Nevanak

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Nevanak: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Nevanac

ATX kod: S01BC10

Aktivni sastojak: nepafenak

Proizvođač: Alcon-Couvreur NVSA (Belgija)

Opis i ažuriranje fotografije: 23.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 470 rubalja.

Kupiti

Nevanak je NSAID (nesteroidni protuupalni lijek) za lokalnu primjenu u oftalmološkoj praksi.

Oblik i sastav izdanja

Nevanak je dostupan u obliku kapi za oči: suspenzija jednolike konzistencije od svijetlo žute do svijetlo narančaste (5 ml u bočicama s kapaljkama, u kartonskoj kutiji 1 bočica).

1 ml lijeka sadrži:

djelatna tvar: nepafenak - 1 mg;
pomoćne tvari: karbomer (974R), benzalkonijev klorid (50% otopina), dinatrij edetat, tiloksapol, natrijev klorid, manitol, klorovodična kiselina i / ili natrijev hidroksid, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Nepafenak je preteča aktivnog oblika nesteroidnih protuupalnih lijekova s analgetskim i protuupalnim učincima. Kada se lokalno primjenjuje kao dio kapi za oči, tvar prodire u rožnicu, gdje se uz sudjelovanje hidrolaze pretvara u aktivni oblik - amfenak, koji inhibira djelovanje ciklooksigenaze (prostaglandin H-sintaze), neophodne za proizvodnju prostaglandina.

Lokalna primjena nepafenaka može smanjiti bol i oticanje očnih tkiva bez značajnog utjecaja na očni tlak.

Farmakokinetika

Apsorpcija nepafenaka kroz rožnicu oka je brza. U slučaju tri dana ukapavanja kapi Nevanaka u oba oka u krvnu plazmu, nakon 2 sata zabilježena je niska izmjerena koncentracija nepafenaka, nakon 3 sata - amfenaka. Maksimalna vrijednost prosječne koncentracije nepafenaka u plazmi (Cmax) nakon topikalne primjene iznosi 0,31 ± 0,104 ng / ml, amfenaka je 0,422 ± 0,121 ng / ml.

U očnoj vodici očnih komora maksimalna koncentracija nepafenaka postiže se u prosjeku nakon 60 minuta.

Amphenac ima visok afinitet za serumski albumin. In vitro vezivanje za humani serum, humani albumin i albumin štakora bio je 99,1%, 95,4% i 98,4%.

U studiji na štakorima pokazano je da su radioaktivno obilježene tvari povezane s nepafenakom široko raspoređene u tijelu nakon jednokratne ili višestruke oralne primjene ¹⁴ C-nepafenaka.

Lokalnom primjenom nepafenaka pod utjecajem intraokularnih hidrolaze, dolazi do brze hidrolize ove tvari do amfenaka.

Metabolizam amfenaka odvija se hidroksilacijom aromatskog prstena, što rezultira stvaranjem konjugata s glukuronskom kiselinom. Podaci radiokromatografske analize provedene prije i nakon hidrolize pokazali su da su svi metaboliti (osim amfenaka) predstavljeni konjugatima s glukuronskom kiselinom. Amfenak je glavni metabolit nepafenaka, koji čini približno 13% ukupne radioaktivnosti otkrivene u plazmi. Drugi najčešći metabolit (5-hidroksinepafenak) čini oko 9% ukupne radioaktivnosti otkrivene u plazmi.

Nepafenak se izlučuje uglavnom bubrezima: nakon oralne primjene aktivne tvari pronađene u mokraći oko 85% radioaktivne oznake ¹⁴ P-nepafenake i u feces - oko 6%. Istodobno, koncentracija amfenaka i nepafenaka u mokraći nije mjerljiva.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Nevanak se preporučuje za prevenciju i liječenje postoperativne boli i upalnih procesa tijekom operacije mrene.

Kontraindikacije

akutni rinitis, urtikarija, bronhijalna astma uzrokovana upotrebom acetilsalicilne kiseline i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova;
djeca i adolescenti do 18 godina;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Upute za uporabu Nevanaka: način i doziranje

Kapi za oči Nevanak primjenjuju se lokalno ukapavanjem suspenzije u konjunktivnu vrećicu. Prije upotrebe lijeka dobro protresite bocu.

Preporučena doza: 1 kap 3 puta dnevno. Liječenje započinje 1 dan prije operacije mrene i nastavlja se tijekom prva 2 tjedna u postoperativnom razdoblju (uključujući dan operacije). Dodatnu dozu Nevanaka treba kapati 0,5–2 sata prije operacije.

Nuspojave

lokalne reakcije: 1-10% slučajeva - točkasti keratitis, svrbež i bol u oku, suha konjunktiva, zamagljen vid, kore na rubu kapka, osjećaj stranog tijela; 0,1–1% slučajeva - iscjedak iz oka, naslage iz rožnice, keratitis, iritis, horoidalni izljev, fotofobija, alergijski konjunktivitis, iritacija oka, nelagoda u očima, disfunkcija kapaka, hiperemija konjunktive, povećana lakrimacija;
sistemske nuspojave: 1-10% slučajeva - glavobolja; 1–4% slučajeva - povraćanje, mučnina, povišeni krvni tlak, sinusitis; 0,1-1% slučajeva - elastičnost kože, preosjetljivost, suhoća usta;
promatranja nakon stavljanja lijeka u promet: bolest / defekt epitela rožnice, ulcerozni keratitis, oštećenje rožnice, pojava upalnog infiltrata u prednjoj komori oka, smanjena oštrina vida, neprozirnost rožnice, oštećeno zacjeljivanje rožnice, pojava ožiljka na njemu.

Pacijenti sa simptomima ozljede rožnice trebali bi odmah prestati koristiti Nevanak i osigurati temeljit pregled rožnice.

Iskustvo s lokalnom primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova ukazuje na povećani rizik od nuspojava rožnice i, kao posljedicu, na prijetnju gubitkom vida u bolesnika sa sljedećim stanjima: komplikacije nakon oftalmološke kirurgije, defekti epitela rožnice, denervacija rožnice, površinske bolesti oka (na primjer, keratokonjunktivitis suhi) naziva se i sindromom suhog oka), dijabetes melitus, reumatoidni artritis, ponovljene kirurške intervencije izvedene u kratkom vremenskom razdoblju.

Predozirati

Nema podataka o predoziranju lijekom.

Ako prekomjerna količina lijeka uđe u oko, isperite ga toplom vodom.

posebne upute

Kada koriste Nevanak, pacijentima se savjetuje da izbjegavaju izlaganje jakom sunčevom svjetlu.

Lokalna primjena NSAIL može uzrokovati razvoj keratitisa. S povećanom osjetljivošću, u bolesnika nakon duljeg lokalnog uzimanja NSAID-a u rožnici oka može se razviti stanjivanje, puknuće epitelnih stanica, ulceracija, perforacija ili erozija. Ove nuspojave mogu dovesti do gubitka vida. U slučaju puknuća epitelnih stanica rožnice, trebali biste odmah prestati koristiti Nevanak i obratiti se liječniku kako biste osigurali praćenje njegovog stanja.

Uz lokalnu uporabu NSAID-a ili glukokortikosteroida, kao i kombiniranu uporabu ovih lijekova, proces ozdravljenja može se odgoditi ili usporiti.

U slučaju lokalne primjene NSAID-a u bolesnika s komplikacijama nakon oftalmološke kirurgije, defektima epitela rožnice, denervacijom rožnice, površinskim bolestima oka (na primjer, sa sindromom suhog oka), dijabetes melitusom, reumatoidnim artritisom, ponovljenim operacijama izvedenim u kratkom vremenskom razdoblju, rizik se povećava nuspojave iz rožnice, što može dovesti do gubitka vida. Za liječenje takvih bolesnika, topikalnu primjenu NSAID treba koristiti s oprezom. Dugotrajna primjena može povećati rizik i ozbiljnost nuspojava rožnice.

Lokalna uporaba nesteroidnih protuupalnih lijekova u kombinaciji s operacijom oka može prouzročiti intenzivno krvarenje u očnim tkivima (uključujući hifemu). Nevanak treba koristiti s oprezom za liječenje bolesnika koji u anamnezi imaju tendenciju krvarenja ili kada se koriste istodobno s lijekovima koji povećavaju vrijeme zgrušavanja krvi.

Nema podataka o kombiniranoj primjeni analoga prostaglandina i Nevanaka, međutim, s obzirom na njihov mehanizam djelovanja, ne preporučuje se istodobna primjena ovih lijekova.

Nevanak sadrži benzalkonijev klorid, konzervans koji može izazvati iritaciju očiju i promjenu boje mekih kontaktnih leća, pa se njegova upotreba ne preporučuje za liječenje lijekovima. U postoperativnom razdoblju nakon operacije mrene također se ne preporučuje nošenje kontaktnih leća.

Studije su pokazale da benzalkonijev klorid može uzrokovati toksični ulcerozni i / ili točkasti keratitis, stoga je kod dulje ili česte upotrebe lijeka potrebno pažljivo medicinsko praćenje stanja pacijenta.

Lokalna primjena NSAIL može ometati pravovremenu dijagnozu simptoma akutne okularne infekcije, jer nemaju nikakva antimikrobna svojstva. S razvojem infekcije oka, istovremena lokalna primjena NSAIL i antibakterijskih sredstava mora se provoditi s oprezom.

Kada se koristi nepafenak, postoji rizik od unakrsne osjetljivosti na derivate feniloctene kiseline, acetilsalicilne kiseline i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova.

Boca se mora zatvoriti nakon svake upotrebe. Da biste izbjegli kontaminaciju sadržaja i same bočice, ne dodirujte vrh kapaljke ni na jednu površinu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Kao rezultat upotrebe Nevanake, jasnoća vizualne percepcije može biti privremeno smanjena. Do oporavka trebate napustiti vožnju i druge aktivnosti koje zahtijevaju pojačanu reakciju i pažnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nevanak se ne preporučuje za vrijeme trudnoće i dojenja. Ako je potrebno, uporaba tijekom dojenja trebala bi prekinuti dojenje tijekom liječenja.

Studije na životinjama pokazale su reproduktivnu toksičnost Nepafenaka. Primanje toksičnih doza (više od 10 mg / kg) kod štakora dovelo je do distocije, povećanja broja spontanih pobačaja nakon implantacije, smanjenja tjelesne težine, brzine rasta embrija, kao i njihovog preživljavanja. U trudnih kunića, niske toksične doze (30 mg / kg) dovele su do povećanja broja malformacija potomstva.

Djetinjstvo

Kapi za oči Nevanak zabranjene su za uporabu u pedijatrijskoj praksi za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Interakcije s lijekovima

In vitro, nepafenak i amfenak u koncentracijama manjim od 300 ng / ml ne inhibiraju metaboličku aktivnost humanog citokroma P450 (za izoenzim CYP1A2, 2C19, 2C9, 2E1, ZA4, 2D6). Stoga je uz istodobnu uporabu s drugim lijekovima malo vjerojatna interakcija uz sudjelovanje izoenzima citokroma P450. Interakcije vezanja na proteine plazme također su malo vjerojatne.

Nema podataka o istodobnoj primjeni analoga prostaglandina i Nevanaka. S obzirom na mehanizam njihova djelovanja, ne preporuča se korištenje ovih lijekova zajedno.

Ako je potrebno, Nevanak se može lokalno koristiti u kombinaciji s drugim oftalmološkim lijekovima. Razmak između njihove primjene trebao bi biti 5 minuta.

Analozi

Analozi Nevanaka su: Clodifen, Naklof, Akuvayl, Diklo-F, Diftal, Oftalar.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na 2-30 ° C.

Rok trajanja je 2 godine. Lijek treba upotrijebiti u roku od 1 mjeseca nakon otvaranja bočice.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Nevanaku

Nekoliko recenzija o Nevanaki često sadrže informacije o razvoju nuspojava u obliku suhoće veznice, boli, peckanju i svrbežu u oku, osjećaju stranog tijela. Sustavne nuspojave (povišeni krvni tlak, glavobolja, mučnina) nešto su rjeđe. U mnogih su bolesnika opisane negativne reakcije postale razlogom otkazivanja liječenja Nevanakom.