Proteflazid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Proteflazid: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Proteflazidum

ATX kod: J05AX

Aktivni sastojak: trava štuka turfije (Herba Deschampsia caespitosa L.), mljevena trska (Herba Calamagrostis epigeios L.)

Proizvođač: PJSC "Fitofarm" (Ukrajina), PJSC "Farmak" (Ukrajina), PJSC "Biolik" (Ukrajina), LLC "Sperko Ukraine" (Ukrajina)

Opis i fotografija ažurirani: 23.11.2018

Otopina za lokalnu primjenu i oralnu primjenu Proteflazid

Proteflazid je antivirusno sredstvo izravnog djelovanja biljnog podrijetla.

Oblik i sastav izdanja

Proteflazid se oslobađa u sljedećim oblicima:

kapi: tamnozelene, specifičnog mirisa (30 ili 50 ml u staklenoj bočici sa zaštitnom svjetlošću, zatvorene čepom s kapaljkom s prvom kontrolom otvaranja, 1 bočica u kartonskoj kutiji);
otopina za lokalnu primjenu i oralnu primjenu: tamnozelena boja, specifičnog mirisa; tijekom skladištenja dopuštena je pojava gelaste strukture koja se ruši pri mućkanju (25, 30 ili 50 ml u bočici od tamnog stakla, zatvorene čepom za kapaljke, u kartonskoj kutiji 1 bočica);
čepići: smeđe-zeleni, u obliku torpeda (5 čepića u blisteru, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 3 blistera).

1 ml kapi sadrži tekući ekstrakt proteflazida u količini od 1 ml:

aktivne tvari: trava turfinske štuke (Herba Deschampsia caespitosa L.) i mljevena trska (Herba Calamagrostis epigeios L.) u omjeru 1: 1 (udio karboksilnih kiselina u pogledu jabučne kiseline nije manji od 0,3 mg / ml, uključivanje flavonoida nije manje od 0,32 mg / ml u smislu rutina);
dodatna komponenta (ekstrakcijsko otapalo): etanol 96%.

1 ml otopine sadrži:

aktivne tvari: travna ščuka - 500 mg, mljevena trska - 500 mg;
dodatna komponenta: etanol 96%.

1 čepić sadrži:

aktivne tvari: flavonoidi dobiveni iz smjese sjedene štuke i mljevene trave od trstike (omjer 1: 1) - ne manje od 1,8 mg;
dodatne komponente: polietilen glikol-400, butilhidroksianisol (E 320), polietilen glikol-4000, polietilen glikol-1500.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Proteflazid je antivirusni fitopreparat. Njegove aktivne tvari - flavonoidi - sposobne su inhibirati replikaciju virusa koji sadrže DNA i RNA u zaraženim stanicama kao rezultat inhibicije takvih specifičnih enzima kao što su RNA, DNA polimeraza, timidin kinaza, neuraminidaza i reverzna transkriptaza. Tijekom pretkliničkih i kliničkih ispitivanja lijek je pokazao aktivnost protiv virusa hepatitisa, herpesa, gripe i akutnih respiratornih infekcija (ARI), HIV infekcije, papiloma virusa.

Fitopreparacija potiče proizvodnju endogenih alfa i gama interferona, povećavajući njihovu razinu na fiziološki aktivne, što zauzvrat povećava nespecifičnu otpornost tijela na bakterijske i virusne infekcije. Proteflazid štiti sluznicu (t. H. Vagina i cerviks) normalizacijom lokalnog imuniteta (sekretorni imunoglobulin A, laktoferin, C ₃ komponenta komplementa i lizozim).

Prema podacima kliničkih ispitivanja, Proteflazid u obliku kapi uz svakodnevnu oralnu primjenu preporučenih dobnih doza u skladu s naznačenim režimima primjene nema imunotoksični učinak i ne dovodi do hiporeaktivnosti imunološkog sustava - ne uzrokuje suzbijanje stvaranja alfa i gama interferona, što po potrebi omogućuje upotrebu to tijekom dugog razdoblja.

Fitopreparat karakterizira antioksidativno djelovanje - sprečava protok procesa slobodnih radikala, sprečava nakupljanje produkata oksidativne razgradnje lipida i doprinosi jačanju antioksidativnog statusa stanica. Kada se uzima oralno, sredstvo smanjuje opijenost i pomaže tijelu da se oporavi nakon zarazne bolesti, a pomaže i u prilagodbi na nepovoljne uvjete okoliša.

Proteflazid se odnosi na modulatore apoptoze, pojačavajući učinak čimbenika koji induciraju apoptozu i vodeći aktivaciji kaspaze 9, osigurava uklanjanje stanica pogođenih virusom, kao i primarnu prevenciju pojave kroničnih bolesti u latentnim virusnim infekcijama. Sprječava ponavljanje bolesti i produljuje razdoblje remisije.

S genitalnim herpesom, biljni lijek u obliku čepića sprječava razvoj novih elemenata osipa, pomaže smanjiti rizik od širenja i pojave visceralnih komplikacija te ubrzava proces zacjeljivanja. U pozadini vaginitisa, vaginoze i upalnih bolesti vrata maternice, Proteflazid potiče učinkovitije i brže uklanjanje patogena i sudjeluje u obnavljanju lokalnog imuniteta. Zahvaljujući djelovanju fitopreparacije uklanjaju se disbiotski poremećaji mikroflore genitalnog trakta i obnavlja normalan biotop vagine.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene lijeka, flavonoide karakterizira brza apsorpcija iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Prema istraživanjima in vivo, njihove maksimalne koncentracije postižu se unutar 20 minuta nakon upotrebe kapi. Kada se uzimaju oralno, bioraspoloživost kapi je 80%, poluživot iz krvne plazme je otprilike 2,3 sata. Znatno više aktivnih tvari nakuplja se u krvnim stanicama nego u krvnoj plazmi, razina proteflazida u njima osigurava njegov dugoročni učinak, kao i nakupljanje u organima i tkivima kao rezultat oslobađanja krvnih stanica iz flavonoida. Istodobno, fitopreparacija inhibira enzime samo u stanicama zaraženim virusom, njegov učinak praktički se ne odnosi na druge stanice u kojima nema izražene aktivnosti virusom specifičnih enzima.

Zbog farmakokinetičke dinamike nakupljanja i oslobađanja flavonoida iz krvi, lijek u obliku kapi treba uzimati 2 puta dnevno kako bi se postigle potrebne koncentracije.

Kada se otopina uzima kod odraslih, konačno poluvrijeme može biti 5-9 sati, pa se zato Proteflazid mora uzimati 3 puta dnevno.

Kada se lokalno primjenjuje, Proteflazid ne ulazi u sistemsku cirkulaciju i nema sistemski učinak. Dokazano je da je vaginalnom primjenom moguće postići terapijsku koncentraciju lijeka u genitalnim tkivima.

Indikacije za uporabu

Kapi

Kapi se preporučuju za liječenje i prevenciju recidiva bolesti uzrokovanih sljedećim patogenima:

virusi herpesa tipa I i II (Herpes simplex);
virusi herpesa tipa III, koji uzrokuju herpes zoster i vodene kozice (Herpes zoster);
virusi herpesa tipa IV (Epstein-Barrov virus) u akutnom i kroničnom aktivnom obliku;
virusi herpesa tipa V (citomegalovirus).

Kao dio kombinirane terapije, Proteflazid se propisuje za sljedeće bolesti:

bakterijske, virusne, gljivične infekcije, njihove asocijacije (mikoplazma, klamidija, ureaplazma i drugi);
hepatitis B i C;
HIV infekcija i AIDS.

Ovaj oblik fitopreparacije koristi se za etiotropnu terapiju blagih / umjerenih oblika cervikalne displazije (CIN1 i CIN2) uzrokovanih infekcijom humanim papiloma virusom (uključujući onkogene sojeve), te u složenoj terapiji drugih oblika bolesti uzrokovanih ovom infekcijom (uključujući onkogene sojeve) …

Proteflazid je također indiciran za prevenciju i liječenje gripe i drugih akutnih respiratornih virusnih infekcija (ARVI), uključujući pandemijske sojeve gripe.

Riješenje

Otopina se koristi za liječenje herpesvirusnih infekcija kože i sluznica, uzbuđenih virusima herpes simplex (Herpes simplex) tipa I i II, uključujući genitalni herpes.

Čepići

Supozitoriji se koriste za liječenje bolesti ženskih spolnih organa uzrokovanih sljedećim mikroorganizmima:

humani papiloma virusi (HPV), uključujući onkogene sojeve;
Herpes simplex virusi (tipovi I i II), citomegalovirus, Epstein-Barrov virus;
patogeni upalnih lezija mješovite etiologije: patogene gljive, virusi, bakterije, ureaplazma, klamidija, mikoplazma (uz složenu terapiju).

Kontraindikacije

peptični čir i 12 duodenalni čir u akutnoj fazi (za kapi i otopinu);
dječja dob (za otopinu i čepiće);
preosjetljivost na komponente Proteflazida.

Otopinu treba koristiti s oprezom ako postoje ozbiljne alergijske reakcije u anamnezi.

Upute za uporabu Proteflazida: metoda i doziranje

Kapi

Kapi Proteflazid koriste se oralno i lokalno. Prije upotrebe bočicu s kapima treba promućkati, sredstvo se dozira pomoću čepa s kapaljkom. Kada se lijek upotrebljava oralno, potreban broj kapi treba uzeti 10-15 minuta prije jela, nakon što ih razrijedite u 1-2 žlice vode.

Za djecu od rođendana do 1 godine, Proteflazid se propisuje 1 kap dnevno.

Preporučene pojedinačne doze za pacijente starije od 1 godine (učestalost primjene - 2 puta dnevno):

od 1 do 2 godine - 1 kap;
od 2 do 4 godine - 2 kapi;
od 4 do 6 godina - 4 kapi;
od 6 do 9 godina - 9 kapi;
od 9 do 12 godina - 10 kapi;
12 godina i stariji - 12-15 kapi.

Trajanje primjene Proteflazida ovisi o indikacijama i ozbiljnosti tijeka bolesti:

bolest citomegalovirusa, akutni i kronični aktivni oblik virusne infekcije Epstein-Barr, infekcija humanim papiloma virusom (u kombinaciji s lokalnom primjenom kapi); genitalni herpes, herpes zoster (Herpes zoster); herpetični ekcem i herpetični vezikularni dermatitis (u kombinaciji s lokalnom primjenom kapi); herpetična bolest oka, herpetični meningitis i encefalitis (u terapijske svrhe): preporučuje se neprekidno uzimanje tijekom 3 mjeseca; u slučaju ponavljajućeg tijeka bolesti, na preporuku liječnika, tečajevi se provode 1-2 puta godišnje;
recidivi vodenih kozica, herpetični gingivostomatitis, faringotonzilitis (prevencija / liječenje); bakterijske, virusne, gljivične infekcije i njihove asocijacije (složena terapija); virusne i bakterijske infekcije koje se pojavljuju kod osoba s nedovoljnom funkcijom imunološkog sustava (za prevenciju): treba ih uzeti u roku od 1 mjeseca;
virusni hepatitis B i C, HIV infekcija i AIDS (složeno liječenje): preporučuje se uzimanje bez prekida 6-12 mjeseci; kod HIV-zaraženih i AIDS-a, kurs se provodi prije ili nakon antiretrovirusne terapije;
gripa i druge akutne respiratorne virusne infekcije: s terapijskom svrhom - uporaba, uzimajući u obzir težinu bolesti, 5-14 dana, za prevenciju - 14-28 dana, the terapijske doze; tijekom epidemije, trajanje primjene može se povećati na 42 dana.

Trajanje terapije u djece slično je onome u odraslih.

Preporučeni način primjene i režim doziranja za lokalnu primjenu kapi (u kombinaciji s oralnom primjenom) za liječenje sljedećih bolesti:

herpes simplex infekcije kože i sluznice, papilomatoza kože, akutni oblici herpes zoster: otopina lijeka u obliku aplikacija nanosi se na zahvaćenu kožu do 3-5 puta dnevno, trajanje postupka treba biti 10-15 minuta; otopina za aplikacije priprema se razrjeđivanjem 36–38 kapi lijeka (1,5 ml) u fiziološkoj (0,9%) otopini natrijevog klorida u dozi od 10 ml; lokalno se Proteflazid koristi dok se ne uklone znakovi lezija sluznice ili kože, ali ne manje od 10 dana;
papiloma virus i virusno-bakterijske infekcije ženskih spolnih organa, primarni i ponavljajući genitalni herpes: vaginalni tamponi natopljeni otopinom Proteflazida ubrizgavaju se 30-40 minuta 2 puta dnevno; za pripremu otopine potrebno je razrijediti 72–75 kapi (3 ml) u fiziološkoj otopini natrijevog klorida u dozi od 20 ml; trajanje upotrebe vaginalnih tampona s lijekom u liječenju genitalnog herpesa je 10 dana, u liječenju papiloma virusa i virusno-bakterijskih infekcija ženskih spolnih organa - 14 dana.

Riješenje

Otopina proteflazida koristi se oralno i lokalno.

Za oralnu primjenu preporučuje se nanošenje otopine na kocku šećera ili prehrambeni škrob. Uzimajte lijek 3 puta dnevno prema sljedećoj shemi (doze su naznačene za 1 dozu):

I tjedan - 5 kapi;
II - III tjedan - 10 kapi;
IV tjedan - 8 kapi.

Nakon 1 mjeseca nakon završetka terapije, ako je potrebno, moguć je drugi tečaj. Najveća dopuštena dnevna doza za oralnu primjenu je 30 kapi (1015 mg ili 1,25 ml).

Izvana se Proteflazid koristi u obliku losiona ili vaginalnih tampona. Za pripremu losiona, 36–38 kapi fitopreparata (1,5 ml) treba otopiti u fiziološkoj otopini u dozi od 10 ml. Gaza natopljena pripremljenom otopinom nanosi se na zahvaćeno područje kože ili sluznice do 3 puta dnevno.

Kada se koriste vaginalni tamponi, preporuča se otopiti 72–75 kapi biljnog lijeka u 20 ml fiziološke otopine. Bris gaze natopljen pripremljenim pripravkom uvodi se u rodnicu 2 puta dnevno. Ako se prilikom umetanja tampona u vagini pojavi peckanje, potrebno je udvostručiti dozu otapala.

Vaginalni tamponi i losioni nastavljaju se koristiti sve dok simptomi bolesti kože ili sluznice ne nestanu, ali ne više od 14 dana. Maksimalna dnevna doza za vanjsku primjenu je 72–75 kapi (3 ml).

Čepići

Supozitoriji Proteflazid primjenjuju se intravaginalno nakon završetka higijenskih postupaka. Nakon što je čepić oslobodio iz zaštitne plastične ambalaže, treba ga umetnuti duboko u rodnicu. Nakon primjene lijeka, poželjno je biti u ležećem položaju najmanje 3 sata i ne imati spolni odnos 8 sati. Potrebno je započeti s terapijom odmah nakon završetka menstruacije, tijekom menstruacije potrebno je prekinuti liječenje.

Preporučeni režim doziranja:

ponavljajuća herpetična infekcija, uključujući prisutnost infekcije citomegalovirusom i Epstein-Barrovom infekcijom: primijenite 1 čepić jednom dnevno tijekom 10 dana, tečaj je 3 mjeseca (10 dana u mjesecu);
genitalne bolesti uzrokovane virusima herpesa tipa I i II: 1 čepić se propisuje jednom dnevno tijekom 7-10 dana, a po potrebi i više, sve dok se simptomi bolesti ne ublaže;
infekcija papiloma virusom i / ili herpesom u kombinaciji s gljivičnim ili bakterijskim lezijama: koristite 2 puta dnevno, 1 čepić 14 dana, tečaj je 3 mjeseca (14 dana u mjesecu).

Nuspojave

probavni sustav (za otopinu i kapi): povraćanje, mučnina, proljev, bol u nadželudnoj regiji; za kapi - u prisutnosti kroničnog gastroduodenitisa moguće je pogoršanje ove bolesti, pojava gastroezofagealnog refluksa (s razvojem ovih neželjenih reakcija preporučuje se uzimanje lijeka 1,5–2 sata nakon jela);
alergijske reakcije: rijetko - eritematozni osip, svrbež; u bolesnika s povećanom individualnom osjetljivošću - reakcije preosjetljivosti;
opći poremećaji (za otopinu i kapi): izolirani slučajevi - opća slabost, glavobolja, prolazno povišenje tjelesne temperature na 38 ° C u danima 3-10 liječenja lijekovima (u ovom slučaju nije potrebno otkazivati Proteflazid, preporuča se konzultirati liječnika kako bi se isključili drugi mogući razlozi za pojavu povišene tjelesne temperature);
laboratorijski pokazatelji (za kapi): u liječenju virusnog hepatitisa (u 10-15% bolesnika s teškim citolitičkim sindromom) - povećanje aktivnosti aminotransferaza, zabilježeno 2-4 tjedna nakon početka tečaja, rijetko - porast razine bilirubina tijekom 2-4 tjedna (pojava ovih nuspojava ne zahtijeva ukidanje Proteflazida);
lokalne reakcije: osjećaj pečenja, suhoća, svrbež.

Predozirati

Slučajevi predoziranja Proteflazidom nisu zabilježeni, međutim, postoji mogućnost nuspojava, kada se uzima oralno, uglavnom iz gastrointestinalnog trakta. Terapija je propisana simptomatska.

posebne upute

Lokalnom primjenom kapi u slučaju svrbeža, osjećaja peckanja i suhoće, preporuča se smanjenje koncentracije sredstva u otopini za primjenu.

Da bi se spriječila urogenitalna reinfekcija, neophodna je istodobna terapija spolnog partnera (poželjno je kombinirati unos kapi s upotrebom čepića).

Tijekom razdoblja liječenja čepićima, preporuča se odbiti spolni odnos.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nije utvrđen negativan učinak proteflazida na sposobnost upravljanja vozilima i kontrolu druge složene opreme.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema rezultatima pretkliničkih ispitivanja, teratogeni, embriotoksični, mutageni, fetotoksični i kancerogeni učinci aktivnih tvari lijeka nisu otkriveni. Kliničkom primjenom Proteflazida u I-III tromjesečju trudnoće i tijekom dojenja nije utvrđen negativan učinak lijeka. Nisu provedena posebna ispitivanja o utjecaju fitopreparata na ljudski fetus.

Primjena Proteflazida tijekom trudnoće i dojenja dopuštena je samo ako očekivana korist od njegove primjene znatno premašuje moguću prijetnju fetusu. Liječenje lijekom provodi se samo na preporuku i pod nadzorom liječnika.

Kada propisujete Proteflazid u obliku otopine tijekom laktacije, potrebno je prestati dojiti.

Djetinjstvo

Prema uputama, Proteflazid u obliku otopine i čepića kontraindiciran je za uporabu u pedijatrijskoj praksi. Djeca mogu koristiti kapi od rođenja u dozama primjerenim dobi, uzimajući u obzir tijek bolesti, terapiju treba provoditi pod nadzorom liječnika.

Interakcije s lijekovima

Negativne manifestacije uzrokovane interakcijom lijeka s drugim lijekovima / lijekovima nisu utvrđene.

Proteflazid u obliku kapi i čepića za liječenje virusno-bakterijskih i virusno-gljivičnih bolesti može se koristiti u kombinaciji s antibioticima, antifungalnim sredstvima (za kapi) i drugim antivirusnim lijekovima (za čepiće).

Analozi

Analozi Proteflazida su: Immustat, Herpes Simplex, Detoksopirol, Arbidol, Ingavirin, Kagocel, Armenicum, Flavosid, Ferrovir, Yodantipirin, Panavir.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti, otopina - na temperaturi od 18-25 ° C, kapi i čepići - ne više od 25 ° C. Lijek se ne smije smrznuti!

Rok trajanja otopine i kapi je 3 godine, čepići - 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Proteflazidu

Prema pregledima, Proteflazid je učinkovit lijek koji se koristi u liječenju zaraznih bolesti, koji (posebno u obliku kapi) ima izražen antivirusni učinak. Pacijenti koji su uzimali lijek pozitivno reagiraju na njegova svojstva imunomodulatora, budući da su mnogi nakon liječenja lijekom počeli rjeđe oboljeti. Pregledi također ukazuju na učinkovitost primjene Proteflazida u liječenju herpeskih infekcija i prevenciji ponovnog pojavljivanja ovih lezija.

Mane biljnog lijeka uključuju visoku cijenu i neugodan okus, a postoje i pritužbe na nedostatak lijeka u ljekarnama.