Calcigard Retard

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Calcigard retard: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Calcigard retard

ATX kod: C08CA05

Aktivni sastojak: nifedipin (Nifedipine)

Proizvođač: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Torrent Pharmaceuticals Ltd.) (Indija)

Opis i fotografija ažurirani: 30.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 54 rubalja.

Kupiti

Tablete s produljenim oslobađanjem, filmom obložene, Calcigard retard

Calcigard retard je lijek s vazodilatacijskim, antianginalnim i hipotenzivnim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku tableta produljenog djelovanja, obloženih filmom: bikonveksne, okrugle, smeđe, s urezom na jednoj strani (10 komada u blisteru, u kartonskoj kutiji od 3, 6 ili 10 blistera i upute za uporabu Calcigard retarda).

1 film tableta sadrži:

aktivna tvar: nifedipin - 20 mg;
dodatne komponente: polisorbat-80, laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, makrogol 6000, škrob, povidon (K-30), natrijev lauril sulfat, stearinska kiselina, magnezijev stearat;
filmska ljuska: etil celuloza, hipromeloza, titan dioksid, čokoladno smeđi lak, dietil ftalat, talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Nifedipin je derivat 1,4-dihidropiridina, selektivnog polaganog blokatora kalcijevih kanala (BMCC) s vazodilatacijskim, antianginalnim i hipotenzivnim učincima. Djelatna tvar smanjuje protok kalcijevih iona (Ca ²⁺) kroz membrane u stanice miokarda i stanice glatkih mišića perifernih i koronarnih arterija; kada se koristi u velikim dozama, inhibira oslobađanje Ca ²⁺ iz unutarstaničnih zaliha. Nifedipin smanjuje broj aktivnih kanala bez utjecaja na razdoblje njihove aktivacije, inaktivacije i oporavka. Tvar razdvaja procese pobude i kontrakcije u srčanom mišiću, posredstvom troponina i tropomiozina, te u glatkim mišićima krvožilnih zidova - posredovanim kalmodulinom.

Prijem Calcigarda retarda u terapijskim dozama pomaže u normalizaciji transmembranske struje Ca ²⁺, oštećene u određenim patološkim stanjima, prvenstveno u arterijskoj hipertenziji. Ne utječe na tonus vena, pospješuje pojačani koronarni protok krvi, poboljšanu opskrbu krvlju ishemijskim područjima miokarda, ne uzrokujući fenomen "krađe", potiče funkcioniranje kolaterala.

Kao rezultat širenja perifernih arterija koje proizvodi nifedipin, ukupni periferni vaskularni otpor (OPSR) je oslabljen, tonus srčanog mišića, naknadno opterećenje, potreba za kisikom u miokardu i povećavaju se trajanje dijastoličke relaksacije lijeve klijetke

Djelatna tvar praktički nema učinak na atrioventrikularne i sinoatrijske čvorove i ne pokazuje antiaritmičko djelovanje. Povećava bubrežni protok krvi, dovodi do umjerenog povećanja natriureze. Negativni krono-, dromo- i inotropni učinak kompenzira se refleksnom aktivacijom simpatoadrenalnog sustava i povećanjem broja srčanih kontrakcija (HR) kao rezultat periferne vazodilatacije. Kod oralne primjene nifedipina, učinak se bilježi nakon 20 minuta, trajanje učinka kada se koristi retardirani oblik (produljeni oblik) je 12-24 sata.

Farmakokinetika

Nifedipin karakterizira visoka apsorpcija (preko 92–98%), bioraspoloživost je 40–60%, dok se potonja povećava istodobnim uzimanjem Calcigard retarda s hranom. Ima učinak prvog prolaska kroz jetru. Djelatna tvar prolazi kroz krvno-moždanu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko. Metabolička se transformacija u potpunosti odvija u jetri uz sudjelovanje izoenzima CYP3A7, CYP3A5 i CYP3A4.

Poluvrijeme tvari (T _½) je 3,8-16,9 sati. Eliminiran uglavnom putem bubrega u obliku metabolita i nepromijenjen u količinama u tragovima, 20% - kroz crijeva u obliku metabolita. Nema kumulativnog učinka lijeka. Hemodijaliza i peritonealna dijaliza, kao i prisutnost kroničnog zatajenja bubrega (CRF) ne utječu na farmakokinetičke parametre tvari. Plazmafereza može pojačati eliminaciju lijeka.

Indikacije za uporabu

arterijska hipertenzija (kao monoterapijski lijek ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima);
ishemijska bolest srca (CHD) (angina pektoris napora i odmora, uključujući varijantu).

Kontraindikacije

Apsolutno:

kardiogeni šok (zbog rizika od razvoja infarkta miokarda);
kronično zatajenje srca (CHF) u fazi dekompenzacije;
teška stenoza aortne valvule;
kolaps;
stanje nakon infarkta miokarda tijekom prva četiri tjedna;
teška arterijska hipotenzija [sistolički krvni tlak (BP) ispod 90 mm Hg. Umjetnost.];
trudnoća (tijekom prvih 20 tjedana) i dojenje;
dob do 18 godina;
preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka.

Relativni (tablete Calcigard retard 20 mg trebali biste uzimati s velikim oprezom):

sindrom bolesnog sinusa (SSS);
hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
teška stenoza otvora aorte ili mitralnog zaliska;
jaka bradikardija / tahikardija;
infarkt miokarda s zatajenjem lijeve klijetke;
blaga / umjerena arterijska hipotenzija;
maligna arterijska hipertenzija;
nestabilna angina;
teški oblici cerebrovaskularne nesreće;
začepljenje gastrointestinalnog trakta (GIT);
poremećaji jetre i / ili bubrega;
kombinirana primjena s rifampicinom, β-blokatorima ili srčanim glikozidima;
hemodijaliza;
trudnoća nakon 20 tjedana;
starija dob.

Calcigard retard, upute za uporabu: način i doziranje

Tablete Calcigard retard uzimaju se oralno, režim doziranja određuje se pojedinačno, uzimajući u obzir težinu bolesti i odgovor na liječenje. Tablete se preporuča uzimati tijekom ili nakon jela, s malo vode.

Početna doza je 20 mg (1 tableta) dva puta dnevno. Ako je potrebno, dopušteno je postupno povećanje doze, ali maksimalna dnevna doza Calcigard retarda ne smije prelaziti 120 mg.

Pacijenti koji primaju kombiniranu (antihipertenzivnu / antianginalnu) terapiju, kao i kod teških cerebrovaskularnih nezgoda ili funkcionalnih poremećaja jetre, trebaju smanjiti standardnu dnevnu dozu.

Nuspojave

središnji živčani sustav: pospanost, slabost, povećani umor, vrtoglavica, glavobolja; s produljenom primjenom visokih doza - anksioznost, depresija, parestezija ekstremiteta, ekstrapiramidalni poremećaji (miješanje hoda, lice poput maske, ataksija, ukočenost ruku i nogu, otežano gutanje, drhtanje ruku i prstiju);
hematopoetski organi: trombocitopenija, anemija, trombocitopenična purpura, asimptomatska agranulocitoza, leukopenija;
kardiovaskularni sustav: bol u prsima, lupanje srca, manifestacije prekomjerne vazodilatacije (ispiranje na koži lica, osjećaj vrućine, ispiranje kože lica, pojava / pogoršanje zatajenja srca, asimptomatsko smanjenje krvnog tlaka), periferni edem, aritmija, tahikardija; rijetko - značajno smanjenje krvnog tlaka, nesvjestica; pojava napada angine (uglavnom na početku tijeka liječenja) - s ovom komplikacijom potrebno je otkazivanje Calcigard retarda; izolirani slučajevi - infarkt miokarda;
probavni sustav: povećani apetit, suha usta, dispepsija (proljev / zatvor, mučnina); rijetko - hiperplazija desni (bol, oteklina, krvarenje); u pozadini dugotrajne uporabe - kršenja jetre (povećana aktivnost jetrenih enzima, intrahepatična kolestaza);
mokraćni sustav: povećana dnevna količina urina, pogoršanje funkcije bubrega (u prisutnosti zatajenja bubrega);
mišićno-koštani sustav: oticanje zglobova, artralgija (rijetko), mijalgija, artritis, konvulzije gornjih i donjih ekstremiteta;
alergijske reakcije: rijetko - urtikarija, pruritus, fotodermatitis, eksfoliativni dermatitis, egzantem; izuzetno rijetko - autoimuni hepatitis;
drugi: rijetko - kašalj, otežano disanje; izuzetno rijetko - debljanje, oštećenje vida (uključujući prolazno sljepilo s maksimalnom razinom nifedipina u krvi u plazmi), galaktoreja, hiperglikemija, bronhospazam, plućni edem, ginekomastija (u starijih bolesnika potpuno nestaje nakon prekida prijema).

Predozirati

Simptomi predoziranja Calcigard retarda mogu biti: ispiranje kože lica, glavobolja, snižavanje krvnog tlaka, inhibicija sinusnog čvora, aritmija, bradikardija. U ovom su stanju propisani ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena, simptomatska terapija usmjerena na stabilizaciju rada kardiovaskularnog sustava. Protuotrov lijeka je kalcij, prikazana je spora intravenska (IV) infuzija 10% otopine kalcijevog glukonata ili kalcijevog klorida s daljnjim prebacivanjem na dugotrajnu infuziju.

Ako dođe do prekomjernog smanjenja krvnog tlaka, dobutamin / dopamin se ubrizgava intravenozno. U slučaju poremećaja provođenja, propisana je primjena izoprenalina, atropina ili je instaliran umjetni pacemaker. Kada se dogodi zatajenje srca, ubrizgava se intravenski strofantin. Kateholamini se smiju koristiti samo s opasnim po život zatajenjem cirkulacije (zbog niskog stupnja njihove učinkovitosti potrebna je velika doza, što pogoršava prijetnju od povećanja sklonosti aritmijama uzrokovanih opijanjem). Zbog poremećenog oslobađanja inzulina treba nadzirati ione glukoze u krvi, kalija i kalcija. Hemodijaliza je neučinkovita.

posebne upute

Preporučuje se postupno zaustavljanje terapije Calcigard retardom.

Tijekom liječenja potrebno je suzdržati se od pijenja pića koja sadrže etanol.

Kombiniranom uporabom Calcigard retarda s β-blokatorima može se zabilježiti prekomjerno smanjenje krvnog tlaka, au nekim slučajevima i povećanje manifestacija zatajenja srca. Stoga, prilikom primjene ove kombinacije, pacijenti trebaju pažljiv medicinski nadzor.

Na početku tečaja terapije potrebno je uzeti u obzir vjerojatnost angine pektoris, posebno u razdoblju nakon nedavnog naglog prestanka primjene β-blokatora, u vezi s čim se potonji moraju postupno otkazivati.

U pozadini ozbiljnog zatajenja srca, titracija doza nifedipina treba provoditi s velikim oprezom.

U prisutnosti ozbiljne opstruktivne kardiomiopatije nakon uzimanja lijeka, povećava se prijetnja od povećanja težine manifestacije, trajanja i učestalosti napada angine. U tom slučaju, upotrebu Calcigarda retarda treba otkazati.

Dijagnostički kriteriji za upotrebu lijeka za liječenje vazospastične angine pektoris uključuju:

pojava grča koronarnih arterija ili angine pektoris izazvane ergonovinom;
prisutnost klasične kliničke slike u pozadini povećanja ST segmenta;
dijagnoza koronarnog spazma tijekom angiografije ili uspostavljanje angiospasticne komponente u nedostatku potvrde (uključujući s drugačijim naponskim pragom ili nestabilnom anginom pektoris, ako podaci elektrokardiograma ukazuju na razvoj prolaznog angiospazma).

Pacijenti na hemodijaliznom liječenju koji imaju povišen krvni tlak, nepovratno zatajenje bubrega ili smanjeni ukupan volumen krvi trebali bi koristiti lijek izuzetno oprezno zbog mogućeg naglog pada krvnog tlaka.

Ako tijekom razdoblja terapije pacijentu treba operacija u općoj anesteziji, anesteziologa treba obavijestiti o prirodi primljenog liječenja.

Tijekom uzimanja lijeka mogu se primijetiti pozitivni rezultati tijekom laboratorijskih ispitivanja antinuklearnih antitijela i izravnog Coombsovog testa.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom liječenja, posebno na početku tečaja, kod nekih pacijenata lijek može izazvati pojavu vrtoglavice, što može negativno utjecati na sposobnost upravljanja složenim mehanizmima, uključujući vozila. U provedbi daljnje terapije utvrđuje se stupanj ograničenja uzimajući u obzir individualnu toleranciju nifedipina.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Calcigard retard se ne smije koristiti tijekom prvih 20 tjedana trudnoće.

Propisivanje lijeka, počevši od 20. tjedna trudnoće, indicirano je samo ako očekivana korist terapije za ženu značajno premašuje potencijalnu prijetnju fetusu.

Nifedipin prelazi u majčino mlijeko, stoga se tijekom razdoblja uzimanja lijeka preporučuje prestanak dojenja. Nema podataka o primjeni Calcigard retarda u dojilja.

Djetinjstvo

Tablete Calcigard retard 20 mg kontraindicirane su za dječje bolesnike, jer sigurnost i djelotvornost terapije nifedipinom u djece i adolescenata nije proučavana.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom lijek trebaju koristiti s oprezom, izbjegavajući velike doze.

Za kršenja funkcije jetre

Na pozadini zatajenja jetre, T _½ nifedipin povećava, budući da je ukupni klirens smanjuje. Tijekom terapije Calcigard retard, potrebno je pažljivo pratiti stanje bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, ako je potrebno, potrebno je smanjiti dozu lijeka i / ili koristiti druge oblike doziranja nifedipina.

Primjena u starijih osoba

Starijem bolesniku lijek se propisuje s oprezom, u smanjenim dozama.

Interakcije s lijekovima

kinidin: razina njegove plazme u krvi opada, nakon prekida terapije nifedipinom može doći do naglog povećanja koncentracije kinidina;
drugi antihipertenzivi, nitrati, cimetidin, ranitidin (u manjoj mjeri), triciklični antidepresivi, inhalacijski anestetici: povećava se težina smanjenja krvnog tlaka;
prazosin i drugi α-blokatori: metabolizam ovih lijekova je inhibiran, što može dovesti do povećanja hipotenzivnog učinka;
kinidin, amiodaron, flekainid, disopiramid (antiaritmici): negativni inotropni učinak ovih tvari može se pogoršati (uključujući slabljenje sile kontrakcije srca); kombiniranu terapiju treba provoditi s oprezom;
teofilin, digoksin: povećava im se koncentracija u plazmi; treba pratiti razinu ovih sredstava u plazmi i klinički učinak;
litijevi pripravci: moguće je povećati toksične učinke poput mučnine, povraćanja, proljeva, tinitusa, ataksije, podrhtavanja;
rifampicin i drugi induktori mikrosomskih enzima jetre: koncentracija nifedipina opada;
nitrati: rizik od povećane tahikardije je pogoršan;
nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), simpatomimetici, estrogeni: hipotenzivni učinak je oslabljen (zbog suzbijanja stvaranja prostaglandina u bubrezima i zadržavanja tekućine i Na ⁺ u tijelu - za NSAID, zadržavanja tekućine - za estrogene);
pripravci kalcija: učinkovitost BMCC smanjuje se;
vinkristin: smanjuje se brzina izlučivanja ove tvari, što može dovesti do povećanja njegovih nuspojava i, kao rezultat, do potrebe za smanjenjem doze;
antikonvulzivi, neizravni antikoagulanti (derivati indandiona i kumarina), NSAIL, salicilati, kinin, sulfinpirazon i drugi lijekovi s visokim stupnjem vezanja na proteine: moguće je da se ti lijekovi pomaknu iz veze s proteinima, što dovodi do povećanja njihove razine u plazmi;
kinidin, prokainamid i drugi lijekovi koji uzrokuju produljenje QT intervala: pogoršava se prijetnja značajnim produljenjem QT intervala;
sok od grejpa: inhibiran je metabolizam nifedipina u tijelu, zbog čega je ova kombinacija kontraindicirana.

Analozi

Analogi Calcigard retarda su: Nifecard CL, Fenigidin, Kordaflex, Corinfar, Nifedipin, Adalat, Kordipin CL, Osmo-Adalat, Nifedipin-Akrikhin, Kordipin retard, itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od vlage i svjetlosti, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Calcigard retardu

Nekoliko recenzija o Calcigard retardu u većini je slučajeva pozitivnih. Pacijenti primjećuju učinkovitost liječenja lijekom za kardiovaskularne bolesti i njegovu relativno dobru toleranciju. Prema pregledima, lijek pokazuje dobre rezultate kada se koristi kao antihipertenzivno sredstvo (u načinu monoterapije i u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima), kao i u liječenju angine pektoris napetosti i odmora.

Neki pacijenti, međutim, ukazuju na razvoj nuspojava u obliku glavobolje, vrtoglavice, slabosti, mučnine, lupanja srca, uglavnom na početku liječenja lijekovima.

Cijena za Calcigard retard u ljekarnama

Cijena Calcigard retard, filmom obloženih tableta s produljenim oslobađanjem, može biti: za pakiranje koje sadrži 30 komada, - 65 rubalja, 100 komada. - 150 rubalja.