Tranquezipam - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Tranquesipam

Tranquezipam: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Trankvezipam

ATX kod: N05BX

Aktivni sastojak: bromdihidroklorofenilbenzodiazepin (bromdihidroklorofenilbenzodiazepin)

Proizvođač: Dalkhimpharm (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 126 rubalja.

Kupiti

Tranquesipam je sredstvo za smirenje, anksiolitički lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Tranquezipama:

otopina za intravensku (i / v) i intramuskularnu (i / m) primjenu: slabo obojena tekućina (1 ml po ampuli: u kartonskoj kutiji 10 ampula; u blisterima ili plastičnim paletama za 5 ampula, u kartonskoj kutiji 2 pakiranja ili paleta);
tablete: ravno-cilindrične, bijele, ukošene (10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 5 pakiranja; 50 kom. u staklenci od tamnog stakla ili polimernoj posudi, u kartonskoj kutiji 1 limenka ili tegla).

1 ml otopine Tranquezipama sadrži:

aktivna tvar: bromodihidroklorofenilbenzodiazepin - 1 mg;
pomoćne komponente: destilirani glicerin (glicerol), polisorbat (tween-80), povidon (medicinski polivinilpirolidon niske molekulske mase 12 600 ± 2700), otopina natrijevog hidroksida 0,1 M (do pH 6-7,5), natrijev metabisulfit (natrijev disulfit), voda za injekcije.

1 tableta Tranquezipama sadrži:

aktivna tvar: bromodihidroklorofenilbenzodiazepin - 0,5 mg ili 1 mg;
pomoćne komponente: kalcijev stearat, krumpirov škrob, mliječni šećer (laktoza monohidrat), medicinska želatina.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tranquesipam je sredstvo za smirenje, benzodiazepinski lijek s anksiolitičkim, sedativnim, hipnotičkim, antikonvulzivnim i središnjim relaksantnim djelovanjem mišića. Mehanizam njegovog djelovanja povezan je s povećanom inhibicijom učinka gama-aminobuterne kiseline na prijenos živčanih impulsa, inhibicijom polisinaptičnih kralježničkih refleksa, stimulacijom mjesta vezanja benzodiazepinima, koji se nalaze u alosteričnom središtu postsinaptičkih receptora gama-aminomaslačne kiseline. Tranquesipam pomaže smanjiti podražaj takvih subkortikalnih struktura mozga kao što su limbični sustav, hipotalamus, talamus.

Manifestacija anksiolitičkog djelovanja je smanjenje emocionalnog stresa, slabljenje osjećaja straha, tjeskobe, tjeskobe.

Utjecaj aktivne tvari na retikularnu formaciju moždanog debla i nespecifične jezgre talamusa uzrokuje sedativni učinak Tranquesipama, što smanjuje manifestacije simptoma neurotskog porijekla.

Hipnotički učinak povezan je s inhibicijom stanica retikularne formacije moždanog stabla, uslijed čega se smanjuje učinak autonomnih, emocionalnih i motoričkih podražaja na mehanizam uspavljivanja.

Antikonvulzivni učinak povezan je s povećanjem presinaptičke inhibicije, uslijed čega se samo suzbijanje širenja konvulzivnog impulsa suzbija, dok stanje uzbuđenja u samom fokusu ostaje.

Učinak centralnog mišića na opuštanje Tranquezipama postaje moguć uglavnom zahvaljujući inhibiciji polisinaptičnih kralježničkih refleksa i, u manjoj mjeri, inhibiciji monosinaptičnih kralježničkih refleksa. Osim toga, moguće je izravno inhibirati motoričke živce i kontraktilnost mišića.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja tableta Tranquezipama unutra, lijek se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, što omogućuje postizanje maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi u roku od 1-2 sata. Aktivnu tvar karakterizira široka raspodjela u tijelu. Metabolizam bromodihidroklorofenilbenzodiazepina događa se u jetri.

Poluvrijeme je 6-18 sati.

Izlučuje se iz tijela u obliku metabolita, uglavnom putem bubrega.

Indikacije za uporabu

psihopatska, psihopatska, neurotična, slična neurozama i druga stanja, koja prate povećana razdražljivost, emocionalna labilnost, napetost, osjećaji tjeskobe, straha;
autonomna disfunkcija, poremećaji spavanja;
reaktivne psihoze, senesto-hipohondrijski poremećaji, uključujući one otporne na djelovanje drugih sredstava za smirenje;
sljepoočni režanj i mioklonska epilepsija;
hiperkineza, tik, ukočenost mišića u neurološkim stanjima.

Kontraindikacije

glaukom s zatvaranjem kuta (uključujući one s predispozicijom za njega);
teški oblik kronične opstruktivne plućne bolesti;
akutno zatajenje dišnog sustava;
koma;
šok;
miastenija gravis;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
dob do 18 godina;
preosjetljivost na druge benzodiazepinske lijekove;
individualna netolerancija na komponente Tranquezipama.

Osim toga, dodatne kontraindikacije za upotrebu tableta:

akutno trovanje opojnim analgeticima, hipnoticima i alkoholom, popraćeno slabljenjem vitalnih funkcija;
sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze;
teška depresija.

Treba biti oprezan pri propisivanju Tranquezipama pacijentima sklonim zlouporabi psihoaktivnih lijekova, s otkazivanjem jetre i / ili bubrega, cerebralnom i kralježničnom ataksijom, anamnezom ovisnosti o drogama, hiperkinezom, organskim bolestima mozga, psihozom, hipoproteinemijom, ustanovljenom ili sumnjivom u apneji tijekom spavanja. starost.

Upute za uporabu Tranquezipama: metoda i doziranje

Rješenje za i / v i i / m primjenu

Otopina Tranquezipama koristi se intramuskularnom injekcijom ili mlaznom ili kapalnom intravenskom primjenom.

Uobičajena pojedinačna doza je 0,5-1 mg, što odgovara 0,5-1 ml otopine.

Preporučena doza:

vegetativni paroksizmi, psihotična stanja, ublažavanje straha, anksioznost, psihomotorna agitacija: početna doza (i / m ili i / v) - 0,5-1 ml. Učestalost postupaka ovisi o kliničkom stanju pacijenta, dnevna doza može varirati od 3 do 5 ml, au liječenju težih slučajeva - do 7-9 ml otopine;
epileptični status i serijski epileptični napadi: početna doza (i / m ili i / v) - 0,5 ml;
neurološke bolesti praćene povećanim tonusom mišića: i / m - 0,5 ml 1-2 puta dnevno;
poremećaji spavanja: prije spavanja - 0,5–1 ml.

Prosječna dnevna doza Tranquezipama je 1,5–5 ml, maksimalna dnevna doza je 10 ml.

Primjena lijeka u obliku otopine nastavlja se sve dok se ne postigne stabilan terapeutski učinak, a zatim se preporučuje pacijenta prevesti na uzimanje tableta.

Opći tijek terapije Tranquezipamom ne smije biti duži od 14 dana, otkazivanje se provodi postupnim smanjenjem dnevne doze lijeka. Za pojedinačne bolesnike moguće je produžiti tijek liječenja na 21–28 dana, dok treba uzeti u obzir povećani rizik ovisnosti o lijeku u bolesnika.

Tablete

Tranquezipam tablete uzimaju se oralno.

Preporučena doza:

neurotična, neurozi slična, psihopatska, psihopatska stanja: početna doza - 0,5-1 mg 2-3 puta dnevno. Uz učinkovitost i dobru podnošljivost Tranquezipama nakon 2-4 dana terapije, doza se može povećati na 4-6 mg. U tom slučaju, ujutro i popodne, trebali biste uzeti 0,5-1 mg, prije spavanja - 2,5 mg;
jaka uznemirenost, osjećaj straha i tjeskobe: početna doza je 3 mg dnevno. Nakon toga slijedi brzo povećanje doze dok se ne postigne željeni terapijski učinak;
epilepsija: 2-10 mg dnevno;
neurološke bolesti, praćene povećanim tonusom mišića: 2-3 mg 1-2 puta dnevno;
poremećaj spavanja: 0,5 sata prije spavanja - 0,5 mg.

Prosječna dnevna doza je 1,5-5 mg, podijeljena u 2-3 doze. Obično ujutro i popodne uzimaju 0,5-1 mg, prije spavanja - 2,5 mg. Maksimalna dnevna doza je 10 mg.

Trajanje liječenja je 14 dana, u nekim se slučajevima može povećati na 60 dana, dok treba uzeti u obzir povećani rizik ovisnosti o lijeku kod pacijenta.

Otkazivanje Tranquezipama provodi se postupnim smanjivanjem dnevne doze.

Nuspojave

iz živčanog sustava: na početku terapije (češće u starijih bolesnika) - pospanost, vrtoglavica, umor, poremećena koncentracija, usporavanje motoričkih i mentalnih reakcija, ataksija, zbunjenost, dezorijentacija; glavobolja, pogoršanje raspoloženja, euforija, drhtanje, gubitak pamćenja, poremećena koordinacija pokreta (češće u velikim dozama), distonične ekstrapiramidalne reakcije (nekontrolirani pokreti očiju i drugih organa), miastenija gravis, dizartrija, astenija, depresija, u bolesnika s epilepsijom - epileptični napadaji; paradoksalne reakcije - osjećaj straha, tjeskobe, poremećaja spavanja, psihomotorne agitacije, izljevi agresije, grč mišića, halucinacije, samoubilačke tendencije;
iz probavnog sustava: slinjenje, suha usta, mučnina, povraćanje, smanjen apetit, žgaravica, proljev, zatvor; disfunkcija jetre, žutica, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, alkalna fosfataza;
od strane hematopoetskog sustava: agranulocitoza (neobična slabost ili umor, hipertermija, zimica, grlobolja), leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, anemija;
iz genitourinarnog sustava: oštećena bubrežna funkcija, urinarna inkontinencija, dismenoreja, povećani ili smanjeni libido;
alergijske reakcije: svrbež kože, osip;
učinak na fetus: teratogenost (posebno u prvom tromjesečju trudnoće), zatajenje dišnog sustava, depresija središnjeg živčanog sustava, suzbijanje refleksa sisanja;
lokalne reakcije: prilikom primjene otopine - bol na mjestu injekcije, crvenilo, oteklina, flebitis;
drugi: ovisnost o drogama, ovisnost, tahikardija, snižavanje krvnog tlaka (BP), smanjenje tjelesne težine, diplopija (oštećenje vida), tahikardija; u pozadini naglog smanjenja doze ili povlačenja Tranquezipama - razvoj apstinencijskog sindroma [mučnina, povraćanje, poremećaj spavanja, pojačano znojenje, disforija, grč glatkih mišića unutarnjih organa i koštanih mišića, konvulzije, depersonalizacija, depresija, tremor, poremećaji percepcije (uključujući fotofobiju, hiperakuziju parestezija), psihotične reakcije].

Predozirati

Simptomi: s umjerenim stupnjem predoziranja - pojačani klinički učinak i očitovanje o dozi ovisnih neželjenih učinaka. U pozadini značajnog predoziranja, izražene inhibicije aktivnosti srčanog i dišnog sustava, razvija se svijest.

Liječenje: trenutna ispiranje želuca, uzimanje aktivnog ugljena, propisivanje simptomatske terapije. Pažljivo promatranje stanja dišnog i kardiovaskularnog sustava te ostalih vitalnih funkcija tijela. Prikazano u / u uvođenju flumazenila u dozi od 0,2 mg s 0,9% otopinom natrijevog klorida ili 5% otopine glukoze (dekstroze), ako je potrebno, doza flumazenila može se povećati na 1 mg.

Primjena hemodijalize nije učinkovita.

posebne upute

Imenovanje Tranquezipama pacijentima s psihozom treba biti oprezno zbog rizika od paradoksalnih reakcija.

U bolesnika s bubrežnom i / ili jetrenom insuficijencijom, kao i u slučaju duljeg razdoblja terapije, potrebno je pratiti sliku periferne krvi i aktivnost jetrenih enzima.

Nuspojave nestaju nakon smanjenja doze ili povlačenja lijeka, njihova učestalost i priroda ovise o individualnoj toleranciji i trajanju upotrebe lijeka.

Dugotrajna primjena Tranquezipama u dozi većoj od 4 mg na dan može kod pacijenta uzrokovati ovisnost o drogama.

Upotreba lijeka prije neposrednog porođaja ili tijekom porođaja može u novorođenčeta uzrokovati hipotermiju, smanjen tonus mišića, respiratornu depresiju, niži krvni tlak, oslabljeni refleks sisanja.

Tijekom razdoblja liječenja kontraindicirana je uporaba alkohola i lijekova koji sadrže etanol.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja liječenja Tranquezipamom kontraindicirano je obavljanje bilo kojeg posla koji zahtijeva precizne pokrete i brzinu psihomotornih reakcija, uključujući upravljanje vozilima i složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Tranquezipam je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja.

Lijek prelazi placentarnu barijeru i ima teratogeni učinak na fetus, posebno u prvom tromjesečju trudnoće. U dojenčadi čije su majke uzimale benzodiazepinske lijekove, nakon rođenja dijagnosticira se depresija središnjeg živčanog sustava, zatajenje dišnog sustava i smanjenje refleksa sisanja.

Tranqueipam se izlučuje u majčino mlijeko, stoga, ako je potrebno, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Budući da sigurnost i djelotvornost Tranquezipama u bolesnika mlađih od 18 godina nisu utvrđeni, imenovanje lijeka u ovoj kategoriji bolesnika je kontraindicirano.

S oštećenom funkcijom bubrega

Preporuča se oprezno koristiti tablete i otopine u slučaju zatajenja bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Otopinu i tablete preporučuje se koristiti s oprezom kod zatajenja jetre.

Primjena u starijih osoba

Treba biti oprezan kod liječenja starijih bolesnika.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu upotrebu Tranquezipama:

hipnotici, antipsihotici, antikonvulzivi i drugi lijekovi koji smanjuju funkciju središnjeg živčanog sustava mogu izazvati međusobno pojačavanje djelovanja;
levodopa smanjuje svoj terapeutski učinak;
inhibitori mikrosomskih enzima jetre povećavaju rizik od razvoja toksičnih učinaka;
induktori mikrosomalnih enzima jetre smanjuju terapijski učinak Tranquezipama;
imipramin povećava koncentraciju u serumu;
etanol pojačava njegov učinak;
antihipertenzivni lijekovi pojačavaju ozbiljnost njihova djelovanja;
klozapin može povećati respiratornu depresiju.

Analozi

Analozi Tranquezipama su: Adaptol, Mebikar, Fezipam, Fenorelaksan, Anvifen, Fenazepam, Fezanef, Selank, Elzepam.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi: otopina - 15-25 ° C na tamnom mjestu, tablete - do 25 ° C na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage.

Rok trajanja: otopina - 2 godine, tablete - 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Tranquezipamu

Nekoliko recenzija o Tranquezipamu uglavnom su pozitivne. Češće postoje izvještaji liječnika o terapijskoj učinkovitosti lijeka, koji primjećuju prilično nisku učestalost neželjenih radnji.