ESPA-NATS

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

ESPA-NATS: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: ESPA-NATS

ATX kod: R05CB01

Aktivni sastojak: acetilcistein (acetilcistein)

Proizvođač: Lindopharm GmbH (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 29.04.2020

Cijene u ljekarnama: od 118 rubalja.

Kupiti

Prašak za pripremu otopine za oralnu primjenu ESPA-NAC

ESPA-NAC je ekspektoran mukolitički agens.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku praha za pripremu otopine za oralnu primjenu: homogen, bez stranih čestica i nakupina, gotovo bijeli ili bijeli, voćnog mirisa (po 3 g u vrećici troslojnog materijala, 20 vrećica u kartonskoj kutiji i upute za uporabu ESPA- NAC).

Sastav za 1 vrećicu lijeka:

aktivna tvar: acetilcistein - 200 ili 600 mg;
dodatne komponente: okus naranče, saharoza, vinska kiselina, koloidni silicijev dioksid, natrijev klorid.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Acetilcistein je mukolitičko sredstvo koje razrjeđuje ispljuvak, povećava njegov volumen i olakšava evakuaciju; Odnosi se na derivate aminokiseline cistein. Djelovanje aktivne tvari posljedica je sposobnosti sastavnih slobodnih sulfhidrilnih skupina (SH-skupina) da prekinu unutar- i intermolekularne disulfidne veze mukopolisaharidnih lanaca. Ovaj učinak osigurava depolimerizaciju mukoproteina i smanjenje viskoznosti ispljuvka, no ponekad to uzrokuje značajno povećanje volumena ispljuvka, što zahtijeva aspiraciju sadržaja bronha.

ESPA-NAC pokazuje aktivnost u sluzavom, gnojnom i mucopurulentnom ispljuvku, ne utječe na imunitet. Povećava proizvodnju manje viskoznih sialomucina u peharastim enterocitima, smanjuje prianjanje bakterija na epitelne stanice bronhijalne sluznice. Sredstvo aktivira sluzne stanice bronha, koje proizvode tajnu koja lizira fibrin. Djelatna tvar ima sličan učinak na sekreciju koja se stvara u pozadini upalnih lezija ENT organa.

Lijek ima antioksidativni učinak zbog sposobnosti svojih SH-skupina da djeluju s oksidacijskim radikalima i kao rezultat toga da ih neutraliziraju. Acetilcistein ne dopušta inhibicijski učinak HOC1-oksidansa sintetiziranog enzimom mijeloperoksidaza aktivnih fagocita u odnosu na inhibitor elastaze alfa-1-antitripsin.

ESPA-NAC ima neki protuupalni učinak zasnovan na inhibiciji stvaranja slobodnih radikala i aktivnih tvari koje sadrže kisik, a koje su odgovorne za razvoj upalnog procesa u plućnom tkivu. Prodirući u stanicu, acetilcistein se deacetiliranjem pretvara u L-cistein, koji sudjeluje u sintezi unutarstaničnog glutationa, snažnog antioksidansa i citoprotektora. Aktivna tvar osigurava povećanje proizvodnje unutarstaničnog glutationa, koji igra važnu ulogu u redoks procesima, što objašnjava detoksikacijski učinak lijeka u pozadini trovanja paracetamolom.

U bolesnika s cističnom fibrozom i kroničnim bronhitisom, uz profilaktičku uporabu ESPA-NAC, bilježi se smanjenje učestalosti i težine pogoršanja.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, apsorpcija djelatne tvari je velika. Bioraspoloživost je približno 10% zbog prisutnosti značajnog učinka prvog prolaska kroz jetru s tvorbom farmakološki aktivnog derivata - cisteina, kao i cistina i diacetilcistina.

Maksimalna vrijednost koncentracije (C _max) lijeka u plazmi nakon oralne primjene uočava se u prosjeku nakon 1-3 sata. Povezivanje acetilcisteina s proteinima plazme iznosi približno 50%. Izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita (diacetilcistein, anorganski sulfati), mali dio lijeka eliminira se nepromijenjen izmetom. Poluživot (T _1/2) lijeka iz plazme je približno 1 sat, s funkcionalnim poremećajima jetre povećava se na 8 sati. Tvar prolazi kroz placentu, nakuplja se u plodnoj vodi. Nema podataka o prodiranju acetilcisteina kroz krvno-moždanu barijeru.

Indikacije za uporabu

ESPA-NAC preporučuje se za liječenje respiratornih bolesti, popraćenih pojavom teško odvajajućeg viskoznog ispljuvka:

laringotraheitis, traheitis;
opstruktivni bronhitis, akutni / kronični bronhitis;
kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB), bronhiolitis, bronhijalna astma, bronhiektazije;
upala pluća;
cistična fibroza.

Također je ESPA-NAC indiciran za liječenje akutnog i kroničnog sinusitisa, upale srednjeg uha (otitis media).

Kontraindikacije

Apsolutno:

hemoptiza, plućno krvarenje;
stadij pogoršanja čira na želucu i čira na dvanaesniku;
malapsorpcija glukoze-galaktoze, intolerancija na fruktozu, nedostatak saharaze / izomaltaze (proizvod sadrži saharozu);
trudnoća, razdoblje dojenja;
dob do 2 godine - za doziranje od 200 mg; do 14 godina (za liječenje cistične fibroze - do 6 godina) - za dozu od 600 mg;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Relativni (preporučuje se upotreba ESPA-NAC s krajnjim oprezom):

bronhijalna astma, opstruktivni bronhitis;
zatajenje jetre i / ili bubrega;
arterijska hipertenzija;
proširene vene jednjaka;
anamneza indikacija čira na želucu i dvanaesnika;
bolesti nadbubrežne žlijezde;
intolerancija na histamin (potrebno je izbjegavati dugotrajnu uporabu ESPA-NAC, jer acetilcistein utječe na metaboličke procese histamina i može uzrokovati znakove netolerancije u obliku vazomotornog rinitisa, glavobolje, svrbeža).

ESPA-NATS, upute za uporabu: način i doziranje

ESPA-NAC prašak uzima se oralno nakon jela, rastvarajući potrebnu dozu u 200 ml vruće vode (1 čaša).

Preporučene doze i učestalost primjene za dozu od 200 mg, u nedostatku drugih recepata:

djeca od 2 do 6 godina: 100 mg (che vrećica) 2-3 puta dnevno;
djeca od 6 do 14 godina: 200 mg (1 vrećica) 2 puta dnevno;
adolescenti stariji od 14 godina i odrasli: 200 mg (1 vrećica) 2-3 puta dnevno.

Za cističnu fibrozu, djeci od 2 do 6 godina propisuje se ESPA-NAC u dozi od 200 mg 2 puta dnevno, starijoj od 6 godina - 3 puta dnevno u istoj dozi.

ESPA-NAC u dozi od 600 mg za odrasle, adolescente starije od 14 godina (u liječenju cistične fibroze - za djecu stariju od 6 godina) preporuča se uzimati 600 mg (1 vrećica) 1 put dnevno.

Uz kratkotrajne prehlade, tečaj je 5-7 dana. Uz cističnu fibrozu i kronični bronhitis, lijek treba koristiti dulje vrijeme kako bi se spriječile infekcije. U slučaju dugotrajnih bolesti, tijek liječenja utvrđuje ljekar koji dolazi.

Da biste poboljšali mukolitički učinak lijeka tijekom liječenja, trebali biste unositi dovoljnu količinu tekućine.

Nuspojave

dišni sustav: izuzetno rijetko - plućno krvarenje kao manifestacija reakcije preosjetljivosti;
gastrointestinalni trakt (GIT): rijetko - mučnina, povraćanje, stomatitis, žgaravica, dispepsija, bolovi u trbuhu, proljev;
kardiovaskularni sustav: rijetko - snižavanje krvnog tlaka (BP), tahikardija;
osjetilni organi: rijetko - zujanje u ušima;
alergijske reakcije: rijetko - svrbež, urtikarija, osip na koži, egzantem, bronhospazam (uglavnom u bolesnika s hiperreaktivnim bronhijalnim sustavom u pozadini bronhijalne astme), angioedem; izuzetno rijetko - anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok; toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom (uzročna veza s primjenom lijeka nije utvrđena);
drugi: rijetko - vrućica, glavobolja; izolirani slučajevi - razvoj krvarenja zbog prisutnosti reakcija preosjetljivosti, smanjenja agregacije trombocita.

Predozirati

Uz oralnu primjenu acetilcisteina u dnevnoj dozi do 11,6 g tijekom 3 mjeseca, nisu identificirani opasni po život simptomi opijenosti. Kada se lijek davao oralno u dozi ispod 0,5 g / kg, nije bilo znakova trovanja. Simptomi predoziranja mogu uključivati mučninu, žgaravicu, povraćanje, bolove u trbuhu, proljev. Hipersekrecija se može razviti u novorođenčadi.

Liječenje je simptomatsko.

posebne upute

Prašak treba otopiti u staklenom posuđu, izbjegavajući kontakt s gumom (zbog stvaranja sulfida karakterističnog mirisa), metalima, kisikom, kao i lako oksidirajućim tvarima.

U prisutnosti bronhijalne astme i opstruktivnog bronhitisa, s oprezom treba koristiti mukolitičko sredstvo pod redovitim nadzorom prohodnosti bronhijalnog stabla.

Pacijenti sa dijabetesom melitusom trebaju uzeti u obzir da ESPA-NAC prah sadrži saharozu - 1 vrećica od 200/600 mg sadrži 0,23 / 0,2 krušne jedinice (XE).

U bolesnika s ozbiljnim lezijama kože, poput Lyellovog ili Stevens-Johnsonovog sindroma, u ranoj fazi mogu se pojaviti bolovi u tijelu, rinitis, grlobolja, vrućica i kašalj. Uz simptomatsku terapiju u tim je slučajevima moguća pogrešna primjena mukolitičkih sredstava.

Bilo je izoliranih izvještaja o otkrivanju sindroma Lyell i Stevens-Johnson u razdoblju koje se poklapalo s uporabom ESPA-NAC. Ako se tijekom postupka liječenja primijeti razvoj osipa, mrlja na licu i trupu s mogućim daljnjim širenjem na druge dijelove tijela, trebali biste prestati uzimati lijek i odmah se obratiti liječniku, jer ti poremećaji mogu biti znakovi razvoja gore navedenih sindroma.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Kada se liječi lijekom u terapijskim dozama, to ne utječe nepovoljno na sposobnost upravljanja vozilima i kontrolu složenih mehanizama.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Podaci o primjeni ESPA-NAC tijekom trudnoće i tijekom dojenja su ograničeni, stoga je terapija lijekovima u trudnica i dojilja kontraindicirana.

Ako je tijekom laktacije potrebno liječiti acetilcisteinom, potrebno je riješiti pitanje prelaska djeteta na umjetno hranjenje.

Djetinjstvo

ESPA-NAC u dozi od 200 mg kontraindicirana je za djecu mlađu od 2 godine, u dozi od 600 mg za djecu mlađu od 14 godina (u liječenju cistične fibroze - za djecu mlađu od 6 godina).

S oštećenom funkcijom bubrega

U prisutnosti bubrežnog oštećenja, ESPA-NAC koristite s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

Pacijenti s oštećenjem jetre trebaju uzimati ESPA-NAC s iznimnim oprezom.

Interakcije s lijekovima

proteolitički enzimi, antibiotici - cefalosporini, penicilini, tetraciklin, eritromicin, amfotericin B: postoji farmaceutska nekompatibilnost ovih lijekova s lijekom;
antitusici: rizik od stagnacije sluzi pogoršava se zbog suzbijanja refleksa kašlja;
nitroglicerin: vazodilatacijski učinak ove tvari pojačava se kombiniranjem s acetilcisteinom i vazodilatacijskim sredstvima;
tetraciklin, penicilini, cefalosporini: apsorpcija ovih lijekova se smanjuje, stoga se preporučuje uzimanje najranije 2 sata nakon oralne primjene acetilcisteina.

Analozi

Analozi ESPA-NAC su acetilcistein, Eifa AC, Acestin, ACTS Long, Fluimucil, ACTS, N-AC-ratiopharm, ACTS Active, tablete otopine mucocil, acetilcistein-Teva, acetilcistein VERTEX, acetilcistein.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 4 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o ESPA-NAC

Prema rijetkim recenzijama o ESPA-NAC, koje se mogu naći na specijaliziranim mjestima, učinkovito je mukolitičko sredstvo koje olakšava prolazak viskoznog ispljuvka i smiruje kašalj. Pacijenti primjećuju ugodan okus lijeka, njegovu dobru toleranciju, kao i nisku cijenu u usporedbi s drugim popularnim analogima.

Cijena ESPA-NAC u ljekarnama

Cijena ESPA-NAC u obliku praha za pripremu otopine za oralnu primjenu može biti (za 20 vrećica od 3 g): u dozi od 200 mg - 120-150 rubalja, u dozi od 600 mg - 170-210 rubalja.