Blogir-3

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Blogir-3: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Blogir-3

ATX kod: R06AX27

Aktivni sastojak: desloratadin (Desloratadin)

Proizvođač: Belupo, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd (Belupo, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd) (Hrvatska); Tvrtka Genepharm S. A. (Genepharm SA) (Grčka)

Opis i ažuriranje fotografije: 07.11.2019

Cijene u ljekarnama: od 121 rubalja.

Kupiti

Blogir-3 je blokator histamina H ₁ receptora. Djeluje antialergijski.

Oblik i sastav izdanja

Blogir-3 dostupan je u sljedećim doznim oblicima:

tablete raspršene u usnoj šupljini: ravne, okrugle, sa zakošenim rubovima, ružičaste s tamnijim mrljama, s utisnutom "5" na jednoj strani (5 kom. u blisterima od aluminijske folije, 1 blister u kartonskoj kutiji; 10 kom. u blisterima od aluminijske folije, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 3 blistera);
sirup: prozirna bezbojna otopina (60 ili 120 ml u bočicama od tamnog stakla zatvorene plastičnom čepom u vijku, u kartonskoj kutiji 1 bočica u kompletu sa žlicom za doziranje, stupnjevana na 2,5 ml i 5 ml).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Blogir-3.

1 tableta sadrži:

aktivni sastojak: desloratadin - 5 mg;
pomoćne komponente: kroskarmeloza natrij, aspartam, limunska kiselina monohidrat, manitol, kalij polakrilin, magnezijev stearat, boja željeza oksid crvena, mikrokristalna celuloza, okus tutti-frutti (maltodekstrin, modificirani škrob E1450, supstance propilen glikola E1520).

1 ml sirupa sadrži:

aktivni sastojak: desloratadin - 0,5 mg;
pomoćne komponente: sorbitol, sukraloza, limunska kiselina, propilen glikol, natrijev citrat, hipromeloza, aroma tutti-frutti (propilen glikol E1520, mirisi), voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Blogir-3 je dugotrajno nesedacijski antihistaminik. Desloratadin je primarni aktivni metabolit loratadina, koji selektivno blokira aktivnost perifernih H ₁ -histaminskih receptora. Inhibira čitavu kaskadu reakcija karakterističnih za alergijsku upalu: oslobađanje kemokina i citokina (uključujući interleukine IL-4, IL-6, IL-8 i IL-13), sintezu superoksidnih aniona (proizvedenih polimorfonuklearnim neutrofilima), kemotaksiju i adheziju eozinofila, IgE-posredovano oslobađanje histamina, leukotriena C4 i prostaglandina D2, oslobađanje P-selektina i drugih adhezijskih molekula.

Dakle, Blogir-3 sprečava pojavu alergijskih reakcija i olakšava njihov tijek, smanjuje propusnost kapilara, djeluje antieksudativno i antipruritično, sprječava grč glatkih mišića i edem tkiva.

Desloratadin ne utječe na središnji živčani sustav i brzinu psihomotornih reakcija; sedacije praktički nema (lijek ne uzrokuje pospanost). Klinička i farmakološka ispitivanja pokazala su da u preporučenim terapijskim dozama desloratadin ne produljuje QT interval na elektrokardiogramu.

Djelovanje Blohira-3 započinje unutar pola sata nakon uzimanja tablete ili sirupa i traje 24 sata.

Farmakokinetika

Desloratadin se dobro apsorbira u probavnom traktu i nalazi se u krvi otprilike 30 minuta nakon uzimanja Blohir-3 unutra. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se nakon 3 sata.

Lijek se 83–87% veže na proteine plazme. Nakon primjene desloratadina u dozi od 5–20 mg jednom dnevno tijekom 2 tjedna u adolescenata i odraslih bolesnika, nije otkrivena klinički značajna kumulacija djelatne tvari. Sok od grejpa i druga hrana nisu utjecali na distribuciju Blogir-3 (pri uzimanju 7,5 mg jednom dnevno). Desloratadin ne prelazi krvno-moždanu barijeru.

Metabolizam je intenzivan, javlja se u jetri. Glavni put je hidroksilacija. Kao rezultat metabolizma nastaje 3-OH-desloratadin u kombinaciji s glukuronidom. Desloratadin ne inhibira izoenzime CYP2D6 i CYP3A4, niti je supstrat za P-glikoprotein i ne inhibira ga.

Lijek se izlučuje uglavnom u obliku glukuronidnog spoja. U nepromijenjenom obliku izlučuje se oko 9% desloratadina (manje od 2% putem bubrega i manje od 7% kroz crijeva). Poluvrijeme je približno 27 sati.

Indikacije za uporabu

Blogir-3 koristi se za liječenje alergijskog rinitisa (za ublažavanje ili uklanjanje začepljenja nosa, kihanja, svrbeža u nosu, suznih očiju, nosne sluzi, crvenila i svrbeža u očima, svrbeža nepca) i urtikarije (za uklanjanje ili smanjenje osipa i pruritusa) …

Kontraindikacije

Apsolutno:

nasljedna intolerancija na fruktozu (za sirup, jer sadrži sorbitol);
fenilketonurija (za tablete);
djeca mlađa od 1 godine (za sirup) i do 12 godina (za tablete);
trudnoća;
dojenje;
preosjetljivost na komponente lijeka ili loratadina.

U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega Blogir-3 tablete i sirup koriste se oprezno.

Blogir-3, upute za uporabu: način i doziranje

Oralne disperzibilne tablete

U obliku tableta, Blogir-3 treba uzimati oralno, bez obzira na hranu.

Lijek se ne smije uklanjati iz blistera uobičajenim pritiskanjem, jer ova metoda može oštetiti tabletu. Da biste uklonili tabletu, morate otvoriti blister pažljivo uklanjajući zaštitni film. Tabletu treba staviti na jezik i pričekati da se otopi (obično u roku od nekoliko sekundi), a zatim progutati slinom. Lijek se uzima odmah nakon uklanjanja iz blistera. Tabletu nije potrebno uzimati s vodom ili drugom tekućinom.

Uobičajena doza Blogir-3 za adolescente starije od 12 godina i odrasle je 5 mg (1 tableta) jednom dnevno.

Sirup

U obliku sirupa, Blogir-3 treba uzimati oralno, bez obzira na hranu, s malom količinom tekućine.

Preporučene doze:

djeca u dobi od 1–5 godina: 2,5 ml (1,25 mg) jednom dnevno;
djeca u dobi od 6-11 godina: 5 ml (2,5 mg) jednom dnevno;
adolescenti stariji od 12 godina i odrasli: 10 ml (5 mg) jednom dnevno.

Pacijenti s intermitentnim (sezonskim) alergijskim rinitisom (trajanje simptoma kraće od 4 dana u tjednu ili kraće od 4 tjedna u godini) trebaju se procijeniti za tijek bolesti. Prijem Blogir-3 zaustavlja se nakon nestanka znakova rinitisa, a ako se simptomi ponove, liječenje se ponovno započinje.

Perzistentni (cjelogodišnji) alergijski rinitis (trajanje simptoma je više od 4 dana u tjednu ili više od 4 tjedna u godini) zahtijeva stalno liječenje, odnosno Blogir-3 se uzima tijekom cijelog razdoblja djelovanja alergena.

Nuspojave

Najčešće su u adolescenata starijih od 12 godina i odraslih tablete Blogir-3 uzrokovale nuspojave poput povećanog umora (1,2%), glavobolje (0,6%) i suhoće usta (0,8%). Kao rezultat kliničkih ispitivanja sirupa, pokazano je da su kod djece mlađe od 2 godine uočene sljedeće nuspojave (njihova učestalost malo je premašila učestalost kada se koristi placebo): vrućica, proljev, nesanica. Incidencija ovih nuspojava u djece starosti 2-11 godina nije se razlikovala od one kod placeba. Prema rezultatima kliničkih studija, adolescenti stari 12-17 godina tijekom liječenja sirupom najčešće su razvili glavobolju.

Blogir-3 može izazvati nuspojave iz sljedećih sustava i organa:

gastrointestinalni trakt: često (≥ 1/100 i <1/10) - suha usta; vrlo rijetko (<1/10 000) - povraćanje, mučnina, dispeptični poremećaji, bolovi u trbuhu, proljev;
hepatobilijarni sustav: vrlo rijetko - hepatitis, povećana razina bilirubina i aktivnost jetrenih enzima; s nepoznatom učestalošću (dostupni podaci ne dopuštaju nam da točno procijenimo učestalost nuspojava) - žutica;
kardiovaskularni sustav: vrlo rijetko - lupanje srca, tahikardija; s nepoznatom učestalošću - bradikardija i aritmija (u djece), produljenje QT intervala;
središnji živčani sustav i psiha: često - glavobolje; vrlo rijetko - nesanica, vrtoglavica, halucinacije, pospanost, konvulzije, psihomotorna hiperaktivnost;
mišićno-koštani sustav: vrlo rijetko - bolovi u mišićima;
alergijske reakcije: vrlo rijetko - osip (uključujući koprivu), svrbež, Quinckeov edem, anafilaksija; s nepoznatom učestalošću - fotosenzibilizacija;
ostali poremećaji: često - povećani umor; vrlo rijetko - otežano disanje; s nepoznatom učestalošću - astenija.

Predozirati

Kao rezultat uzimanja doze Blogir-3, prekoračenja preporučene doze za 5 puta, nisu pronađeni simptomi opijenosti. Klinička ispitivanja, u kojima se desloratadin primjenjivao u odraslih i adolescenata u dnevnoj dozi do 20 mg tijekom dva tjedna, također nisu otkrila nikakve klinički ili statistički značajne promjene u kardiovaskularnom sustavu. U jednoj od kliničkih i farmakoloških studija, kada se lijek koristio u dnevnoj dozi od 45 mg (ta je doza 9 puta veća od preporučene) tijekom 10 dana, nije došlo do produljenja QT intervala i nije bilo ozbiljnih nuspojava.

Ako je pacijent slučajno progutao veći broj Blogir-3 tableta ili sirupa, potrebno je obratiti se liječniku; bolesnik treba oprati želudac i dati aktivni ugljen. Ako je potrebno, propisuje se simptomatsko liječenje. Hemodijaliza je neučinkovita. Izvedivost peritonealne dijalize nije utvrđena.

posebne upute

Nisu provedena posebna ispitivanja učinkovitosti Blogir-3 kod rinitisa zaraznog podrijetla.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Prijem Blogir-3 u preporučenim dozama nije utjecao na sposobnost pacijenta za upravljanje vozilima i rad s drugim složenim i potencijalno opasnim mehanizmima. Međutim, treba imati na umu da u rijetkim slučajevima desloratadin može uzrokovati pospanost, što može utjecati na psihomotorne funkcije pacijenta.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Blogir-3 zabranjeno je koristiti tijekom trudnoće, jer ne postoje podaci o njegovoj sigurnosti za plod.

Budući da se desloratadin izlučuje u majčino mlijeko, žene koje doje ne bi ga trebale uzimati.

Djetinjstvo

U obliku tableta Blogir-3 je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina (budući da se lijek može pogrešno uzimati u mlađoj dobi), a u obliku sirupa - za bebe mlađe od 1 godine (budući da nema podataka o sigurnosti i učinkovitosti desloratadina za djecu mlađu od 1 godine).

S oštećenom funkcijom bubrega

Desloratadin se s oprezom primjenjuje u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom Blogir-3 s azitromicinom, ketokonazolom, cimetidinom, eritromicinom i fluoksetinom nije utvrđena klinički značajna interakcija lijekova.

Sok grejpa ili hrana ne utječu na učinkovitost desloratadina.

Blogir-3 ne pojačava učinak etanola na živčani sustav. Međutim, tijekom stavljanja lijeka u promet zabilježeni su izolirani slučajevi alkoholne intoksikacije i netolerancije na alkoholna pića, pa se desloratadin treba koristiti s oprezom zajedno s alkoholom.

Analozi

Analogi Blogir-3 su: Alestamin, Desloratadin, Desloratadin-Teva, Desloratadin Canon, Desal, Nalorius, Lordestin, Elisey, Erius, Ezlor, Eslontin, Ezlor Solution Tablets, itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece. Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja lijeka je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Blogir-3

Nema mnogo pregleda o Blogir-3, međutim, u gotovo svim izvještajima pacijenti dijele svoja pozitivna iskustva s primjenom ovog lijeka. Lijek je učinkovit i dobro djeluje kod alergijskog rinitisa. Tablete se lako otapaju, ne treba ih prati vodom. Lijek je dobrog okusa i ne izaziva ovisnost.

Ponekad se mogu pojaviti nuspojave, poput letargije, pospanosti i alergijskih reakcija. Trošak antihistaminika je primjeren, ali, unatoč tome, postoje jeftiniji analozi.

Cijena za Blogir-3 u ljekarnama

Trošak pastila 5 mg: za 5 kom. u paketu - 128–170 rubalja, po 10 kom. u paketu - 178-260 rubalja, za 30 kom. u paketu - 290-415 rubalja. Cijena Blogir-3 u obliku sirupa od 0,5 mg / ml (u bocama od 60 ml) iznosi oko 275-411 rubalja.