziranja Almontom (nakon uzimanja najmanje 1000 mg dnevno). Prema kliničkim i laboratorijskim podacima, sigurnosni profil montelukasta sličan je u djece, odraslih i starijih osoba. Najčešći simptomi bili su: žeđ, bolovi u trbuhu, povraćanje, glavobolja, uznemirenost, pospanost.

U slučaju predoziranja indicirana je simptomatska terapija. Nema podataka o učinkovitosti hemodijalize ili peritonealne dijalize u uklanjanju lijeka iz tijela.

posebne upute

Almont nije namijenjen ublažavanju akutnih napada bronhijalne astme. Pacijentima se savjetuje da uz sebe uvijek imaju hitne lijekove - inhalacijske beta ₂ -adrenomimetike kratkog djelovanja. Ako se potreba za tim sredstvima poveća, pacijenti se trebaju što prije obratiti svom liječniku.

Ne biste trebali naglo prelaziti s Almonta na terapiju oralnim / inhalacijskim GCS-om. Nema podataka koji dokazuju mogućnost smanjenja doze oralnih kortikosteroida kada se dodaju terapiji montelukastom.

Na pozadini terapije protiv astme, u rijetkim se slučajevima razvija sistemska eozinofilija, ponekad popraćena kliničkim simptomima vaskulitisa - takozvanim Churg-Straussovim sindromom. Ovo se stanje uklanja uzimanjem sistemskog GCS-a. Takvi se slučajevi obično bilježe u pozadini smanjenja doze ili otkazivanja oralnog GCS-a. Povezanost antagonista receptora leukotriena s razvojem Churge-Straussovog sindroma nemoguće je potvrditi ili poreći. Pacijente treba upozoriti na potrebu kontrole sljedećih simptoma: pojava vaskularnog osipa i eozinofilije, porast ozbiljnosti neuropatije, plućni simptomi i / ili srčane komplikacije. Njihovim razvojem indicirano je preispitivanje i revizija režima liječenja.

Almont ne sprječava razvoj bronhospazma u bolesnika s preosjetljivošću na ASK kada koriste ASK i druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

U rijetkim slučajevima tijekom liječenja montelukastom primjećuju se vrtoglavica i pospanost - neželjeni učinci koji mogu negativno utjecati na brzinu reakcija i sposobnost koncentracije. Takvim se pacijentima savjetuje da se suzdrže od obavljanja potencijalno opasnih poslova i vožnje automobila.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Almont se može propisati trudnicama ako liječnik utvrdi da su koristi za majku veće od potencijalnih rizika za fetus.

Kada je potrebno liječenje tijekom laktacije, preporučuje se procjena mogućih rizika tijekom terapije, ako je potrebno, zaustavljanje dojenja.

Djetinjstvo

Dobne kontraindikacije za propisivanje lijeka, ovisno o obliku doziranja Almonta:

• 4 mg tablete za žvakanje - do 2 godine;
• tablete za žvakanje 5 mg - do 6 godina;
• obložene tablete 10 mg - do 15 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Bubrezi praktički ne sudjeluju u eliminaciji Almonta, stoga nije potrebna korekcija režima doziranja montelukasta za pacijente s bubrežnim zatajenjem.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju blage i umjerene insuficijencije jetre, prilagodba doze Almonta nije potrebna.

Nema iskustva s primjenom montelukasta u bolesnika s ozbiljnim funkcionalnim poremećajima jetre (više od 9 bodova na Child-Pugh skali).

Primjena u starijih osoba

Farmakokinetika lijeka u starijih bolesnika ne mijenja se, pa nema potrebe za prilagodbom doze Almonta.

Interakcije s lijekovima

Almont se može propisati zajedno s drugim lijekovima koji se tradicionalno koriste za prevenciju bronhospazma i dugotrajno liječenje bronhijalne astme i / ili alergijskog rinitisa.

Almont se smatra razumnim dodatkom monoterapiji bronhodilatatorima ako njihova primjena ne kontrolira adekvatno bronhijalnu astmu. Nakon postizanja stabilnog terapijskog učinka dodatkom montelukasta, doza bronhodilatatora može se postupno smanjivati.

Almont pruža dodatni učinak na pacijente koji primaju inhalacijski GCS. Nakon postizanja stabilnog terapijskog učinka dodatkom montelukasta, pod nadzorom liječnika, možete početi postupno smanjivati dozu GCS-a. U nekim se slučajevima inhalacijski GCS može potpuno otkazati. Ne preporučuje se naglo zamijeniti inhalacijsku terapiju Almontom.

U preporučenoj terapijskoj dozi, montelukast nema klinički značajan učinak na farmakokinetiku sljedećih lijekova: digoksin, terfenadin, prednizolon, prednizon, teofilin, varfarin, oralni kontraceptivi (etinilestradiol / noretinodrel 35 ÷ 1).

Istodobnom primjenom fenobarbitala, AUC montelukasta (područje ispod krivulje koncentracija-vrijeme) blago se smanjuje, ali to ne zahtijeva promjenu doze.

Treba biti oprezan, posebno kod liječenja djece, u slučaju istodobne primjene induktora izoenzima CYP3A4, kao što su fenobarbital, fenitoin, rifampicin.

Dobiveni su podaci in vitro da je montelukast snažni inhibitor izoenzima CYP2C8. Međutim, u in vivo istraživanju interakcije montelukasta i rosiglitazona (marker supstrat koji se primarno metabolizira izoenzimom CYP2C8), potvrda ovih podataka nije dobivena. Stoga se u kliničkoj praksi ne očekuje učinak montelukasta na metabolizam posredovanog CYP2C8 brojnih lijekova, uključujući paklitaksel, repaglinid i rosiglitazon.

U uvjetima in vitro utvrđeno je da je montelukast supstrat izoenzima CYP2C8, u manjoj mjeri, izoenzima CYP3A4 i CYP2C9. U kliničkim ispitivanjima interakcije montelukasta i gemfibrozila (inhibitor je i CYP2C9 i CYP2C8), potonji je povećao učinak sistemske izloženosti montelukastu 4,4 puta. Kad je itrakonazol (snažni inhibitor izoenzima CYP3A4) dodan gemfibrozilu i montelukastu, nije zabilježeno dodatno povećanje učinka sistemske izloženosti montelukastu. S obzirom na podatke o sigurnosti prilikom primjene lijeka u dozama koje prelaze preporučenu dozu za odrasle od 10 mg, učinak gemfibrozila na sistemsku izloženost montelukastu ne može se smatrati klinički značajnim. Dakle, kada se ti lijekovi koriste zajedno, nema potrebe za prilagođavanjem doza.

Na temelju rezultata in vitro studija, ne očekuju se klinički značajne interakcije lijekova s drugim poznatim inhibitorima izoenzima CYP2C8 (na primjer, trimetoprim). Štoviše, istodobna primjena samog itrakonazola s montelukastom nije uzrokovala značajno povećanje učinka sistemske izloženosti montelukastu.

Analozi

Almontovi analozi su Monax, Montler, Monkasta, Montelar, Monte-R, Montelukast, Singlon, Simplier, Singular, Ectalust itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati u originalnom pakiranju, izvan dohvata djece, na temperaturi: tablete za žvakanje - do 30 ° S, filmom obložene tablete - do 25 ° S.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Almontu

Prema recenzijama, Almont je učinkovit lijek koji sprečava razvoj bronhospazma, a također uklanja simptome alergijskog rinitisa. Liječenje se dobro podnosi, nema izvještaja o razvoju nuspojava.

Mnogi lijek smatraju skupim. Međutim, mnogi pacijenti ukazuju da je cijena Almonta niža od cijene mnogih lijekova sa sličnim aktivnim sastojkom.

Cijena za Almont u ljekarnama

Cijena Almonta ovisi o obliku doziranja i doziranju, kao i o lancu ljekarni i regiji prodaje.

Približni trošak lijeka može biti:

• tablete za žvakanje, doza 4 mg - 455–873 rubalja. po pakiranju od 28 kom., 1550–2080 rubalja. u pakiranju od 98 kom.;
• tablete za žvakanje, doza 5 mg - 555–957 rubalja. po pakiranju od 28 kom., 1529–2640 rubalja. u pakiranju od 98 kom.;
• filmom obložene tablete, doza 10 mg - 602–1000 rubalja. po pakiranju od 28 kom., 1570–2600 rubalja. u pakiranju od 98 kom.

Almont: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Almont 4 mg tablete za žvakanje 28 kom. 526 r Kupiti

Almont 5 mg tablete za žvakanje 28 kom. 634 RUB Kupiti

Almont 10 mg filmom obložene tablete 28 kom. 639 RUB Kupiti

Almont tablete za žvakanje. 4mg 28 kom. 692 RUB Kupiti

Almont tablete za žvakanje. 5mg 28 kom. 773 r Kupiti

Almont 4 mg tablete za žvakanje 98 kom. 800 RUB Kupiti

Almont tablete p.p. 10mg 28 kom. 977 RUB Kupiti

Almont 5 mg tablete za žvakanje 98 kom. 1677 RUB Kupiti

Almont 10 mg filmom obložene tablete 98 kom. 1960 RUB Kupiti

Almont tablete za žvakanje. 5mg 98 kom. 2387 RUB Kupiti

Almont tablete p.p. 10mg 98 kom. 2853 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!