Procipro

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Procipro: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Procipro

ATX kod: J01MA02

Aktivni sastojak: ciprofloksacin (ciprofloksacin)

Proizvođač: Protek Biosystems Pvt. Doo (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 09.09.2019

Procipro je antimikrobno sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja:

otopina za infuziju: prozirna, bezbojna ili svijetložuta (100 ml u sterilnim polietilenskim bočicama, 1 bočica u kartonskoj kutiji);
filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, gotovo bijele ili bijele, s crtom na jednoj strani (10 kom. u blister konturama, u kartonskoj kutiji 1 ili 10 pakiranja; za bolnice - 1000 kom. u plastičnim vrećicama, u polimernoj posudi 1 pakiranje).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Procipro-a.

Sastav otopine od 100 ml:

aktivna tvar: ciprofloksacin laktat - 265 mg, što je ekvivalentno sadržaju ciprofloksacina - 200 mg;
pomoćne komponente: voda za injekcije, natrijev klorid.

Sastav 1 film tablete:

aktivna tvar: ciprofloksacin hidroklorid - 291,1 mg ili 582,2 mg, što je ekvivalentno sadržaju ciprofloksacina - 250, odnosno 500 mg;
pomoćne komponente: natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, makrogol 6000, hipromeloza, koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij, pročišćeni talk, titanov dioksid, škrob.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Procypro-a je ciprofloksacin - sintetska antimikrobna tvar širokog spektra koja pripada skupini fluorokinolona. Njegov glavni mehanizam djelovanja je suzbijanje bakterijskog enzima DNA giraze, što uzrokuje oslabljenu replikaciju deoksiribonukleinske kiseline i sintezu bakterijskih staničnih proteina. Lijek djeluje baktericidno na gram-pozitivne mikroorganizme tijekom diobe, na gram-negativne mikroorganizme tijekom diobe i odmora.

Osjetljivost na ciprofloksacin pokazuju:

gram negativne aerobne bakterije: enterobacteriaceae Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Edwardsiella tarda, Hafnia alvei, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Saligella spp. Yersinia spp., Vibrio spp.;
ostale gram negativne bakterije: Aeromonas spp., Campylobacter jejuni, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Plesiomonas shigelloides;
neki unutarćelijski patogeni: Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Listeria monocytogenes, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium (nalazi se unutarćelijski);
gram-pozitivne aerobne bakterije: Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (Staphylococcus hominis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus), uključujući većinu stafilokoka otpornih na meticilin.

Umjerena osjetljivost na lijek utvrđena je kod bakterija Enterococcus faecalis i Streptococcus pneumoniae. In vitro i in vivo ciprofloksacin je aktivan protiv Bacillus anthracis.

Otpornost na lijek zabilježena je kod sljedećih mikroorganizama: Bacteroides fragilis, Corynebacterium spp., Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Pseudomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum.

Učinak ciprofloksacina na uzročnika sifilisa Treponema pallidum nije dobro razumljiv.

Farmakokinetika

Kod intravenske (i / v) primjene ciprofloksacina u dozi od 200 mg i 400 mg, serumska koncentracija lijeka 60 minuta nakon početka infuzije iznosi 2,1 μg / ml, odnosno 4,6 μg / ml.

Kada se uzima oralno, sredstvo se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost je 50–85%. Maksimalna koncentracija u serumu kao rezultat uzimanja tableta prije jela u dozi od 250, 500, 750 i 1000 mg iznosi 1,2; 2,4; 4,3 i 5,4 kg / ml, postignuto u roku od 1-1,5 sati.

Lijek se dobro distribuira u tkivima i tekućinama. Volumen raspodjele u tijelu u ravnotežnom stanju je 2-3,5 l / kg. Visoke koncentracije nalaze se u jetri, bubrezima, žučnom mjehuru, žuči, plućima, tonzilima, tkivu prostate, sjemenoj tekućini, endometriju, maternici, jajnicima i jajovodima. U tim tekućinama i tkivima navedenih organa koncentracija ciprofloksacina veća je nego u krvnom serumu. Također, tvar dobro prodire u slinu, bronhijalne izlučevine, očnu tekućinu, limfu, pleuru, peritoneum, mišiće, kožu, kosti. Koncentracija likvora je 6-10% razine u serumu. U neutrofilima u krvi akumulirajuća koncentracija ciprofloksacina 2–7 puta je veća nego u serumu. Vezanje na proteine plazme je slabo. U maloj količini prodire kroz krvno-moždanu barijeru.

Nakon intravenske primjene, koncentracija u mokraći tijekom prva dva sata gotovo je 100 puta veća nego u serumu.

Ciprofloksacin se izlučuje uglavnom putem bubrega - 50–70%. Otprilike 15-30% izlučuje se kroz crijeva.

Poluvrijeme u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom je 3-5 sati, a u bolesnika s funkcionalnim oštećenjem bubrežne funkcije to se razdoblje povećava.

U ozbiljnom zatajenju bubrega [klirens kreatinina (CC) <20 ml / min / 1,73 m ²], dnevna doza lijeka mora se prepoloviti.

Indikacije za uporabu

Procipro je indiciran za liječenje zaraznih i upalnih bolesti sljedećih organa uzrokovanih osjetljivim mikroorganizmima:

uho, grlo, nos;
Dišni putovi;
probavni sustav (uključujući zube, usta, čeljust);
žučni mjehur i žučni trakt;
bubrezi i mokraćni sustav;
genitalije: gonoreja, adneksitis, prostatitis, kao i postporođajne infekcije;
mišićno-koštani sustav;
kože, mekih tkiva i sluznica.

Procipro se također koristi u sljedećim slučajevima:

peritonitis i sepsa - liječenje;
infekcije u bolesnika sa smanjenim imunitetom (uz uporabu imunosupresiva) - liječenje i prevencija;
plućni antraks (infekcija Bacillus anthracis) - liječenje i prevencija.

Indikacije za uporabu Procipro tableta u pedijatriji:

terapija komplikacija uzrokovanih Pseudomonas aeruginosa u djece 5-17 godina s plućnom cističnom fibrozom;
liječenje i prevencija plućnog antraksa.

Kontraindikacije

Apsolutno:

razdoblje trudnoće i dojenja;
dob do 18 godina (s izuzetkom komplikacija uzrokovanih Pseudomonas aeruginosa, u djece s cističnom fibrozom pluća starih 5-17 godina, prevencija i liječenje plućnog antraksa - za Procypro tablete);
istodobna primjena tizanidina (povezana s rizikom od pospanosti i izraženim smanjenjem krvnog tlaka);
preosjetljivost na komponente lijeka ili druga sredstva iz skupine fluorokinolona.

Relativni (antibiotik Procipro koristi se oprezno, nakon pažljive procjene koristi / rizika):

epilepsija i epileptični sindrom;
kršenje cerebralne cirkulacije;
izražena ateroskleroza žila mozga;
mentalna bolest;
ozbiljno zatajenje jetre / bubrega;
starija dob.

Procipro, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina za infuziju

Procipro se u ovom obliku doziranja daje poželjno intravenozno kapanje unutar 30 minuta (ako je propisana doza od 200 mg) ili 60 minuta (ako je propisana doza od 400 mg). Mlazno ubrizgavanje otopine moguće je ovisno o okolnostima.

Dozu određuje liječnik na temelju podataka kao što su vrsta infekcije, težina bolesti, opće stanje pacijenta, dob, težina i rad bubrega.

Preporučena doza za intravensku primjenu je 200 mg 2 puta dnevno. U teškim zaraznim procesima pojedinačna doza se povećava na 400 mg. U slučaju ponavljajućih ili po život opasnih infekcija uzrokovanih Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas ili stafilokokom, doza se može povećati na 400 mg 3 puta dnevno.

U akutnoj gonoreji indicirana je primjena 200 mg lijeka.

Kako bi se spriječile postoperativne infekcije, Procipro se primjenjuje u količini od 200 mg 30–60 minuta prije operacije.

Trajanje terapije je najmanje 1 tjedan i ovisi o vrsti i težini bolesti. S osteomielitisom, tečaj može doseći 2 mjeseca.

Za bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom, doza Procipro prilagođava se ovisno o klirensu kreatinina: s CC 31-60 ml / min / 1,73 m ² (koncentracija kreatinina u plazmi - 1,4-1,9 mg / 100 ml) najveća dnevna doza može biti jednak 800 mg, s CC ≤ 30 ml / min / 1,73 m ² (koncentracija kreatinina u plazmi - <2 mg / 100 ml) - 400 mg.

Filmirane tablete

Procipro u obliku tableta treba uzimati oralno, natašte, s dovoljno tekućine.

Optimalnu dozu liječnik određuje pojedinačno, ovisno o vrsti infekcije, težini bolesti, općem stanju pacijenta, njegovoj dobi, težini i stanju bubrega. Odrasli se obično propisuju 250 mg 2-3 puta dnevno. U težim slučajevima doza se povećava na 500-750 mg 2 puta dnevno (u razmacima od 12 sati).

Preporučeni režim doziranja Procipro za odrasle, ovisno o indikacijama:

bolesti mokraćnog sustava i bubrega: nekomplicirano - 250 mg 2 puta dnevno, komplicirano - 500 mg 2 puta dnevno;
infekcije mekih tkiva, kože, zglobova i kostiju: 500 mg 2 puta dnevno, u težim slučajevima - 750 mg 2 puta dnevno;
bolesti donjeg respiratornog trakta: 250 mg 2 puta dnevno, u težim slučajevima - 500-750 mg 2 puta dnevno;
enteritis i kolitis s teškim tijekom i visokom temperaturom, ginekološke bolesti, prostatitis: 500 mg 2 puta dnevno (u slučaju običnog proljeva dovoljno je uzimati 250 mg 2 puta dnevno);
gonoreja, cistitis u žena (prije menopauze): 250-500 mg jednom;
plućni antraks: 500 mg 2 puta dnevno tijekom 60 dana (preporučuje se odmah započeti s primjenom lijeka ako se sumnja na infekciju).

Trajanje uzimanja Procypro ovisi o vrsti i težini zaraznog procesa, ali liječenje treba nastaviti najmanje 2 dana nakon što simptomi nestanu. U većini slučajeva trajanje terapije je 7-10 dana.

Preporučene doze lijeka za djecu:

plućni antraks: 15 mg / kg 2 puta dnevno, ali ne više od 500 mg po dozi i 1000 mg dnevno, tijek liječenja je 60 dana, preporuča se odmah započeti s primjenom Procipro-a ako se sumnja na infekciju;
komplikacije uzrokovane Pseudomonas aeruginosa u djece s cističnom fibrozom pluća starih 5-17 godina: 20 mg / kg 2 puta dnevno, ali ne više od 1500 mg dnevno tijekom 10-14 dana.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, doza Procipro određuje se ovisno o klirensu kreatinina:

CC> 50 ml / min - uobičajeni režim doziranja;
CC 30-50 ml / min - 250-500 mg svakih 12 sati;
CC 5-29 ml / min - 250-500 mg svakih 18 sati;
pacijenti koji primaju hemodijalizu ili peritonealnu dijalizu - 250-500 mg svaka 24 sata nakon dijalize.

Za starije bolesnike doza lijeka smanjuje se za 30%.

Nuspojave

laboratorijski parametri: hiperglikemija, hipoprotrombinemija, povećana koncentracija uree, bilirubina, laktat dehidrogenaze, alkalna fosfataza, kreatinin i aktivnost jetrenih transaminaza;
alergijske reakcije: pojava malih čvorića koji tvore kraste; mjehurići s krvarenjem; urtikarija, pruritus, nodosum eritema, tačkasta krvarenja na koži (petehije), medikamentna groznica, vaskulitis, otežano disanje, edem lica ili grkljana, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), eksudativni multiformni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom);
iz središnjeg živčanog sustava: povećani intrakranijalni tlak, periferna paragezija (anomalija u percepciji boli), anksioznost, povećani umor, glavobolja, nesanica, noćne more, drhtanje, vrtoglavica, pojačano znojenje, nesvjestica, migrena, tromboza moždanih arterija, zbunjenost, halucinacije, depresija, druge manifestacije psihotičnih reakcija (povremeno prelazeći u stanja u kojima pacijent može sebi naštetiti);
od strane hematopoetskog sustava: promjena broja trombocita, neutropenija, hemolitička anemija, eozinofilija, leukopenija;
iz probavnog sustava: smanjen apetit, bolovi u trbuhu, proljev, povraćanje, mučnina, nadimanje, holestatska žutica (posebno u bolesnika s bolestima jetre), hepatitis, hepatonekroza;
od strane kardiovaskularnog sustava: ispiranje krvi na koži lica, arterijska hipotenzija, poremećaji srčanog ritma, tahikardija;
na dijelu mišićno-koštanog sustava: puknuća tetiva, artritis, artralgija, mijalgija, tendovaginitis;
na dijelu mokraćnog sustava: kristalurija (uglavnom s malim ispuštanjem urina i alkalnim urinom), hematurija, zadržavanje mokraće, poliurija, disurija, albuminurija, glomerulonefritis, uretralno krvarenje, smanjena funkcija izlučivanja dušika u bubrezima, intersticijski nefritis;
od strane osjetila: zujanje u ušima, gubitak sluha, oštećenje vida (diplopija, promjena percepcije boje), oštećenje okusa i mirisa;
drugi: superinfekcija (kandidijaza, pseudomembranozni kolitis), opća slabost, fotosenzibilizacija.

Predozirati

U slučaju predoziranja, dolazi do reverzibilnog toksičnog učinka na bubrege.

Ciprofloksacin nema specifični protuotrov. Nakon uzimanja visokih doza lijeka unutra, preporuča se pranje želuca. Prikazane su uobičajene mjere hitne pomoći, pažljivo praćenje stanja pacijenta, osiguravanje dovoljne opskrbe tekućinom.

Učinkovitost hemo- i peritonealne dijalize je niska (može se ukloniti do 10% lijeka).

posebne upute

Zabranjeno je prekoračiti preporučene dnevne doze. Potrebno je osigurati dovoljan protok tekućine u tijelo, poštivanje normalne diureze i održavanje kisele reakcije mokraće. Inače se može razviti kristalurija.

Dugotrajnim liječenjem potrebno je pratiti pokazatelje funkcije bubrega, jetre i periferne krvi.

Pacijenti s anamnezom napadaja, epilepsije, organskih lezija i vaskularnih bolesti mozga, Procipro se može propisati samo iz zdravstvenih razloga. To je povezano s velikim rizikom od razvoja nuspojava iz središnjeg živčanog sustava.

Ako se tijekom ili nakon terapije javi i produži proljev, potrebno je isključiti pseudomembranozni kolitis - ozbiljnu komplikaciju koja zahtijeva ukidanje Procipro-a i hitno odgovarajuće liječenje.

Postoje izolirani slučajevi upale i puknuća tetiva u bolesnika koji primaju fluorokinolone, pa Procipro treba odmah prekinuti u slučaju bolova u tetivama ili prvih znakova tendovaginitisa.

U nekim slučajevima ciprofloksacin uzrokuje fototoksične reakcije. S tim u vezi, pacijentima se tijekom liječenja savjetuje da izbjegavaju izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti i izlaganje umjetnom ultraljubičastom zračenju. Ako se pojave prvi znakovi fotosenzibilizacije, Procipro treba otkazati.

Fluorokinoloni mogu izazvati anafilaktičke reakcije. Kad se pojave prvi znakovi, lijek treba otkazati i hitno pozvati liječnika. Potrebno je uvođenje adrenalina, glukokortikosteroida.

Otopina za infuziju Procipro je fotoosjetljiva, stoga bocu izvadite iz kutije neposredno prije upotrebe.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijenti koji primaju Procipro trebaju biti oprezni pri obavljanju potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju precizno kretanje, dobar odziv i / ili povećanu pažnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće i dojenja uporaba antibiotika Procipro je kontraindicirana.

Djetinjstvo

U obliku otopine za injekciju, Procipro je kontraindiciran mlađi od 18 godina.

Procipro tablete koriste se u pedijatriji samo za liječenje komplikacija uzrokovanih Pseudomonas aeruginosa u djece s cističnom fibrozom pluća starih 5-17 godina, kao i za liječenje i prevenciju plućnog antraksa.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju ozbiljnog zatajenja bubrega, Procipro treba primjenjivati s oprezom. Potrebno je prilagoditi dozu.

Za kršenja funkcije jetre

S ozbiljnim oštećenjima jetre, Procipro treba primjenjivati s oprezom. Potrebno je prilagoditi dozu.

Primjena u starijih osoba

Starije bolesnike treba liječiti oprezno. Možda će biti potrebna korekcija režima doziranja.

Interakcije s lijekovima

ostala antimikrobna sredstva (aminoglikozidi, beta-laktamski antibiotici, metronidazol, klindamicin): zabilježeno je sinergijsko djelovanje. Ciprofloksacin se uspješno koristi u kombinaciji s klindamicinom i metronidazolom za anaerobne infekcije, s vankomicinom i izoksazolpenicilinima - za stafilokokne infekcije, s azlocilinom, mezlocilinom i drugim beta-laktamskim antibioticima - za streptokokne infekcije uzrokovane ceftazilinom spp.
didanozin: apsorpcija ciprofloksacina se smanjuje;
nesteroidni protuupalni lijekovi (s izuzetkom acetilsalicilne kiseline): povećava se vjerojatnost napadaja;
urikozurična sredstva: izlučivanje ciprofloksacina usporava (do 50%), povećava se njegova koncentracija u plazmi;
metoklopramid: apsorpcija ciprofloksacina je ubrzana, što smanjuje vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u krvi;
varfarin: povećava se rizik od krvarenja;
antikoagulansi: produljuje se vrijeme krvarenja;
ciklosporin: pojačan je njegov nefrotoksični učinak;
tizanidin: njegova koncentracija se značajno povećava (4-21 puta) i područje ispod krivulje koncentracija-vrijeme (6-24 puta), što povećava rizik od značajnog smanjenja krvnog tlaka i pojave pospanosti;
teofilin i drugi ksantini (na primjer, kofein), oralna hipoglikemijska sredstva: njihova koncentracija se povećava, poluživot se produljuje, povećava se rizik od toksičnih učinaka;
antacidi i pripravci koji sadrže ione aluminija, magnezija, cinka ili željeza: moguće je smanjenje apsorpcije ciprofloksacina koji se uzima oralno (treba uzeti u obzir razmake od najmanje 4 sata između uzimanja lijekova).

Otopina Procipro je farmaceutski nespojiva s otopinama i lijekovima s pH od 3-4 koji su kemijski ili fizički nestabilni, kao i s otopinama s pH većim od 7.

Analozi

Analozi Prociproa su Abaktal, Aquamox, Ashlev, Gatispan, Zanocin, Ivacin, Lebel, Levoflox, Leflobact, Maklevo, Moxiflo, Nolitsin, Oflox, Pefloxabol, Remedia, Sparflo, Tarivid, Ultramox, Fleksid, Heinemox, Enemoks.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom i tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturama do 25 ° C. Izbjegavajte smrzavanje otopine.

Rok trajanja otopine za infuziju je 2 godine. Obložene tablete mogu se čuvati do 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Procipro-u

Postoji vrlo malo recenzija o Procipro-u na specijaliziranim medicinskim web mjestima i forumima. Pacijenti potvrđuju visoku antibakterijsku učinkovitost ovog lijeka, ali ukazuju na česti razvoj nuspojava, zbog kojih su čak morali prekinuti tijek liječenja.

Cijena Procipro-a u ljekarnama

Trenutno je cijena Procypro nepoznata zbog nedostatka lijeka u ljekarnama. Približni trošak nekih popularnih analoga:

Abaktal - 208-320 rubalja. za 10 obloženih tableta od 400 mg, 527-580 rubalja. za 10 ampula od 5 ml koncentrata za pripremu otopine za intravensku primjenu od 400 mg;
Zanocin - 110-169 rubalja. za 10 obloženih tableta od 200 mg;
Tsiprolet - 47-65 rubalja. za 10 filmom obloženih tableta od 250 mg, 87-118 rubalja. za 10 filmom obloženih tableta od 500 mg, 35-77 rubalja. za 1 bočicu od 100 ml otopine za infuziju 2 mg / ml.