Rosulip - Upute Za Uporabu Tableta, Cijena, Pregledi, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Rosulip

Rosulip: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Rosulip

ATX kod: C10AA07

Aktivni sastojak: rosuvastatin (rosuvastatin)

Proizvođač: EGIS Pharmaceuticals PLC (Mađarska)

Opis i ažuriranje fotografije: 25.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 392 rubalja.

Kupiti

Rosulip je hipolipidemijski lijek koji pripada skupini statina.

Oblik i sastav izdanja

Rosulip se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: bikonveksne, okrugle (5, 10 i 20 mg) ili ovalne (40 mg), gotovo bijele ili bijele, na jednoj je strani ugravirano slovo "E", a na drugoj broj "591" (5 mg), "592" (10 mg), "593" (20 mg) ili "594" (40 mg), bez mirisa ili gotovo bez mirisa (7 kom. U blisteru, u kartonskoj kutiji 2, 4 ili 8 blistera).

1 tableta sadrži:

• djelatna tvar: rosuvastatin cink - 5,34; 10,68; 21,36 ili 42,72 mg (ekvivalentno rosuvastatinu u količini od 5, 10, 20 ili 40 mg);
• dodatne komponente: ludipress (krospovidon, povidon, laktoza monohidrat), magnezijev stearat, krospovidon;
• kućište filma: opadry II bijeli 85F18422 (makrogol 3350, titan dioksid, polivinil alkohol, talk).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Rosuvastatin pripada selektivnim i kompetitivnim inhibitorima HMG-CoA reduktaze, enzima koji ubrzava pretvorbu 3-hidroksi-3-metilglutaril-koenzima A u mevalonat, koji je preteča kolesterola (CS). Tvar povećava broj receptora lipoproteina male gustoće (LDL) na površini stanica jetre, što rezultira povećanim unosom i katabolizmom LDL-a, a također blokira proizvodnju lipoproteina vrlo male gustoće (VLDL) u jetri. To dovodi do smanjenja ukupne količine čestica VLDL i LDL.

Rosuvastatin smanjuje povišenu razinu LDL-C, ukupnog kolesterola i triglicerida, a također povećava koncentraciju lipoproteinskog kolesterola visoke gustoće (HDL-kolesterol). Uz to, aktivna tvar smanjuje razinu apolipoproteina B (ApoB), Xc-VLDL, kolesterola koji nije HDL (Chs-non-HDL), triglicerida VLDL (TG-VLDL) i povećava koncentraciju apolipoproteina AI (ApoA-I). Također, rosuvastatin smanjuje omjer ukupnih Xs / Hs-HDL, Xs-LDL / Xs-HDL, Xs-ne-HDL / Xs-HDL i omjer ApoV / ApoA-I.

Terapijski učinak Rosulipa očituje se u roku od jednog tjedna nakon početka tečaja. Nakon dva tjedna liječenja, učinkovitost lijeka je 90% od maksimalno moguće. Tri tjedna nakon početka terapije obično je moguće postići maksimalni terapijski učinak, koji se zatim održava redovnom primjenom.

Farmakokinetika

Maksimalna koncentracija (C _max) rosuvastatina u krvnoj plazmi opaža se približno 5 sati nakon oralne primjene Rosulipa. Apsolutna bioraspoloživost doseže približno 20%.

Tvar se intenzivno apsorbira u jetri, u kojoj se javlja glavna proizvodnja Xc i metabolizam LDL-C. Volumen raspodjele (V _d) rosuvastatina doseže oko 134 litre. Oko 90% tvari veže se na proteine krvne plazme, uglavnom na albumine.

U jetri se rosuvastatin podvrgava ograničenoj biotransformaciji (približno 10%). Tvar je ne-jezgreni supstrat za metabolizam enzima citokroma P ₄₅₀. Glavni izoenzim uključen u metabolizam Rosulipa je CYP2C9. U manjoj mjeri izoenzimi CYP2C19, CYP2D6 i CYP3A4 sudjeluju u metaboličkoj transformaciji rosuvastatina. Glavni identificirani metaboliti tvari su N-desmetil i laktonski metaboliti. Aktivnost N-desmetila približno je 50% niža od aktivnosti rosuvastatina, metaboliti laktona su farmakološki neaktivni. Kada se suzbije cirkulirajuća HMG-CoA reduktaza, rosuvastatin pruža preko 90% farmakološke aktivnosti, ostatak učinka provode njegovi metaboliti.

U nepromijenjenom obliku približno 90% doze izlučuje se crijevima, a približno 5% bubrezima. Poluvrijeme (T _½) lijeka je oko 19 sati i ostaje nepromijenjeno s povećanjem doze. Klirens plazme može doseći prosječno 50 l / h (koeficijent varijacije - 21,7%).

U procesu apsorpcije rosuvastatina iz jetre sudjeluje Xc membranski transporter kojem je dodijeljena važna uloga u hepatičkoj eliminaciji lijeka. Sistemska bioraspoloživost tvari povećava se proporcionalno dozi. Kada se Rosulip uzima nekoliko puta dnevno, nema promjena u njegovim farmakokinetičkim parametrima.

Dob i spol nemaju značajnog utjecaja na farmakokinetiku.

U nazočnosti blagog do umjerenog zatajenja bubrega nije pronađena značajna promjena u razini rosuvastatina ili N-desmetila u plazmi. U bolesnika s ozbiljnom bubrežnom insuficijencijom (CC ispod 30 ml / min) koncentracija lijeka u plazmi bila je 3 puta veća nego u zdravih dobrovoljaca, a koncentracija N-desmetila 9 puta veća. Razina tvari u plazmi bolesnika kojima je propisana hemodijaliza u prosjeku je premašila razinu zdravih dobrovoljaca za 50%.

Tijekom ispitivanja u bolesnika s zatajenjem jetre u različitim fazama (s rezultatom nižim ili jednakim 7 na Child-Pugh skali), nije zabilježen porast _T½ rosuvastatina. Povećanje t _½ pomoću najmanje 2 puta se nalazi u dva bolesnika s rezultatima 8 i 9 na Child-Pugh skali pacijenti s rezultatom iznad 9 imali nikakvog iskustva korištenja rosuvastatin.

Tijekom provođenja komparativnih studija farmakokinetike rosuvastatina u bolesnika mongoloidne rase (Korejci, Vijetnamci, Kinezi, Japanci i Filipinci), utvrđeno je povećanje medijana AUC (površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme) i C _max u krvnoj plazmi za gotovo 2 puta u usporedbi s odgovarajući pokazatelji predstavnika kavkaske rase; u indijskih pacijenata ti su pokazatelji povećani za 1,3 puta. Analiza nije otkrila klinički značajne razlike u farmakokinetici među pacijentima kavkaske i negroidne rase.

Indikacije za uporabu

• homozigotna nasljedna hiperkolesterolemija: kao dodatak prehrani i drugim terapijama namijenjenim snižavanju lipida u krvi (uključujući LDL aferezu) ili u slučajevima kada su ti tretmani neučinkoviti;
• mješovita hiperkolesterolemija (tip IIb prema Fredricksonu) ili primarna hiperkolesterolemija (tip IIa prema Fredricksonu): kao dodatak prehrani, ako poštivanje ove prehrane i imenovanje drugih lijekova koji nisu lijekovi (mršavljenje, vježbanje itd.) nisu dovoljni;
• hipertrigliceridemija (Fredrickson tip IV): kao dodatak prehrani;
• ateroskleroza: radi usporavanja napredovanja kao dodatak prehrani, uključujući slučajeve kada je potrebno liječenje radi smanjenja koncentracije ukupnog kolesterola i LDL kolesterola;
• moždani udar, infarkt miokarda, revaskularizacija arterija i druge velike kardiovaskularne komplikacije: kako bi se spriječio njihov razvoj u odraslih bolesnika bez kliničkih znakova koronarne bolesti srca (IHD), ali s povećanom prijetnjom njegove pojave (starost preko 60 godina - za žene starije od 50 godina) - za muškarce je koncentracija C-reaktivnog proteina 2 mg / l i više, prisutnost barem jednog od takvih dodatnih čimbenika rizika kao što su niske razine HDL-C, arterijska hipertenzija, pušenje, obiteljska anamneza ranog razvoja bolesti koronarnih arterija).

Kontraindikacije

Apsolutno:

• aktivne bolesti jetre, uključujući kontinuirano povećanje aktivnosti serumskih transaminaza ili bilo koje povećanje aktivnosti serumskih transaminaza koje prelaze gornju granicu normale (UHN) za više od 3 puta;
• ozbiljno funkcionalno oštećenje bubrega s klirensom kreatinina (CC) ispod 30 ml / min;
• kombinirana primjena s ciklosporinom;
• trudnoća i dojenje;
• dob do 18 godina;
• malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu (jer proizvod sadrži laktozu);
• miopatija (za 10 i 20 mg);
• nedostatak učinkovitih metoda kontracepcije u žena reproduktivne dobi;
• tendencija nastanka miotoksičnih komplikacija (za 10 i 20 mg);
• preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka.

Relativni (zahtijeva uzimanje Rosulipa s krajnjim oprezom):

• povijest bolesti jetre;
• zatajenje bubrega blagog stupnja, s QC iznad 60 ml / min (za 40 mg);
• dob nakon 65 godina;
• arterijska hipotenzija;
• sepsa;
• trauma, opsežna operacija;
• endokrini, metabolički ili elektrolitski poremećaji u teškom obliku ili nekontrolirani napadi.

Dodatna apsolutna kontraindikacija za tablete od 40 mg i dodatna relativna kontraindikacija za tablete od 10 i 20 mg je prisutnost sljedećih čimbenika rizika za razvoj miopatije / rabdomiolize:

• hipotireoza;
• bubrežna disfunkcija umjerene težine, s CC ispod 60 ml / min - za Rosulip 40 mg; zatajenje bubrega - za 10 i 20 mg;
• osobna / obiteljska anamneza mišićnih bolesti;
• povijest miotoksičnosti povezane s primjenom drugih inhibitora ili fibrata HMG-CoA reduktaze;
• zloupotreba alkohola;
• stanja protiv kojih je moguće povećanje koncentracije rosuvastatina u krvi u plazmi;
• koji pripadaju mongoloidnoj rasi;
• istodobna upotreba fibrata.

Upute za uporabu Rosulipa: način i doziranje

Rosulip se uzima oralno. Tabletu treba progutati cijelu, bez žvakanja ili drobljenja i oprati vodom. Sredstvo za snižavanje lipida može se uzimati u bilo koje doba dana, bez obzira na unos hrane.

Prije početka uzimanja lijeka, pacijent mora prijeći na standardnu dijetu s niskim Xc, koju mora slijediti tijekom tečaja. Liječnik odabire dozu rosuvastatina pojedinačno, ovisno o indikacijama i učinkovitosti liječenja, kao i uzimajući u obzir trenutne preporuke za ciljanu razinu lipida.

Pacijentima koji prethodno nisu primali statine ili su premješteni s drugih inhibitora HMG-CoA reduktaze, preporučuje se uzimanje Rosulipa 1 puta dnevno u početnoj dozi od 5 ili 10 mg. Odabir početne doze mora se provesti, vodeći se individualnom razinom Xc i uzimajući u obzir mogući razvoj kardiovaskularnih komplikacija, kao i potencijalni rizik od neželjenih učinaka.

Ako je potrebno, možete povećati dozu 4 tjedna nakon početka tečaja. Nakon uzimanja doze koja prelazi početnu tijekom 4 tjedna, njezino daljnje povećanje na 40 mg dopušteno je samo s ozbiljnim stupnjem hiperkolesterolemije i pogoršanjem prijetnje kardiovaskularnih komplikacija (uglavnom u bolesnika s obiteljskom hiperkolesterolemijom) u slučaju kada željeni rezultat nije postignut uporabom doze od 20 mg. Tijekom razdoblja povećanja ove doze, kao i naknadne primjene Rosulipa u dozi od 40 mg, pacijenti bi trebali biti pod strogim nadzorom stručnjaka.

Osobama predisponiranim za miopatiju, kod propisivanja tableta od 10 i 20 mg, preporučuje se uzimanje Rosulipa u početnoj dnevnoj dozi od 5 mg. U prisutnosti čimbenika koji ukazuju na sklonost miopatiji, imenovanje lijeka u dozi od 40 mg je kontraindicirano.

U bolesnika s umjerenim funkcionalnim oštećenjem bubrega (CC manja od 60 ml / min), početna doza Rosulipa trebala bi biti 5 mg.

Početna doza za starije pacijente (starije od 65 godina) je 5 mg.

Za predstavnike mongoloidne rase, tablete Rosulip u dozi od 40 mg su kontraindicirane, kada se koriste tablete od 10 mg i 20 mg, preporučuje se započeti uzimanje s dozom od 5 mg.

Nakon 2–4 tjedna liječenja i / ili u pozadini povećanja doze, potrebno je nadzirati metabolizam lipida i po potrebi prilagoditi dozu.

Nuspojave

Kršenja registrirana tijekom liječenja Rosulipom bila su obično blaga i prolazna. Učestalost nuspojava uzrokovanih uzimanjem rosuvastatina ovisi o dozi.

• mišićno-koštani sustav: često - mijalgija; rijetko - miopatija (uključujući miozitis) i rabdomioliza sa ili bez akutnog zatajenja bubrega; s nepoznatom učestalošću - imunološki posredovana nekrotizirajuća miopatija, o dozi ovisnom porastu razine kreatin-fosfokinaze (CPK) (uočeno u malog broja bolesnika; u većini slučajeva je asimptomatska, beznačajna i privremena); izuzetno rijetko - artralgija;
• probavni sustav: često - bolovi u trbuhu, mučnina, zatvor; rijetko - prolazno, asimptomatski, lagani porast aktivnosti jetrenih transaminaza; rijetko - pankreatitis; izuzetno rijetko - hepatitis, žutica; s nepoznatom učestalošću - proljev;
• živčani sustav: često - vrtoglavica, glavobolja; izuzetno rijetko - smanjenje / gubitak pamćenja, polineuropatija;
• imunološki sustav: rijetko - reakcije preosjetljivosti (uključujući angioedem);
• kožne i potkožne strukture: rijetko - osip, pruritus, urtikarija; s nepoznatom učestalošću - Stevens-Johnsonov sindrom;
• dišni sustav: frekvencija nepoznata - otežano disanje, kašalj;
• mokraćni sustav: proteinurija (kod primanja doze od 10-20 mg - manje od 1% bolesnika; kod primanja doze od 40 mg - oko 3%), koja se u pravilu tijekom terapije smanjuje ili nestaje, a ne znači razvoj akutnog ili pogoršanja postojeće bubrežne bolesti; izuzetno rijetko - hematurija;
• drugi: često - astenični sindrom; izuzetno rijetko - ginekomastija; s nepoznatom učestalošću - funkcionalni poremećaji štitnjače;
• laboratorijski parametri: rijetko - trombocitopenija; s nepoznatom učestalošću - hiperglikemija, povećana razina bilirubina, glikozilirani hemoglobin, povećana aktivnost alkalne fosfataze, gama glutamil transpeptidaze.

Tijekom razdoblja liječenja nekim statinima zabilježene su i sljedeće nuspojave: s nepoznatom učestalošću - poremećaji spavanja (uključujući noćne more i nesanicu), depresija, seksualna disfunkcija; izolirani slučajevi - intersticijska bolest pluća (posebno kod dulje uporabe).

Predozirati

Ako se sumnja na predoziranje, propisuje se simptomatsko liječenje i mjere usmjerene na održavanje vitalnih funkcija sustava i organa. Potrebno je pratiti aktivnost jetre i razine CPK u serumu u krvi.

Učinkovitost hemodijalize je malo vjerojatna.

posebne upute

Kada se koristi Rosulip u dozi od 40 mg, potrebno je redovito pratiti pokazatelje bubrežne funkcije.

Uzimanje lijeka, posebno u dozama većim od 20 mg, može dovesti do miopatije, mijalgije i, u rijetkim slučajevima, rabdomiolize.

Ne preporučuje se utvrđivanje razine aktivnosti CPK nakon značajnog tjelesnog napora ili ako postoje drugi mogući razlozi za povećanje aktivnosti CPK, jer to može uzrokovati pogrešno tumačenje rezultata studije. U slučaju kada je početna razina aktivnosti CPK značajno povećana (premašuje VGN za 5 puta), potrebno je drugo ispitivanje nakon 5-7 dana. Ako ponovljeno mjerenje potvrdi početnu visoku razinu CPK (5 puta veću od ULN), terapija se ne smije započeti.

U prisutnosti čimbenika koji pridonose nastanku rabdomiolize, potrebno je pažljivo procijeniti omjer predviđenih koristi i mogući rizik liječenja Rosulipom i provesti kliničko praćenje. Pacijente treba obavijestiti o potrebi hitnog liječničkog savjeta ako im se iznenada pojave bolovi u mišićima, grčevi ili slabost mišića, posebno ako ih prati groznica ili malaksalost. U takvim se slučajevima postavlja razina CPK i, ako je snažno povećana (5 ili više puta u odnosu na ULN), ili su simptomi mišića značajno izraženi i dovode do svakodnevne nelagode (čak i ako aktivnost CPK ne prelazi 5 puta gornju granicu), liječenje se prekida.

Ako su simptomi mišića prošli i razina CPK se vratila na normalu, potrebno je razmotriti mogućnost ponovnog uzimanja Rosulipa ili drugih inhibitora HMG-CoA reduktaze u smanjenim dozama i uz pažljivo praćenje stanja pacijenta.

U nedostatku simptoma, redovita studija aktivnosti CPK je nepraktična.

Znakovi povećanih toksičnih učinaka na koštane mišiće pri uporabi Rosulipa u sklopu složenog tretmana nisu primijećeni. Postoje izvještaji o povećanju broja slučajeva miopatije i miozitisa u bolesnika koji su primali druge inhibitore HMG-CoA reduktaze u kombinaciji s derivatima fibrinske kiseline (uključujući ciklosporin, gemfibrozil), s nikotinskom kiselinom (u dozama preko 1000 mg / dan), azolnim antifungalnim sredstvima, antibiotici iz makrolidne skupine i inhibitori proteaze.

Budući da gemfibrozil pogoršava prijetnju miopatije kada se koristi u kombinaciji s nekim inhibitorima HMG-CoA, ne preporučuje se njegova istodobna primjena s Rosulipom. Kada se Rosulip koristi zajedno s fibratima ili nikotinskom kiselinom u dozama za smanjenje lipida (preko 1000 mg / dan), moraju se pažljivo izvagati očekivane koristi i potencijalni rizici ove kombinacije.

Preporuča se utvrditi razinu aktivnosti transaminaze prije početka tečaja i 3 mjeseca nakon njegovog početka. Ako aktivnost transaminaza u krvnom serumu premaši 3 puta gornju gornju granicu, potrebno je smanjiti dozu rosuvastatina ili prestati uzimati.

U slučaju postojeće hiperkolesterolemije zbog nefrotskog sindroma ili hipotireoze, preporučuje se liječenje osnovnih bolesti prije početka liječenja Rosulipom.

U pozadini primjene nekih lijekova iz skupine statina, posebno kod dugotrajnog liječenja, zabilježeni su izuzetno rijetki slučajevi intersticijske bolesti pluća. Simptomi ove komplikacije uključuju: neproduktivni kašalj, otežano disanje, pogoršanje općeg stanja u obliku povećanog umora, gubitka kilograma i vrućice. Ako sumnjate na pojavu intersticijske bolesti pluća, liječenje statinima treba napustiti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijentima koji upravljaju vozilima ili drugim složenim mehanizmima tijekom razdoblja terapije Rosulipom savjetuje se oprez, jer rosuvastatin može uzrokovati vrtoglavicu.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće i tijekom dojenja, primjena Rosulipa je kontraindicirana.

Ako se tijekom terapije dijagnosticira trudnoća, lijek se mora odmah prekinuti. Žene u fertilnoj dobi trebaju koristiti odgovarajuću kontracepciju tijekom liječenja. S obzirom na činjenicu da su Xc i proizvodi njegove biosinteze od velike važnosti za razvoj fetusa, moguća prijetnja inhibicijom HMG-CoA reduktaze premašuje blagodati terapije lijekovima.

Žene koje trebaju koristiti Rosulip tijekom dojenja trebale bi prestati dojiti jer nema podataka o izlučivanju rosuvastatina u majčino mlijeko.

Djetinjstvo

U dječjoj populaciji djelotvornost i sigurnost lijeka Rosulip nisu dokazani. Iskustvo s primjenom rosuvastatina za ovu kategoriju bolesnika ograničeno je na mali broj bolesnika u dobi od 8 godina i starijih s homozigotnim oblikom nasljedne hiperkolesterolemije.

Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina kontraindicirani su za uzimanje lijeka.

S oštećenom funkcijom bubrega

U prisutnosti ozbiljnog zatajenja bubrega (CC manje od 30 ml / min), primjena Rosulipa u bilo kojoj dozi je kontraindicirana.

Tablete od 40 mg kontraindicirane su kod umjerenog zatajenja bubrega (CC manje od 60 ml / min), s blagim stupnjem - treba ih koristiti s oprezom.

Tablete od 10 i 20 mg za zatajenje bubrega preporuča se uzimati s oprezom. Za bolesnike s umjerenim funkcionalnim oštećenjem bubrega (CC manja od 60 ml / min), početna doza Rosulipa trebala bi biti 5 mg.

Za kršenja funkcije jetre

Prema uputama, Rosulip je kontraindicirano uzimati u prisutnosti aktivne faze bolesti jetre, uključujući trajni porast serumske aktivnosti transaminaza i svako povećanje njihove aktivnosti veće od VGN više od 3 puta. Ako postoji povijest bolesti jetre, lijek treba koristiti s oprezom.

Primjena u starijih osoba

Osobe starije od 65 godina moraju s oprezom uzimati Rosulip. Početna doza za bolesnike u ovoj dobnoj skupini je 5 mg. Nema potrebe za drugim promjenama u dozi povezanim s dobi pacijenata.

Interakcije s lijekovima

Reakcije interakcije koje se mogu primijetiti kod kombinirane primjene rosuvastatina s određenim lijekovima / tvarima:

• gemfibrozil, nikotinska kiselina (u dnevnim dozama za snižavanje lipida preko 1000 mg) i drugi fibrati: prijetnja od miopatije se pogoršava kada se ti lijekovi koriste istovremeno s drugim inhibitorima HMG-CoA reduktaze; moguća je i pojava miopatije kada se daje kao monoterapija; u kombinaciji s gemfibrozilom, AUC i C _max u plazmi rosuvastatina povećavaju se 2 puta; u kombinaciji s ovim sredstvima, preporučena doza rosuvastatina je 5 mg (uzimanje doze od 40 mg s fibratima je kontraindicirano);
• ciklosporin: AUC rosuvastatina povećava se za oko 7 puta u usporedbi s ovim pokazateljem u zdravih dobrovoljaca; C _max u plazmi rosuvastatina povećava se 11 puta, ne primjećuje se promjena istog pokazatelja ciklosporina;
• antagonisti vitamina K (uključujući varfarin): na početku tečaja rosuvastatina ili s povećanjem njegove doze moguće je povećanje protrombinskog vremena i međunarodnog normaliziranog omjera (INR); smanjenje doze rosuvastatina ili njegovo otkazivanje može dovesti do smanjenja MHO (u ovom je slučaju potrebna kontrola MHO);
• eritromicin: C _max rosuvastatina smanjen je za 30%, a AUC - za 20%, ovaj je učinak vjerojatno povezan s povećanom pokretljivošću crijeva zbog unosa eritromicina;
• Inhibitori HIV proteaze: mehanizam interakcije s lijekovima nije u potpunosti shvaćen, međutim, s ovom kombinacijom moguće je značajno povećanje izloženosti rosuvastatinu; kada se uzimalo 20 mg rosuvastatina zajedno s lijekom koji sadrži 400 mg lopinavira i 100 mg ritonavira, C _max rosuvastatina se povećao 5 puta, a AUC _(0-24) - 2 puta (propisati Rosulip pacijentima zaraženim HIV-om koji su primali inhibitore proteaze, a ne preporučeno);
• ezetimib: nije došlo do promjene AUC i C _max kod oba lijeka, ali ne može se isključiti njihova moguća farmakodinamička interakcija koja dovodi do razvoja nuspojava;
• antacidi (suspenzije koje sadrže aluminij i magnezijev hidroksid): _Cmax rosuvastatina u plazmi smanjen je za približno 50%; ozbiljnost ovog učinka slabi kada se uzima suspenzija antacida 2 sata nakon uzimanja Rosulipa; klinički značaj ove interakcije nije proučavan;
• hormonska nadomjesna terapija (HRT) / oralni kontraceptivi: AUC etinilestradiola i norgestrela povećava se za 26%, odnosno 34%; ovaj učinak treba uzeti u obzir pri odabiru doze oralnih kontraceptiva; nema podataka o kombiniranoj primjeni rosuvastatina i HRT-a, stoga se s ovom kombinacijom ne može isključiti takav porast AUC, međutim, tijekom kliničkih ispitivanja takva kombinacija nije dovela do pojave negativnih reakcija;
• Digoksin: Klinički značajna interakcija nije vjerojatna.

Rosuvastatin ne pripada niti inhibitorima niti induktorima izoenzima citokroma P ₄₅₀. Nije bilo klinički značajne interakcije kada se Rosulip kombinirao s ketokonazolom (inhibitor CYP 2A6 i CYP 3A4) ili flukonazolom (inhibitor CYP 2C9 i CYP 3A4). Istodobnom primjenom itrakonazola (inhibitora CYP 3A4) i rosuvastatina, AUC potonjeg povećao se za 28% (nema klinički značaj). Iz toga slijedi da se ne očekuje interakcija rosuvastatina uzrokovana metabolizmom citokroma P ₄₅₀.

Analozi

Analozi Rosulipa su: Krestor, Rosistark, Roxera, Rosuvastatin-SZ, Akorta, Rosuvastatin, Mertenil, Suvardio, Rosucard, Rosuvastatin Canon, Tevastor, Rosart, Rustor.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestima nedostupnim djeci na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Rosulipu

Prema nekoliko pregleda, Rosulip učinkovito smanjuje povišenu razinu HC u krvi, čime smanjuje rizik od razvoja ateroskleroze i kardiovaskularnih poremećaja. Međutim, kako bi se postigli dobri rezultati terapije, pacijenti koji primaju lijek također preporučuju održavanje potrebne razine tjelesne aktivnosti i obavezno pridržavanje odgovarajuće prehrane.

Mane lijeka za snižavanje lipida uključuju veliki popis kontraindikacija i razvoj nuspojava, uglavnom mučnine i žgaravice. Također, mnogi pacijenti izražavaju nezadovoljstvo prilično visokim troškovima Rosulipa.

Cijena Rosulipa u ljekarnama

Cijena Rosulipa može biti u prosjeku (pakiranje sadrži 28 tableta):

• Po 5 mg: 295-490 rubalja;
• Po 10 mg: 460-760 rubalja;
• Po 20 mg: 740-1120 rubalja.

Rosulip: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Rosulip 5 mg filmom obložene tablete 28 kom. 392 RUB Kupiti

Rosulip tablete p.p. 5mg 28 kom. 462 r Kupiti

Rosulip 20 mg filmom obložene tablete 28 kom. 668 RUB Kupiti

Rosulip 10 mg filmom obložene tablete 28 kom. 671 RUB Kupiti

Rosulip tablete p.p. 10mg 28 kom. 696 r Kupiti

Rosulip plus 10mg + 10mg kapsule 30 kom. 915 RUB Kupiti

Rosulip plus kapsule 10mg + 10mg 30kom 936 RUB Kupiti

Rosulip tablete p.p. 20mg 28 kom. 1170 RUB Kupiti

Rosulip plus 20mg + 10mg kapsule 30 kom. 1248 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!