Neovasculgen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Neovasculgen: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Neovasculgen

ATX kod: V03AX

Aktivni sastojak: plazmid deoksiribonukleinske kiseline dvolančani superkružno savijeni pCMV-VEGF165

Proizvođač: FGBU Hematološki znanstveni centar Ministarstva zdravlja Ruske Federacije (Rusija)

Opis i fotografija ažurirani: 07.11.2018

Liofilizat za pripremu otopine za intramuskularnu primjenu Neovasculgena

Neovasculgen je lijek koji potiče proliferaciju endotelnih stanica, potičući revaskularizaciju u okluzivnoj perifernoj arterijskoj bolesti.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku liofilizata za pripremu otopine za intramuskularnu primjenu: bijeli liofilizirani prah (u staklenoj bočici, 1 ili 2 bočice u kartonskoj kutiji).

Sadržaj 1 boce:

djelatna tvar: plazmid deoksiribonukleinske kiseline superkuhani pCMV-VEGF165 - 1,2 mg;
dodatne komponente: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, dekstroza monohidrat.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Neovasculgen je visoko pročišćeni superuvijeni oblik plazmida pCMV-VEGF165, koji kodira vaskularni endotelni faktor rasta (VEGF) pod kontrolom promotora, kontrolnog područja deoksiribonukleinske kiseline (DNA). Rekombinantna plazmidna DNA sadrži sljedeće komponente: fragment regulatornog područja (22 nukleotidna para), koji uzrokuje transkripciju gena, VEGF minigen, na čijoj se pozadini ekspresija proizvodi VEGF izoforma koja sadrži 165 aminokiselina, transkripcijski terminator SV40, signal za spajanje, signal za poliadenilaciju, koji osigurava proizvodnju zrelih gen za ribonukleinsku kiselinu (RNA) i pomoćna područja potrebna za učinkovit proces biosinteze DNA plazmida koji se događa u stanicama soja proizvođača Escherichia coli.

Kad molekule ovog plazmida uđu u stanicu sisavca, stvara se VEGF, koji stimulira endotelne stanice, što zauzvrat uzrokuje rast krvnih žila (vaskularizaciju) u zoni ubrizgavanja. Endotelne stanice sudjeluju u vazodilataciji, vazokonstrikciji i prezentaciji antigena, a također su vrlo važni elementi krvnih žila (kapilare, vene i arterije). VEGF je od najveće važnosti za proces angiogeneze (stvaranje novih krvnih žila), jer svojim utjecajem stimulira endotelne stanice.

Na površini vaskularnih endotelnih stanica nalaze se dva različita, ali strukturno slična VEGF receptora, poznata kao VEGF tipa 1 (Flt-1) i VEGF tipa 2 (KDR / Flk-1), koji su receptorske tirozin kinaze koje podvrgavaju fosforilaciji nakon vezanja na ligand VEGF. Aktivacija ovih receptora omogućuje aktiviranje velikog broja unutarćelijskih postreceptorskih signalnih kaskada koje pokreću angiogenezu.

Prodiranje plazmida u stanice je spontan proces, dok se plazmidna DNA ne može razmnožavati u stanicama sisavaca. Veličina plazmida je 4559 baznih parova, molekulska masa 2817091,85 g / mol. Superkutala kružna DNA ima takvu značajku kao što je osjetljivost na pucanje čak i jedne od 9116 fosfodiesterskih kemijskih veza. Jednim prekidom veze molekula DNA gubi svoje super namotanje i pretvara se u srodni spoj - opušteni oblik prstena.

Tijekom eksperimenata, stimulacija proliferacije ljudskih endotelnih stanica lijekom bila je usporediva s rekombinantnim vaskularnim endotelnim čimbenikom rasta. U eksperimentima na životinjama, lijek je doveo do značajnog povećanja krvnih žila miša.

Namjena Neovasculgena je smanjiti učestalost amputacije i smrtnosti u bolesnika s kroničnom ishemijom udova, posebno u bolesnika koji nisu u mogućnosti provesti standardnu revaskularizaciju usmjerenu na uklanjanje okluzivnih perifernih arterijskih lezija.

Farmakokinetika

Nema podataka.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Neovasculgen se preporučuje za kombiniranu terapiju za revaskularizaciju kod ishemije donjih ekstremiteta aterosklerotske etiologije (IIa - III stupnja prema klasifikaciji Pokrovsky - Fontaine).

Kontraindikacije

trudnoća i dojenje;
dob do 18 godina;
preosjetljivost na komponente Neovasculgena.

Upute za uporabu Neovasculgena: metoda i doziranje

Lijek, razrijeđen prema uputama, daje se intramuskularno u dozi od 1,2 mg 2 puta s pauzom od 14 dana, po mogućnosti na mjestu koje je što bliže zahvaćenom području. Nakon standardnog tretmana kože, Neovasculgen se, podliježući pravilima asepse, ubrizgava djelomično s nekoliko injekcija kako bi se postigla maksimalna infiltracija otopinom cjelokupne mišićne mase ishemijskog segmenta.

Nuspojave

Tijekom primjene Neovasculgena mogu se pojaviti alergijske reakcije.

Predozirati

Nema podataka.

posebne upute

Otopina lijeka priprema se neposredno prije njegove primjene. Voda za injekcije koristi se kao otapalo, koje se dodaje sadržaju bočice u količini od 1,2 ml. Nakon toga potrebno je pričekati potpuno otapanje liofilizata (u pravilu se to događa nakon 5-10 minuta). Prije injekcije gotova otopina treba biti na sobnoj temperaturi.

Uvođenje Neovasculgena mora se provoditi pod nadzorom kirurga ambulantno ili u bolnici.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema podataka o utjecaju lijeka na koncentraciju pozornosti i brzinu tjelesnih i mentalnih reakcija, kao rezultat toga, pacijenti koji voze transport i drugi složeni mehanizmi trebaju biti oprezni.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Neovasculgen je kontraindiciran u trudnica i dojilja.

Djetinjstvo

Lijek je kontraindiciran za osobe mlađe od 18 godina.

Interakcije s lijekovima

Nema podataka.

Analozi

Nema podataka o analogima Neovasculgena.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i izvan dohvata djece, na temperaturi od 2-8 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Neovasculgenu

O Neovasculgenu ima vrlo malo recenzija. Pacijenti koji su koristili lijek u složenoj terapiji kronične ishemije donjih ekstremiteta primjećuju njegovu visoku učinkovitost. Također, pregledi pokazuju da zahvaljujući lijeku nema potrebe za brojnim injekcijama u pozadini dugotrajnog liječenja.

Nedostaci alata pripisuju se izuzetno visokoj cijeni. Također, neki pacijenti vjeruju da nakupljanje novih žila s tendencijom tijela ka aterosklerozi neće eliminirati daljnje stvaranje aterosklerotskih plakova i krvnih ugrušaka u njima. Stoga bi u liječenju, prema njihovom mišljenju, glavna uloga trebala pripadati pravilnoj prehrani, općenitom poboljšanju zdravlja tijela, bavljenju sportom i čišćenju krvnih žila.