Diaskintest
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Analozi
- 9. Uvjeti skladištenja
- 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Diaskintest je alat koji se koristi za dijagnozu tuberkuloze.
Oblik i sastav izdanja
Diaskintest se proizvodi u obliku prozirne bezbojne otopine za intradermalnu primjenu [3 ml (30 doza) u staklenim bočicama, 1 ili 5 bočica u blister traci, u kartonskoj kutiji 1 pakiranje s 1 bočicom, 1 ili 2 pakiranja s 5 bočica].
Aktivni sastojak: rekombinantni protein CFP10-ESAT6 *, u 1 dozi (0,1 ml) - 0,2 μg.
* Protein je proizveden genetski modificiranom kulturom Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT, razrijeđen u sterilnoj izotoničnoj otopini fosfatnog pufera koristeći fenol kao konzervans, sadrži 2 antigena - CFP10 i ESAT6.
Pomoćne komponente: polisorbat 80, voda za injekcije, fenol, natrijev klorid, natrijev fosfat disupstituirani 2-voda, kalijev fosfat monosupstituirani.
Indikacije za uporabu
Diaskintest je namijenjen postavljanju intradermalnog testa kod ljudi svih dobnih skupina. Indikacije za upotrebu su:
- dijagnostika tuberkuloze, procjena aktivnosti procesa i identifikacija osoba koje pripadaju skupini s visokim rizikom od razvoja aktivne tuberkuloze;
- diferencijalna dijagnoza zaraznih i alergijskih reakcija nakon cijepljenja (preosjetljivost odgođenog tipa);
- procjena učinkovitosti provedene antituberkulozne terapije (u kombinaciji s drugim dijagnostičkim metodama).
Za dijagnozu tuberkulozne infekcije (probirna i pojedinačna) propisuje se test s Diaskintestom na način koji je propisao ftizijatar ili uz njegovu metodološku podršku.
Da bi se dijagnosticirala (identificirala) tuberkulozna infekcija, uzorak se provodi za sljedeće kategorije osoba:
- poslano ftizijatru na temelju rezultata masovne tuberkulinske dijagnostike;
- one koji pripadaju skupinama s visokim rizikom od razvoja tuberkuloze, uzimajući u obzir socijalne, medicinske i epidemiološke čimbenike rizika;
- upućen u anti-tuberkuloznu ustanovu na dodatni pregled zbog sumnje na prisutnost procesa tuberkuloze.
Za diferencijalnu dijagnozu tuberkuloze i drugih bolesti, test se provodi u anti-tuberkuloznoj ustanovi u kombinaciji s rentgenskim i kliničkim laboratorijskim pregledima.
Kako bi se nadzirali pacijenti koji su registrirani kod ftizijatra, imaju različite manifestacije tuberkulozne infekcije i nalaze se u specijaliziranoj anti-tuberkuloznoj ustanovi, test s Diaskintestom provodi se u svim skupinama dispanzerskih registracija tijekom kontrolnog pregleda u razmacima od 3-6 mjeseci.
Rekombinantni protein CFP10-ESAT6 ne uzrokuje reakcije preosjetljivosti odgođenog tipa povezane s BCG cijepljenjem, stoga se Diaskintest ne može koristiti za odabir pojedinaca za primarno cijepljenje i revakcinaciju BCG umjesto za tuberkulinski test.
Kontraindikacije
- alergijska stanja;
- česte kožne bolesti;
- bilo koje bolesti (uključujući somatske) tijekom pogoršanja;
- akutne zarazne bolesti i pogoršanje kroničnih bolesti, osim u slučajevima sumnje na tuberkulozu.
U dječjim skupinama (vrtići, predškolske ustanove i škole), gdje postoji karantena zbog dječjih infekcija, test se provodi tek nakon završetka karantene.
Način primjene i doziranje
Diaskintest test provodi se za djecu, adolescente i odrasle na način koji je propisao liječnik. Samo injekcija smije dobivati samo posebno obučena medicinska sestra koja ima odobrenje za intradermalno testiranje.
Otopina je namijenjena samo intradermalnoj primjeni. Za to se koriste tuberkulinske šprice i tanke kratke igle s kosim rezom. Neposredno prije uvođenja potrebno je provjeriti datum njihovog izdavanja i datum isteka.
U špricu se uvuče 0,2 ml otopine (2 doze), nakon čega se dio otopine pusti u sterilnu vatu do oznake od 0,1 ml na štrcaljki.
Lijek se primjenjuje u sjedećem položaju. Mjesto injekcije je unutarnja površina srednje trećine desne ili lijeve podlaktice. Prije uvođenja koža na ovom području tretira se 70% etilnim alkoholom. Diaskintest se ubrizgava u gornje slojeve rastegnute kože paralelno s njezinom površinom.
Prilikom izrade testa u koži se obično stvori bjelkasta papula nalik na "limunovu koru", promjera 7-10 ml.
Pacijentima s anamnezom indikacija nespecifičnih manifestacija alergije preporuča se testiranje s lijekom pod okriljem sredstava za desenzibilizaciju - treba ih uzimati 5 dana prije testa i nastaviti još 2 dana nakon njega (profilaktički tečaj - 7 dana).
Računovodstvo rezultata
Rezultat Diaskintestovog testa procjenjuje obučena medicinska sestra ili liječnik 72 sata nakon testa. Da biste to učinili, izmjerite poprečnu (s obzirom na os podlaktice) veličinu hiperemije i papula (infiltracija) u milimetrima pomoću prozirnog ravnala. Hiperemija se uzima u obzir samo u nedostatku papula.
Rezultati reakcije:
- negativan: apsolutna odsutnost infiltracije i hiperemije ili prisutnost oznake injekcije (tzv. "reakcija uboda") veličine do 2 mm;
- sumnjivo: prisutnost samo hiperemije bez infiltracije;
- pozitivno: prisutnost papule, bez obzira na njezinu veličinu.
Zauzvrat, pozitivne reakcije uobičajeno se dijele u 4 skupine, ovisno o težini:
- slabo izražen: veličina infiltrata je do 5 ml;
- umjereno izražen: veličina infiltrata je od 5 do 9 mm;
- izražen: veličina infiltrata je od 10 do 14 mm;
- hiperergičan: veličina infiltrata je od 15 mm, prisutnost vezikularno-nekrotičnih promjena i / ili limfangitisa, prisutnost limfadenitisa, bez obzira na veličinu infiltrata.
Osobe sa sumnjivom i pozitivnom reakcijom upućuju se na pregled zbog sumnje na tuberkulozu.
Kožne manifestacije nespecifične alergije (uglavnom hiperemije) na Diaskintest uočavaju se, u pravilu, neposredno nakon testa i obično nestaju nakon 48–72 sata.
Na slijedeće kategorije bolesnika u pravilu nema reakcije na Diaskintest:
- nije zaražen Mycobacterium tuberculosis;
- prethodno zaražen Mycobacterium tuberculosis, ali neaktivnom tuberkuloznom infekcijom;
- oporavio se od tuberkuloze;
- bolesnici s tuberkulozom u razdoblju dovršetka involucije tuberkuloznih promjena u nedostatku laboratorijskih, rendgenskih tomografskih, instrumentalnih i kliničkih znakova procesne aktivnosti.
Uz to, uzorak može biti negativan:
- u bolesnika s tuberkulozom s teškim imunopatološkim poremećajima zbog teškog tijeka tuberkuloznog procesa;
- u ranim fazama zaraze Mycobacterium tuberculosis;
- u ranim fazama tuberkuloznog procesa kod osoba s popratnim bolestima, popraćenim stanjem imunodeficijencije.
U evidenciji, liječnik ili medicinska sestra koji su izvršili bilješke:
- naziv lijeka;
- proizvođač, broj serije i rok trajanja lijeka;
- datum uzorka;
- mjesto injekcije (desna ili lijeva podlaktica);
- rezultat testa, procijenjen 72 sata nakon primjene lijeka.
Nuspojave
Diaskintest se općenito dobro podnosi. Neki pacijenti imaju kratkotrajne reakcije u obliku slabosti, glavobolje, vrućice.
posebne upute
Za zdrave ljude s negativnim rezultatom testa preventivna cijepljenja (s izuzetkom BCG-a) mogu se provesti neposredno nakon procjene i bilježenja rezultata testa.
Nema podataka o sigurnosti primjene Diaskintesta tijekom trudnoće i dojenja.
Interakcije s lijekovima
Diaskintest se ne smije koristiti tijekom razdoblja profilaktičkog cijepljenja. Potrebno je planirati postavljanje uzorka prije uvođenja cjepiva ili najmanje 1 mjesec nakon cijepljenja.
Analozi
Nema podataka o analogima Diaskintesta.
Uvjeti skladištenja
Skladištiti i transportirati na 2–8 ° C. Izbjegavajte smrzavanje. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja - 2 godine, nakon otvaranja bočice - ne više od 2 sata.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Otpušten za terapijsko-profilaktičke i sanitarno-profilaktičke ustanove.
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
