Synvisk - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Synvisc

Synvisc: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Synvisc

Aktivni sastojak: gilan (hylan GF 20)

Proizvođač: Jenzyme Bioservice odjel Jenzyme Corporation (SAD)

Opis i fotografija ažurirani: 23.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 16500 rubalja.

Kupiti

Synvisc je proteza sinovijalne tekućine.

Oblik i sastav izdanja

Synvisc je proteza sinovijalne tekućine: sterilna otopina bez pirogena viskoelastične strukture (2 ml u staklenoj štrcaljki, 1 štrcaljka u polimernim blisterima, u kartonskoj kutiji 1 ili 3 blistera).

1 ml tekućine sadrži:

aktivna tvar: Gilan GF 20 (uključujući Gilan A i Gilan B) - 8 mg;
pomoćne komponente: natrijev dihidrogen fosfat, natrijev klorid [pH (kiselost) oko 7,2], natrijev hidrogen fosfat, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Synvisc je biološki analog hijaluronana, koji određuje viskoznost i elastična svojstva sinovijalne tekućine. Hilans - derivati hijaluronana (natrijeva sol hijaluronske kiseline), ponavljaju disaharidne jedinice N-acetilglikozamina i natrijevog glukuronata. Hylan B je predstavljen kao hidratizirani gel, s prosječnom molekularnom težinom Hylan A od približno 6 milijuna daltona. Hilani nisu otrovni, izlučuju se iz tijela na prirodan način, slično hijaluronanu.

Lijek ima veća viskoelastična svojstva od sinovijalne tekućine. Njegova primjena učinkovita je u bilo kojoj fazi patologije zglobova; veći rezultat postiže se aktivnim i redovitim opterećenjem zahvaćenog zgloba.

Klinički učinak lijeka je vraćanje viskoznosti sinovijalne tekućine, njenih reoloških svojstava. To zauzvrat pridonosi fiziološkoj obnovi tkiva zgloba pogođenih osteoartritisom, zaštiti stanica hrskavičnog tkiva od oštećenja. Svrha primjene Synvisca je smanjiti nelagodu i bol tijekom pokreta zglobova. Njegov se učinak proteže samo na zahvaćeni zglob i nema opći učinak. Terapijski učinak traje u prosjeku 26 tjedana, iako postoje izvješća i o kraćim i o dužim razdobljima. Primjerice, podaci prospektivnih kliničkih studija pacijenata koji pate od osteoartritisa koljenskog zgloba pokazali su učinkovitost terapije do 52 tjedna nakon jednog tečaja od 3 injekcije.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Synvisc je indiciran za privremeno nadoknađivanje i nadomještanje sinovijalne tekućine u liječenju sindroma boli uzrokovanog osteoartritisom kuka, koljena, gležnja ili ramenog zgloba.

Kontraindikacije

zaraženi zglob;
venski ili limfni zastoj na strani zahvaćenog zgloba;
znakovi teške upale zglobova;
zarazne lezije kože u neposrednoj blizini mjesta injekcije;
utvrđena preosjetljivost na sastojke lijeka.

Treba biti oprezan pri propisivanju lijeka Synvisc bolesnicima s preosjetljivošću na pileće bjelančevine (lijek sadrži malu količinu pilećih bjelančevina).

Nema podataka o mogućnosti uvođenja proteze sinovijalne tekućine trudnicama i dojiljama, kao i djeci mlađoj od 18 godina.

Upute za uporabu Synvisca: način i doziranje

Proteza sinovijalne tekućine namijenjena je samo intraartikularnoj primjeni.

Sadržaj šprice je sterilni i bez pirogena i ne smije se ponovno sterilizirati.

Ako se utvrdi kršenje integriteta pakiranja, lijek se ne može koristiti.

Nakon otvaranja, sadržaj šprice namijenjen je jednoj injekciji, temperatura lijeka mora doseći sobnu temperaturu.

Sinovijalnu tekućinu ili intraartikularni eksudat treba ukloniti prije svake injekcije.

Proteza sinovijalne tekućine mora se strogo umetnuti u zglobni prostor. Pokazalo se da upotreba fluoroskopije određuje smjer injekcije, posebno u liječenju zglobova kuka i ramena. U ovom slučaju, količina ionskog ili neionskog kontrastnog sredstva ne smije prelaziti 1 ml za svaka 2 ml Synvisca.

Ovisno o zglobu, odabiru se veličina (18–22) i duljina igle za umetanje proteze.

Postupak se mora provoditi u strogom skladu s pravilima asepse.

Da bi se gubitak lijeka sveo na najmanju moguću mjeru, poklopac se mora okrenuti prije uklanjanja; tijekom injekcije igla mora biti u bliskom kontaktu s štrcaljkom.

Da biste izbjegli lomljenje vrha štrcaljke, uklanjanje čepa i učvršćivanje igle treba obaviti bez značajnih napora.

Synvisc se ne smije primjenjivati intravaskularno, izvanzglobno, uključujući sinovijalna tkiva ili zglobnu kapsulu.

Režim doziranja postavlja se pojedinačno, ovisno o kliničkim indikacijama.

Preporučena doza:

osteoartritis zgloba koljena: 1 injekcija u zglob koljena 1 puta u 7 dana. Tijek liječenja je 3 injekcije, osigurava postizanje maksimalnog terapijskog učinka. Ako je potrebno, tečaj se može ponoviti, ali ne prije nego nakon 28 dana, maksimalna doza lijeka je 6 injekcija unutar 180 dana;
artroza ramena, kuka, zglobova gležnja: 1 injekcija. Ako nakon 30–90 dana ne dođe do odgovarajućeg poboljšanja simptoma, preporuča se ponovno umetnuti protezu sinovijalne tekućine. Kliničko iskustvo potvrđuje najveću učinkovitost od druge injekcije.

Nuspojave

lokalne reakcije: kratkotrajna bol, oteklina u području injekcije, pojava intraartikularne eksudacije;
sustavne reakcije: ponekad - mučnina, zimica, opća slabost, glavobolja, vrtoglavica, osip, svrbež, urtikarija, crvenilo kože, otežano disanje, parestezija, grčevi u mišićima, periferni edemi, uključujući edem lica.

Predozirati

Simptomi predoziranja nisu utvrđeni.

posebne upute

Uz značajnu nakupinu eksudata, nakon injekcije može se razviti jači i dugotrajniji sindrom boli. U tom je slučaju neophodna punkcija zgloba radi uklanjanja eksudata i njegove analize na infekciju ili mikrokristalnu artropatiju. Razvoj takvih reakcija ne utječe na učinkovitost liječenja, obično nestanu u roku od nekoliko dana.

Ne primjenjujte Synvisc sa značajnim intraartikularnim izljevom.

Nakon injekcije, pacijent ne smije biti izložen tjelesnim aktivnostima. Prikazan je postupni oporavak od normalne aktivnosti koji bi trebao trajati nekoliko dana.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Učinkovitost i sigurnost primjene Synvisca tijekom trudnoće i tijekom dojenja nisu utvrđeni, stoga lijek nije propisan za trudnice i dojilje.

Djetinjstvo

Učinkovitost i sigurnost primjene Synvisca u bolesnika mlađih od 18 godina nisu utvrđeni.

Interakcije s lijekovima

Pri pripremi kože za injekcije nemojte koristiti sredstva za dezinfekciju koja sadrže kvaterne amonijeve soli. Njihova prisutnost može uzrokovati taloženje hijaluronana.

Analozi

Analozi Synvisca su: Synvisc I, Viskosil, Go-on, Giastat, Atri Ing, Ostenil, Hyaluform, ViskoPlus, Sinokrom, Fermatron, RusVisk, Hyalurom, Gialual Artro, Suplazin, Versan Fluid, Giruane Plus, Hyalurom-Shot, Hialubrix, Sinokrom forte ONE, Dyuralan, Ost Tendon, Giruan ONE, Haimovis.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi između 2 i 30 ° C, čuvati od smrzavanja.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Synviscu

Nekoliko recenzija o Synviscu je pozitivnih. Izvještavaju da u slučaju artroze zglobova koljena, injekcije proteze sinovijalne tekućine pacijentu vraćaju sposobnost samostalnog kretanja, a bol nestaje nekoliko sati nakon zahvata. Pacijentima koji su prošli postupak savjetuje se da se obrate samo iskusnom stručnjaku. Mane uključuju visoku cijenu lijeka.