Allergodil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Allergodil: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Allergodil

ATX kod: S01GX07

Aktivni sastojak: azelastin (azelastin)

Proizvođač: Tubilyux Pharma S.p. A. (Tubilix Pharma SpA) (Italija), Meda Pharma GmbH & Co. KG (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 19.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 369 rubalja.

Kupiti

Allergodil je lokalni antialergijski lijek koji se koristi u oftalmologiji.

Oblik i sastav izdanja

kapi za oči 0,05%: bezbojna prozirna otopina (po 6 ml u polietilenskim bočicama s kapaljkom);
sprej za nos: bezbojna prozirna otopina (10 ml u bočicama od tamnog stakla s dozatorom u spreju).

1 ml kapi za oči sadrži:

aktivna tvar: azelastin hidroklorid - 500 mcg;
pomoćne supstance: hipromeloza, dinatrijum edetat, benzalkonijev klorid, sorbitol 70%, natrijev hidroksid, pročišćena voda.

1 doza spreja za nos sadrži:

aktivna tvar: azelastin hidroklorid - 140 μg (u 1 bočici - 10 mg);
pomoćne supstance: hipromeloza, dinatrijum edetat dihidrat, bezvodna limunska kiselina, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, natrijev klorid, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Azelastin je histaminskog H ₁ receptora blokator izvedeni iz ftalazinona. Ima dugoročni antialergijski i membranski stabilizirajući učinak.

Glavni učinci azelastina:

smanjenje propusnosti kapilara i smanjenje eksudacije;
stabilizacija membrana mastocita i sprečavanje oslobađanja iz njih biološki aktivnih tvari (uključujući serotonin, histamin, leukotriene, faktor aktiviranja trombocita), koji uzrokuju bronhospazam i pridonose ranoj i kasnoj fazi alergijskih reakcija i upala;
smanjenje svrbeža i začepljenja nosa, kihanje, rinoreja.

Sistemski učinak azelastina pri lokalnoj primjeni je beznačajan.

Ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa obično se bilježi 15 minuta nakon primjene lijeka, njegovo trajanje je 12 sati ili više.

Pri provođenju dugotrajne terapije visokim dozama lijeka, ne opaža se klinički značajan učinak azelastina na QT interval.

Farmakokinetika

Bioraspoloživost azelastina nakon intranazalne primjene Allergodila iznosi približno 40%. Vrijeme postizanja C _max (maksimalne koncentracije tvari) u krvi je od 2 do 3 sata. Kada se sprej koristi u preporučenoj dnevnoj dozi (1,1 mg) C _ss (ravnotežna koncentracija) u krvi je manja od 1% doze. Koncentracija supstance u serumu u krvi nakon intranazalne primjene 8 puta je niža nego nakon oralne primjene. U bolesnika s alergijskim rinitisom koncentracija azelastina u krvi veća je nego u zdravih ljudi.

C _max kod ponovljene primjene kapi za oči Allergodil (4 puta dnevno, 1 kap u svako oko) vrlo je nizak i otkriva se na granici / ispod granice mjerenja.

Ostali farmakokinetički parametri proučavani su s oralnim azelastinom.

Vezanje na proteine u krvi iznosi 80–90%.

Metabolizam azelastina događa se u jetri, oksidacijom uz sudjelovanje sustava citokroma P450, uz naknadno stvaranje desmetilazelastina, aktivnog metabolita.

Izlučuje se uglavnom u obliku neaktivnih metabolita. Glavni put eliminacije je kroz bubrege. T _1/2 (poluvrijeme) azelastina i desmetilazelastina iznosi približno 20, odnosno 45 sati.

Indikacije za uporabu

Kapi za oči

sezonski alergijski konjunktivitis (terapija i prevencija);
nesezonski (cjelogodišnji) alergijski konjunktivitis (terapija).

Sprej za nos

sezonski i višegodišnji alergijski rinitis, uključujući peludnu groznicu i rinokonjunktivitis (terapija);
vazomotorni cjelogodišnji nealergijski rinitis, koji se očituje začepljenjem nosa, rinorejom, kihanjem, postnazalnim sindromom (simptomatska terapija).

Kontraindikacije

Prema uputama, Allergodil je kontraindiciran kod preosjetljivosti, kao i dojilja i trudnica.

Sprej Allergodil ne smije se propisivati:

Djeca mlađa od 6 godina u liječenju alergijskog rinitisa i rinokonjunktivitisa;
Djeca mlađa od 12 godina u liječenju vazomotornog rinitisa.

Allergodil u obliku kapi za oči ne koristi se kod djece mlađe od 4 godine.

Upute za uporabu Allergodil: metoda i doziranje

U liječenju sezonskog alergijskog konjunktivitisa, lijek u obliku kapi propisuje se djeci starijoj od 4 godine i odraslima 2 puta dnevno (ujutro i navečer), po 1 kap u svako oko. U težim slučajevima učestalost primjene Allergodila povećava se do 4 puta dnevno. U pozadini nesezonskog (cjelogodišnjeg) alergijskog konjunktivitisa, lijek se koristi na isti način.

Kapi Allergodil mogu se koristiti profilaktički.

Sprej Allergodil koristi se intranazalno. U liječenju alergijskog rinitisa i rinokonjunktivitisa, djeci starijoj od 6 godina i odraslima propisuje se 1 doza lijeka u svakom nosnom prolazu 2 puta dnevno. Za djecu stariju od 12 godina i odrasle, ova se doza može udvostručiti ako je potrebno.

Allergodil u obliku spreja može se koristiti dulje vrijeme, ali ne više od dva mjeseca.

Nuspojave

Procjena učestalosti nuspojava:> 10% - vrlo često; > 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko.

Kapi za oči Allergodil:

organ vida: pojačano suzenje, osjećaj stranog tijela, povećana osjetljivost oka, promjena boje konjunktivne membrane, bolnost, iritacija, svrbež, oteklina, crvenilo; rijetko - blefaritis, suhe oči;
sustavne reakcije: disgeuzija, dispneja, suha koža.

Allergodil sprej za nos:

alergijske reakcije: vrlo rijetko - svrbež kože, osip, urtikarija;
lokalne reakcije: rijetko - slaba, prolazna iritacija upaljene nosne sluznice (u obliku peckanja, svrbeža, kihanja; vrlo rijetko - krvarenja iz nosa);
sistemske reakcije: vrlo rijetko - slabost, vrtoglavica (mogu biti povezane sa samom bolešću);
drugi: često - gorak okus u ustima i, kao rezultat toga, mučnina (javlja se pogrešnim načinom primjene, kada se glava zabaci natrag).

Predozirati

Nema podataka.

posebne upute

Allergodil se, na preporuku liječnika, može koristiti u liječenju zaraznih bolesti oka kao dio složene terapije. Kada se koriste istodobno s drugim kapima za oči, mora se poštivati interval od najmanje 15 minuta.

Ne preporučuje se nošenje kontaktnih leća dok se koristi Allergodil.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Mora se uzeti u obzir da je tijekom terapije Allergodil-om moguć razvoj zamagljenog vida, umora i slabosti. U takvim se slučajevima preporučuje suzdržavanje od vožnje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Allergodila kontraindicirana je u I tromjesečju trudnoće (kapi), I - III tromjesečju trudnoće (sprej) i tijekom dojenja.

U II i III tromjesečju trudnoće, Allergodil u obliku kapi može propisati liječnik nakon procjene ravnoteže koristi s mogućim rizicima.

Djetinjstvo

Terapija alergodilom je kontraindicirana:

do 4 godine (kapi);
do 6 godina (sprej za liječenje alergijskog rinitisa i rinokonjunktivitisa);
do 12 godina (sprej za liječenje vazomotornog rinitisa).

Analozi

Prema mehanizmu djelovanja, analozi Allergodila su lijekovi: Alomid, Zaditen, Kromoglin, Reactin, Allergo-Komod, Lekrolin, Opatanol, Hi-krom, Histimet, KromoHeksal, Ifiral, Krom-alerg.

Uvjeti skladištenja

Rok trajanja lijeka u bilo kojem obliku doziranja je 3 godine. Nakon otvaranja bočice, kapi za oči mogu se koristiti u roku od 1 mjeseca, sprej - u roku od šest mjeseci.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Allergodilu

Prema recenzijama, Allergodil je učinkovit u bilo kojem obliku doziranja. Primjećuje se da lijek ima brz i trajan učinak.

Sprej ima niz prednosti u odnosu na kapi za oči. Korisnici napominju da je štedljiviji u potrošnji, ravnomjerno se raspršuje po cijeloj površini nosne sluznice i prikladan je za upotrebu u različitim uvjetima, uključujući na poslu, tijekom putovanja.

Glavni nedostatak Allergodila smatra se njegovom visokom cijenom. Oni također ukazuju na vjerojatnost pojave osjećaja pečenja nakon upotrebe nazalnog spreja i, u nekim slučajevima, kratkog terapijskog učinka.