Azaran

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Prašak za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu Azaran

Azaran je antibiotik širokog spektra djelovanja na cefalosporinsku skupinu (III generacija) namijenjen parenteralnoj primjeni.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Azarana je prašak za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu: praškasta masa od bijele sa žućkastom bojom do bijele (po 1,0 g u bezbojnim staklenim bočicama, zatvorene kombiniranim plastičnim, gumenim i metalnim poklopcem, s funkcijom kontrole prvog otvaranja; 1, 10 ili 50 bočica u kartonskoj kutiji).

1 bočica sadrži djelatnu tvar: natrij ceftriakson (u smislu ceftriaksona) - 1,0 g.

Indikacije za uporabu

Azaran se koristi za liječenje sljedećih zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na ceftriakson:

Infekcije respiratornog trakta (gornji i donji dio), uključujući upalu pluća, apsces pluća, empijem pleure;
Infekcije kostiju i zglobova;
Infekcije kože i mekih tkiva;
Infekcije mokraćnog sustava, uključujući pijelonefritis;
Infekcije zdjelice
Upale gastrointestinalnog trakta (GIT) i žučnih kanala, uključujući holangitis i empijem žučnog mjehura;
Bakterijski meningitis;
Bakterijski endokarditis;
Peritonitis;
Sepsa;
Lajmska bolest;
Salmoneloza;
Akutna nekomplicirana gonoreja;
Šigeloza.

Također, lijek se koristi u postoperativnoj praksi za prevenciju i liječenje zaraznih komplikacija.

Kontraindikacije

Apsolutno:

Preosjetljivost na druge peniciline, cefalosporine i karbapeneme;
Preosjetljivost na komponente Azarana.

Relativno (lijek se koristi oprezno, zbog povećanog rizika od nuspojava):

Disfunkcija jetre i / ili bubrega;
Hiperbilirubinemija u novorođenčadi, posebno nedonoščadi;
Ulcerozni kolitis (UC);
Enteritis ili kolitis povezan s upotrebom antibiotika.

Budući da ceftriakson prelazi placentu, tijekom trudnoće terapija Azaranom moguća je samo prema indikacijama ako predviđena korist za majku premašuje potencijalni rizik za fetus.

Ako je potrebno koristiti lijek tijekom laktacije, potrebno je riješiti pitanje prekida dojenja, jer ceftriakson se izlučuje u majčino mlijeko.

Način primjene i doziranje

Otopina koja se dobije iz praha daje se intramuskularno (i / m) ili intravenozno (i / v) mlazno ili kap po kap, 1 puta dnevno, ako nema drugih sastanaka.

Preporučena prosječna dnevna doza:

Novorođenčad i djeca do 14 dana - 20-50 mg / kg, do najviše 50 mg / kg;
Djeca od 15 dana do 12 godina - 20-80 mg / kg;
Djeca od 12 godina i odrasli - 1000-2000 mg, do maksimalno 4000 mg.

Za djecu mlađu od 12 godina s težinom ≥50 kg koriste se doze za odrasle.

Otopina u dnevnoj dozi od 50 mg / kg ili više daje se infuzijom tijekom pola sata.

Trajanje tečaja terapije obično nije duže od 10 dana. Nakon uklanjanja simptoma bolesti i normalizacije temperature, lijek treba nastaviti još 2-3 dana.

Preporučena doza u posebnim slučajevima:

Prevencija infekcija u postoperativnom razdoblju: 1000-2000 mg 30-90 minuta prije početka operacije, jednom (doza ovisi o stupnju zaraznog rizika); tijekom operacija na debelom crijevu i rektumu, preporuča se dodatna primjena lijeka iz skupine 5-nitroimidazola;
Bakterijski meningitis u novorođenčadi i male djece: 100 mg / kg jednom dnevno, do najviše 4000 mg; trajanje tečaja ovisi o patogenu i može biti od 4 dana (meningitis uzrokovan Neisseria meningitidis) do 10-14 dana (meningitis uzrokovan osjetljivim sojevima Enterobacteriaceae);
Akutna nekomplicirana gonoreja: 250 mg IM jednom;
Lajmska bolest: 50 mg / kg jednom dnevno (odrasli i djeca), do najviše 2000 mg; Trajanje tečaja - 14 dana.

Prilagodba doze potrebna je u slučaju teške bubrežne insuficijencije s klirensom kreatinina (CC) ≤10 ml / min, dok dnevna doza ceftriaksona ne smije biti veća od 2000 mg.

Nema potrebe za prilagodbom doze ceftriaksona u bolesnika s: umjerenim oštećenjem bubrega s normalnom funkcijom jetre; s oštećenom funkcijom jetre s normalno funkcioniranim bubrezima.

S kombinacijom zatajenja bubrega i jetre provodi se redovito praćenje koncentracije ceftriaksona u plazmi i, ako je naznačeno, prilagođava se njegova doza.

Nakon dijalize, pacijentima nije potrebna dodatna primjena lijeka, jer postupak ne olakšava uklanjanje ceftriaksona. Ali hemodijaliza može promijeniti brzinu njenog uklanjanja, pa je važno kontrolirati koncentraciju lijeka u krvnoj plazmi radi moguće prilagodbe doze.

Otopina za intramuskularnu injekciju može se pripremiti na jedan od dva preporučena načina:

Otopite 1000 mg ceftriaksona u 3,6 ml vode za injekcije, 1 ml dobivene otopine sadrži ~ 250 mg ceftriaksona, ako je potrebno, možete koristiti manje koncentriranu otopinu;
Otopiti 1000 mg ceftriaksona u 3,5 ml 1% otopine lidokain klorida za duboko ubrizgavanje u prilično velike mišiće (gluteusni ili bedreni mišić), ali ne više od 1000 mg u jedan mišić; otopina lidokain klorida ne može se primijeniti intravenski.

Otopina za intravensku primjenu priprema se na sljedeći način:

Injekcije: Otopiti 1000 mg lijeka u 9,6 ml sterilne vode za injekcije, 1 ml dobivene otopine sadrži ~ 100 mg ceftriaksona; otopinu treba davati intravenozno polako tijekom 2-4 minute;
Infuzija: 2000 mg praška otopi se u 40 ml jedne od slijedećih otopina koja ne sadrži kalcij - 0,9% otopinu natrijevog klorida; 0,45% otopine natrijevog klorida s 2,5% otopine dekstroze; 6% otopina dekstrana u 5% otopini dekstroze; 5% ili 10% otopina dekstroze; 6-10% otopina hidroksietiliranog škroba; trajanje intravenske infuzije trebalo bi biti najmanje pola sata.

Svježe pripremljene otopine iz praha Azaran stabilne su na sobnoj temperaturi 6 sati i ne više od 24 sata na temperaturi od 2-8 ° C (čuvanje u hladnjaku).

Nuspojave

Središnji živčani sustav (CNS): vrtoglavica, glavobolja;
Mokraćni sustav: oštećena bubrežna funkcija (povećana urea u krvi, azotemija, hiperkreatininemija, cilindrurija, hematurija, glukozurija, oligurija, anurija);
Probavni sustav: bolovi u trbuhu, poremećaj okusa, mučnina, povraćanje, disbioza, nadimanje, glositis, stomatitis, zatvor ili proljev, pseudokolelitijaza (sindrom "mulja"), pseudomembranozni enterokolitis, povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfatandaze, holestatski jalestatski jalestatski jaza;
Hematopoetski sustav: leukopenija, anemija, leukocitoza, neutropenija, limfopenija, granulocitopenija, trombocitoza, trombocitopenija, hemolitička anemija, bazofilija;
Sustav koagulacije krvi: smanjenje faktora koagulacije u plazmi (naime, II, VII, IX, X), hipokoagulacija, povećanje protrombinskog vremena, krvarenje iz nosa;
Reakcije preosjetljivosti: anafilaktički šok, osip, svrbež, urtikarija, mrzlica, vrućica; rijetko - edemi, eozinofilija, bronhospazam, multiformni eksudativni eritem (uključujući maligni eksudativni eritem ili Stevens-Johnsonov sindrom), serumska bolest;
Lokalne reakcije: intravenska injekcija - bolnost duž vene, flebitis; i / m uvod - bol na mjestu injekcije;
Ostalo: superinfekcije, uključujući kandidijazu.

posebne upute

Azaran se koristi isključivo u bolničkim uvjetima!

U slučaju produljene terapije, potrebno je provoditi redovito praćenje slike periferne krvi, kao i pokazatelje funkcionalnog stanja bubrega i jetre.

Povremeno se tijekom ultrazvuka (ultrazvuka) žučnog mjehura vide zamračenja koja sama od sebe nestaju nakon prestanka uzimanja lijeka (čak i ako je ovaj fenomen popraćen bolovima u desnom hipohondriju, preporuča se provesti simptomatsko liječenje i nastaviti s primjenom antibiotika).

Etanol se ne smije koristiti tijekom terapije azaranom, jer postoji mogućnost sljedećih reakcija sličnih disulfiramu: mučnina, povraćanje, ispiranje lica, spastična bol u nadželučanom području, glavobolja, smanjeni krvni tlak (BP), otežano disanje, tahikardija.

Stariji i oslabljeni bolesnici možda će trebati vitamin K u kombinaciji s ceftriaksonom.

Prije uporabe Azarana (poput ostalih cefalosporina), uzima se detaljna povijest, ali, unatoč njegovim rezultatima, ne može se isključiti mogućnost anafilaktičkog šoka. Stanje zahtijeva hitno liječenje: prvo intravenski epinefrin, a zatim glukokortikosteroidi.

Prema istraživanjima in vitro, otkriveno je da je ceftriakson (poput ostalih cefalosporina) sposoban istisnuti serumski bilirubin vezan za albumine. Kao posljedicu, kod novorođenčadi s hiperbilirubinemijom, osobito nedonoščadi, ceftriakson treba koristiti s još većim oprezom.

Interakcije s lijekovima

Aminoglikozidi - djeluju sinergijski s ceftriaksonom protiv mnogih gram negativnih bakterija (uključujući Pseudomonas aeruginosa), moraju se davati odvojeno u preporučenim dozama;
Lijekovi koji smanjuju agregaciju trombocita (nesteroidni protuupalni lijekovi, sulfinpirazon, salicilati) - ceftriakson suzbija crijevnu floru, ometajući sintezu vitamina K, povećavajući time rizik od krvarenja;
Antikoagulanti - pojačan je njihov antikoagulantni učinak;
Diuretici "petlje" i drugi nefrotoksični lijekovi - povećava se rizik od njihovog nefrotoksičnog učinka;
Etanol - Azaran je nekompatibilan s proizvodima koji sadrže alkohol;
Otopine koje sadrže druge antibiotike (uključujući aminoglikozide i vankomicin) i otopine koje sadrže flukonazol farmaceutski su nespojive s Azaranom;
Otopine koje sadrže kalcij (uključujući Ringerovu otopinu) ne smiju se miješati s ceftriaksonom.