Kalcij Sandoz Forte

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Kalcij Sandoz Forte: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Calcium Sandoz forte

ATX kod: A12AA20

Aktivni sastojak: kalcijev karbonat + kalcijev laktoglukonat (kalcijev laktoglukonat)

Proizvođač: Famar Orleans (Francuska)

Opis i ažuriranje fotografije: 09.09.2019

Cijene u ljekarnama: od 539 rubalja.

Kupiti

Kalcij Sandoz Forte je lijek koji se koristi za nadoknađivanje nedostatka kalcija.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku šumećih tableta: okrugle, ravne, sa zakošenim rubom i blago hrapavom površinom, od gotovo bijele do bijele boje, specifičnog slabog mirisa (10 ili 20 kom. U slučajevima od polipropilena, u kartonskoj kutiji 1 pernica i upute za uporabu Kalcij Sandoz Forte).

Sastav 1 tablete uključuje (odnosno):

Djelatna tvar: ionizirani kalcij - 500/1000 mg ili 12,5 / 25 mmol (u obliku kalcijevog karbonata - 875/1750 mg i kalcijevog laktoglukonata - 1132/2263 mg);
Pomoćne komponente: natrijev bikarbonat - 250/500 mg, limunska kiselina - 1662/3323 mg, aspartam - 30/30 mg, makrogol 6000 - 125/250 mg, okus naranče - 30/30 mg (okus naranče sadrži butilhidroksianisol (E320), sumpor-dioksid (E220), sorbitol).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Kalcij Sandoz Forte je oralni pripravak kalcija.

Kalcij je jedan od vitalnih mineralnih elemenata, potreban je za održavanje ravnoteže elektrolita u tijelu i odgovarajuće funkcioniranje različitih regulatornih mehanizama. Pospješuje nadoknađivanje nedostatka Ca ²⁺, sudjeluje u metabolizmu fosfata i kalcija, ima antirahitičko, vitaminsko, antialergijsko i protuupalno djelovanje.

Pripravak sadrži dvije kalcijeve soli (laktoglukonat i kalcijev karbonat), koje se brzo otapajući u vodi pretvaraju u aktivni ionizirani oblik kalcija. Ovaj oblik doziranja odlikuje se lakom apsorpcijom i omogućuje dovoljan unos kalcija u tijelo u obliku ukusnog napitka.

Lijek je namijenjen liječenju i prevenciji akutnog / kroničnog nedostatka kalcija u tijelu, kao i liječenju različitih vrsta metaboličkih poremećaja u koštanom tkivu.

Farmakokinetika

Otprilike 25-50% uzete oralno doze kalcija apsorbira se uglavnom u proksimalnom dijelu tankog crijeva, nakon čega ulazi u izmjenjiva skladišta kalcija.

U tijelu se 99% rezervi kalcija nalazi u zubima i kostima, 1% sadrži unutar- i izvanstanične tekućine. Otprilike 50% ukupnog sadržaja kalcija u krvi prisutno je u fiziološki aktivnom ioniziranom obliku, oko 5% tvori komplekse s fosfatima, citratima i drugim anionima. Ostatak kalcija veže se na proteine (uglavnom albumin) u krvnom serumu.

Izlučivanje se provodi putem bubrega i kroz crijeva (20%, odnosno 80%). Razina izlučivanja kroz bubrege određuje se glomerularnom filtracijom i tubularnom reapsorpcijom. Crijevo izlučuje i neapsorbirani kalcij i apsorbirani dio koji se izlučuje lučenjem gušterače i žuči.

Indikacije za uporabu

Nedostatak kalcija, uključujući one koji nastaju tijekom trudnoće, dojenja i intenzivnog rasta kod djece (liječenje i prevencija);
Osteoporoza (kao dodatak specifičnoj terapiji i prevenciji);
Alergijske reakcije (suportivno liječenje);
Osteomalacija (kao dodatak osnovnoj terapiji, uključujući vitamin D3).

Kontraindikacije

Hiperkalciurija;
Hiperkalcemija;
Kronično zatajenje bubrega
Fenilketonurija;
Nefrokalcinoza i nefrourolitijaza;
Netolerancija na fruktozu, nedostatak izomaltaze / sukraze, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Kalcij Sandoz Forte ne preporučuje se djeci mlađoj od 3 godine (zbog nedostatka podataka o djelotvornosti i sigurnosti njegove primjene u ovoj dobnoj skupini bolesnika).

Kalcij Sandoz forte, upute za uporabu: način i doziranje

Lijek se uzima oralno, bez obzira na unos hrane. Prije uzimanja tabletu treba otopiti u 200 ml (1 čaša) vode.

Režim doziranja ovisi o dobi:

Odrasli i djeca starija od 10 godina: Kalcij Sandoz forte 1000 mg jednom dnevno;
Djeca od 3-9 godina: Kalcij Sandoz forte 500 mg jednom dnevno.

S povećanom potrebom za kalcijem ili u težim slučajevima (na primjer, tijekom liječenja bisfosfonatima), dnevna doza može se povećati na 2000 mg.

U liječenju i prevenciji osteoporoze kod odraslih i djece, Kalcij Sandoz Forte propisuje se prema standardnom režimu doziranja.

Kako bi se nadoknadio nedostatak kalcija, trajanje terapije obično je najmanje 4-6 tjedana. Trajanje uzimanja lijeka u sklopu složenog liječenja osteoporoze određuje liječnik pojedinačno.

Dnevna doza kalcija tijekom trudnoće ne smije prelaziti 1500 mg (hiperkalcemija može dovesti do otežanog razvoja fetusa).

Nuspojave

Tijekom uzimanja Calcium Sandoz Forte mogu se razviti nuspojave koje se manifestiraju s različitim frekvencijama:

Vrlo rijetko (manje od 1/10 000 slučajeva): reakcije preosjetljivosti, uključujući osip, urtikariju, pruritus, hiperkalcemiju. U izoliranim slučajevima moguće je razviti sistemske alergijske reakcije, koje se očituju kao anafilaktičke reakcije, edem lica, angioedem. Također postoje izvješća o razvoju hiperkalciurije s dodacima kalcija;
Rijetko (više od 1/10 000 i manje od 1/1000 slučajeva): zatvor, epigastrična bol, nadimanje, proljev, povraćanje, mučnina.

Pri uzimanju visokih doza kalcija Sandoz Forte (2000 mg dnevno tijekom nekoliko mjeseci) mogu se razviti glavobolja, povećani umor, poliurija i žeđ.

Predozirati

Predoziranje kalcijem Sandoz Forte dovodi do razvoja hiperkalcemije i hiperkalciurije.

Glavni simptomi hiperkalcemije: povraćanje, mučnina, žeđ, poliurija, polidipsija, zatvor, dehidracija. U slučaju kroničnog predoziranja, u slučaju hiperkalcemije, moguće je vapljenje krvnih žila i organa. Prag intoksikacije kalcijem određuje se uzimanjem dodataka kalcija nekoliko mjeseci u dnevnoj dozi većoj od 2000 mg.

U slučaju opijenosti potrebno je odmah otkazati unos kalcija Sandoz Forte i uspostaviti ravnotežu vode i elektrolita.

U slučaju kroničnog predoziranja, ako se otkriju simptomi hiperkalcemije, u početnoj se fazi propisuje hidratacija pomoću 0,9% otopine natrijevog klorida. Da bi se povećalo izlučivanje kalcija, kao i da bi se smanjila vjerojatnost nastanka edema u tkivima (posebno kod kongestivnog zatajenja srca), mogu se koristiti diuretici petlje, poput furosemida. Treba izbjegavati primjenu tiazidnih diuretika.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom hidratacija je neučinkovita; za takve je bolesnike propisana dijaliza. U slučaju trajne hiperkalcemije, treba isključiti druge čimbenike koji pridonose njenoj pojavi, uključujući maligne tumore, hipervitaminozu vitamina A ili D, primarni hiperparatireoidizam, ukočenost pokreta, zatajenje bubrega.

posebne upute

U bolesnika s blagom hiperkalciurijom (iznad 300 mg ili 7,5 mmol dnevno), umjerenim ili blagim funkcionalnim oštećenjem bubrega, kao i u prisutnosti urolitijaze u anamnezi, potrebno je redovito pratiti izlučivanje kalcija mokraćom. Ako je potrebno, dozu kalcija Sandoz Forte treba smanjiti ili otkazati. Pacijentima s tendencijom stvaranja kamenca u mokraćnom sustavu savjetuje se povećati unos tekućine.

U slučaju funkcionalnih poremećaja bubrega, unos soli kalcija treba provoditi pod liječničkim nadzorom (potrebno je nadzirati razinu fosfata i kalcija u krvnom serumu).

Kada upotrebljavate lijek, trebali biste izbjegavati uzimanje visokih doza vitamina D ili njegovih derivata, osim ako za to postoje posebne indikacije.

Pacijenti na dijeti s ograničenom soli trebaju uzeti u obzir sadržaj natrija u šumećim tabletama: 68,45 mg (2,976 mmol) natrija u 1 tableti Kalcij Sandoz Forte 500 mg i 136,90 mg (5,95 mmol) natrija u 1 tableti Kalcij Sandoz forte 1000 mg.

1 šumeća tableta sadrži 0,002 XE (jedinice kruha), tako da lijek mogu koristiti bolesnici s dijabetesom melitusom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kalcij Sandoz Forte, na preporuku liječnika, može se propisati trudnicama i dojiljama. Kalcij prelazi u majčino mlijeko.

Pri uzimanju lijeka tijekom trudnoće, doza kalcija ne smije prelaziti 1500 mg / dan. Kada se tijekom trudnoće dogodi hiperkalcemija, mogu se javiti poremećaji razvoja fetusa.

Djetinjstvo

Za pacijente mlađe od 3 godine lijek nije propisan.

S oštećenom funkcijom bubrega

U ozbiljnom zatajenju bubrega, uporaba kalcija Sandoz Forte je kontraindicirana.

S blagim ili umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije, kao i s opterećenom anamnezom urolitijaze, potrebno je redovito praćenje izlučivanja kalcija u mokraći. Ako je potrebno, doza Calcium Sandoz Forte se smanjuje ili se lijek potpuno otkazuje.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom kalcija Sandoz Forte s određenim lijekovima mogu se pojaviti neželjeni učinci:

Estramustin, etidronat i eventualno drugi bisfosfonati, fenitoin, kinoloni, oralni tetraciklinski antibiotici i fluoridni pripravci: smanjenje njihove apsorpcije (interval između unosa kalcija Sandoz Forte i gore navedenih pripravaka treba poštivati najmanje 3 sata);
Vitamin D i njegovi derivati: povećana apsorpcija kalcija;
Vitamin D i njegovi derivati, zajedno s visokim dozama kalcijevog sandoza forte: smanjenje učinka verapamila i, možda, drugih blokatora kalcijevih kanala;
Pripreme iz serije tetraciklina: kršenje njihove apsorpcije (pripravke iz serije tetraciklina treba koristiti najmanje 2 sata prije ili 4-6 sati nakon uzimanja kalcija Sandoz Forte);
Tiazidni diuretici: smanjenje izlučivanja kalcija u mokraći (potrebno je redovito praćenje koncentracije kalcija u serumu zbog postojećeg rizika od hiperkalcemije);
Sustavni kortikosteroidi: smanjena apsorpcija kalcija (može biti potrebno povećanje doze kalcija Sandoz forte);
Srčani glikozidi: povećanje njihove toksičnosti uslijed razvoja hiperkalcemije (potrebno je redovito pratiti razinu kalcija u krvnom serumu i uzimati EKG);
Bisfosfonat ili natrijev fluorid: smanjenje njihove apsorpcije iz gastrointestinalnog trakta (interval između unosa Sandoz Forte kalcija i gore navedenih lijekova treba poštivati najmanje 3 sata).

Apsorpcija kalcija iz gastrointestinalnog trakta može se smanjiti ako se uzima istodobno s određenim vrstama hrane koja sadrži oksalnu (na primjer, špinat, rabarbara) ili fitinsku kiselinu (sve žitarice), što je povezano s stvaranjem netopivih kompleksa s kalcijevim ionima (morate provesti stanku od najmanje 2 sati između uzimanja lijeka i hrane bogate fitinskom ili oksalnom kiselinom).

Analozi

Analozi Calcium Sandoz Forte su: Calviv, Vitrum-Calcium, Calcium-D3-Nycomed.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece u dobro zatvorenom spremniku na temperaturama do 30 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Mišljenja o Calcium Sandoz Forte

Recenzije o Calcium Sandoz Forte uglavnom su pozitivne. Korisnici preporučuju lijek kao izvor kalcija koji se dobro apsorbira i može se koristiti tijekom trudnoće. Proizvod je ugodnog okusa i lako se otapa u vodi. Glavni nedostatak je visoka cijena.