Diklovit

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Diklovit: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Diclovitum

ATX kod: M02AA15

Aktivni sastojak: diklofenak (diklofenak)

Proizvođač: Kemijsko-farmaceutsko postrojenje Nižnji Novgorod, JSC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 20.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 97 rubalja.

Kupiti

Diklovit je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID).

Oblik i sastav izdanja

Gel za vanjsku upotrebu: proziran, bezbojan ili s kremastom ili žućkastom bojom (po 20 ili 30 g u aluminijskim cijevima, 1 tuba u kartonskoj kutiji);
Rektalne supozitorije: u obliku torpeda, bijele ili bijele s kremastom sjenom (5 kom. U blisterima, 2 pakiranja u kartonskoj kutiji).

Aktivni sastojak je natrijev diklofenak:

1 g gela - 10 mg;
1 čepić - 50 mg.

Pomoćne supstance u gelu: natrijev disulfit (natrijev metabisulfit), izopropanol (2-propanol), mliječna kiselina 40%, trolamin (2,2 ', 2' '- nitrilotrijetanol), karbomer (karbopol), pročišćena voda, rektificirani etilni alkohol.

Pomoćni sastojak supozitorija: čvrsta masnoća (witepsol - H15 i W35, supozitorij - NA15 i NAS35).

Farmakološka svojstva

Diklovit ima protuupalna, analgetička i antipiretička svojstva.

Farmakodinamika

Natrijev diklofenak neselektivno inhibira ciklooksigenazu tipa 1 i tipa 2, što dovodi do poremećaja metabolizma arahidonske kiseline i sprječava proizvodnju prostaglandina, koji su ključni element u razvoju upalnog procesa.

Diklovit se koristi za smanjenje oteklina uzrokovanih upalnim procesom i uklanjanje boli. Kada se primjenjuje izvana, lijek u obliku gela pomaže oslabiti ili potpuno nestati bolove u zglobovima i tijekom kretanja i u mirovanju. Također pruža povećani opseg pokreta u zahvaćenim zglobovima i smanjuje ukočenost i oticanje zglobova koji se obično javljaju ujutro. Budući da gel ima vodeno-alkoholnu bazu, ima dodatni lokalni anestetički učinak.

Diklovit u obliku rektalnih čepića koristi se i u primarnoj algodismenoreji za smanjenje intenziteta krvarenja i boli.

Farmakokinetika

Kada se gel nanese na zahvaćeno područje, sistemska apsorpcija ne prelazi 6%. Primjena na područje zahvaćenog zgloba dovodi do povećanja sadržaja natrijevog diklofenaka u sinovijalnoj tekućini u usporedbi s krvnom plazmom.

Uvođenjem Diklovita u obliku rektalnih čepića, njegova maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi određuje se nakon 30-40 minuta. Ovaj pokazatelj linearno ovisi o vrijednosti primijenjene doze. Ponovljenom uporabom nema promjene u farmakokinetičkim parametrima diklofenaka natrija ili njegove kumulacije.

Diklofenak natrij veže se na proteine plazme za više od 99% (vezanje se provodi uglavnom s albuminom), a također prodire u sinovijalnu tekućinu, u kojoj se maksimalna koncentracija aktivne tvari bilježi 2-4 sata kasnije nego u plazmi. Poluvrijeme sinovijalne tekućine je 3-6 sati (sadržaj aktivne komponente u sinovijalnoj tekućini 4-6 sati nakon primjene natrijevog diklofenaka veći je nego u plazmi i ostaje na istoj razini još 12 sati). Povezanost između kliničke učinkovitosti Diklovita i koncentracije djelatne tvari u sinovijalnoj tekućini nije proučavana.

Otprilike 50% primijenjene doze diklofenak natrija metabolizira se učinkom "prvog prolaska" kroz jetru. Biotransformacija tvari provodi se zbog jednokratne ili višestruke hidroksilacije i konjugacije s glukuronskom kiselinom. Enzimski sustav P450 CYP2C9 uključen je u metaboličke procese. Metaboliti se odlikuju manjom farmakološkom aktivnošću od natrijevog diklofenaka.

Poluvrijeme lijeka iz krvne plazme je 2 sata. Otprilike 65% primijenjene doze izlučuje se u obliku metabolita kroz bubrege, manje od 1% natrijevog diklofenaka izlučuje se nepromijenjeno, a preostali dio doze izlučuje u obliku metabolita u žuči.

U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega (CC manje od 10 ml / min), izlučivanje metabolita u žuči se povećava, ali njihova koncentracija u krvi ne raste.

U bolesnika s kompenziranom cirozom jetre ili kroničnim hepatitisom, farmakokinetički parametri natrijevog diklofenaka ostaju nepromijenjeni. Tvar se također određuje u majčinom mlijeku.

Indikacije za uporabu

Za oba oblika doziranja Diklovita:

Bolnost mišića i zglobova uzrokovana teškim fizičkim naporima;
Reumatske lezije mekih tkiva;
Upalne i degenerativne bolesti mišićno-koštanog sustava, uključujući ankilozirajući spondilitis, reumatoidni, juvenilni, psorijatični, kronični i akutni giht artritis;
Posttraumatski sindrom boli (zbog modrica i iščašenja ligamenata, tetiva i mišića;
Neuralgija;
Išijas;
Lumbago.

Rektalne supozitorije također se koriste u sljedećim slučajevima:

Napadi migrene;
Postoperativna bol;
Vrućica;
Bilijarna i bubrežna kolika;
Adneksitis;
Primarna algomenoreja;
Infektivne i upalne bolesti ENT organa, popraćene sindromom jake boli (uključujući tonzilitis, faringitis i otitis media).

Kontraindikacije

Apsolutno:

Kršenje hematopoeze nepoznatog porijekla;
Pogoršanje čira na želucu i dvanaesniku;
Trudnoća;
Djeca mlađa od 6 godina;
Pojedinačna preosjetljivost na komponente diklovita, acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova.

Dodatno za gel:

Kršenje integriteta kože;
Dojenje.

Dodatno za čepiće:

Rektalno krvarenje;
Krvarenje iz gastrointestinalnog trakta;
Proktitis;
Hemoroidi;
Aspirin trijada.

Relativno (stanja / bolesti kod kojih Diklovit treba primjenjivati izuzetno oprezno zbog rizika od komplikacija):

Inducirana akutna jetrena porfirija;
Zastoj srca;
Oštećena funkcija bubrega i / ili jetre;
Razdoblje dojenja (za čepiće).

Upute za uporabu Diklovita: metoda i doziranje

Gel za vanjsku upotrebu

U obliku gela, Diklovit se nanosi izvana: u maloj količini (2-4 g ili traka gela 1-2 cm) nanosi se tanak sloj na područje kože iznad žarišta upale, lagano trljajući do potpune apsorpcije.

Učestalost primjena - 2-3 puta dnevno.

Liječenje obično traje do 14 dana; u nekim slučajevima liječnik može produžiti tijek terapije.

Rektalne čepiće

U obliku rektalnih čepića, Diklovit treba ubrizgati u rektum nakon spontanog čišćenja crijeva ili klistiranja za čišćenje. Nakon injekcije, pacijent treba biti u ležećem položaju 20-30 minuta.

Odraslima se propisuje 1 čepić 2 puta dnevno, u nekim se slučajevima dnevna doza može povećati na 3 čepića.

Kod prvih znakova migrene preporučuje se uvođenje 2 supozitorija. Ako je potrebno, moguće je ponovno primijeniti Diklovit u istoj dozi. Ako liječenje treba nastaviti sljedećih dana, trebali biste se pridržavati najveće dopuštene dnevne doze - 3 čepića.

Trajanje liječenja određuje se pojedinačno, ovisno o vrsti i težini bolesti.

Nuspojave

Kada se koristi Diklovit u obliku gela, moguć je razvoj alergijskih reakcija: lokalne manifestacije na koži, uključujući peckanje, osip, svrbež, hiperemija. Dugotrajnim liječenjem i / ili primjenom gela na velikim površinama kože postoji mogućnost razvoja sistemskih reakcija, koje se, inter alia, manifestiraju generaliziranim kožnim osipom, fotosenzibilizacijom, bronhospazmom, angioedemom.

Kada koristite Diklovit u obliku čepića, moguće su sljedeće nuspojave:

Probavni sustav: gastralgija, bol u želucu, proljev / zatvor, dispepsija, nadimanje, mučnina, povraćanje, anoreksija, pogoršanje ulceroznog kolitisa ili Crohnove bolesti, krvarenje iz gastrointestinalnog trakta, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, pankreatitis, hepatitis (uključujući c žutica), nespecifični kolitis s krvarenjem, fulminantni hepatitis;
Središnji i periferni živčani sustav: oštećena percepcija, povećani umor, parestezija, vrtoglavica, smanjenje pamćenja, oštrine sluha i vida, šum u ušima, diplopija, glavobolja, dezorijentacija, anksioznost, nesanica, noćne more, razdražljivost, poremećaj okusa, tremor, napadaji, psihotične reakcije, depresija;
Mokraćni sustav: proteinurija, hematurija, nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, akutno zatajenje bubrega, papilarna nekroza;
Hematopoetski sustav: hemolitička anemija, leukopenija, trombocitopenija, agranulocitoza, aplastična anemija;
Dermatološke reakcije: alopecija, osip, ekcem, purpura, bulozne erupcije, eksfoliativni dermatitis, multiformni eritem;
Alergijske reakcije: urtikarija, fotosenzibilnost, bronhospazam, alergijska purpura, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, sistemske anafilaktičke reakcije;
Lokalne reakcije: nadražaj sluznice debelog crijeva, bol tijekom pražnjenja crijeva, sluzavi iscjedak pomiješan s krvlju;
Ostalo: bol u prsima, povišen krvni tlak, lupanje srca, edemi, impotencija.

Predozirati

Budući da se prilikom nanošenja gela sistemska apsorpcija ostaje izuzetno niska, predoziranje Diclovitom njegovom lokalnom primjenom nije vjerojatno.

Uvođenje Diklovita u obliku rektalnih čepića u visokim dozama ili slučajna oralna primjena gela može pridonijeti razvoju sistemskih reakcija, koje uključuju glavobolju, zamagljenu svijest, ubrzano disanje, vrtoglavicu; djeca mogu imati oštećenu funkciju bubrega i jetre, mioklonske konvulzije, krvarenje, bolove u trbuhu, mučninu, povraćanje.

Kao terapijska mjera preporučuje se ispiranje želuca s provokacijom povraćanja, unos aktivnog ugljena, simptomatska terapija, prisilna diureza (samo ako se diklofenak slučajno uzima oralno). Hemodijaliza je neučinkovita zbog visokog stupnja vezanja natrijevog diklofenaka na proteine krvne plazme.

posebne upute

Kada primjenjujete Diclovit gel, izbjegavajte kontakt sa sluznicama i očima. Operite ruke nakon nanošenja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijentima koji primaju Diklovit u obliku rektalnih čepića savjetuje se da se suzdrže od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i neposredne motoričke i mentalne reakcije, kao i konzumaciju alkohola.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Supozitoriji Diklovit kontraindicirani su za trudnice i dojilje.

Diklovit gel je kontraindiciran u trećem tromjesečju trudnoće. U prvom i drugom tromjesečju moguća je vanjska primjena lijeka pod uvjetom da namjeravana korist za majku premašuje potencijalni rizik za fetus.

Nema iskustva s primjenom Diklovit gela tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Dobna ograničenja za Diklovitis u pedijatriji:

čepići - djeca i adolescenti do 15 godina;
gel - mlađa djeca mlađa od 6 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Diklovit se s oprezom propisuje u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.

Za kršenja funkcije jetre

Diklovit se s oprezom propisuje bolesnicima s insuficijencijom jetre i s induciranom akutnom jetrnom porfirijom.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici trebaju biti oprezni kada koriste Diklovit.

Interakcije s lijekovima

Kada se Diklovit koristi u obliku vanjskog gela, treba uzeti u obzir vjerojatnost interakcije lijekova s drugim NSAID-ima.

Kada se Diklovit koristi u obliku rektalnih čepića istovremeno s drugim lijekovima, moguće su sljedeće reakcije interakcije:

Digoksin, pripravci litija, fenitoin: povećava im se koncentracija u krvnoj plazmi;
Diuretici koji štede kalij: rizik od razvoja hiperkalemije;
Diuretici, antihipertenzivi: njihov se učinak smanjuje;
Glukokortikosteroidi: rizik od nuspojava iz gastrointestinalnog trakta;
Acetilsalicilna kiselina: koncentracija diklofenaka u krvnom serumu se smanjuje;
Ciklosporin: povećava se vjerojatnost razvoja njegovog nefrotoksičnog učinka;
Antidijabetički lijekovi: povećava se rizik od razvoja hipo- ili hiperglikemije (potrebno je kontrolirati koncentraciju glukoze u krvi);
Metotreksat: povećava se njegova koncentracija u krvnoj plazmi, povećavaju toksični učinci;
Antikoagulanti: rizik od krvarenja (potrebno je pratiti pokazatelje zgrušavanja krvi);
Tablete za spavanje: njihova se učinkovitost smanjuje.

Analozi

Analozi Diklovita su: Diklofenak, Diklofenak-Altpharm, Diklofenka-Ratiopharm, Diklak, Dikloran, Voltaren, Voltaren Emulgel.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti izvan dohvata djece, zaštićeno od vlage i svjetlosti, na temperaturi: gel - do 25 ºS, čepići - do 20 ºS.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Supozitoriji se izdaju na recept, gel se izdaje bez recepta.

Recenzije o Diklovitu

U većini slučajeva, pregledi o Diklovitu su pozitivni. Pacijenti koji su koristili lijek u raznim oblicima prijavljuju njegovo brzo djelovanje. Istodobno, posebno je naglašeno da Diklovit istodobno karakterizira nekoliko terapijskih učinaka, uključujući smanjenje jačine boli, uklanjanje upale i otekline. Ponekad postoji individualna netolerancija za rektalne čepiće Diklovit, međutim, smanjenjem doze simptomi nuspojava brzo nestaju. Među nedostacima gela napominju potrebu za dugotrajnim trljanjem dok se potpuno ne upije.