Docetaxel - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Docetaksel

Docetaxel: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Docetaxel

ATX kod: L01CD02

Aktivni sastojak: Docetaxel (docetaxel)

Proizvođač: VIVIMED LABS (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 18.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 2268 rubalja.

Kupiti

Docetaxel je biljni lijek protiv raka.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Docetaksela koncentrat je za pripremu otopine za infuzije od 40 mg / ml: proziran, od smeđe-žute do žute, viskozne; otapalo je bezbojno, prozirno (u prozirnim staklenim bocama od 0,5 ili 2 ml, 1 boca se stavi u kartonsku kutiju, zajedno s otapalom u bocama od 1,5 ili 6 ml).

Sastav od 1 ml koncentrata:

• aktivni sastojak: docetaksel - 40 mg (docetaksel trihidrat - 42,8 mg);
• pomoćna komponenta: polisorbat 80 - do 1 ml.

Sastav od 1 ml otapala:

• 95% etanol - 127,4 mg;
• voda za injekcije - do 1 ml.

Da bi se nadoknadili gubici u štrcaljki i igli, bočice s koncentratom i otapalom pune se malim suviškom.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Docetaxel je biljni lijek protiv raka (taksoidna skupina). Akumulira tubulin u mikrotubulama, sprečavajući njihov raspad, što dovodi do poremećaja u procesu diobe tumorskih stanica. Tvar se dugo čuva u stanicama, gdje postiže visoku koncentraciju. Također, docetaksel je aktivan protiv određenih stanica koje proizvode prekomjernu količinu P-glikoproteina (P-gP).

Farmakokinetika

Docetaxel ima farmakokinetiku ovisnu o dozi koja je u skladu s trofaznim farmakokinetičkim modelom s poluvijekovima za α, β i γ faze (4 minute / 36 minuta / 11,1 sat, respektivno).

Srednje vrijednosti maksimalne koncentracije docetaksela u plazmi (C _max) nakon infuzije od 100 mg / m ² Docetaksela tijekom 60 minuta bile su 0,0037 mg / ml s pripadajućom površinom ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) 0,0046 mg / h / ml Volumen raspodjele u stabilnom stanju i ukupni razmak od tla u prosjeku su iznosili 113 l, odnosno 21 l / h / m ². Ukupni klirens docetaksela varira između bolesnika za oko 50%.

Tvar se veže za proteine krvne plazme više od 95%.

Docetaksel se izlučuje u roku od 7 dana kroz bubrege, gastrointestinalni trakt, urin i izmet (6%, odnosno 75% primijenjene doze). Otprilike 80% primijenjene doze tvari izlučuje se u obliku metabolita u feces (glavni neaktivni metabolit i 3 manje značajna neaktivna metabolita) u roku od 48 sati, nepromijenjeno - u maloj količini.

Indikacije za uporabu

• operabilni rak dojke (BC) (kombinacija s doksorubicinom i ciklofosfamidom, pomoćna kemoterapija): s zahvaćenošću regionalnih limfnih čvorova; bez oštećenja regionalnih limfnih čvorova kod žena za koje se prema međunarodnim kriterijima odabira pokazuje da se podvrgavaju kemoterapiji u ranoj fazi bolesti (u slučajevima prisutnosti čimbenika / čimbenika visokog rizika od recidiva: dob do 35 godina, veličina tumora veća od 20 mm, negativan status progesteronskih / estrogenskih receptora, II– III histološki stupanj malignosti tumora);
• karcinom pluća koji nema malih stanica: lokalno uznapredovali / metastatski u slučajevima neučinkovitosti prethodnog tečaja kemoterapije - kao monoterapija; neresektabilno lokalno napredno / metastatsko - kombinacija s cisplatinom, terapija prve linije;
• metastatski / lokalno uznapredovali rak dojke: kombinacija s doksorubicinom, terapija prve linije; s prekomjernom ekspresijom HER2 u tumoru - kombinacija s trastuzumabom, terapija prve linije; u slučajevima neučinkovitosti prethodnog tečaja kemoterapije, koji je uključivao alkilirajuća sredstva ili antracikline - kao monoterapiju; ako je uključivao samo antracikline, kombinaciju s kapecitabinom;
• rak prostate: otporan na metastatske hormone (neovisan o androgenu) - kombinacija s prednizolonom ili prednizonom;
• rak jajnika: metastatski rak jajnika u slučajevima neučinkovitosti prethodne terapije prve linije - kao monoterapija, terapija druge linije;
• rak glave i vrata: lokalno uznapredovale skvamozne stanice - kombinacija s fluorouracilom i cisplatinom, indukcijska terapija;
• rak želuca: metastatski, uključujući karcinom ezofagealno-želučanog spoja - kombinacija s fluorouracilom i cisplatinom, terapija 1. linije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• početni broj neutrofila u perifernoj krvi <1500 / μl;
• teška kršenja funkcije jetre;
• razdoblje trudnoće i dojenja;
• dob do 18 godina;
• prisutnost ozbiljnih reakcija preosjetljivosti na komponente lijeka.

Pri provođenju kombiniranog liječenja treba uzeti u obzir i kontraindikacije za ostatak lijekova u shemi liječenja.

Kombinirana primjena s lijekovima koji induciraju / inhibiraju izoenzime citokroma P450-3A ili se metaboliziraju pomoću izoenzima citokroma P450-3A (terfenadin, ciklosporin, lijekovi s antifungalnim djelovanjem iz skupine imidazola - itrakonazol, ketokonazol, troleitoriandomicin - inhibitori)) zahtijeva oprez.

Upute za uporabu Docetaksela: način i doziranje

Docetaxel treba koristiti pod nadzorom iskusnog liječnika u specijaliziranoj bolnici.

Svi bolesnici (osim karcinoma prostate), u slučajevima kada nema kontraindikacija, trebaju biti premedicirani glukokortikosteroidom, na primjer 8 mg 2 puta dnevno, oralnim deksametazonom 3 dana, počevši 1 dan prije početka primjene lijeka (ovo je preventivna mjera razvoj reakcija preosjetljivosti i smanjenje zadržavanja tekućine). Za bolesnike s karcinomom prostate koji primaju prednizon / prednizolon, deksametazon se propisuje u istoj pojedinačnoj dozi 12, 3 i 1 sat prije početka primjene lijeka.

Kako bi se smanjila vjerojatnost hematoloških komplikacija, preporučuje se profilaktička primjena granulocitnog čimbenika koji stimulira koloniju (G-CSF).

Docetaksel se dodjeljuje 1 svaka 3 tjedna intravenski, tijekom 1 sata, na 75 ili 100 mg / m ² kao pojedinačno sredstvo ili u kombinaciji s drugim lijekovima (shema određena terapijom i indikacijama).

Docetaksel se primjenjuje kada je broj neutrofila u perifernoj krvi ≥ 1500 / μl. U slučajevima kada se razvije febrilna neutropenija, izražene / kumulativne kožne reakcije ili teška periferna neuropatija, opaža se smanjenje broja neutrofila <500 / μl dulje od 7 dana, dozu lijeka za sljedeće injekcije treba smanjiti sa 75/100 mg / m ² na 60 / 75 mg / m ². Ako se simptomi nastave tijekom upotrebe minimalne doze (60 mg / m ²), docetaksel se otkazuje. Također, korekcija režima doziranja može se provesti s razvojem drugih poremećaja.

Koncentrat docetaksela prvo se mora razrijediti u priloženom otapalu. Ako su se lijek i otapalo čuvali u hladnjaku, bočice treba držati na sobnoj temperaturi 5 minuta prije nego što ih razrijedite. Sva otapala sadržana u bočici moraju se iglom izvući u špricu i u koncentrat uvesti u bočicu (u skladu s pravilima asepse). Otopinu treba miješati okretanjem boce gore-dolje 45 sekundi (mućkanje je neprihvatljivo), nakon čega se mora ostaviti 5 minuta na sobnoj temperaturi. Dobivena koncentracija je 10 mg / ml.

Za pripremu otopine za infuziju, jednu dozu treba ubrizgati u bocu / vrećicu za infuziju koja sadrži 250 ml 5% otopine dekstroze ili 0,9% otopine natrijevog klorida. Ako je potrebna doza Docetaksela veća od 200 mg, mora se koristiti veći volumen otopine za infuziju (koncentracija docetaksela nije veća od 0,74 mg / ml). Sadržaj bočice / infuzijske vrećice mora se miješati rotacijskim pokretima.

Infuziju treba provesti u roku od 4 sata nakon primanja otopine (uzimajući u obzir 1 sat od primjene) kada se čuva na temperaturama do 25 ° C.

Nuspojave

Procjena učestalosti nuspojava:> 10% - vrlo često; > 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko.

Monoterapija u dozama od 75 ili 100 mg / m ²

• probavni sustav: vrlo često - anoreksija, povraćanje, mučnina, proljev, stomatitis; često - stomatitis, mučnina, proljev i povraćanje u ozbiljnom tijeku, gastrointestinalno krvarenje, zatvor, epigastrična bol, ezofagitis; rijetko - ezofagitis, zatvor i gastrointestinalno krvarenje u teškom tijeku;
• limfni sustav: vrlo često - nekumulativna / reverzibilna neutropenija (uočena u 96,6% slučajeva u odsutnosti G-CSF-a; broj neutrofila opada na minimalnu vrijednost obično nakon 7 dana, to razdoblje može biti kraće u bolesnika s intenzivnom prethodnom kemoterapijom; izražava se prosječno trajanje neutropenija - 7 dana), infekcije, febrilna neutropenija; često - teške infekcije sa smanjenjem broja neutrofila u perifernoj krvi <500 / μL, teške infekcije (uključujući upalu pluća, sepsu, uključujući fatalne), krvarenje u kombinaciji s trombocitopenijom <50 000 / μL i anemija (hemoglobin <11 g / dl, ponekad u teškom tijeku - hemoglobin <8 g / dl), trombocitopenija <100 000 / μl; rijetko - teška trombocitopenija;
• potkožno tkivo / koža: vrlo često - reverzibilne kožne reakcije (blage / umjerene; u obliku lokaliziranih osipa, često praćenih svrbežom; najčešće se razvijaju unutar 7 dana nakon intravenske infuzije Docetaksela), poremećaji noktiju (hiper- i hipopigmentacija, bol i oniholiza), alopecija; često - ozbiljne kožne reakcije (osip praćen deskvamacijom, uključujući teški sindrom plantarne šake, može biti razlog prekida / prekida primjene lijeka); rijetko - teška alopecija;
• imunološki sustav: vrlo često - alergijske reakcije (mogu se razviti ubrzo nakon početka primjene otopine, obično su blago / srednje izražene, manifestiraju se kao hiperemija kože, osip sa / bez svrbeža, stezanje u prsima, bolovi u leđima, otežano disanje, hladnoća, droga groznica); često - ozbiljne alergijske reakcije (manifestiraju se kao generalizirani osip / eritem, bronhospazam, smanjenje krvnog tlaka; nakon prestanka primjene otopine i poduzimanja odgovarajućih mjera, prolaze);
• jetra i bilijarni trakt: često - značajno povećanje aktivnosti AST (alanin aminotransferaze), ALT (aspartat aminotransferaze), alkalne fosfataze i koncentracije bilirubina u krvi;
• kardiovaskularni sustav: često - krvarenje, smanjenje / povišenje krvnog tlaka, poremećaji srčanog ritma; rijetko - zatajenje srca;
• mišićno-koštano / vezivno tkivo: vrlo često - mijalgija; često - artralgija;
• dišni sustav: vrlo često - otežano disanje; često ozbiljna otežano disanje;
• živčani sustav: vrlo često - neurosenzorne reakcije blage / umjerene težine (disestezija, parestezija, bol), oslabljeni okus, neuromotorne reakcije (mišićna slabost); često - neuromotorne / neurosenzorne reakcije u teškom tijeku (III-IV stupanj); rijetko - kršenja osjeta okusa u teškom tijeku;
• opći poremećaji, lokalne reakcije: vrlo često - astenija (uključujući teške), lokalizirani / generalizirani sindrom boli, zadržavanje tekućine (periferni edem, debljanje, izljev u perikardijalnu / pleuralnu šupljinu, ascites; sniženi krvni tlak ili akutne epizode oligurije nije u pratnji); često - reakcije na mjestu injekcije Docetaksela (hiperpigmentacija, upala, crvenilo / suhoća kože, flebitis, krvarenja iz probušene vene, edem vene; obično blagi), izražen sindrom lokalizirane / generalizirane boli.

Docetaksel u kombinaciji s doksorubicinom

U usporedbi s monoterapijom, dolazi do promjene učestalosti pojave sljedećih poremećaja:

• porast: neutropenija (uključujući tešku), febrilna neutropenija, infekcije (uključujući teške), zatajenje srca, alopecija, trombocitopenija (uključujući teške), anemija, mučnina, povraćanje, proljev (uključujući uključujući teške), zatvor, stomatitis (uključujući teški);
• smanjenje: astenija, mialgija, alergijske / kožne reakcije (uključujući teške), poremećaji ritma, oštećenje noktiju (uključujući teška), zadržavanje tekućine (uključujući teške), anoreksija, neuromotorne / senzorineuralne reakcije (uključujući teške), hipotenzija, povećana aktivnost alkalne fosfataze, jetrenih transaminaza, koncentracija bilirubina u krvi.

Docetaksel u kombinaciji s doksorubicinom i ciklofosfamidom (režim TAS)

U usporedbi s monoterapijom, dolazi do promjene učestalosti pojave sljedećih poremećaja:

• porast: artralgija, alopecija, blaga anemija, trombocitopenija, astenija, mučnina, zatvor, povraćanje, stomatitis, poremećaji okusa;
• smanjenje: febrilna neutropenija, alergijske reakcije, aritmija, lezije noktiju, proljev, neutropenija, teška anemija, infekcije, periferni edem, neuromotorne / senzorineuralne reakcije.

Dodatne nuspojave: enterokolitis, kolitis, nefatalna perforacija debelog crijeva, mijelodisplastični sindrom / akutna mijeloična leukemija.

U slučajevima profilaktičke primjene G-CSF, uočava se značajno smanjenje učestalosti neutropenije i neutropeničnih infekcija težine III - IV.

Docetaksel u kombinaciji s kapecitabinom

U usporedbi s monoterapijom, dolazi do promjene učestalosti pojave sljedećih poremećaja:

• porast: poremećaji probavnog sustava (poremećaji percepcije okusa, povraćanje, stomatitis, bolovi u trbuhu, proljev, zatvor), artralgija, trombocitopenija i anemija u teškom tijeku, hiperbilirubinemija, palmarno-plantarni sindrom;
• smanjenje: teška neutropenija, anoreksija, alopecija, poremećaji noktiju (uključujući oniholizu), mijalgija, astenija, gubitak apetita.

Dodatne nuspojave: gubitak težine, lakrimacija, bol, krvarenje iz nosa, bol u leđima, letargija, otežano disanje, dehidracija, kašalj, vrtoglavica, periferna neuropatija, glavobolja, parestezija, suha usta, pireksija, dispepsija, upaljeno grlo, kandidijaza šupljine usta, eritematozni osip, dermatitis, promjena boje noktiju, bolovi u ekstremitetima.

U bolesnika starijih od 60 godina razvoj toksičnosti stupnja III - IV opaža se češće nego u mlađih bolesnika.

Docetaksel u kombinaciji s trastuzumabom

U usporedbi s monoterapijom, dolazi do promjene učestalosti pojave sljedećih poremećaja:

• porast: anoreksija, mučnina, poremećaji okusa, proljev, bolovi u trbuhu, zatvor, artralgija, febrilna neutropenija, toksični učinci IV stupnja ozbiljnosti, slučajevi zatajenja srca;
• smanjenje: stomatitis, povraćanje, mijalgija, alopecija, neutropenija III-IV stupnja težine, slabost, astenija, osip na koži, oštećenje noktiju.

Dodatne nuspojave: bol u ždrijelu i grkljanu, parestezija, hipestezija, glavobolja, rinoreja, konjunktivitis, lakrimacija, upala sluznice, nazofaringitis, krvarenje iz nosa, bol u kostima, leđima i udovima, letargija, otežano disanje, dispepsija, nesanica, erythe bolesti slične gripi, kašalj, pireksija, zimica, bol, bol u prsima.

U usporedbi s monoterapijom, povećava se učestalost nuspojava u težim slučajevima u pozadini kombiniranog liječenja.

Docetaksel u shemi AC-TH

U usporedbi s monoterapijom, dolazi do promjene učestalosti pojave sljedećih poremećaja:

• porast: zatajenje srca, alopecija, anemija (uključujući III-IV stupnjeve), trombocitopenija (uključujući III-IV stupnjeve), mučnina (uključujući III-IV stupnjeve), anoreksija, stomatitis, povraćanje, zatvor, proljev, bolovi u trbuhu, mijalgija, povećana aktivnost ACT, ALT i alkalne fosfataze, oštećenje noktiju, artralgija, infekcije III - IV stupnja;
• Smanjenje: alergijske reakcije, zadržavanje tekućine, neutropenija III - IV stupnja ozbiljnosti, neuromotorne / neurosenzorne reakcije, deskvamacija, osip.

Dodatne nuspojave: nesanica, porast koncentracije kreatinina u krvi.

Docetaksel u kombinaciji s cisplatinom ili karboplatinom

U usporedbi s monoterapijom, dolazi do promjene učestalosti pojave sljedećih poremećaja:

• porast: trombocitopenija (uključujući III-IV stupanj), mučnina (uključujući III-IV stupnjeva), proljev III-IV stupnja težine, anoreksija (uključujući III-IV stupnjeve), reakcije u mjesto ubrizgavanja;
• Smanjenje: neutropenija (uključujući III-IV stupanj), anemija (uključujući III-IV stupanj), infekcije, febrilna neutropenija, kožne / alergijske reakcije, oštećenje noktiju, zadržavanje tekućine (uključujući III –IV. Stupanj), stomatitis, neuromotorna / senzorineuralna neuropatija, alopecija, mijalgija, astenija.

Dodatne nuspojave: bol, vrućica u odsutnosti infekcije (uključujući III-IV stupanj).

Docetaksel u kombinaciji s prednizonom ili prednizonom

U usporedbi s monoterapijom, dolazi do promjene učestalosti pojave sljedećih poremećaja:

• povećanje: zatajenje srca, poremećaji okusa;
• Smanjenje: alopecija, osip, deskvamacija, mučnina, proljev, stomatitis, anemija (uključujući III-IV stupanj), infekcije, artralgija, povraćanje, mijalgija, neutropenija (uključujući III-IV stupanj), neuromotor / neurosenzorne reakcije, trombocitopenija, febrilna neutropenija, slabost, alergijske reakcije, anoreksija, zadržavanje tekućine.

Dodatne nuspojave: suzenje, slabost, otežano disanje, krvarenje iz nosa, kašalj.

Docetaksel u kombinaciji s cisplatinom i fluorouracilom

U usporedbi s monoterapijom, dolazi do promjene učestalosti pojave sljedećih poremećaja:

• porast: anemija (uključujući stupanj III - IV), trombocitopenija (uključujući stupanj III - IV), febrilna neutropenija, neutropenične infekcije (čak i u slučajevima primjene G-CSF), mučnina, povraćanje, anoreksija, stomatitis, proljev, disfagija / ezofagitis / bol pri gutanju;
• smanjenje: uklanjanje kože iz kože, infekcije, zadržavanje tekućine, alergijske reakcije, neuromotorne / neurosenzorne reakcije, mijalgija, alopecija, pruritus, osip, oštećenje noktiju, poremećaji srčanog ritma.

Dodatne nuspojave: ishemija miokarda, konjunktivitis, žgaravica, vrućica u odsutnosti infekcije, letargija, promjene sluha, vrtoglavica, suha koža, lakrimacija, naglašeni venski uzorak, bol od raka, gubitak težine.

Profilaktička primjena G-CSF dovodi do smanjenja učestalosti neutropeničnih zaraznih komplikacija / febrilne neutropenije.

Postmarketinška opažanja

• limfni sustav i krv: suzbijanje hematopoeze koštane srži i druge hematološke nuspojave; sindrom diseminirane intravaskularne koagulacije (sindrom diseminirane intravaskularne koagulacije), često u kombinaciji s zatajenjem više organa ili sepsom;
• novotvorine: vrlo rijetko - akutna mijeloična leukemija i mijelodisplastični sindrom;
• živčani sustav: rijetko - konvulzije ili prolazni gubitak svijesti (mogu se razviti tijekom infuzije);
• imunološki sustav: rijetko - anafilaktički šok (moguća je smrt; u bolesnika koji su primali premedikaciju, ti su poremećaji u vrlo rijetkim slučajevima završili smrću);
• organ sluha i vida: rijetko - ototoksični učinak lijeka s oštećenim / gubitkom sluha, lakrimacija s / bez konjunktivitisa, prolazne smetnje vida, cistični edem makularne regije;
• kardiovaskularni sustav: rijetko - infarkt miokarda i venske trombemboličke komplikacije;
• probavni sustav: rijetko - dehidracija, perforacija crijeva / želuca, kolitis, neutropenični enterokolitis, ileus, crijevna opstrukcija;
• koža i potkožno tkivo: vrlo rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, kožni lupus eritematozus, bulozni osip, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza;
• dišni sustav: rijetko - plućna fibroza, akutni respiratorni distres sindrom, intersticijska upala pluća / plućna bolest, respiratorna insuficijencija, zračna upala pluća;
• bubrega i mokraćnog sustava: pogoršanje bubrežne funkcije, zatajenje bubrega, hiponatremija s dehidracijom, upala pluća i povraćanje;
• bilijarni trakt i jetra: rijetko - hepatitis (ponekad fatalan; češće u prisutnosti popratne bolesti jetre);
• opći poremećaji i lokalne reakcije: rijetko - plućni edem, fenomen povratka u prethodno ozračeno područje lokalnog zračenja.

Predozirati

Malo je izvještaja o predoziranju.

Glavni simptomi: suzbijanje funkcije koštane srži, mukozitis, periferna neurotoksičnost.

Nema podataka o protuotru za docetaksel. U slučajevima predoziranja, pacijent mora biti hospitaliziran u specijaliziranom odjelu i pažljivo nadzirati funkciju vitalnih organa. Pacijenti trebaju G-CSF što je prije moguće. Ako je potrebno, provodi se simptomatsko liječenje.

posebne upute

Zbog visokog rizika od neutropenije, tijekom razdoblja terapije potrebno je pažljivo praćenje kliničkog testa krvi.

Pacijenti u reproduktivnoj dobi, uključujući muškarce, trebali bi koristiti pouzdane kontracepcijske metode tijekom primjene lijeka. Docetaksel je genotoksičan i može dovesti do oštećenja plodnosti muškaraca. S tim u vezi, muškarci bi se trebali suzdržati od začeća djeteta tijekom razdoblja terapije i još 6 mjeseci nakon završetka terapije. Prije početka liječenja preporučuje se očuvanje sperme. Ako tijekom trudnoće dođe do trudnoće, žena se mora hitno obratiti liječniku.

Budući da postoji mogućnost reakcija preosjetljivosti, stanje bolesnika treba pažljivo pratiti, osobito tijekom 1-2 infuzije. Reakcije preosjetljivosti mogu se razviti već u prvim minutama primjene lijeka (potrebno je imati opremu / lijekove za liječenje bronhospazma i arterijske hipotenzije). Ako se pojave reakcije preosjetljivosti, potreban je trenutni prekid lijeka. Ako su kršenja bila ozbiljna, terapija se ne nastavlja.

Lijek sadrži etanol, što treba uzeti u obzir kod bolesnika s alkoholizmom, kao i kod rizičnih bolesnika (s epilepsijom i bolestima jetre).

Ako tijekom razdoblja terapije postoje bilo kakva oštećenja vida, indiciran je cjeloviti oftalmološki pregled (zbog vjerojatnosti cističnog edema makularne regije; u slučajevima njegove dijagnoze, Docetaxel se otkazuje).

Stanje bolesnika s teškim zadržavanjem tekućine zahtijeva pažljivo praćenje. U slučajevima njihove pojave naznačena je uporaba diuretika i ograničenje režima pijenja i soli.

Ako se razvije ozbiljna senzorna neuropatija, dozu Docetaksela treba smanjiti.

Tijekom pripreme i primjene otopine mora se uzeti u obzir potencijalna toksičnost. U slučaju dodira otopine s kožom / sluznicom, moraju se odmah oprati vodom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Uzimajući u obzir profil nuspojava od organa vida, živčanog i probavnog sustava, ne preporučuje se upravljanje vozilima tijekom razdoblja terapije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Docetaxel je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

Sigurnosni profil za djecu mlađu od 18 godina nije proučavan (postoji samo ograničeno iskustvo s primjenom). Sigurnost / djelotvornost terapije karcinoma nazofarinksa za pacijente u dobi od 1 mjeseca do 18 godina još nije utvrđena.

Docetaxel se nije primjenjivao u djece zbog sljedećih indikacija: rak prostate, dojke i želuca, kao i karcinom pluća nemelih stanica te rak glave i vrata, s izuzetkom slabo diferenciranog karcinoma nazofaringeala (tip I - II).

S oštećenom funkcijom bubrega

Nema podataka o primjeni Docetaksela za ozbiljno oštećenje bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Pacijentima s aktivnošću ALT / ACT> 1,5 VHN (gornja granica normale) ili aktivnošću alkalne fosfataze> 2,5 VGN Preporučuje se docetaksel u početnoj dozi od 75 mg / m ².

S povećanjem koncentracije bilirubina u krvi (> 1 ULN) i / ili značajnim povećanjem aktivnosti ALT / ACT (> 3,5 ULN) u kombinaciji s povećanjem aktivnosti alkalne fosfataze (> 6 ULN), ne može se preporučiti smanjenje doze. Docetaksel se može propisati pacijentima iz ove skupine samo ako postoje stroge indikacije.

Kombinirano liječenje cisplatinom i fluorouracilom za rak želuca nije korišteno u bolesnika s povećanom aktivnošću ALT / ACT (> 1,5 ULN) u kombinaciji s povećanjem koncentracije bilirubina u krvi (> 1 ULN) i aktivnosti alkalne fosfataze (> 2,5 ULN) … Docetaksel se može propisati pacijentima iz ove skupine samo ako postoje stroge indikacije.

Nema podataka o primjeni drugih kombiniranih shema u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Primjena u starijih osoba

Kada se provodi kombinirana terapija s kapecitabinom, preporuča se smanjiti njegovu dozu za 25%.

Interakcije s lijekovima

S obzirom na vjerojatnost izražene interakcije, mora se pripaziti kada se kombinira s tvarima koje induciraju / inhibiraju izoenzime citokroma P450-3A ili se metaboliziraju izoenzimima citokroma P450-3A - ciklosporinom, troleandomicinom, ketokonazolom, terfenadinom, eritromicin CYP3A i inhibitorima P3A-P3A iz skupine imidazola (ketokonazol, itrakonazol) i inhibitora proteaze (ritonavir).

Ostale moguće interakcije:

• ketokonazol: značajno smanjenje klirensa docetaksela;
• karboplatin: značajno povećanje njegovog klirensa.

Analozi

Analozi docetaksela su: Docetaxel Sandoz, Docetaxel-Rus, Docetaxel-Filaxis, Docetera, Novotax, Tautax, Oncodocel, Taxotere.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi od 2-8 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja:

• koncentrat - 2 godine;
• otapalo - 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Docetakselu

Prema pregledima, Docetaxel je učinkovit lijek, dok pacijenti primjećuju razvoj nuspojava različite težine.

Cijena docetaksela u ljekarnama

Cijena Docetaksela trenutno je nepoznata, a lijek je nemoguće kupiti u ljekarnama.

Cijena analoga:

• Docetaxel Sandoz 10 mg / ml (1 bočica): 2 ml - u rasponu od 2269–4005 rubalja; 8 ml - 9378-10 800 rubalja; 16 ml –15.000–21.938 rubalja;
• Docetaxel-Rus 40 mg / ml (1 bočica): 0,5 ml - u rasponu od 3900–6295 rubalja; 2 ml - 19.900–27.218 rubalja; 3 ml - 30 840–34 850 rubalja;
• Tautax 20 mg / ml (1 bočica): 1 ml - oko 6900 rubalja; 2 ml - oko 14 700 rubalja; 4 ml - oko 25.700 rubalja; 8 ml - oko 55.300 rubalja.

Docetaxel: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml koncentrat za pripremu otopine za infuziju 2 ml 1 kom. 2268 RUB Kupiti

Docetaxel Sandoz Konc. prigot. rješenje za inf. Bočica od 10 mg / ml 2 ml br. 1 2270 RUB Kupiti

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml koncentrat za pripremu otopine za infuziju 8 ml 1 kom. 5300 RUB Kupiti

Docetaxel sandoz konc. prigot. rješenje za inf. Bočica od 10 mg / ml 8 ml br. 1 8297 RUB Kupiti

Docetaxel Sandoz 10 mg / ml koncentrat za otopinu za infuziju 16 ml 1 kom. 11179 RUB Kupiti

Docetaxel Sandoz Konc. prigot. rješenje za inf. Bočica od 10 mg / ml 16 ml br. 1 13.999 RUB Kupiti

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!