Aritel
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Analozi
- 9. Uvjeti skladištenja
- 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Cijene u mrežnim ljekarnama:
od 78 rubalja.
Kupiti
Aritel je lijek s β-adrenergičkim blokadama, hipotenzivnim, antianginalnim djelovanjem.
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja Aritel - filmom obložene tablete: bikonveksne, okrugle, svijetlo narančaste; unutarnji sloj u presjeku gotovo je bijele boje (7 kom. u blister pakiranjima, u kartonskom snopu od 2 ili 4 pakiranja; 10 kom. u blister pakiranjima, u kartonskom snopu od 3, 5 ili 10 pakiranja; 28 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji, 1 ili 2 pakiranja; 30 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji, 1-3 pakiranja).
Sastav 1 tablete:
- djelatna tvar: bisoprolol - 5 ili 10 mg (u obliku fumarata);
- pomoćne komponente (5/10 mg): krumpirov škrob - 24/36 mg; koloidni silicijev dioksid (aerosil) - 1,8 / 2,7 mg; magnezijev stearat - 0,6 / 0,9 mg; mliječni šećer (laktoza monohidrat) - 63,1 / 91,7 mg; povidon - 4,5 / 6,7 mg; mikrokristalna celuloza - 21/32 mg;
- filmska ovojnica: selecoat AQ-02140 - 6/9 mg (hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza) - 3,3 / 4,95 mg; polietilen glikol 400 (makrogol 400) - 0,54 / 0,81 mg; polietilen glikol 6000 (makrogol 6000) - 0,84 / 1,26 mg; titan-dioksid - 1,278 / 1,917 mg; žuta boja za zalazak sunca - 0,042 / 0,063 mg).
Indikacije za uporabu
- arterijska hipertenzija;
- kronično zatajenje srca (CHF);
- napadi stabilne angine pektoris s ishemijskom bolešću srca (prevencija).
Kontraindikacije
Apsolutno:
- kardiogeni šok;
- kolaps;
- akutno zatajenje srca;
- atrioventrikularni blok II-III stupanj (bez elektrostimulatora);
- kronično zatajenje srca u fazi dekompenzacije, koja zahtijeva inotropnu terapiju;
- sindrom bolesnog sinusa;
- sinoatrijska blokada;
- arterijska hipotenzija (sistolički krvni tlak (BP) <90 mm Hg);
- ozbiljna bradikardija (s otkucajima srca (HR) do 50 otkucaja / min);
- metabolička acidoza;
- bronhijalna astma u teškom tijeku;
- feokromocitom (bez kombinirane primjene α-blokatora);
- Raynaudov sindrom / teški poremećaji periferne cirkulacije;
- kronična opstruktivna plućna bolest u teškom tijeku;
- kombinirana uporaba s inhibitorima monoaminooksidaze (MAO) (osim MAO tipa B);
- kombinirana primjena s floktafeninom i sultopridom;
- netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, sindrom malapsorpcije galaktoze / glukoze;
- dob do 18 godina (sigurnosni profil za ovu kategoriju bolesnika nije proučavan);
- razdoblje laktacije (sigurnosni profil za ovu kategoriju bolesnika nije proučavan);
- preosjetljivost na komponente lijeka, kao i na druge β-blokatore.
Relativni (Aritel se propisuje s oprezom kod takvih bolesti / stanja):
- Prinzmetalova angina;
- feokromocitom (u kombinaciji s α-blokatorima);
- hipertireoza;
- dijabetes melitus tipa 1 i dijabetes melitus, koji se javljaju sa značajnim fluktuacijama koncentracije glukoze u krvi;
- urođene srčane mane / bolest srčanih zalistaka s teškim hemodinamskim poremećajima;
- atrioventrikularni blok I stupanj;
- ozbiljni funkcionalni poremećaji jetre;
- ozbiljno zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 20 ml / min);
- psorijaza;
- restriktivna kardiomiopatija;
- kronično zatajenje srca s infarktom miokarda u posljednja 3 mjeseca;
- poštivanje stroge prehrane;
- provođenje desenzibilizirajućeg liječenja.
Za trudnice se Aritel propisuje tek nakon procjene ravnoteže koristi i rizika (učinak terapije na razvoj fetusa je moguć).
Način primjene i doziranje
Aritel se uzima oralno ujutro. Unos hrane nema utjecaja na učinkovitost lijeka. Tablete treba uzimati s dovoljno tekućine. Ne smiju se mljeti u prah niti žvakati.
Učestalost uzimanja Aritela - 1 put dnevno.
Kronično zatajenje srca
Preduvjet za imenovanje Aritela je stabilno kronično zatajenje srca, koje prolazi bez znakova pogoršanja.
Na početku terapije naznačena je posebna faza titracije i redovito praćenje od strane stručnjaka. Može se zatražiti individualna prilagodba ovisno o toleranciji: povećanje doze moguće je samo ako se prethodno propisana doza dobro podnosi.
Kako bi se osigurao odgovarajući postupak titracije, preporučuje se primjena Aritela u nižim dozama u početnim fazama terapije.
Preporučeni režim doziranja je početna doza s postupnim povećanjem (stanka - najmanje 14 dana), u slučaju dobre tolerancije: 1,25 / 2,5 / 3,75 / 5 / 7,5 / 10 mg. Uz lošu toleranciju povećanja doze, ona se može smanjiti.
Maksimalna doza dnevno je 10 mg.
Tijekom razdoblja titracije preporuča se redovito praćenje otkucaja srca, krvnog tlaka i simptoma koji ukazuju na porast težine CHF (može se primijetiti od prvog dana primjene Aritela).
Faza titracije i razdoblje nakon njezina završetka mogu biti popraćeni pogoršanjem CHF-a, arterijskom hipotenzijom ili bradikardijom. U takvim se slučajevima preporučuje, prije svega, prilagoditi dozu lijekova za istodobnu terapiju, ponekad u kombinaciji sa smanjenjem doze Aritela ili prekidom liječenja.
Nakon stabilizacije stanja, potrebno je ponovno titrirati dozu ili nastaviti s terapijom.
Ishemijska bolest srca (prevencija napada stabilne angine pektoris) i arterijska hipertenzija
Početna dnevna doza je 5 mg. Ako je potrebno, može se povećati na 10 ili 20 (maksimalno) mg.
Režim doziranja u svim se slučajevima odabire pojedinačno na temelju individualnih karakteristika i stanja pacijenta.
Ispravljanje režima uzimanja lijeka u slučaju oštećenja jetre / bubrega umjerenog ili blagog stupnja obično nije potrebno.
Moguće je koristiti drugi oblik doziranja bisoprolola (tablete od 2,5 mg).
Maksimalna dnevna doza za ozbiljno funkcionalno oštećenje bubrega (s klirensom kreatinina manjim od 20 ml / min) i ozbiljnu bolest jetre je 10 mg. Takvim se bolesnicima doza povećava, vodeći računa o posebnoj pažnji.
Nema dovoljno podataka o primjeni Aritela u CHF, a javlja se kod dijabetes melitusa tipa 1, restriktivne kardiomiopatije, teških funkcionalnih poremećaja jetre / bubrega, hemodinamski uzrokovanih bolesti srca, urođenih srčanih mana, kao i infarkta miokarda tijekom posljednja 3 mjeseca.
Nuspojave
Moguće nuspojave (vrlo često (≥1 / 10); često (≥1 / 100, <1/10); rijetko (≥1 / 1000, <1/100); rijetko (≥1 / 10.000, <1 / 1000); vrlo rijetko (<1/10 000, uzimajući u obzir pojedinačne slučajeve):
- kardiovaskularni sustav: vrlo često - bradikardija (liječenje CHF); često - pogoršanje simptoma tijeka CHF (liječenje CHF), osjećaj utrnulosti / hladnoće u ekstremitetima, izrazito smanjenje krvnog tlaka (posebno u liječenju CHF); rijetko - ortostatska hipotenzija, poremećaj atrioventrikularnog provođenja, bradikardija (liječenje arterijske hipertenzije / angine pektoris), pogoršanje simptoma CHF (liječenje arterijske hipertenzije / angine pektoris);
- dišni sustav: rijetko - bronhospazam u bolesnika s opstrukcijom dišnih putova ili bronhijalnom astmom (anamnestički podaci); rijetko - alergijski rinitis;
- živčani sustav: rijetko - glavobolja, vrtoglavica; rijetko - gubitak svijesti;
- hematopoetski sustav: u nekim slučajevima - agranulocitoza, trombocitopenija;
- mokraćni sustav: rijetko - bubrežna kolika, cistitis, poliurija;
- probavni sustav: često - proljev, mučnina, povraćanje, zatvor; rijetko - hepatitis;
- psiha: rijetko - nesanica, depresija; rijetko - halucinacije, noćne more;
- reproduktivni sustav: rijetko - slabljenje libida, oslabljena potencija, Peyroniejeva bolest;
- mišićno-koštani sustav: rijetko - grčevi u mišićima, slabost mišića;
- koža: rijetko - reakcije preosjetljivosti (u obliku svrbeža, osipa, hiperemije kože); vrlo rijetko - alopecija; moguće pogoršanje simptoma tijeka psorijaze ili pojava osipa poput psorijaze;
- organ vida i sluha: rijetko - oštećenje sluha, smanjena lakrimacija; vrlo rijetko - konjunktivitis;
- laboratorijski parametri: rijetko - povećanje koncentracije triglicerida i aktivnosti jetrenih transaminaza u krvi (alanin aminotransferaza, aspartat aminotransferaza);
- učinak na fetus: hipoglikemija, intrauterina zaostalost u rastu, bradikardija;
- drugi: često - astenija (liječenje CHF), povećani umor; rijetko - astenija (liječenje arterijske hipertenzije / angine pektoris).
posebne upute
Naglo prekinite terapiju i sami, bez liječničkog savjeta, ne biste trebali mijenjati propisanu dozu, jer to može dovesti do kratkog pogoršanja aktivnosti srca. Ne preporučuje se nagli prekid liječenja Aritelom, posebno u bolesnika s koronarnom bolešću srca. Ako je potrebno prekinuti liječenje, dozu treba postupno smanjivati.
Tijekom razdoblja terapije prikazano je praćenje stanja bolesnika, uključujući promatranje brzine otkucaja srca i krvnog tlaka (prvo - svaki dan, zatim - jednom u 3-4 mjeseca), EKG, koncentracije glukoze u krvi u pozadini dijabetes melitusa (jednom u 4-5 mjeseci), kao i bubrežna funkcija (za starije bolesnike; 1 puta u 4-5 mjeseci). Uz puls manji od 50 otkucaja / min, trebate se obratiti stručnjaku.
S opterećenom bronhopulmonalnom anamnezom, preporučuje se proučavanje funkcije vanjskog disanja prije početka terapije.
Učinkovitost Aritela u bolesnika s pušenjem niža je.
U oko 20% slučajeva liječenje anginom pektoris je neučinkovito. Mogući uzroci: teška koronarna ateroskleroza s niskim ishemijskim pragom (brzina otkucaja srca do 100 otkucaja / min) i povećanim krajnjim dijastoličkim volumenom lijeve klijetke, što remeti subendokardijalni protok krvi.
Tijekom razdoblja terapije, proizvodnja suzne tekućine može se smanjiti, što se mora uzeti u obzir prilikom upotrebe kontaktnih leća.
S feokromocitomom postoji vjerojatnost paradoksalne arterijske hipertenzije (u slučajevima kada učinkovita α-blokada nije postignuta unaprijed).
U bolesnika s hipertireozom, terapija Aritelom može prikriti određene kliničke simptome bolesti, na primjer, tahikardiju. Naglo povlačenje liječenja kod takvih bolesnika je kontraindicirano, jer je vjerojatnost pojačanja simptoma velika.
Upotreba lijeka kod dijabetes melitusa može prikriti tahikardiju povezanu s hipoglikemijom. Aritel praktički ne povećava hipoglikemiju uzrokovanu inzulinom i ne odgađa obnavljanje glukoze u krvi na normalne vrijednosti.
U slučaju kombinirane primjene s klonidinom, njegov se prijem može zaustaviti samo nekoliko dana nakon povlačenja Aritela.
S opterećenom alergijskom anamnezom, možda neće doći do učinka primjene uobičajenih doza adrenalina (epinefrina), a može doći i do povećanja manifestacija reakcija preosjetljivosti.
Kada je potrebna planirana kirurška operacija, Aritel se mora otkazati 48 sati prije opće anestezije. Ako je pacijent uzimao lijek prije operacije, za opću anesteziju potrebno je odabrati lijek s najmanje negativnog inotropnog učinka. Anesteziolog mora biti obaviješten o uzetom lijeku.
Uzajamna aktivacija vagusnog živca može se eliminirati primjenom atropina (intravenozno u dozi od 1-2 mg).
Jačanje djelovanja Aritela moguće je u kombinaciji s lijekovima koji smanjuju rezerve kateholamina (uključujući rezerpin). S tim u vezi, stanje bolesnika koji uzimaju takvu kombinaciju mora se pratiti kako bi se otkrila bradikardija ili arterijska hipotenzija. S bronhospastičnim bolestima moguće je propisivati kardioselektivne adrenergičke blokatore u slučajevima neučinkovitosti / netolerancije na druge antihipertenzivne lijekove, međutim, propisani režim doziranja mora se strogo poštivati. U slučaju predoziranja postoji mogućnost bronhospazma.
Stariji bolesnici u slučajevima razvoja bradikardije (manje od 50 otkucaja / min), arterijske hipotenzije (sistolički tlak ispod 100 mm Hg), AV blokade, ventrikularnih aritmija, bronhospazma, teške bubrežne / jetrene disfunkcije prikazani su radi smanjenja doze ili otkazivanja terapije … Također, ukidanje Aritela neophodno je u slučaju depresije povezane s tekućom terapijom.
Zbog vjerojatnosti teških aritmija i infarkta miokarda, Aritel se ne može naglo otkazati. Liječenje treba dovršavati postupno, smanjujući dozu svaka 3-4 dana za 25%.
Prije provođenja studije sadržaja u urinu i krvi normetanefrina, kateholamina i vanilil mandelinske kiseline, lijek se mora otkazati.
Tijekom uzimanja Aritela, pacijentima se savjetuje oprez u vožnji vozila i radu, za čije izvođenje je potrebna povećana koncentracija pažnje i brze psihomotorne reakcije.
Interakcije s lijekovima
Kombiniranom uporabom Aritela s određenim lijekovima / tvarima mogu se razviti različiti učinci.
Kontraindicirane kombinacije:
- sultoprid: vjerojatnost ventrikularne aritmije;
- floktafenin: ometa kompenzacijske kardiovaskularne reakcije kod hipotenzije povezane s njezinim unosom.
Kombinacije koje zahtijevaju posebnu njegu:
- antiaritmični lijekovi klase I (flekainid, disopiramid, kinidin, lidokain, fenitoin, propafenon): smanjenje AV provođenja i kontraktilnost miokarda u liječenju stabilne angine pektoris, arterijske hipertenzije;
- antiaritmični lijekovi klase III (amiodaron): povećani poremećaji AV provođenja;
- blokatori sporih derivata dihidropiridina iz kalcijevih kanala (felodipin, nifedipin, amlodipin): povećanje vjerojatnosti arterijske hipotenzije u liječenju kroničnog zatajenja srca, stabilne angine pektoris, arterijske hipertenzije; kod CHF-a ne može se isključiti vjerojatnost naknadnog pogoršanja kontraktilne funkcije srca;
- lokalni β-blokatori (kapi za oči za liječenje glaukoma): jačanje sistemskog djelovanja bisoprolola (u obliku smanjenja krvnog tlaka, smanjenja broja otkucaja srca);
- parasimpatomimetici: porast poremećaja AV provođenja i porast vjerojatnosti pojave bradikardije;
- inzulin, oralna hipoglikemijska sredstva: pojačava njihovo djelovanje, dok se bilježi suzbijanje ili prikrivanje znakova hipoglikemije (posebno tahikardije);
- lijekovi za opću anesteziju: povećanje vjerojatnosti kardiodepresivnog učinka i, kao rezultat, razvoj arterijske hipotenzije;
- srčani glikozidi: povećanje trajanja impulsa i, kao rezultat, pojava bradikardije;
- nesteroidni protuupalni lijekovi: smanjenje hipotenzivnog učinka bisoprolola;
- β-adrenergični agonisti (izoprenalin, dobutamin): smanjenje učinkovitosti oba lijeka;
- adrenergički agonisti koji utječu na α- i β-adrenergične receptore (noradrenalin, epinefrin): pojačano vazokonstriktorno djelovanje ovih lijekova, koje se javlja uz sudjelovanje α-adrenergičnih receptora, povećani krvni tlak;
- antihipertenzivni lijekovi, drugi lijekovi s mogućim hipotenzivnim učinkom (barbiturati, triciklični antidepresivi, fenotiazini): povećanje hipotenzivnog učinka bisoprolola;
- meflokin: povećana vjerojatnost za bradikardiju;
- MAO inhibitori (osim tipa B): pojačano hipotenzivno djelovanje Aritela, pojava hipertenzivne krize.
Ne preporučuju se kombinacije:
- antiaritmični lijekovi klase I (lidokain, kinidin, disopiramid, flekainid, fenitoin, propafenon): smanjenje AV vodljivosti i srčane kontraktilnosti u liječenju kroničnog zatajenja srca;
- antihipertenzivni lijekovi centralnog djelovanja (metildopa, klonidin, rilmenidin, moksonidin): smanjenje brzine otkucaja srca, smanjenje minutnog volumena srca, razvoj vazodilatacije uslijed smanjenja središnjeg simpatičkog tonusa; naglo povlačenje, posebno prije povlačenja β-blokatora, može povećati rizik od povratne arterijske hipertenzije;
- blokatori sporih kalcijevih kanala poput verapamila i, u manjoj mjeri, diltiazema: smanjenje kontraktilnosti miokarda i pojava poremećaja AV provođenja u liječenju arterijske hipertenzije, kroničnog zatajenja srca, stabilne angine pektoris (posebno verapamil, kada se daje intravenozno, pacijentima koji uzimaju β-blokatore do razvoja AV blokade i teške arterijske hipotenzije).
Analozi
Aritelovi analozi su: Coronal, Aritel Cor, Bisogamma, Bidop, Condinorm, Biprol, Bisokard, Bisomor, Bisoprolol, Concor, Biol, Concor, Corbis, Concor Cor, Cordinorm Cor, Tirez, Niperten.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na tamnom, suhom mjestu izvan dohvata djece, na temperaturama do 25 ° C.
Rok trajanja je 2 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Aritel: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Aritel 5 mg filmom obložene tablete 30 kom. 78 RUB Kupiti |
|
Aritel Cor 2,5 mg filmom obložene tablete 30 kom. 80 RUB Kupiti |
|
Aritel 10 mg filmom obložene tablete 30 kom. 90 RUB Kupiti |
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
