Megeis - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi Tableta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Megace

Megeis: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Primjena kod starijih osoba
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Megace

ATX kod: G03DB02

Aktivni sastojak: megestrol (megestrol)

Proizvođač: VALEANT, LLC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 23.08.2019

Megeis je sintetički gestagen, antineoplastični lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: ovalne, ispupčene s obje strane, gotovo bijele ili bijele, s oznakom "40" ili "160" s jedne i crtom s druge strane (tablete od 40 mg - 100 kom. U bocama od tamnog stakla, 1 bočica u kartonskoj kutiji; tablete od 160 mg - 30 kom. u bocama od tamnog stakla, 1 bočica u kartonskoj kutiji; 100 kom. u polietilenskim bočicama, 1 bočica u kartonskoj kutiji).

Aktivni sastojak: megestrol acetat, njegov sadržaj u 1 tableti je 40 ili 160 mg.

Pomoćne komponente: koloidni silicijev dioksid, povidon, natrijev karboksimetil škrob, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, laktoza.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelatna tvar Megeisa je megestrol, sintetički gestagen. Točan mehanizam njegovog antitumorskog djelovanja na karcinom endometrija još uvijek nije poznat. Vjeruje se da je povezan s antiluteinizirajućim učinkom megestrola, koji se ostvaruje kroz hipofizu. Postoje dokazi o lokalnom učinku lijeka dobivenog u slučaju izravne primjene gestagena u šupljinu maternice.

Također su nepoznati mehanizmi i antitumorske aktivnosti Megeisa kod raka dojke, i učinci kod kaheksije i anoreksije. Povećanje tjelesne težine posljedica je povećanja apetita, povećanja mase masnog tkiva i cijelog organizma u cjelini.

Farmakokinetika

Koncentracije megestrola u plazmi ovise o stupnju njegove inaktivacije u gastrointestinalnom traktu i jetri. Na to mogu utjecati crijevna mikroflora, pokretljivost crijevnog trakta, funkcionalno stanje jetre, tjelesna težina, pridržavanje prehrane i istodobna primjena antibiotika.

Udio metabolita čini samo 5-8% primljene doze.

Iz ljudskog tijela, megestrol se izlučuje uglavnom putem bubrega (~ 66%) i kroz crijeva (~ 20%). Dio uzete doze lijeka, koji se ne otkrije u urinu i izmetu, može se akumulirati u masnom tkivu i izlučiti kroz dišni sustav.

Indikacije za uporabu

Palijativno liječenje raka endometrija, diseminiranog karcinoma dojke;
Terapija anoreksije ili gubitka kilograma zbog malignih novotvorina ili sindroma stečene imunodeficijencije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

Dob mlađa od 18 godina;
Razdoblje trudnoće i dojenja;
Preosjetljivost na lijek.

Megeis nije namijenjen uporabi kao dijagnostički test trudnoće.

Lijek treba koristiti s oprezom u liječenju bolesnika s tromboflebitisom, uključujući anamnezu.

Upute za uporabu Megeisa: način i doziranje

Megeis tablete uzimaju se oralno.

Preporučene doze:

Rak dojke: 160 mg dnevno u 1-4 doze;
Rak endometrija: 80-320 mg dnevno u 1 ili više doza;
Gubitak kilograma ili anoreksija: 400-800 mg jednom dnevno.

Da bi se utvrdila učinkovitost lijeka, potrebno je provesti najmanje 2 mjeseca kontinuiranog liječenja.

Nuspojave

Najčešća nuspojava u bolesnika s rakom endometrija ili dojke je debljanje zbog povećanog apetita.

Otprilike 1-2% bolesnica ima krvarenja iz šupljine maternice, koja nisu povezana s menstruacijom, kao i edeme, mučninu i povraćanje.

Prijavljene nuspojave kao što su zatajenje srca, bol, otežano disanje, hipertenzija, valunzi, hiperglikemija, sindrom karpalnog kanala, alopecija, osip na koži, proljev, letargija, privremena aktivacija razvoja tumora (uključujući i hiperkalcemiju), kašingoidni znakovi na licu, promjene raspoloženja.

Postoje izolirani slučajevi tromboembolije, uključujući plućnu emboliju i tromboflebitis.

Postoje izvješća o razvoju patoloških stanja uzrokovanih disfunkcijom hipofizno-nadbubrežnog sustava, poput netolerancije na glukozu, početka ili pogoršanja dijabetesa melitusa, popraćenog smanjenjem tolerancije na glukozu i razvojem Cushingovog sindroma.

U rijetkim slučajevima, dugotrajnim liječenjem ili ubrzo nakon prekida liječenja Megeisom, opažaju se klinički znakovi insuficijencije nadbubrežne žlijezde, što zahtijeva upotrebu punjevnih doza glukokortikoida kao nadomjesne terapije.

Predozirati

U kliničkim ispitivanjima Megeis se koristio u dnevnim dozama do 1600 mg tijekom najmanje 6 mjeseci. Rezultati nisu otkrili razvoj akutnih toksičnih učinaka.

Liječenje u slučaju predoziranja je simptomatsko.

posebne upute

Liječenje Megeisom treba provoditi pod strogim nadzorom medicinskog stručnjaka s iskustvom u primjeni kemoterapijskih lijekova.

Čitavo razdoblje terapije i najmanje 3 mjeseca nakon završetka potrebno je koristiti pouzdane metode kontracepcije.

Megeis ne isključuje kemoterapiju, kirurgiju ili zračenje karcinoma.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Megeis je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

Zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti megestrola u djetinjstvu i adolescenciji, tablete Megeis ne koriste se za liječenje bolesnika mlađih od 18 godina.

Primjena u starijih osoba

U starijih bolesnika nije potrebno prilagođavanje doze.

Interakcije s lijekovima

Megestrol se ne smije primjenjivati istodobno s busulfanom, jer se povećava rizik od nastanka takve po život opasne komplikacije kao veno-okluzivna bolest.

Aminoglutetimid može smanjiti koncentraciju megestrola u plazmi.

Fenobarbital, rifampicin, grizeofulvin, fenitoin i karbamazepin mogu povećati klirens progestogena.

Megace može promijeniti učinkovitost hipoglikemijskih sredstava.

Istodobnom primjenom ciklosporina može se povećati njegova koncentracija u krvi i povećati rizik od toksičnosti.

Analozi

Analozi Megeisa su: Dufaston, Megaplex.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti na temperaturama do 25 ºS, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Megeisu

S obzirom na specifičnost primjene lijeka, praktički nema recenzija o Megeisu. Rijetke poruke koje se mogu naći na specijaliziranim medicinskim web mjestima i forumima obično su pozitivne. Neželjena nuspojava u liječenju karcinoma dojke ili endometrija je značajno povećanje tjelesne težine.

Cijena Megeisa u ljekarnama

Cijena Megeisa za 30 tableta od 160 mg iznosi otprilike 4000–4230 rubalja. Trošak tableta od 40 mg trenutno nije poznat zbog nedostatka u većini ljekarni.