Kapoten

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Kapoten: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Capoten

ATX kod: C09AA01

Aktivni sastojak: kaptopril (Captopril)

Proizvođač: Akrikhin, JSC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 20.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 149 rubalja.

Kupiti

Kapoten je lijek s antihipertenzivnim učinkom.

Oblik i sastav izdanja

Kapoten se proizvodi u obliku tableta: četvrtastih zaobljenih rubova, od bijele s kremastom nijansom do bijele, bikonveksne s križnoobraznim urezom na jednoj strani, s druge - s brojem "452" i utisnutom riječju "SQUIBB", karakterističnog mirisa; dopušteno je blago mramoriranje (u bocama od 40 kom., 1 bočica u kartonskoj kutiji; u blisterima od 10, 14, 15 kom., 1-4 blistera u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete uključuje:

Aktivni sastojak: kaptopril - 25 ili 50 mg;
Pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, stearinska kiselina, kukuruzni škrob, laktoza.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Kaptopril - djelatna tvar Capotena, je ACE inhibitor (enzim koji pretvara angiotenzin). Kao rezultat terapije suzbija se stvaranje angiotenzina II i uklanja njegov vazokonstriktorni učinak na venske i arterijske krvožilne sustave.

Glavni učinci Kapotena:

smanjenje predopterećenja, smanjenje pritiska u desnom atriju i plućne cirkulacije;
smanjenje OPSS-a (ukupni periferni vaskularni otpor), naknadno opterećenje, smanjenje krvnog tlaka;
smanjenje oslobađanja aldosterona u nadbubrežnim žlijezdama.

Razvoj maksimalnog antihipertenzivnog učinka opaža se unutar 60–90 minuta nakon oralne primjene. Smanjenje krvnog tlaka jednako je izraženo u stojećem i ležećem položaju.

U djece nije utvrđena učinkovitost / sigurnost terapije kaptoprilom. Djeca, posebno novorođenčad, mogu biti osjetljivija na pojavu hemodinamskih nuspojava. Postoje dokazi o slučajevima prekomjernog, nepredvidivog i dugotrajnog povišenja krvnog tlaka, kao i komplikacija povezanih s tim, uključujući konvulzije i oliguriju.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, kaptopril se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. C _max (maksimalna koncentracija) u krvnoj plazmi postiže se za oko 60 minuta. Bioraspoloživost kaptoprila je od 60 do 70%. Istodobni unos s hranom usporava apsorpciju lijeka za 30-40%.

Vezanje kaptoprila na proteine krvi iznosi 25-30%.

T _1/2 (poluvrijeme) kreće se od 2 do 3 sata. Izlučivanje se provodi uglavnom mokraćom; manji dio (do 50%) - nepromijenjen, velik dio - u obliku metabolita.

Indikacije za uporabu

Arterijska hipertenzija, uključujući renovaskularnu;
Disfunkcija lijeve klijetke nakon infarkta miokarda (u klinički stabilnih bolesnika);
Kronično zatajenje srca (zajedno s drugim lijekovima);
Dijabetična nefropatija u bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 1 (s albuminurijom> 30 mg dnevno).

Kontraindikacije

Teški funkcionalni poremećaji jetre i bubrega;
Hiperkalemija;
Quinckeov edem (nasljedni ili povezan s poviješću inhibitora enzima koji pretvaraju angiotenzin);
Stenoza osamljene arterije bubrega s progresivnom azotemijom ili obostrana stenoza bubrežne arterije;
Stanja nakon transplantacije bubrega, stenoze aorte i drugih opstruktivnih promjena koje ometaju odljev krvi;
Trudnoća i dojenje;
Preosjetljivost na sastojke lijeka (trenutno ili u povijesti, uključujući i druge inhibitore enzima koji pretvaraju angiotenzin).

Sigurnost i učinkovitost primjene Kapotena u djece nisu proučavani.

Upute za uporabu Kapotena: način i doziranje

Capoten tablete uzimaju se oralno.

Režim doziranja određuje se prema indikacijama.

Kod arterijske hipertenzije liječnik pojedinačno odabire dozu Kapotena. Lijek treba uzimati u minimalnoj efektivnoj dozi.

Početna doza za blagu do umjerenu hipertenziju je 12,5 mg 2 puta dnevno, doza održavanja je 25 mg 2 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećavati svaka 2-4 tjedna. Uobičajena učinkovita terapijska doza je 50 mg 2 puta dnevno.

Početna doza za ozbiljnu hipertenziju je 12,5 mg 2 puta dnevno. Postupno se dnevna doza povećava na najviše 150 mg (3 puta dnevno, 50 mg). Uz istodobnu primjenu Kapotena s drugim antihipertenzivnim lijekovima, preporuča se odabir doze pojedinačno.

Liječenje zatajenja srca treba započeti pod liječničkim nadzorom. U pravilu, početna doza od 6,25 mg 3 puta dnevno može minimizirati učinak prolazne hipotenzije. Doza održavanja je obično 25 mg 2-3 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se povećava svaka 2 tjedna (maksimalno - 150 mg).

Nakon pretrpljenog infarkta miokarda, upotreba Kapotena može započeti nakon 3 dana. Lijek se propisuje u početnoj dozi od 6,25 mg 3 puta dnevno s postupnim (tijekom nekoliko tjedana) povećanjem pojedinačne doze na 25 mg. Ako je potrebno, doza se može postupno povećavati na najviše 50 mg 3 puta dnevno.

S razvojem simptomatske hipotenzije može biti potrebno smanjenje doze. Prema indikacijama, istovremeno možete koristiti Capoten s drugim lijekovima, na primjer, tromboliticima, beta-blokatorima i acetilsalicilnom kiselinom.

Preporučena dnevna doza za dijabetičku nefropatiju je 75-100 mg 2-3 puta dnevno. Pacijenti s inzulinom ovisnim dijabetesom s mikroalbuminurijom (s oslobađanjem albumina 30-300 mg dnevno) Kapoten se propisuje 50 mg 2 puta dnevno. S ukupnim klirensom proteina većim od 500 mg dnevno, lijek treba uzimati po 25 mg 3 puta dnevno. Ako je potrebno, moguće ga je koristiti istovremeno s drugim antihipertenzivnim lijekovima: beta blokatorima, diureticima, vazodilatatorima ili lijekovima s centralnim djelovanjem.

Dnevna doza Kapotena s umjerenom ili blagom bubrežnom disfunkcijom (s klirensom kreatinina od najmanje 30 ml / min / 1,73 m²) je 75-100 mg 2-3 puta dnevno. Početna dnevna doza za ozbiljno oštećenje bubrega (s klirensom kreatinina manjim od 30 ml / min / 1,73 m²) nije veća od 25 mg (12,5 mg 2 puta dnevno). Ako lijek nije dovoljno učinkovit, doza se polako povećava svakih 7-14 dana do početka terapijskog učinka, ali trebala bi biti niža od maksimalne dnevne doze (smanjenjem pojedinačne doze ili povećanjem intervala između doza lijeka). Ako je potrebno, trebaju se koristiti dodatni diuretici petlje (ne diuretici tiazidnog tipa).

Za starije bolesnike doza Kapotena odabire se pojedinačno. Preporuča se započeti terapiju s minimalnom terapijskom dozom, koja se ne smije dalje povećavati.

Nuspojave

Tijekom primjene Kapotena mogu se pojaviti nuspojave koje se razvijaju s različitim frekvencijama:

Živčani sustav i osjetni organi: vrtoglavica, glavobolja, parestezija, ataksija, poremećaji vida, pospanost;
Organi gastrointestinalnog trakta: poremećaj okusa (reverzibilan, prolazi sam od sebe), aftozni stomatitis, suha usta, povećana aktivnost jetrenih enzima; rijetko - hepatitis, bolovi u trbuhu, hiperplazija desni, proljev, hiperbilirubinemija, porast razine jetrenih transaminaza u krvnoj plazmi;
Kardiovaskularni sustav i krv (hemostaza, hematopoeza): tahikardija, ortostatska hipotenzija, periferni edem;
Respiratorni sustav: bronhospazam, suhi kašalj, plućni edem;
Hematopoetski sustav: u rijetkim slučajevima - agranulocitoza, anemija, trombocitopenija, neutropenija (u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom (s klirensom kreatinina <1,6 mg / dl) u odsutnosti drugih komplicirajućih čimbenika, razvoj neutropenije primijećen je samo u 0,02% slučajeva); pozitivan test na antitijela na nuklearni antigen;
Koža: osip (makulopapularni, blagi, nestaje u roku od nekoliko dana nakon smanjenja doze), obično popraćen svrbežom i, u rijetkim slučajevima, povišenjem tjelesne temperature; ispiranje lica, bulozni i vezikularni osip, fotosenzibilnost, eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom);
Ravnoteža vode i elektrolita: hiponatremija (najčešće se razvija dijetom bez soli uz istodobnu uporabu diuretika), hiperkalemija (najvjerojatnije u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom), proteinurija, acidoza, povećani dušik uree u krvi i kreatinin;
Alergijske reakcije: angioedem sluznice, udova, usana, lica, jezika, grkljana ili ždrijela.

Predozirati

Glavni simptomi: zatajenje bubrega, poremećaji u ravnoteži vode i elektrolita, naglo smanjenje krvnog tlaka, omamljenost, šok, bradikardija.

Terapija: ispiranje želuca, upotreba adsorbenata i natrijevog sulfata tijekom 30 minuta nakon uzimanja Kapotena, uvođenje 0,9% otopine natrijevog klorida ili drugih lijekova koji zamjenjuju plazmu (pacijenta prvo treba prevesti u vodoravni položaj s niskim uzglavljem, a zatim se poduzimaju mjere za popunjavanje volumena cirkulirajuća krv), hemodijaliza. S ozbiljnim vagalnim reakcijama ili bradikardijom daje se atropin. Može se koristiti umjetni pacemaker. Peritonealna dijaliza je neučinkovita za uklanjanje kaptoprila iz tijela.

posebne upute

Prije početka terapije, kao i redovito u procesu uzimanja Capotena, potrebno je pratiti rad bubrega. U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca, lijek treba koristiti pod strogim medicinskim nadzorom.

Dugotrajnim liječenjem može doći do povećanja serumskog kreatinina i uree.

U bolesnika s arterijskom hipertenzijom, kada se koristi Kapoten, ozbiljna arterijska hipotenzija primjećuje se samo u nekim slučajevima; vjerojatnost razvoja ovog stanja povećava se s pretjeranim gubitkom soli i tekućine (na primjer, nakon intenzivne terapije diureticima), kod bolesnika na dijalizi ili kod bolesnika sa zatajenjem srca.

Mogućnost naglog pada krvnog tlaka može se svesti na minimum ako se diuretici otkažu za 4-7 dana ili se prethodno poveća unos natrijevog klorida (7 dana unaprijed). To se također može postići propisivanjem niskih doza Kapotena na početku liječenja (6,25-12,5 mg dnevno).

U prva 3 mjeseca liječenja potrebno je mjesečno pratiti broj leukocita u krvi, u budućnosti - jednom u 3 mjeseca. Pacijenti s autoimunim bolestima u prva 3 mjeseca liječenja, broj leukocita treba pratiti svakih 14 dana, a zatim svaka 2 mjeseca. Ako je broj leukocita manji od 4000 / μl, indiciran je opći test krvi, terapija manja od 1000 / μl - treba prekinuti.

Rizik od razvoja hiperkalemije s Capotenom povećan je u bolesnika s zatajenjem bubrega i dijabetes melitusom, kao i u bolesnika koji uzimaju dodatke kalija, diuretike koji štede kalij ili druge lijekove koji povećavaju koncentraciju kalija u krvi (na primjer heparin). Treba izbjegavati istodobnu uporabu kalijevih pripravaka i diuretika koji štede kalij s Kapotenom.

Prilikom provođenja hemodijalize preporuča se izbjegavati upotrebu dijaliznih membrana s visokom propusnošću (na primjer, AN69), što je povezano s povećanim rizikom od razvoja anafilaktoidnih reakcija.

S razvojem angioedema treba otkazati Capoten i provesti pažljiv liječnički nadzor. U slučaju lokalizacije edema na licu, u pravilu se ne provodi posebna terapija (kako bi se smanjila težina simptoma, moguće je propisati antihistaminike). Ako se edem proširi na jezik, grkljan ili ždrijelo, postoji opasnost od začepljenja dišnih putova. U tom slučaju može biti potrebno trenutno uvođenje 0,5 ml 0,1% otopine epinefrina (epinefrina).

Tablete Capoten trebaju s oprezom uzimati pacijenti koji slijede dijetu bez soli ili s malo soli, jer se u tom slučaju povećava rizik od arterijske hipotenzije.

S razvojem simptomatske arterijske hipotenzije nakon uzimanja Kapotena, pacijent treba zauzeti vodoravni položaj i podići noge.

Tijekom terapije može doći do lažno pozitivne reakcije u analizi urina na aceton.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijenti koji uzimaju Kapoten trebali bi se suzdržati od vožnje i obavljanja drugih potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pozornosti i brze psihomotorne reakcije (zbog vjerojatnosti vrtoglavice, posebno nakon uzimanja početne doze).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Kapoten se ne propisuje tijekom trudnoće / dojenja.

Epidemiološki podaci koji ukazuju na rizik od teratogenosti nakon izlaganja ACE inhibitorima u prvom tromjesečju trudnoće nisu uvjerljivi, ali ne može se isključiti blagi porast vjerojatnosti. Ako se terapija ACE inhibitorima smatra potrebnom, pacijentice koje planiraju trudnoću trebaju prijeći na alternativni antihipertenzivni lijek s utvrđenim sigurnosnim profilom za uporabu tijekom trudnoće.

Utvrđeno je da učinak dugotrajne terapije ACE inhibitorima na fetus u II-III tromjesečju trudnoće može uzrokovati pogoršanje njegovog razvoja (u obliku smanjenja bubrežne funkcije, oligohidramnija, usporavanja okoštavanja kostiju lubanje) i pojavu komplikacija u novorođenčeta (uključujući bubrežno zatajenje, arterijsku hipotenziju, hiperkalemiju). U slučajevima kada je pacijent uzimao Kapoten tijekom tog razdoblja, indiciran je ultrazvučni pregled kako bi se procijenilo stanje fetalne bubrežne funkcije i kostiju lubanje.

Upotreba ACE inhibitora tijekom trudnoće može uzrokovati razvojne poremećaje (uključujući arterijsku hipotenziju, neonatalnu hipoplaziju kostiju lubanje, anuriju, reverzibilno / ireverzibilno zatajenje bubrega) i fetalnu smrt. Ako se utvrdi činjenica trudnoće, Kapoten se otkazuje.

Oko 1% uzete doze kaptoprila prelazi u majčino mlijeko. S obzirom na rizik od ozbiljnih nuspojava kod djeteta, dojenje treba prekinuti ili majka ne smije uzimati Capoten u tom razdoblju.

Djetinjstvo

Terapija Kapotenom kontraindicirana je u bolesnika mlađih od 18 godina (iskustvo primjene je ograničeno).

S oštećenom funkcijom bubrega

ozbiljna bubrežna disfunkcija: Kapoten je kontraindiciran;
zatajenje bubrega: terapija se treba provoditi pod liječničkim nadzorom.

Za kršenja funkcije jetre

ozbiljna disfunkcija jetre: Kapoten je kontraindiciran;
zatajenje jetre: terapiju treba provoditi pod liječničkim nadzorom.

Primjena u starijih osoba

Terapija Kapotenom u starijih bolesnika treba provoditi pod liječničkim nadzorom (potrebna je korekcija režima primjene).

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom Kapotena s nekim lijekovima mogu se pojaviti neželjeni učinci:

Blokatori ganglija, diuretici, adrenergični blokatori: pojačano hipotenzivno djelovanje Capotena;
Diuretici koji štede kalij (spironolakton, amilorid, triamteren) ili kalijski dodaci prehrani: izrazito povećanje koncentracije kalija u serumu;
Klonidin, indometacin i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi: smanjenje antihipertenzivnog učinka Capotena;
Prokainamid, alopurinol: razvoj neutropenije i / ili Stevens-Johnsonovog sindroma (uzročni odnos nije jasan);
Imunosupresivi (ciklofosfamid, azatioprin): povećani rizik od hematoloških poremećaja;
Probenecid: smanjeno izlučivanje kaptoprila kroz bubrege;
Litijeve soli: povećanje koncentracije litija u krvnom serumu, dok se povećava rizik od razvoja toksičnih i nuspojava litijevih pripravaka.

Analozi

Analozi Capotena su: Captopril, Captopril-STI, Captopril-AKOS, Captopril Sandoz, Caposid, Accupro, Berlipril, Diroton, Zokardis, Lisinokol.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu, nedostupnom djeci, na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Kapotenu

Prema recenzijama, Kapoten brzo smanjuje visoki krvni tlak. Često se preporučuje za upotrebu kao lijek hitne pomoći za nagli porast tlaka. Međutim, dugotrajnom primjenom mnogi ukazuju na razvoj nuspojava, posebno u obliku glavobolje i suhoće usta. Primijećeno je da tablete imaju prikladan rizik od podjele. Procjenjuje se da su troškovi lijeka pristupačni.