Binafin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Binafin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Binafin

ATX kod: D01AE15

Aktivni sastojak: terbinafine (terbinafine)

Proizvođač: Shreya Life Science Pvt. Doo (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.) (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 23.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 110 rubalja.

Kupiti

Binafine (međunarodni naziv Terbinafine) je lijek za liječenje gljivičnih infekcija.

Oblik i sastav izdanja

Oblici izdavanja Binafine:

Tablete: okrugle, bikonveksne, od bijele do bijele s žućkastom bojom boje (14 kom. U blisterima, 1 blister u kartonskoj kutiji);
Krema 1%: mekana, homogena, bijela (u epruvetama od 10, 15 i 30 g, 1 tuba u kartonskoj kutiji).

Djelatna tvar je terbinafin hidroklorid:

1 tableta - 125 ili 250 mg;
1 g vrhnja - 10 mg.

Pomoćne tvari:

Tablete: mikrokristalna celuloza, škrob, povidon, koloidni silicijev dioksid, natrijev lauril sulfat, natrijev metilparaben, magnezijev stearat, talk, natrijev škrobni glikolat;
Krema: ketosteril alkohol, mekani bijeli parafin, tekući parafin, metilparaben, ketomakrogol, izopril miristat, fosfat natrijeve kiseline, propilparaben, voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivna komponenta Binafina - terbinafin - sintetičko je antimikotično sredstvo klase alilamina širokog spektra antifungalnog djelovanja.

Terbinafine je aktivan protiv patološke mikroflore koja uzrokuje bolesti kože, noktiju i kose: dermatofiti roda Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, kao i kvasac gljivice iz roda Candida (uključujući Candida albicans) i Pityrosporum (Malassezia restricta i globosa).

U malim dozama terbinafin pokazuje fungicidno djelovanje protiv plijesni, dermatofita i nekih dimorfnih gljivica. Na gljivice slične kvascu, ovisno o njihovoj vrsti, učinak može biti fungistatičan ili fungicidan.

Zbog sposobnosti terbinafina da specifično inhibira biosintezu sterola u stanici gljive, u ranoj fazi dolazi do nedostatka ergosterola i unutarstaničnog nakupljanja skvalena, što uzrokuje smrt stanice gljivica. Učinak terbinafina temelji se na inhibiciji enzima skvalen epoksidaze u staničnoj membrani gljive. Budući da enzim nije dio sustava citokroma P ₄₅₀, terbinafin ne utječe na metabolizam hormona, kao ni na druge ljekovite tvari.

Farmakokinetika

apsorpcija: zbog jednokratnog oralnog unosa 250 mg terbinafina njegova maksimalna koncentracija (C _max) u plazmi postiže se nakon 2 sata i iznosi 0,97 μg / ml; razdoblje poluapsorpcije je 0,8 h; unos hrane nema utjecaja na bioraspoloživost tvari. Kao rezultat primjene kreme, <5% doze se lokalno apsorbira, pa je stoga sistemski učinak lijeka minimalan;
raspodjela: do 99% terbinafina veže se na proteine krvne plazme; njegov poluživot je 4,6 sati; tvar brzo prodire u dermis i nakuplja se u lipofilnom rožnatom sloju, a također ima sposobnost prodiranja u sekreciju lojnih žlijezda, zbog čega se u prvih nekoliko tjedana stvaraju visoke (fungicidne) koncentracije tvari u noktima, folikulama dlake i koži bogatoj lojnim žlijezdama;
metabolizam: u jetri dolazi do brze biotransformacije terbinafina uz sudjelovanje izoenzima citokroma P ₄₅₀ CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19, uslijed čega nastaju neaktivni metaboliti;
izlučivanje: terbinafin se izlučuje uglavnom putem bubrega u obliku metabolita. Njegov poluživot (T _1/2) je ~ 17 sati; nema dokaza o nakupljanju tvari u tijelu; terbinafin se također izlučuje u majčino mlijeko.

Nije utvrđena dobna ovisnost koncentracije terbinafina u ravnotežnom stanju (C _ss).

U slučaju oštećenja funkcije jetre ili bubrega, brzina izlučivanja terbinafina može se usporiti, što dovodi do većih koncentracija u krvnoj plazmi. Tijekom farmakokinetičkih ispitivanja, uzimanje jedne doze Binafina u bolesnika s istodobnom disfunkcijom jetre pokazalo je mogućnost smanjenja klirensa terbinafina za 50%.

Indikacije za uporabu

Gljivične infekcije kože (dermatomikoza);
Mikoze vlasišta;
Onikomikoza (gljivične infekcije noktiju) uzrokovane dermatofitnim gljivicama;
Kvasne infekcije kože uzrokovane gljivicama roda Candida;
Versicolor versicolor (za kremu).

Kontraindikacije

Apsolutno:

razdoblje laktacije (dojenje);
djeca do 2 godine, težina djeteta do 12 kg - za tablete;
djeca mlađa od 12 godina - za kremu;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Trudnoća je relativna kontraindikacija za primjenu Binafina. Ako je potrebno, lijek se koristi s oprezom, samo prema uputama i pod liječničkim nadzorom.

Upute za uporabu Binafina: metoda i doziranje

Binafin tablete moraju se uzimati jednom dnevno.

Jedna doza propisana je na temelju tjelesne težine pacijenta:

Djeca teža manje od 20 kg - 62,5 mg (1/2 tablete od 125 mg);
Djeca težine od 20 do 40 kg - 125 mg;
Djeca teška preko 40 kg i odrasli - 250 mg.

Ispravljanje doze Binafine u starijih bolesnika nije potrebno, pod uvjetom da nemaju simptome zatajenja jetre i bubrega.

Trajanje terapije ovisi o težini bolesti:

Infekcije kože - 2-6 tjedana
Gljivične infekcije vlasišta - 4 tjedna;
Gljivične lezije pločica nokta - od 6 do 12 tjedana.

Krema Binafin propisana je za odrasle i djecu stariju od 12 godina. Lijek se nanosi na prethodno očišćena i osušena zahvaćena područja kože laganim masažnim pokretima 1-2 puta dnevno. Ako se krema koristi noću, tada se mjesto nanošenja može prekriti zavojem od gaze. Trajanje liječenja je 1-2 tjedna.

Nuspojave

Korištenje Binafina može izazvati sljedeće nuspojave:

Nedostatak apetita, mučnina, bolovi u trbuhu, proljev, oslabljen okus; u rijetkim slučajevima - zatajenje jetre;
Artralgija, mijalgija;
Agranulocitoza, neutropenija, trombocitopenija;
Alergijske reakcije: urtikarija, osip, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.

S progresivnim osipom na koži, liječenje lijekovima mora se otkazati.

Predozirati

Bilo je izvještaja o nekoliko epizoda predoziranja binafinom, kada se doza do 5 g terbinafina uzimala oralno, što je rezultiralo mučninom, glavoboljom, vrtoglavicom i epigastričnom boli.

Za liječenje predoziranja preporučuje se ispiranje želuca, nakon čega slijedi unos apsorbenata (aktivnog ugljena), ako je potrebno, podržavajuće simptomatsko liječenje.

Nema podataka o predoziranju Binafin kremom za vanjsku uporabu. U slučaju slučajnog gutanja, može se očekivati razvoj istih sistemskih nuspojava kao kod tableta.

posebne upute

Ako se tijekom liječenja Binafinom u bolesnika pojave trajna mučnina, povraćanje, nedostatak apetita, bolovi u desnom hipohondriju, umor, zamračenje mokraće, osvjetljenje stolice, tada je potrebno napraviti biokemijski test krvi za jetrene enzime (ALT, AST) i otkazati terapiju ovim lijekom. Pacijent treba biti svjestan potrebe da se obrati liječniku ako se pojave takvi simptomi.

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom (koncentracija kreatinina u serumu - više od 300 μmol / l), preporuča se smanjenje doze lijeka za 50%.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nema izvještaja o negativnom učinku Binafina na sposobnost upravljanja automobilom i rada sa složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće dopuštena je uporaba Binafina, pod uvjetom da koristi od liječenja za majku premašuju potencijalnu štetu za plod.

Budući da terbinafin prelazi u majčino mlijeko, ako je potrebno koristiti Binafine tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Nema dovoljno podataka o sigurnosti i djelotvornosti uzimanja Binafin tableta u djece mlađe od 2 godine i / ili s tjelesnom težinom djeteta manjom od 12 kg, stoga lijek nije propisan za ovu kategoriju bolesnika. Sustavna primjena terbinafina dobro se podnosi kod djece starije od 2 godine s tjelesnom težinom većom od 12 kg.

Krema Binafin ne preporučuje se za uporabu u djece mlađe od 12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom [s klirensom kreatinina (CC) do 50 ml / min ili koncentracijom kreatinina u serumu iznad 300 μmol / l], doza lijeka mora se prepoloviti.

Za kršenja funkcije jetre

Prema uputama, Binafin se ne preporučuje za upotrebu u slučaju istodobnih kršenja funkcije jetre, jer nema dovoljno podataka o kliničkim istraživanjima za proučavanje tijeka lijeka u ovom kontingentu.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici ne trebaju prilagodbu doze Binafina, ali prilikom uzimanja tableta potrebno je uzeti u obzir vjerojatnost istodobne disfunkcije jetre i / ili bubrega u bolesnika ove dobne kategorije.

Interakcije s lijekovima

Moguće interakcije lijekova sa sustavnom primjenom terbinafina:

tolbutamid, cikloserin, triazolam, oralni kontraceptivi, drugi lijekovi koji se metaboliziraju uz sudjelovanje sustava citokroma P ₄₅₀: terbinafin malo smanjuje ili povećava njihov klirens;
triciklični antidepresivi, β-adrenergički blokatori, inhibitori monoaminooksidaze (MAO) tipa B, selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI), drugi lijekovi i tvari koje se metaboliziraju izoenzimom citokroma CYP2D6: terbinafin, kada se istodobno primjenjuju, mogu imati klinički značajan učinak na njih zbog klinički značajnog učinka na njih inhibira metabolizam ovog izoenzima;
oralni kontraceptivi: u bolesnika koji istodobno uzimaju Binafine krši se pravilnost menstrualnog ciklusa, što je unutar vrijednosti zabilježenih kod uzimanja samo oralnih kontraceptiva;
rifampicin i drugi induktori citokroma P ₄₅₀: mogu povećati ukupni klirens terbinafina, možda će biti potrebna odgovarajuća korekcija režima doziranja;
cimetidin i drugi inhibitori citokroma P ₄₅₀: ukupni klirens terbinafina može se usporiti, možda će biti potrebna odgovarajuća prilagodba režima doziranja.

Zbog niske sistemske apsorpcije, ne postoji interakcija Binafin kreme s lijekovima.

Analozi

Analozi Binafina su: Atifin, Exifin, Terbizil, Terbinox, Thermikon, Tigal-Sanovel, Lamisil, Lamisil Uno itd.

Uvjeti i rokovi skladištenja

Tablete: čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C;
Krema: čuvati između 2 i 30 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Binafine tablete lijek su na recept.

Pripravak u obliku kreme izdaje se bez recepta.

Recenzije o Binafinu

Prema recenzijama, Binafin se dobro nosi s gljivičnim infekcijama različitog podrijetla i lokalizacije. Pacijenti primjećuju visoku učinkovitost lijeka, ali upozoravaju da treba biti strpljiv, jer u nekim slučajevima treba puno vremena za potpuno izlječenje. Lijek se preporučuje kao jeftiniji analog često oglašavanih skupih lijekova, koji ni po čemu nije inferiorniji u terapijskom djelovanju. Navedite ekonomičnu upotrebu kreme.