Adelfan-Ezidreks - Upute Za Uporabu, Indikacije, Doze, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Adelfan-Ezidrex

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Adelfan-Ezidrex kombinirano je antihipertenzivno sredstvo s arteriodilacijskim, simpatolitičkim, diuretičkim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: od gotovo bijele do bijele, bez ljuske, okrugle, ravne sa zakošenim rubovima, s jedne strane s oznakom "CIBA" i razdjelnicom između slova "A" i "F" - s druge strane (10 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 5 ili 25 blistera).

Sadržaj aktivnih sastojaka Adelfan-Ezidreksa u 1 tableti:

Dihidralazin sulfat hidratirano –10,25 mg (bezvodno - 10 mg);
Rezerpin - 0,1025 mg;
Hidroklorotiazid - 10 mg

Pomoćne komponente: kukuruzni škrob, bekon (manitol), magnezijev stearat (magnezijeva stearinska kiselina), dinatrij edetat, talk (magnezijev hidroksisilikat).

Indikacije za uporabu

Primjena Adelfan-Ezidreksa indicirana je za bolesnike s arterijskom hipertenzijom.

Kontraindikacije

Dob mlađa od 18 godina;
Cor pulmonale ili izolirano zatajenje desne klijetke na pozadini plućne hipertenzije;
Zatajenje srca, teška tahikardija s visokim minutnim minutnim volumenom (uključujući tireotoksikozu);
Zatajenje srca zbog začepljenja u lijevoj komori izvodnog trakta (uključujući konstriktivni perikarditis, aortnu ili mitralnu stenozu);
Aneurizma za disekciju aorte;
Elektrokonvulzivna terapija;
Depresija (uključujući povijest);
Epilepsija;
Parkinsonova bolest;
Sistemski eritematozni lupus;
Ulcerozni kolitis;
Razdoblje pogoršanja čira na želucu i dvanaesniku;
Teško zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml / min), anurija;
Feokromocitom;
Istodobna terapija inhibitorima monoaminooksidaze (MAO) ili njihova primjena 14 dana prije propisivanja lijeka;
Razdoblje trudnoće;
Preosjetljivost na supstance povezane s rezerpinom, hidrazinoftalazinima, derivatima sulfonamida i komponentama lijeka.

Nemoguće je propisivati tablete pacijentima koji su imali infarkt miokarda dok se hemodinamski parametri u potpunosti ne obnove.

Preporuča se oprezno propisivati Adelfan-Ezidrex bolesnicima sa zatajenjem srca, koronarnom bolešću srca (ili sumnjom na nju), sinusnom bradikardijom, poremećajima srčanog provođenja, koronarnom i cerebralnom aterosklerozom, čir na želucu i dvanaesniku u povijesti, kolelitijaza gastritis, diabetes mellitus, giht, bronhijalna astma, neravnoteža u ravnoteži vode i elektrolita, porfirija, kliničke manifestacije hiperuricemije, u slučaju istodobne terapije inhibitorima angiotenzinske konvertaze (ACE), blokatorima receptora angiotenzina II, inhibitorima renina, starijim bolesnicima, s planiranom operacijom.

Način primjene i doziranje

Tablete se uzimaju oralno s vodom, svaki dan u jedno doba dana.

Doza se odabire pojedinačno. Liječenje treba započeti s minimalnom dozom, ovisno o terapijskom učinku, može se postupno povećavati, ali ne češće od jednom u 2-3 tjedna.

Dnevna doza ne smije prelaziti 1-2 tablete (maksimalna doza od 2 tablete uzima se u 2 podijeljene doze).

U nedostatku odgovarajuće kontrole krvnog tlaka (BP), liječenje treba pregledati i propisati drugi lijek.

Zbog rizika od pretjeranog nakupljanja lijeka u tijelu, Adelfan-Ezidrex treba oprezno propisivati u slučaju oštećenja funkcije bubrega i jetre, dozu i interval između uzimanja lijeka treba postaviti uzimajući u obzir toleranciju i dinamiku krvnog tlaka.

Korekcija režima doziranja pri propisivanju lijeka starijim pacijentima zahtijeva posebnu pozornost.

Nuspojave

Budući da je Adelfan-Ezidrex kombinirano sredstvo, pojavu nuspojava može uzrokovati jedan od njegovih aktivnih sastojaka.

Dihidralazin sulfat može izazvati neželjene učinke:

Sa strane kardiovaskularnog sustava: često - lupanje srca, tahikardija; ponekad - izraženo smanjenje krvnog tlaka, ispiranje lica, angina pektoris; rijetko - zatajenje srca, edem;
Iz jetre: rijetko - abnormalni rad jetre, žutica, hepatitis;
Iz gastrointestinalnog trakta: ponekad - mučnina, povraćanje, dispeptični simptomi, proljev;
Iz živčanog sustava: često - glavobolja; ponekad - vrtoglavica; rijetko - anoreksija, uznemirenost, parestezija, razdražljivost, anksioznost, periferni neuritis, anksioznost (kada se propiše piridoksin, te nuspojave nestaju); izolirani slučajevi - depresivno raspoloženje;
Imunopatološke i alergijske reakcije: rijetko - sindrom sličan lupusu;
Iz hematopoetskog sustava: rijetko - leukopenija, anemija, trombocitopenija;
Ostalo: ponekad - artralgija; rijetko - vrućica, slabost, gubitak težine, pruritus, osip.

Nuspojave specifične za rezerpin:

Sa strane kardiovaskularnog sustava: ponekad - edemi, sinusna bradikardija; rijetko - bol u prsima, aritmija (simptomi angine pektoris), ispiranje lica, ortostatska hipotenzija; neki slučajevi - cerebrovaskularna nesreća, zatajenje srca, nesvjestica;
Iz gastrointestinalnog trakta: ponekad - pojačana salivacija, suha usta, proljev, pojačano lučenje želučanog soka; rijetko - povećani apetit, mučnina, povraćanje, ulceracija; izolirani slučajevi - gastrointestinalno krvarenje;
S dijela dišnog sustava: ponekad - otežano disanje, oticanje nosne sluznice; izolirani slučajevi - krvarenje iz nosa;
Iz genitourinarnog sustava: rijetko - kršenje ejakulacije i potencije; izolirani slučajevi - glomerulonefritis, disurija;
Od osjetila: ponekad - suzenje, hiperemija konjunktive, zamagljen vid; izolirani slučajevi - oštećenje sluha;
Iz živčanog sustava: ponekad - depresija, povećani umor, vrtoglavica, noćne more, razdražljivost; rijetko - glavobolja, ekstrapiramidalni poremećaji (uključujući parkinsonizam), poremećena koncentracija, anksioznost, dezorijentacija, omamljenost; izolirani slučajevi - cerebralni edem;
Metabolizam i endokrini sustav: ponekad - povećanje tjelesne težine; rijetko - ginekomastija, galaktoreja, povećana sekrecija prolaktina; izolirani slučajevi - oticanje mliječnih žlijezda;
Ostalo: rijetko - svrbež, ekcem, smanjen libido; izolirani slučajevi - anemija, purpura, trombocitopenija.

Tijekom uzimanja hidroklorotiazida mogu se razviti sljedeće nuspojave:

Od strane kardiovaskularnog sustava: ponekad - ortostatska hipotenzija (koja se pogoršava istodobnom primjenom sedativa, anestetika, alkohola); rijetko - aritmija;
Metabolizam i ravnoteža vode i elektrolita: često (uglavnom u pozadini visokih doza) - povećani lipidi u krvi, hipokalemija; ponekad - hiperurikemija, hiponatremija, hipomagnezemija; rijetko - glukozurija, hiperkalcemija, hiperglikemija, u bolesnika s dijabetesom melitusom - povećani metabolički poremećaji; izolirani slučajevi - hipokloremična alkaloza;
Iz probavnog sustava: ponekad - mučnina, povraćanje, gubitak apetita; rijetko - zatvor, proljev, nelagoda, žutica, intrahepatična kolestaza; izolirani slučajevi - pankreatitis;
Dermatološke reakcije: ponekad - osip na koži, urtikarija; rijetko - fotosenzibilnost; izolirani slučajevi - toksična epidermalna nekroliza, nekrotizirajući vaskulitis, manifestacije sindroma sličnog lupusu na koži, pogoršanje eritematoznog lupusa;
Iz hematopoetskog sustava: rijetko - trombocitopenija, ponekad s purpurom; izolirani slučajevi - agranulocitoza, hemolitička anemija, leukopenija, inhibicija hematopoeze koštane srži;
Od osjetila i živčanog sustava: rijetko - oštećenje vida (posebno na početku liječenja), poremećaji spavanja, glavobolja, depresija, vrtoglavica, parestezija;
Ostali: ponekad - impotencija; izolirani slučajevi - reakcije preosjetljivosti, poremećaji dišnog sustava (uključujući pneumonitis, plućni edem).

posebne upute

Zbog rizika od samoubilačkih radnji, ako se pojave simptomi depresije, lijek treba prekinuti. Depresija koju izaziva rezerpin (u visokim dozama Adelfan-Ezidrex) može se nastaviti dugo nakon povlačenja lijeka.

Prisutnost dihidralazina može uzrokovati zadržavanje vode i natrija u tijelu, te uzrokovati edeme, smanjeno izlučivanje urina.

Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre trebaju osigurati sustavno praćenje ravnoteže vode i elektrolita, jer čak i manja kršenja mogu dovesti do jetrene kome, posebno kod ciroze jetre.

Vjerojatnost razvoja sindroma sličnog lupusu izravno je proporcionalna dozi i razdoblju primjene lijeka, stoga je za dugotrajnu terapiju održavanja potrebno imenovanje minimalne učinkovite doze. Simptom blagih oblika sindroma je artralgija, koja može biti popraćena kožnim osipom i vrućicom. Nakon prestanka uzimanja lijeka, stanje pacijenta samo se vraća u normalu. Za teže slučajeve karakteristični su znakovi kliničke slike sistemskog eritematoznog lupusa.

Liječenje dihidralazinom trebalo bi biti popraćeno redovitim (svakih 6 mjeseci) određivanjem antinuklearnog faktora u krvnoj plazmi, a ako se otkrije, titri bi trebali biti zabilježeni i pratiti njihova dinamika. U slučaju razvoja kliničkih manifestacija sindroma sličnog lupusu, potrebno je trenutno otkazivanje Adelfan-Ezidrexa.

Zbog prisutnosti rezerpina, lijek treba prekinuti prije elektrokonvulzivne terapije najkasnije 7 dana.

Prilikom provođenja planirane kirurške operacije potrebno je upozoriti anesteziologa na uzimanje lijeka, jer vrlo preliminarno otkazivanje kombiniranog sredstva ne jamči stabilnost hemodinamike tijekom operacije, moguće je izraženo smanjenje krvnog tlaka.

Hidroklorotiazid uzrokuje razvoj hipokalemije, posebno u bolesnika s brzo razvijajućom se diurezom, cirozom jetre, nedostatkom unosa kalija s hranom, istodobnom terapijom glukokortikosteroidima, stimulatorima adrenokortikotropnih hormona ili beta-adrenergičkim receptorima. Hipokalemija može pojačati reakciju srca na toksične učinke digitalis lijekova i povećati osjetljivost miokarda. Za pravodobno utvrđivanje neravnoteže elektrolita, uzimanje lijeka mora biti popraćeno redovitim praćenjem sadržaja elektrolita u krvnoj plazmi. Ako osjetite mučninu, žeđ, suha usta, slabost, tjeskobu, pospanost, mišićnu slabost, bolove i grčeve u mišićima, smanjeni krvni tlak, tahikardiju, oliguriju (nespecifični simptomi neravnoteže elektrolita), trebate se obratiti liječniku.

Primjenom tiazidnih diuretika mogu se razviti hiperkalcemija i hipofosfatemija.

Korištenje tiazidnih diuretika može dovesti do hipomagnezijemije, jer povećavaju izlučivanje magnezija mokraćom.

Pri visokim dozama hidroklorotiazida, pacijent može razviti smanjenje tolerancije glukoze, što povećava rizik od povećanja koncentracije triglicerida, kolesterola, mokraćne kiseline u plazmi.

Reserpin kolorimetrijskom metodom utječe na laboratorijske parametre u mokraći 17-hidroksikortikosteroida i 17-ketosteroida, podcjenjujući njihov rezultat.

Adelfan-Ezidrex utječe na brzinu psihomotornih reakcija, posebno na početku primjene. Pacijente koji upravljaju vozilima i mehanizmima treba upozoriti na potrebu opreza.

Interakcije s lijekovima

Zbog visokog rizika od razvoja ozbiljnih nuspojava tijekom liječenja Adelfan-Ezidrexom, preporučuje se istovremeno uzimanje bilo kakvih lijekova tek nakon savjetovanja s liječnikom.