Desloratadin-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Desloratadin-Teva: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Desloratadin-Teva

ATX kod: R06AX27

Aktivni sastojak: desloratadin (Desloratadin)

Proizvođač: Pharmaceuticals Inc. (Pharmascience, Inc.) (Kanada); TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co. (Mađarska)

Opis i ažuriranje fotografije: 07.11.2019

Desloratadin-Teva je antialergijski lijek dugotrajnog djelovanja.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - filmom obložene tablete: plava, bikonveksna okrugla, na jednoj strani ugravirano "D" (7 ili 10 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 1-3 blistera i upute za uporabu Desloratadine-Teva).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: desloratadin - 5 mg;
dodatne tvari: cinkov stearat - 1 mg; mikrokristalna celuloza - 65,8 mg; preželatinizirani škrob - 4,75 mg; magnezijev oksid - 2,25 mg; haromeloza-4000 - 1,7 mg; laktoza - 4,5 mg;
ljuska: Opadry plava 03V90819 (hipromeloza - 60%; makrogol-400 - 8%; titan-dioksid - 27,21%; indigo karmin - 4,79%) - 2,975 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Desloratadin je dugodjelujući antihistaminik temelji na blokiranju H ₁ -histamine perifernih receptora. Desloratadin je primarni aktivni metabolit loratadina, čije je djelovanje usmjereno na inhibiranje kaskade reakcija alergijske upale i uključuje oslobađanje proupalnih citokina (uključujući interleukine IL-4, IL-6, IL-8, IL-13). Također učinak uzrokovan oslobađanjem proupalnih kemokina, stvaranjem superoksidnog aniona aktiviranom polimorfonuklearnom adhezijom neutrofila i oslobađanjem eozinofila hemotaksije eozinofila, kao što je oslobađanje molekula adhezije (kao što je P-selektin), oslobađanjem histamina, leukotriena C ₄ i prostaglandina D _2, IgB - imunog).

Upotreba lijeka sprječava pojavu alergijskih reakcija i olakšava njihov tijek. Desloratadin-Teva djeluje antipruritično i antieksudativno, smanjuje propusnost kapilara, sprječava pojavu edema tkiva i grčeva glatkih mišića.

Razvoj djelovanja desloratadina bilježi se unutar 30 minuta nakon oralne primjene, učinak traje 24 sata.

Desloratadin ne utječe na brzinu psihomotornih reakcija, praktički nema sedativni učinak, ne utječe na središnji živčani sustav i ne dovodi do povećanja QT intervala na elektrokardiogramu.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, desloratadin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, utvrđene koncentracije tvari u krvi u plazmi postižu se za 30 minuta, vrijeme postizanja C _max (maksimalne koncentracije) u plazmi je oko tri sata. Jesti hranu ili alkohol praktički nema utjecaja na farmakološka svojstva lijeka.

Desloratadin se veže na proteine plazme na razini od 83–87%. Nije otkrivena klinički značajna kumulacija kada se primjenjuje u dnevnoj dozi od 5–20 mg tijekom 14 dana. Jesti hranu ili sok od grejpa ne utječe na raspodjelu tvari (ako se uzima u dnevnoj dozi od 7,5 mg). Desloratadin ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru.

Tvar prolazi kroz intenzivan metabolizam hidroksilacijom, što rezultira stvaranjem 3-OH-desloratadina, u kombinaciji s glukuronidom. Desloratadin nije inhibitor / supstrat P-glikoproteina i inhibitor izoenzima CYP3A4 i CYP2D6.

Lijek se izlučuje iz tijela u obliku glukuronidnog spoja, mali dio doze izlučuje se u obliku nepromijenjene tvari. Mala količina izlučuje se izmetom i bubrezima (7, odnosno 2%). Poluvrijeme je u rasponu od 20 do 30 sati, prosječna vrijednost ovog pokazatelja je 27 sati.

Indikacije za uporabu

alergijski rinitis: cjelogodišnji i sezonski (peludna groznica), upotreba Desloratadine-Teve omogućuje vam uklanjanje ili ublažavanje kihanja, začepljenja nosa, iscjedak iz nosne sluzi, svrbež u nosu / nepcu, crvenilo i svrbež očiju, suzne oči;
kronična idiopatska urtikarija: kao rezultat primjene lijeka, svrbež i osip se smanjuju / uklanjaju.

Kontraindikacije

Apsolutno:

nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
dob do 12 godina;
trudnoća i razdoblje dojenja;
preosjetljivost na desloratadin i dodatne komponente Desloratadine-Teva.

Pacijenti s teškim oštećenjem bubrega trebaju biti podvrgnuti terapiji pod nadzorom liječnika.

Desloratadin-Teva, upute za uporabu: način i doziranje

Desloratadin-Teva uzima se oralno, u isto doba dana, bez obzira na obrok. Tabletu treba progutati cijelu, bez lomljenja / žvakanja i oprati s malo vode.

Preporučeni režim doziranja za djecu i adolescente starije od 12 godina i odrasle pacijente: 1 tableta (5 mg) jednom dnevno.

Trajanje terapije:

povremeni (sezonski) alergijski rinitis, čiji se simptomi javljaju manje od četiri dana u tjednu ili manje od četiri tjedna u godini: potrebna je procjena tijeka bolesti, ako simptomi prođu, lijek se zaustavi, ponovna pojava simptoma zahtijeva obnavljanje antihistaminika;
trajni (višegodišnji) alergijski rinitis, čiji se simptomi javljaju više od četiri dana u tjednu ili više od četiri tjedna u godini: Desloratadin-Teva se uzima u svako doba izloženosti alergenu.

Nuspojave

Primjena Desloratadine-Teva može dovesti do razvoja sljedećih nuspojava [> 10% - vrlo često; (> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1%) - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko]:

probavni sustav: rijetko - kserostomija; vrlo rijetko - povraćanje, mučnina, dispepsija, bolovi u trbuhu, proljev;
živčani sustav: rijetko - glavobolja; vrlo rijetko - halucinacije, pospanost, vrtoglavica, psihomotorna hiperaktivnost, nesanica, konvulzije; s nepoznatom učestalošću - produljenje QT intervala;
imunološki sustav: vrlo rijetko - osip (uključujući urtikariju), dispneja, angioedem, anafilaktički šok;
kardiovaskularni sustav: vrlo rijetko - lupanje srca, tahikardija;
mišićno-koštani sustav: vrlo rijetko - mijalgija;
koža: s nepoznatom učestalošću - fotosenzibilnost;
hepatobilijarni sustav: vrlo rijetko - hepatitis, povećana koncentracija bilirubina, povećana aktivnost jetrenih enzima;
drugi: često - povećani umor; vrlo rijetko - otežano disanje.

U djece u razdoblju nakon registracije zabilježeni su sljedeći nuspojave (s nepoznatom učestalošću) - aritmija, produljenje QT intervala, bradikardija.

Predozirati

Uzimanje Desloratadine-Teva u dozi 5 puta većoj od preporučene doze nije dovelo do bilo kakvih nuspojava. U kliničkim ispitivanjima proučavana je svakodnevna primjena desloratadina u odraslih i adolescenata u dozi do 20 mg tijekom 14 dana radi utjecaja na kardiovaskularni sustav. Istodobno, nisu registrirane klinički ili statistički značajne promjene. Također, produljenje QT intervala i pojava ozbiljnih nuspojava nisu zabilježeni tijekom kliničkog i farmakološkog ispitivanja terapije desloratadinom u dnevnoj dozi od 45 mg tijekom 10 dana.

Terapija: indicirano je ispiranje želuca, upotreba aktivnog ugljena; ako je potrebno, provodi se simptomatsko liječenje. Desloratadin se ne izlučuje tijekom hemodijalize, učinkovitost peritonealne dijalize u slučaju predoziranja nije utvrđena.

posebne upute

Učinkovitost desloratadina za liječenje rinitisa zarazne etiologije nije proučavana.

Mjehuriće se preporučuje čuvati u kartonskoj kutiji (radi zaštite tableta od svjetlosti).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

U slučaju nuspojava živčanog sustava (pospanost, vrtoglavica, halucinacije), preporučuje se odbijanje vožnje vozila.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Sigurnosni profil Desloratadine-Teva u trudnica / dojilja nije proučavan, stoga je primjena lijeka u ovoj skupini bolesnika kontraindicirana.

Djetinjstvo

Pacijentima mlađim od 12 godina nisu propisani tablete Desloratadin-Teva.

S oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega terapiju treba provoditi pod nadzorom liječnika.

Interakcije s lijekovima

Nisu utvrđene klinički značajne interakcije lijekova desloratadina s azitromicinom, ketokonazolom, cimetidinom, fluoksetinom, eritromicinom i drugim tvarima / lijekovima.

Desloratadin ne pogoršava učinak alkohola na središnji živčani sustav, unatoč tome, zabilježene su epizode netolerancije na alkohol i alkoholne opijenosti tijekom primjene lijeka nakon registracije. Kao rezultat toga, desloratadin treba uzimati s oprezom zajedno s etanolom.

Prehrana i prehrana ne utječu na učinkovitost Desloratadine-Teva.

Analozi

Analozi Desloratadin-Teve su: Desal, Alestamin, Blogir-3, Desloratadin Canon, Desloratadin, Lordestin, Ezlor, Delorsin, Eliza, Nalorius, Erius itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C na mjestu zaštićenom od svjetlosti. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Desloratadine-Tevi

Pacijenti ostavljaju uglavnom pozitivne kritike o Desloratadine-Tevi, napominjući da lijek ima brz učinak, ne uzrokuje slabost i pospanost. Trošak se procjenjuje od pristupačnog do precijenjenog.