Adepress

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Adepress: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Adepress

ATX kod: N06AB05

Aktivni sastojak: paroksetin (paroksetin)

Proizvođač: Veropharm, JSC (Rusija)

Opis i fotografija ažurirani: 27.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 346 rubalja.

Kupiti

Adepress je antidepresiv namijenjen liječenju emocionalnih poremećaja.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, gotovo bijele ili bijele (10 kom. U blisterima, 3 pakiranja u kartonskoj kutiji i upute za uporabu Adepressa).

Sastav 1 tablete:

Aktivni sastojak: paroksetin (u obliku hemihidrat hidroklorida) - 20 mg;
Pomoćne komponente: natrijev karboksimetil škrob (primogel), kalcijev hidrogen fosfat (disupstituirani kalcijev fosfat), magnezijev stearat, kukuruzni škrob;
Sastav filmske ljuske: Opadry II [laktoza monohidrat, titanov dioksid, makrogol (polietilen glikol 3350, polietilen glikol 4000), hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza)].

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Adepressa - paroksetin, selektivni je inhibitor ponovnog uzimanja serotonina (5-hidroksitriptamin, 5-HT) neuronima u mozgu, antidepresiv, učinkovit u liječenju paničnog poremećaja i opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OCD).

Selektivno unošenje 5-HT neurona tijekom metabolizma paroksetina nije poremećeno. Tvar karakterizira nizak afinitet za m-holinergičke receptore. Za razliku od tricikličkih antidepresiva, paroksetin ima nizak afinitet za alfa ₁ -, a ₂ - i beta-adrenergički receptori, 5- ₁ -sličnu, 5- ₂ -sličnu, dopamin i H ₁ -histamine receptora.

Adepresija nema negativan učinak na psihomotorne funkcije, ne pojačava depresivni učinak etanola na njih.

Prema studiji koja je ispitivala ponašanje i elektroencefalografiju pacijenata, paroksetin pokazuje slaba aktivirajuća svojstva kada se koristi u većim dozama nego što je potrebno za inhibiranje unosa 5-HT. U zdravih dobrovoljaca u pozadini terapije lijekovima nisu otkrivene značajne promjene krvnog tlaka, otkucaja srca i elektroencefalografije.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja Adepressa unutra, paroksetin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i metabolizira se tijekom prvog prolaska kroz jetru.

Maksimalna koncentracija u plazmi od 61,7 ng / ml postiže se unutar 5,2 sata.

Ravnotežne koncentracije postižu se unutar 7-14 dana nakon početka uzimanja lijeka; tijekom daljnje dugotrajne terapije farmakokinetički parametri paroksetina se ne mijenjaju. Klinički učinci Adepressa (terapijski i nuspojave) nisu u korelaciji s koncentracijom u plazmi.

Paroksetin prolazi kroz prvi prolazak kroz jetru, pa je njegova količina u sustavnoj cirkulaciji manja od one koja se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. U slučaju povećanja doze lijeka ili ponovljenog doziranja dolazi do djelomične apsorpcije učinka prvog prolaska kroz jetru i smanjenja klirensa iz plazme. Kao rezultat toga, u bolesnika koji, uzimajući Adepress u malim dozama, postižu niske koncentracije paroksetina u plazmi, moguće je povećanje koncentracije lijeka u plazmi i kolebanje farmakokinetičkih parametara.

Djelatna tvar široko se distribuira u tkivima. Prema farmakokinetičkim izračunima, samo je 1% prisutno u plazmi, dok je u terapijskim koncentracijama 95% povezano s proteinima plazme.

Paroksetin je inhibitor enzimskog sustava CYP2D6, koji se metabolizira u jetri stvaranjem glavnih metabolita - polarnih i konjugiranih proizvoda oksidacije i metilacije, koji imaju slabo farmakološko djelovanje, ne utječu na terapijski učinak lijeka i brzo se izlučuju iz tijela.

Paroksetin se izlučuje iz tijela uglavnom u obliku metabolita u dvije faze: 1. faza - kao rezultat prvog prolaska kroz jetru, 2. faza - kontrolira se sistemskom eliminacijom. Poluvrijeme paroksetina varira, ali u prosjeku iznosi 21 sat.

Izlučuje se: bubrezima s urinom - 64% doze (nepromijenjeno - ne više od 2%), crijevima (vjerojatno žučom) - 36% doze (nepromijenjeno - manje od 1%).

Povećanjem doze i / ili trajanja liječenja postoji nelinearna ovisnost farmakokinetičkih parametara paroksetina o dozi.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega / jetre i u starijih osoba koncentracija lijeka u plazmi raste, ali se podudara s rasponom koncentracije u zdravih odraslih dobrovoljaca.

Indikacije za uporabu

Sljedeći su uvjeti naznačeni kao indikacije u uputama za Adepress:

Sve vrste depresije, uključujući reaktivnu, tešku endogenu, anksioznu;
Opsesivno-kompulzivni poremećaj (opsesivne misli i postupci);
Panični poremećaj, agorafobija (strah od otvorenog prostora);
Socijalni anksiozni poremećaj;
Generalizirani anksiozni poremećaj (opća trajna anksioznost);
Posttraumatski stresni poremećaj.

Kontraindikacije

Nestabilna epilepsija;
Razdoblje trudnoće i dojenja;
Djetinjstvo;
Istodobna primjena inhibitora monoaminooksidaze i razdoblje od 14 dana nakon njihovog otkazivanja;
Preosjetljivost na komponente Adepressa.

Lijek treba koristiti s oprezom u sljedećim slučajevima: zatajenje jetre / bubrega, grčevi, epilepsija, bolesti srca, hiperplazija prostate, glaukom zatvorenog kuta, manija, starost, elektro-pulsna terapija, prisutnost bolesti ili čimbenika koji povećavaju rizik od krvarenja, kao i istovremeno uporaba lijekova koji povećavaju vjerojatnost krvarenja.

Adepress, upute za uporabu: način i doziranje

Lijek se mora uzimati 1 put / dan ujutro uz obroke. Tableta se ne žvače i ne ispire s puno vode.

Treba napomenuti da se Adepress ne može koristiti bez liječničkog recepta. Liječnik odabire doziranje lijeka pojedinačno, empirijski tijekom 1-2 tjedna.

Preporučena doza lijeka, ovisno o bolesti i njezinu stadiju, je sljedeća:

Depresija. Prosječna doza je 20 mg dnevno (1 tableta), ako je potrebno, postupno se povećava dodavanjem 10 mg jednom tjedno. Dnevna doza ne smije prelaziti 50 mg / dan;
Opsesivno kompulzivni poremećaj. Početna terapijska doza je 20 mg / dan. Doza se povećava tjedno za 10 mg dok se ne postigne terapijski odgovor. Preporučena količina Adepressa je od 40 do 60 mg dnevno;
Panični poremećaj. Početna doza je 10 mg / dan. Preporuča se povećati doziranje za 10 mg. Prosječna terapijska doza je 40 mg / dan. Maksimalno - ne više od 60 mg / dan;
Socijalni anksiozni poremećaji. Početna doza je 20 mg / dan. Ako učinak izostane unutar 2 tjedna, može se povećati na 50 mg / dan. Dozu treba povećavati za 10 mg u intervalima od najmanje tjedan dana, ovisno o kliničkom učinku;
Posttraumatski stresni poremećaj. Početna doza je 20 mg / dan. U pojedinačnim slučajevima preporuča se povećati dozu na 50 mg / dan. Dozu treba povećavati za 10 mg svaki tjedan, ovisno o kliničkom učinku;
Generalizirani anksiozni poremećaj. Početna i terapijska doza su 20 mg / dan.

Doza propisana za bolesnike s oštećenjem bubrega ili jetre ne smije prelaziti 20 mg / kuju.

U uputama za Adepress skreće se pažnja na činjenicu da za starije pacijente količina paroksetina koja se uzima dnevno ne smije prelaziti 40 mg.

Kako bi se spriječilo ponavljanje bolesti, potrebno je provoditi preventivnu terapiju. Nakon nestanka živih simptoma, tečaj treba nastaviti najmanje 4-6 mjeseci, a u slučaju složenijih bolesti (kao što su, na primjer, poremećaji panike), razdoblje upotrebe Adepressa se povećava.

Mora se imati na umu da naglo povlačenje lijeka može dovesti do pogoršanja stanja i recidiva, stoga bi ukidanje lijeka Adepress trebalo provoditi postupno.

Nuspojave

Korištenje Adepressa može dovesti do pospanosti ili, naprotiv, nesanice, kao i do napadaja vrtoglavice i tjeskobe. Rijetko uzimanje lijeka dovodi do halucinacija, napadaja, manije, još rjeđe je moguć panični poremećaj. Prema pregledima, ovaj antidepresiv uzrokuje slične reakcije u izoliranim slučajevima.

Tijekom uzimanja lijeka mogu se primijetiti poremećaji mišićno-koštanog sustava, mokraćnog sustava, poremećaji reproduktivnog sustava, gastrointestinalnog trakta, kardiovaskularnog sustava, kao i oštećenje vida.

Najčešće upotreba Adepresse uzrokuje takvu nuspojavu poput privremene probavne smetnje, kao i alergijske reakcije (često u obliku raznih vrsta kožnih osipa) i pojačano znojenje.

Predozirati

Predoziranje Adepressom može se manifestirati u obliku mučnine, proširenih zjenica, vrućice, promjena krvnog tlaka, tahikardije, glavobolje, nehotičnih kontrakcija mišića, uznemirenosti, tjeskobe.

U rijetkim slučajevima, u bolesnika koji su istovremeno uzimali alkohol i / ili druge psihotropne lijekove s Adepressom, mogu se primijetiti promjene na elektrokardiogramu, moguća je koma.

U slučaju predoziranja, preporuča se ispiranje želuca i uzimanje aktivnog ugljena. Ne postoji specifični antidot za paroksetin. Daljnje liječenje je simptomatsko.

posebne upute

Tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja, pacijenta treba pažljivo nadzirati, što je povezano s mogućim pokušajima samoubojstva.

Adepress treba koristiti s iznimnim oprezom u bolesnika koji primaju antipsihotike, jer postoji rizik od malignog neuroleptičkog sindroma.

U nekih bolesnika s dijabetesom melitusom, kada se uzima paroksetin, potrebna je korekcija inzulina i / ili oralnih hipoglikemijskih sredstava.

Tijekom razdoblja terapije, toplo se preporučuje suzdržavanje od pijenja alkoholnih pića zbog velike vjerojatnosti povećanja toksičnog učinka etanola.

Ako se pojave napadaji ili se pojave prvi znakovi manije, Adepress treba odmah prekinuti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Paroksetin ne utječe štetno na ljudske kognitivne i psihomotorne funkcije. Ipak, pacijentima se savjetuje da to odbiju ili barem pridržavaju krajnjeg opreza prilikom vožnje automobila i obavljanja bilo kojeg drugog potencijalno opasnog posla koji zahtijeva brzinu reakcija i povećanu pažnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Adepress je kontraindiciran u trudnica i dojilja.

Djetinjstvo

Profil djelotvornosti i sigurnosti paroksetina u djetinjstvu i adolescenciji nije utvrđen, stoga se Adepress ne preporučuje za primjenu u pedijatriji.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju zatajenja bubrega, lijek treba koristiti s oprezom. Preporučena dnevna doza je 20 mg.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju zatajenja jetre, lijek treba koristiti s oprezom. Preporučena dnevna doza je 20 mg.

Primjena u starijih osoba

Za liječenje starijih bolesnika, Adepress treba koristiti s oprezom. Treba razmotriti vjerojatnost razvoja hiponatremije.

Interakcije s lijekovima

Antacidi i hrana ne utječu na stupanj apsorpcije i farmakokinetiku paroksetina.

Adepress može pojačati toksične učinke etanola.

U kombinaciji s varfarinom, paroksetin povećava vrijeme krvarenja, ali ne utječe na protrombinsko vrijeme.

Adepress se ne smije propisivati tijekom razdoblja terapije MAO inhibitorima i unutar 14 dana nakon njihovog povlačenja.

U slučaju istodobne primjene atipičnih antipsihotika, fenotiazinskih lijekova, tricikličkih antidepresiva, nesteroidnih protuupalnih lijekova, acetilsalicilne kiseline, moguće je kršenje procesa zgrušavanja krvi.

Pacijenti koji primaju inhibitore enzima jetre možda će trebati smanjiti dnevnu dozu Adepressa.

Paroksetin može pojačati učinke serotonergičkih lijekova (npr. Tramadol, sumatriptan).

Istodobnom primjenom pripravaka litija i triptofana primjećuje se međusobno pojačavanje djelovanja.

Paroksetin je mnogo slabiji od antidepresiva koji inhibiraju napadaj noradrenalina, inhibiraju hipotenzivni učinak gvanetidina.

Fenitoin i drugi antikonvulzivi mogu smanjiti koncentraciju paroksetina u plazmi i povećati učestalost nuspojava.

Paroksetin inhibira sustav citokroma P ₄₅₀, stoga može pojačati učinke (uključujući nuspojave) neizravnih antikoagulansa, barbiturata, fenotiazinskih neuroleptika, tricikličkih antidepresiva, antiaritmike klase 1 C, fenitoina i metoprolola.

Analozi

Analozi Adepressa su: Zoloft, Fluoksetin, Lenuxin, Serlift, Serenata, Tsipralex, Siozam, Serlift, Lenuxin, Sedopram itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu, nedostupnom djeci, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Adepressu

Recenzije o Adepressu uglavnom su pozitivne: lijek poboljšava raspoloženje, učinkovito uklanja tjeskobu i ostale simptome koji prate depresiju. Pravilnom dozom stanje se poboljšava nakon tjedan dana liječenja. Pacijenti primjećuju praktičnost uzimanja (1 put dnevno) i dobru podnošljivost čak i uz dulju upotrebu tableta.

Mane Adepressa uključuju relativno visoku cijenu, zabranu uzimanja alkohola tijekom razdoblja liječenja i trajanje terapije (najmanje 4 mjeseca).

Od nuspojava, najčešće se spominju suha usta, glavobolja, smanjen krvni tlak pri promjeni položaja tijela, pospanost, gubitak apetita.