Mebespalin Retard

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Mebespalin retard: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Mebespalin retard

ATX kod: A03AA04

Aktivni sastojak: mebeverin (Mebeverine)

Proizvođač: Ozone LLC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 10.07.2019

Filmsko obložene tablete s produljenim oslobađanjem, Mebespalin retard

Mebespalin retard je antispazmodični lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete s produljenim oslobađanjem, obložene filmom: bikonveksne, okrugle, gotovo bijele ili bijele; presjek prikazuje jezgru žućkastobijele ili bijele boje [7, 10, 15, 20, 25 ili 30 kom. u pakiranju konture stanice; 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 ili 100 kom. u posudi od polietilen tereftalata / polipropilena, zatvorenoj poklopcem s poklopcem koji se očituje u neovlaštenom pristupu / poklopcem s navojem s pritiskom i okretanjem; u kartonskoj kutiji 1 limenka ili 1-10 konturnih pakiranja i upute za uporabu Mebespalin retarda; moguće je dopuniti 2-3 kartonska pakiranja u transportni spremnik (grupno pakiranje) od kartona].

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: mebeverin hidroklorid - 200 mg;
pomoćne komponente: magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, celacefat, hipromeloza, polisorbat-80, koloidni silicijev dioksid, ulje sjemenki ricinusovog zrna;
filmska ljuska: makrogol-4000, titan dioksid, hipromeloza.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Mebeverin hidroklorid - djelatna tvar lijeka - miotropni je spazmodik koji ima izravan učinak na glatke mišiće gastrointestinalnog trakta (GIT).

Mebespalin retard uklanja gastrointestinalni grč bez utjecaja na normalnu peristaltiku crijeva.

Zbog produženog oblika doziranja, lijek se može uzimati dva puta dnevno.

Mebeverin hidroklorid nema antiholinergički učinak.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, mebeverin hidroklorid se brzo i potpuno apsorbira u gastrointestinalnom traktu.

Ponovljenom uporabom u velikoj se mjeri ne nakuplja u tijelu. Potpuno se metabolizira. Prva faza metabolizma je hidroliza, što rezultira stvaranjem mebeverinskog alkohola i veratrične kiseline.

Glavni metabolit koji cirkulira u plazmi je demetilirana karboksilna kiselina. Njegova maksimalna koncentracija u krvi (C _max) pri ponovljenoj primjeni Mebespalin retarda u dozi od 200 mg 2 puta dnevno iznosi 804 ng / ml i postiže se za oko 3 sata.

U ravnotežnom stanju, poluvijek (T _1/2) demetilirane karboksilne kiseline je oko 5,77 sati.

Oblik doziranja Mebespalin retarda osigurava produljeno oslobađanje aktivne tvari, što je vidljivo iz relativno niske vrijednosti C _max, duljeg vremena za postizanje, kao i dugog T _1/2 s optimalnom bioraspoloživošću.

Metaboliti mebeverina (mebeverinski alkohol i veratrična kiselina) izlučuju se putem bubrega. Mebeverinski alkohol dijelom se izlučuje kao demetilirana karboksilna kiselina, a dijelom kao karboksilna kiselina.

Indikacije za uporabu

Mebespalina retard preporučuje se za simptomatsko liječenje sljedećih bolesti / stanja:

grčevi, bol, nelagoda i disfunkcija u crijevnoj regiji zbog sindroma iritabilnog crijeva;
grčevi probavnog trakta, uključujući zbog organskih bolesti.

Kontraindikacije

trudnoća;
dojenje;
dob do 18 godina;
preosjetljivost na bilo koju komponentu Mebespalin retard tableta.

Mebespalin retard, upute za uporabu: način i doziranje

Mebespalin retard tablete treba uzimati oralno: progutati cijele, bez žvakanja, s dovoljnom količinom vode (najmanje 100 ml), 20 minuta prije jela.

Odrasli se propisuju 1 tableta 2 puta dnevno - ujutro i navečer.

Trajanje liječenja nije ograničeno.

Ako se propusti sljedeća doza, ne biste trebali uzimati dvostruku dozu, morate se pridržavati uobičajenog režima terapije.

Nuspojave

iz gastrointestinalnog trakta: nadražaj želuca, proljev (zbog prisutnosti ricinusovog ulja u tabletama);
iz imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti (anafilaktičke);
reakcije s kože: urtikarija, egzantem, angioedem (uključujući lice).

Izvješća o gore navedenim nuspojavama primljena su tijekom postmarketinške studije i bila su spontane prirode, stoga nije moguće u potpunosti procijeniti učestalost njihovog razvoja.

Predozirati

Pretpostavlja se da je nakon uzimanja prekomjerne doze moguće povećati ekscitabilnost središnjeg živčanog sustava. U izvješćima o predoziranju ili nije bilo pritužbi na razvoj nuspojava ili je zabilježeno da su nuspojave bile blage i reverzibilne. Kršenja su primijećena od strane kardiovaskularnog i središnjeg živčanog sustava.

Ne postoji specifični protuotrov za mebeverin hidroklorid. Liječenje je simptomatsko. Ako nakon uzimanja visoke doze Mebespalin retarda ne prođe više od 1 sata, preporučuje se ispiranje želuca. Provođenje posebnih mjera za smanjenje apsorpcije lijeka nije potrebno.

posebne upute

Nisu provedena klinička ispitivanja učinka mebeverin hidroklorida na plodnost ljudi. Međutim, u pokusima provedenim na životinjama nije otkriven negativan učinak na reproduktivnu funkciju i ženki i mužjaka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nisu provedena posebna ispitivanja o utjecaju mebeverin hidroklorida na ljudske psihofizičke funkcije. S obzirom na farmakološka svojstva lijeka i iskustvo njegove primjene, nema razloga pretpostavljati negativne učinke Mebespalin retarda kod pacijenata koji tijekom razdoblja liječenja obavljaju potencijalno opasne poslove ili upravljaju vozilima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Podaci o primjeni lijeka tijekom trudnoće izuzetno su ograničeni. Rezultati studija na životinjama nisu dovoljni za pouzdanu procjenu reproduktivne toksičnosti mebeverina. S tim u vezi, imenovanje Mebespaline retarda kontraindicirano je za trudnice.

Zbog nedovoljne količine podataka o izlučivanju lijeka i njegovih metabolita u majčino mlijeko, preporuča se ne koristiti Mebespalin retard tijekom laktacije ili odbiti dojenje.

Djetinjstvo

Mebespalin retard je kontraindiciran za primjenu u djece i adolescenata (do 18 godina).

Interakcije s lijekovima

Ispitivanja mebeverin hidroklorida provedena su samo radi njegove interakcije s etanolom. Prema rezultatima pokusa na životinjama, nisu primijećene negativne reakcije u slučaju zajedničke primjene Mebespalin retarda i alkohola.

Analozi

Analozi Mebespaline retarda su Bekarbon, Bellastezin, Veremed, Galidor, Drotaverin, Duspatalin, Meteospazmil, No-shpa, Papaverin, Spazmonet, Trigan, Trimedat forte, Enablex i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Mebespalin retardu

Prema recenzijama, Mebespalin retard je dobar i jeftin spazmolitik koji pomaže kod raznih bolova i grčeva uzrokovanih crijevnom disfunkcijom. Lijek se dobro podnosi, nema ograničenja u trajanju upotrebe.

Od nedostataka, oni ukazuju na prisutnost kontraindikacija za uporabu lijeka u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina), kao i na recept.