Revatsio - Upute Za Uporabu, Tablete 20 Mg, Cijena, Recenzije, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Revazio

Revazio: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Revatio

ATX kod: C02KX

Aktivni sastojak: sildenafil (sildenafilum)

Proizvođač: Fareva Amboise (Francuska)

Opis i ažuriranje fotografije: 27.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 12.299 rubalja.

Kupiti

Revazio je lijek za liječenje plućne hipertenzije, inhibitor fosfodiesteraze-5 (PDE-5).

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku filmom obloženih tableta: gotovo bijele ili bijele, okrugle, bikonveksne, urezane sa svake strane: s jedne strane - RVT 20, s druge strane - Pfizer (15 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 6 žuljevi i upute za uporabu Revazio).

1 tableta sadrži:

• aktivna tvar: sildenafil (u obliku sildenafil citrata) - 20 mg;
• pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, kalcijev hidrogen fosfat, kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat;
• sastav filmske ljuske: prozirni opadri YS-2-19114-A (triacetin, hipromeloza), bijeli opadri II OY-LS-28914 (laktoza monohidrat, hipromeloza, triacetin, titan-dioksid).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Revazio je lijek za liječenje plućne hipertenzije, ima vazodilatacijski učinak. Djelatna tvar je sildenafil, koji je moćan selektivni inhibitor PDG-5 specifičnog za cGMP (cikloanozin monofosfat). Njegov mehanizam djelovanja je zbog sposobnosti povećanja sadržaja cGMP u stanicama glatkih mišića krvnih žila i uzrokovati njihovo opuštanje. U pozadini plućne hipertenzije, učinak sildenafila na vazodilataciju drugih organa manje je izražen.

Sildenafil pokazuje selektivnu selektivnost za PDE-5 (in vitro). Njegova aktivnost za ovaj enzim veća je od aktivnosti ostalih izoenzima fosfodiesteraze. Dakle, u usporedbi s PDE-5, aktivnost sildenafila u odnosu na PDE-6 je 10 puta niža, PDE-1 - 80 puta, PDE-2, PDE-4, PDE-7-11 - više od 700 puta, omjer PDE-3, cAMP (ciklički adenozin monofosfat) specifične fosfodiesteraze koja sudjeluje u kontrakciji srca - više od 4000 puta.

Lagano smanjenje krvnog tlaka (BP) tijekom uzimanja sildenafila je prolazno i u pravilu nije popraćeno kliničkim simptomima. Maksimalno smanjenje sistoličkog krvnog tlaka nakon uzimanja 100 mg sildenafila u ležećem položaju je 8,3 mm Hg, dijastolički krvni tlak - 5,3 mm Hg.

Uzimanje Revazija u dozi od 80 mg 3 puta dnevno u bolesnika sa sistemskom arterijskom hipertenzijom uzrokuje smanjenje sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka za prosječno 9,4, odnosno 9,1 mm Hg. S istim režimom doziranja u bolesnika s plućnom hipertenzijom, dolazi do manje izraženog (2 mm Hg) smanjenja sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka te odsutnosti klinički značajnih promjena u elektrokardiografiji (EKG).

U usporedbi s početnom linijom, pojedinačna doza Revazija u dozi od 100 mg u bolesnika s teškom koronarnom aterosklerozom (stenoza više od 70% barem jedne koronarne arterije) uzrokuje smanjenje srednjeg sistoličkog krvnog tlaka u mirovanju za 7%, dijastoličkog krvnog tlaka za 6%. U plućnoj arteriji sistolički se tlak smanjio u prosjeku za 9%. Nije primijećen učinak sildenafila na minutni volumen ili na oštećenje protoka krvi u stenotičnim koronarnim arterijama.

U nekim slučajevima, 1 sat nakon uzimanja 100 mg sildenafila, otkriveno je blago oštećenje sposobnosti opažanja plave i zelene boje zbog inhibicije PDE-6, koji je uključen u proces prijenosa svjetlosti u mrežnici oka. Ovo je stanje prolazno; tijekom sljedećih sat vremena te promjene nestaju. Djelatna tvar ne utječe na oštrinu vida, percepciju kontrasta, intraokularni tlak, promjer zjenice ili podatke o elektroretinografiji.

U bolesnika s dobnom degeneracijom makule, u pozadini pojedinačne doze od 100 mg sildenafila, zabilježena je značajna promjena vidnih funkcija (oštrina vida, sposobnost razlikovanja boja semafora, prolazna oštećenja vida).

Klinička ispitivanja učinkovitosti sildenafila provedena su uz sudjelovanje 278 bolesnika, od kojih je 63% bilo s primarnom plućnom hipertenzijom, 30% s plućnom hipertenzijom povezanom s difuznim bolestima vezivnog tkiva, 7% s plućnom hipertenzijom koja se razvila nakon kirurškog liječenja urođenih srčanih mana. 107 bolesnika (39%) imalo je II funkcionalnu klasu plućne hipertenzije prema klasifikaciji WHO (Svjetska zdravstvena organizacija), 160 bolesnika (58%) - III klasu, 1 (0,4%) - I klasu, 9 bolesnika (3 %) - IV funkcionalna klasa. Studija nije obuhvatila bolesnike s frakcijom izbacivanja lijeve klijetke manjom od 45%, frakcijom skraćivanja lijeve klijetke manjom od 0,2 i bolesnike kod kojih je terapija bosentanom bila neučinkovita. Ispitivanje je provedeno pomoću sildenafila u dozi od 20 mg,40 mg i 80 mg zajedno sa standardnom terapijom. 84 dana nakon početka liječenja u sve 3 skupine bolesnika (dok su uzimali sildenafil u različitim dozama), došlo je do povećanja tolerancije na vježbanje bez značajnih razlika između skupina bolesnika. Prosječni terapijski učinak zadržao se bez obzira na demografsku i geografsku populaciju pacijenta ili karakteristike bolesti.

Najznačajnije poboljšanje tolerancije na vježbanje u testu šetnje od 6 minuta primijećeno je kod sildenafila u dozi od 20 mg. U bolesnika s plućnom hipertenzijom II i III funkcionalne klase poboljšanje rezultata testa od šest minuta hoda iznosilo je 49 m, odnosno 45 m.

Tijekom uzimanja sildenafila u svim dozama došlo je do značajnog smanjenja srednjeg tlaka u plućnoj arteriji (u usporedbi s placebom). Nakon prilagođavanja placebo učinka prilikom uzimanja lijeka u dozi od 20 mg, iznosio je 2,7 mm Hg. Art., 40 mg - 3 mm Hg. Art., 80 mg - 5,1 mm Hg. Umjetnost. Uz to, pronađena su poboljšanja u pokazateljima kao što su plućno-vaskularni otpor, minutni minutni volumen i desni pretkomorski tlak. Otkucaji srca (otkucaji srca), sistemski krvni tlak promijenili su se neznatno.

Smanjenje plućno-vaskularnog otpora bilo je superiornije od smanjenja ukupnog perifernog vaskularnog otpora (OPSR). Zabilježen je trend prema poboljšanju kliničkog tijeka bolesti, uključujući smanjenje učestalosti hospitalizacija zbog plućne hipertenzije, poboljšanje kod 28%, 36% i 42% bolesnika koji su sildenafil primali u dozama od 20 mg, 40 mg i 80 mg tijekom 84 dana, najmanje jedna funkcionalna klasa prema WHO klasifikaciji. Međutim, u usporedbi s placebom, liječenje sildenafilom poboljšalo je kvalitetu života u smislu tjelesne aktivnosti i Borgove dispneje. U pozadini primjene sildenafila smanjuje se broj bolesnika kojima je potreban dodatni recept za standardnu terapiju lijeka druge klase.

Rezultati proširene studije Revazio ustanovili su povećanu stopu preživljavanja u bolesnika s plućnom hipertenzijom.

Primjena lijeka u odraslih bolesnika sa stabilnim tijekom primarne plućne hipertenzije i plućne hipertenzije povezane s difuznim bolestima vezivnog tkiva učinkovita je u kombinaciji s intravenskom (IV) primjenom epoprostenola.

Prema rezultatima Kaplan-Meierovog postupka, kojim je procijenjena funkcija preživljavanja, rizik pogoršanja sildenafilom bio je tri puta manji nego kod placeba.

Profil nuspojava uz istodobnu primjenu sildenafila i bosentana te monoterapija bosentanom odgovara profilu nuspojava sa sildenafilom.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, apsorpcija sildenafila iz gastrointestinalnog trakta brzo se događa. Apsolutna bioraspoloživost kreće se od 25% do 63%. Kada se uzima na prazan želudac, njegova maksimalna koncentracija (C _max) u krvnoj plazmi postiže se za 0,5–2 sata.

U pozadini primjene sildenafila u rasponu doza od 20 mg do 40 mg s učestalošću 3 puta dnevno, porast AUC (ukupne koncentracije) i C _max javlja se proporcionalno dozi, pri dozi od 80 mg njegova koncentracija se nelinearno povećava u krvnoj plazmi.

Istovremeni unos hrane smanjuje brzinu apsorpcije aktivne tvari; kada se koristi u kombinaciji s masnom hranom, smanjuje C _max u prosjeku za 29%, povećavajući razdoblje za postizanje C _max za 1 sat. Istodobno, AUC se smanjuje za samo 11%, budući da se stupanj apsorpcije ne mijenja značajno.

V _d (volumen raspodjele) u ravnoteži - u prosjeku 105 litara.

Vezanje na proteine plazme iznosi oko 96%.

Metabolizam sildenafila događa se u jetri pod utjecajem mikrosomnih izoenzima citokroma P ₄₅₀: glavni put je uz sudjelovanje CYP3A4, sekundarni put je CYP2C9. Kao rezultat N-demetilacije sildenafila nastaje glavni metabolit u cirkulaciji. Aktivnost njegovog selektivnog djelovanja na PDE identična je aktivnosti sildenafila, au odnosu na PDE-5 - in vitro je oko 50% aktivnosti sildenafila. Koncentracija aktivnog metabolita u krvnoj plazmi iznosi do 40% razine sildenafila. Kraj T _1/2(poluvrijeme) N-dimetil metabolita nakon daljnje konverzije je oko 4 sata. Odnos sadržaja N-dimetil metabolita i sildenafila veći je u bolesnika s plućnom hipertenzijom. Koncentracija aktivnog metabolita u krvnoj plazmi tijekom uzimanja 20 mg Revazija 3 puta dnevno iznosi do 72% razine sildenafila. Farmakološka aktivnost sildenafila iznosi 36% zbog aktivnosti N-dimetil metabolita.

Ukupni klirens aktivne tvari je 41 l / h, konačni T _1/2 je 3-5 sati. Izlučuje se uglavnom u obliku metabolita: kroz crijeva - oko 80% uzete doze, kroz bubrege - oko 13%.

Klirens sildenafila u bolesnika u dobi od 65 godina i više smanjen je, njegova koncentracija u krvnoj plazmi u nepromijenjenom obliku i u obliku aktivnog N-dimetilnog metabolita približno je 90% veća nego u bolesnika u dobi od 18 do 45 godina. U starijih bolesnika koncentracija slobodnog sildenafila u krvnoj plazmi je 40% veća nego u mlađih bolesnika.

U blagom do umjerenom zatajenju bubrega s klirensom kreatinina (CC) od 30 do 80 ml / min, farmakokinetika sildenafila uzeta u dozi od 50 mg jednom se ne narušava. U ozbiljnom zatajenju bubrega (CC ispod 30 ml / min) dolazi do smanjenja klirensa sildenafila, povećanja za 100% AUC i povećanja od 88% C _{max u} usporedbi s pokazateljima bolesnika iste dobne skupine s normalnom bubrežnom funkcijom. U ozbiljnom zatajenju bubrega, AUC N-dimetilnog metabolita je 200% viša, a C _max - za 79%, u usporedbi s bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom.

S blagom ili umjerenom disfunkcijom jetre (5-9 bodova na skali Child-Pugh), klirens sildenafila se smanjuje, što uzrokuje povećanje od 85% AUC i 47% C _max na razini pokazatelja bolesnika s normalnom funkcijom jetre iste dobne skupine. Kod ozbiljno oštećene funkcije jetre (više od 9 bodova na Child-Pugh ljestvici), farmakokinetika sildenafila nije proučavana.

Tijekom proučavanja farmakokinetike Revazija u bolesnika s plućnom arterijskom hipertenzijom, populacijski farmakokinetički model obuhvaćao je širok raspon demografskih i laboratorijskih parametara, uključujući rasu, dob, spol, indekse funkcije bubrega i jetre. Nisu imali statistički značajan učinak na farmakokinetiku sildenafila.

Nakon uzimanja sildenafila u dozama od 20 do 80 mg 3 puta dnevno u bolesnika s plućnom arterijskom hipertenzijom dolazi do smanjenja klirensa i / ili povećanja bioraspoloživosti sildenafila u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima.

Indikacije za uporabu

Primjena Revazija indicirana je za liječenje plućne hipertenzije.

Kontraindikacije

• veno-okluzivna bolest pluća;
• istodobna terapija s ketokonazolom, itrakonazolom, ritonavirom i drugim snažnim inhibitorima izoenzima CYP3A4;
• istodobna uporaba davatelja dušikovog oksida ili nitrata u bilo kojem obliku;
• gubitak vida na jednom oku kao rezultat prednje nearteritne ishemijske neuropatije vidnog živca;
• retinitis pigmentosa, nasljedna degenerativna bolest mrežnice oka;
• nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze;
• ozbiljna disfunkcija jetre (više od 9 bodova na Child-Pugh skali);
• teška arterijska hipotenzija (sistolički krvni tlak je manji od 90 mm Hg, dijastolički - manji od 50 mm Hg);
• povijest infarkta miokarda ili moždanog udara;
• dojenje;
• dob do 18 godina;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

S oprezom, Revazio tablete treba propisivati kod plućne arterijske hipertenzije I ili IV funkcionalne klase, zatajenja srca, aritmija opasnih po život, nestabilne angine pektoris, arterijske hipertenzije (krvni tlak iznad 170/100 mm Hg), začepljenja izlaznog trakta lijeve klijetke (hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, stenoza aorta), hipovolemija, sindrom višestruke sistemske atrofije (rijetko, očituje se ozbiljnim oštećenjem regulacije krvnog tlaka od strane autonomnog živčanog sustava), anatomska deformacija penisa (kut, Peyronijeva bolest ili kavernozna fibroza), bolesti predisponiraju za razvoj priapizma (leukemija, multipli mijelom, anemija srpastih stanica), praćena bolestima krvarenja, pogoršanjem čira na želucu i dvanaesniku,povijest anteriorne nearteritisne ishemijske neuropatije vidnog živca, u kombinaciji s alfa-blokatorima i umjerenim inhibitorima izoenzima CYP3A4 (uključujući eritromicin, sakvinavir, telitromicin, nefazodon, klaritromicin), istodobna primjena induktora CYPA4.

Primjena Revacio tijekom trudnoće moguća je samo u posebnim slučajevima kada je očekivani terapijski učinak za majku, prema mišljenju liječnika, mnogo veći od potencijalnog rizika za fetus.

Revazio, upute za uporabu: način i doziranje

Revazio tablete uzimaju se oralno, bez obzira na obrok.

Dozu lijeka treba odrediti liječnik pojedinačno za svakog pacijenta, to će izbjeći moguće komplikacije.

Preporučena doza Revazija: 20 mg 3 puta dnevno s razmakom od 6-8 sati. Maksimalna dnevna doza je 60 mg.

U dobi ispod 65 godina, s oštećenom bubrežnom funkcijom, oštećenom funkcijom jetre blage i umjerene (5-9 bodova na Child-Pugh skali), prilagodba doze nije potrebna. Uz lošu toleranciju, pokazano je da se učestalost primjene smanjuje na 2 puta dnevno u dozi od 20 mg.

Potreban je oprez ako je nužna istodobna terapija bosentanom ili iloprostom; može biti potrebna prilagodba doze sildenafila.

Nema rezultata kontroliranih studija u vezi s potrebom povećanja doze sildenafila tijekom njegove primjene s bosentanom.

Sigurnost i učinkovitost kombinacije Revazija s drugim PDE-5 inhibitorima za liječenje plućne arterijske hipertenzije nije utvrđena.

Ne preporučuje se istodobna primjena s tako jakim inhibitorima izoenzima CYP3A4, kao što su ketokonazol, ritonavir, itrakonazol. Ako je sildenafil potrebno propisati za liječenje bolesnika na terapiji inhibitorima izoenzima CYP3A4 u obliku eritromicina i sakvinavira, njegova dnevna doza treba biti 40 mg (20 mg 2 puta dnevno). Ako je potrebno, kombinaciju s snažnijim induktorima izoenzima CYP3A4 (uključujući klaritromicin, telitromicin, nefazodon), Revazio treba uzimati u dozi od 20 mg jednom dnevno.

Nuspojave

• infekcije i invazije: često - nespecificirani sinusitis, upala potkožnog tkiva, gripa;
• sa strane metabolizma: često - edemi na pozadini zadržavanja tekućine;
• od strane hematopoetskog sustava: često - nespecificirana anemija;
• iz živčanog sustava: vrlo često - glavobolja; često - osjećaj pečenja nespecificirane geneze, tremor, hipestezija, parestezija; učestalost nije utvrđena - migrena;
• mentalni poremećaji: često - tjeskoba, nesanica;
• od strane kardiovaskularnog sustava: vrlo često - crvenilo kože lica (hiperemija); frekvencija nije postavljena - snižavanje krvnog tlaka;
• iz osjetilnih organa: često - vrtoglavica, zamagljen vid, krvarenje u mrežnici oka, oštećenje vida nespecificiranog podrijetla, fotofobija, cijanopsija, kromatopsija, upala i / ili crvenilo očiju; rijetko - smanjena oštrina vida, oslabljena osjetljivost oka, diplopija; vrlo rijetko - iznenadna gluhoća;
• iz probavnog sustava: vrlo često - dispeptični simptomi, proljev; često - suha usta, nadutost, nespecificirani gastritis, gastroezofagealna refluksna bolest, nespecificirani gastroenteritis, hemoroidi;
• iz dišnog sustava: često - epistaksa, nespecificirani bronhitis, kašalj, začepljenje nosa, nespecificirani rinitis;
• iz mišićno-koštanog sustava: vrlo često - bolovi u udovima; često - bolovi u leđima, mijalgija;
• iz reproduktivnog sustava: često - hemospermija, ginekomastija; učestalost nije utvrđena - produljena erekcija, priapizam;
• dermatološke reakcije: često - pojačano noćno znojenje, alopecija, eritem; učestalost nije utvrđena - osip na koži;
• drugi: često - vrućica.

Predozirati

Simptomi: dispepsija, ispiranje lica, začepljenje nosa, glavobolja, vrtoglavica, oštećenje vida.

Liječenje: imenovanje simptomatske terapije. Zbog aktivnog vezivanja sildenafila na proteine krvne plazme, dijaliza je neučinkovita.

posebne upute

Učinkovitost primjene Revazija za liječenje plućne hipertenzije funkcionalne klase IV nije dokazana, stoga u slučajevima pogoršanja stanja pacijenta tijekom terapije lijekom treba razmotriti prelazak na terapiju epoprostenolom.

Kada se sildenafil koristi za liječenje plućne hipertenzije funkcionalne klase I, potrebno je procijeniti ravnotežu koristi i rizika predložene terapije. Nema podataka o mogućnosti propisivanja lijeka za liječenje sekundarne plućne hipertenzije, osim plućne hipertenzije uzrokovane bolestima vezivnog tkiva i zaostale plućne hipertenzije.

Treba imati na umu da Revazio djeluje sistemski vazodilatacijski, što uzrokuje lagano prolazno smanjenje krvnog tlaka. Pri propisivanju lijeka bolesnicima s arterijskom hipotenzijom, hipovolemijom, hipertrofičnom opstruktivnom kardiomiopatijom, aortnom stenozom, sindromom višestruke sistemske atrofije, potrebno je pažljivo procijeniti vjerojatnost neželjenog vazodilatacijskog učinka. To je povezano s rizikom od razvoja simptomatske hipotenzije u osjetljivih bolesnika kada se Revazio kombinira s alfa-blokatorima. Pacijente treba obavijestiti o akcijama koje treba poduzeti ako se pojave simptomi posturalne hipotenzije.

Ako se, u pozadini terapije Revatio, erekcija zadrži 4 sata ili više, trebate se odmah obratiti liječniku, jer bez neposredne medicinske intervencije tkiva penisa mogu biti oštećena ili može doći do potpunog gubitka potencije.

Slučajevi razvoja prednje nearteritne ishemijske neuropatije vidnog živca češće se javljaju u bolesnika s takvim čimbenicima rizika kao što su starost preko 50 godina, pušenje, iskopavanje (produbljivanje) glave vidnog živca, dijabetes melitus, ishemijska bolest srca, arterijska hipertenzija, hiperlipidemija.

U slučaju iznenadnog gubitka vida, oštećenja ili gubitka sluha, potrebno je trenutno povlačenje lijeka Revazio i hitna medicinska pomoć.

Za liječenje bolesnika sklonih krvarenjima, uključujući pogoršanje čira na želucu i dvanaesniku, Revazio se mora koristiti s oprezom, posebno kod plućne hipertenzije povezane sa sustavnim bolestima vezivnog tkiva ili u kombinaciji s antagonistom vitamina K.

Odluku o propisivanju lijeka u pozadini početne monoterapije bosentanom u bolesnika s primarnom plućnom hipertenzijom trebao bi donijeti liječnik oslanjajući se na svoje iskustvo u liječenju takvih bolesti. Kod plućne hipertenzije povezane sa sistemskim bolestima vezivnog tkiva ne smije se propisivati kombinirana terapija Revaziom i bosentanom.

Ne preporučuje se istodobna primjena drugih PDE-5 inhibitora.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Revatio može negativno utjecati na pacijentovu sposobnost upravljanja vozilima ili mehanizmima, stoga se preporučuje pažljiva procjena individualnog učinka lijeka, posebno na početku terapije i prilikom promjene doze.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Revacio tijekom trudnoće moguća je samo u posebnim slučajevima kada je očekivani terapijski učinak za majku, prema mišljenju liječnika, mnogo veći od potencijalnog rizika za fetus.

Primjena sildenafila tijekom dojenja je kontraindicirana. Dojenje treba prekinuti ako je potrebno uzimati Revazio.

Negativni učinak sildenafila na plodnost nije utvrđen.

Djetinjstvo

Kontraindicirano je koristiti Revazio za liječenje bolesnika mlađih od 18 godina jer sigurnost i djelotvornost sildenafila za ovu kategoriju bolesnika nisu utvrđeni.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, prilagodba doze nije potrebna, osim u slučajevima povezanim s lošom tolerancijom na Revazio. U tom slučaju treba koristiti režim doziranja od 20 mg 2 puta dnevno.

Za kršenja funkcije jetre

Primjena Revazio 20 mg tableta kontraindicirana je u slučaju teške disfunkcije jetre (više od 9 bodova na Child-Pugh ljestvici).

U blažoj i umjerenoj (5-9 bodova na Child-Pugh skali) poremećajima funkcije jetre prilagodba doze nije potrebna. U slučaju problema s tolerancijom Revazija, dnevna doza se može smanjiti na 40 mg (20 mg 2 puta dnevno).

Primjena u starijih osoba

Za liječenje bolesnika mlađih od 65 godina nije potrebno prilagođavanje doze.

Interakcije s lijekovima

Moguće interakcije tijekom upotrebe Revazija:

• inhibitori izoenzima CYP3A4 i CYP2C9: in vitro smanjuju klirens sildenafila; in vivo slabi / umjereni inhibitori izoenzima CYP3A4 uzrokuju smanjenje klirensa sildenafila za oko 30% u bolesnika s plućnom hipertenzijom;
• induktori izoenzima CYP3A4 i CYP2C9: moguće je povećanje klirensa Revazija;
• ritonavir: istodobna primjena se ne preporučuje, postoji povećani rizik od značajnog povećanja _Cmax i AUC sildenafila (4, odnosno 11 puta), uključujući u liječenju plućne hipertenzije;
• ketokonazol, itrakonazol, klaritromicin, telitromicin, nefazodon: ne preporučuje se uzimanje ovih lijekova istovremeno sa sildenafilom, jer oni vjerojatno mogu imati učinak sličan učinku ritonavira;
• sakvinavir je inhibitor HIV proteaze (virus humane imunodeficijencije) i izoenzima CYP3A4: kombinacija sa sakvinavirom dovodi do povećanja _Cmax i AUC sildenafila za 140%, odnosno 210%. AUC sakvinavira može se povećati za 7 puta, stoga se preporučuje prilagodba njegove doze;
• bosentan: treba ga uzimati oprezno, uzimanje u dnevnoj dozi od 250 mg može prouzročiti smanjenje AUC i C _max sildenafila. Nije bilo klinički značajnih promjena krvnog tlaka u ležećem i stojećem položaju. Sildenafil uzrokuje povećanje AUC i C _max bosentana;
• eritromicin (umjereni inhibitor izoenzima CYP3A4): eritromicin uziman u dnevnoj dozi od 1000 mg tijekom 5 dana uzrokuje povećanje AUC sildenafila za 182%, AUC eritromicina može se povećati za 7 puta, stoga se preporučuje prilagodba njegove doze;
• azitromicin: uzimanje azitromicina u dnevnoj dozi od 500 mg tijekom 3 dana ne utječe na farmakokinetičke parametre sildenafila i njegovog aktivnog metabolita, uključujući C _max, AUC, konstantu brzine eliminacije, T _1/2;
• cimetidin (inhibitor citokroma P ₄₅₀ i nespecifični inhibitor izoenzima CYP3A4): tijekom uzimanja cimetidina povećava se koncentracija sildenafila u krvnoj plazmi;
• magnezijev hidroksid, aluminijev hidroksid (antacidi): pojedinačna doza antacida ne ometa bioraspoloživost sildenafila;
• oralni kontraceptivi (etinil estradiol ili levonorgestrel): farmakokinetika sildenafila se ne mijenja u odnosu na oralnu kontracepciju. Nije bilo klinički značajnog kršenja koncentracije oralnih kontraceptiva u krvnoj plazmi;
• beta-blokatori: u bolesnika s plućnom hipertenzijom u pozadini istodobne terapije beta-blokatorima klirens sildenafila smanjuje se za približno 34%, povećava se rizik od razvoja klinički značajne arterijske hipotenzije u bolesnika s oštrim fluktuacijama krvnog tlaka;
• nitrati (donatori dušikovog oksida): sildenafil uzrokuje povećanje hipotenzivnog učinka nitrata; zajednička uporaba je kontraindicirana;
• doksazosin: postoji rizik od razvoja ortostatske hipotenzije, uključujući popraćeno vrtoglavicom;
• amlodipin: u bolesnika s arterijskom hipertenzijom uzimanje sildenafila u dozi od 100 mg uzrokuje dodatno smanjenje krvnog tlaka u ležećem položaju;
• tolbutamid, varfarin: ta sredstva ne uzrokuju klinički značajne interakcije;
• acetilsalicilna kiselina: uzimanje acetilsalicilne kiseline (150 mg) kao antitrombocitnog sredstva tijekom primjene sildenafila u dozi od 50 mg nije popraćeno dodatnim produljenjem vremena krvarenja;
• etanol: sildenafil 50 mg ne povećava hipotenzivni učinak etanola u maksimalnoj koncentraciji od 80 mg / dl.

Analozi

Analozi Revazija su: Vizarsin, Alti-Met, Vekta, Viagra, Viasil, Vigrande, Novagra, Sildenafil, Sildenafil-C3.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Skladištiti na temperaturi do 30 ° C, zaštićeno od vlage.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Revaziju

Nekoliko recenzija o Revaziju je pozitivnih. Pacijenti ukazuju na učinkovitost lijeka u liječenju plućne hipertenzije, napominjući značajno poboljšanje općeg stanja, smanjenje znojenja i otežanog disanja te olakšanje disanja.

Mane lijeka uključuju visoku cijenu, s obzirom na redovitu prirodu upotrebe droge.

Cijena za Revazio u ljekarnama

Cijena Revazio 20 mg po pakiranju koje sadrži 90 tableta može se kretati od 5862 rubalja.

Revazio: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Revazio 20 mg filmom obložene tablete 90 kom. 12.299 RUB Kupiti

Revazio tablete p.p. 20mg 90kom 16628 RUB Kupiti

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!