Aprovel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Aprovel: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Aprovel

ATX kod: C09CA04

Aktivni sastojak: irbesartan (irbesartan)

Proizvođač: Sanofi-Winthrop Industry (Francuska)

Opis i fotografija ažurirani: 26.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 315 rubalja.

Kupiti

Aprovel je antihipertenzivno sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Aprovela su filmom obložene tablete: ovalne, bikonveksne, bijele ili gotovo bijele, s jedne strane nalazi se gravura srca, s druge strane brojevi 2872 (tablete od 150 mg) ili 2873 (tablete od 300 mg).

Sastav tableta:

djelatna tvar: irbesartan - 150 ili 300 mg;
pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, hipromeloza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, kroskarmeloza natrij;
filmska ljuska: karnauba vosak, bijela opadrija (makrogol-3000, hipromeloza, laktoza monohidrat, titan dioksid E 171).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Aprovela je irbesartan, selektivni antagonist receptora za angiotenzin II (tip AT ₁), kojem nije potrebna metabolička aktivacija da bi stekao farmakološku aktivnost.

Angiotenzin II je bitna komponenta sustava renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS). Uključen je u patogenezu hipertenzije i u homeostazu natrija.

Irbesartan blokira sve fiziološki značajne učinke angiotenzina II, bez obzira na put ili izvor njegove sinteze, uključujući izražene učinke lučenja aldosterona i vazokonstriktora koji se ostvaruju putem AT ₁ receptora smještenih u kori nadbubrežne žlijezde i na površini vaskularnih glatkih mišićnih stanica.

Irbesartana nema aktivnost agonista na AT ₁ receptora, ali je značajno veći (> 8500 puta) afinitet za njih u odnosu na AT ₂ receptore, koje nisu povezane s regulacijom kardiovaskularnog sustava.

Lijek ne inhibira takve RAAS enzime kao što je enzim koji pretvara angiotenzin (ACE) i renin. Osim toga, ne utječe na druge hormonske receptore i ionske kanale koji su uključeni u regulaciju natrijeve homeostaze i krvnog tlaka.

Zbog činjenice da irbesartan blokira AT1 _- receptore, povratna petlja u sustavu "renin-angiotenzin" je prekinuta, što rezultira povećanjem koncentracije renina i angiotenzina II u plazmi. Kada se uzima u terapijskim dozama, lijek pomaže smanjiti koncentraciju aldosterona, dok ne utječe značajno na razinu kalija u krvnom serumu (ovaj se pokazatelj povećava u prosjeku za najviše 0,1 mEq / l). Također, lijek nema značajni učinak na serumske koncentracije triglicerida, glukoze i kolesterola, koncentraciju mokraćne kiseline u krvnom serumu i brzinu izlučivanja mokraćne kiseline bubrezima.

Hipotenzivni učinak Aprovela pojavljuje se nakon prve doze, postaje značajan u roku od 1-2 tjedna, a maksimalni učinak doseže nakon 4-6 tjedana. Dugotrajna klinička ispitivanja pokazala su postojanost antihipertenzivnog učinka duže od 1 godine.

Kada se lijek uzima jednom dnevno u dozama do 900 mg, hipotenzivni učinak ima učinak koji ovisi o dozi. Ako je propisana doza u rasponu od 150 do 300 mg, irbesartan snižava krvni tlak (BP), mjeren u ležećem i sjedećem položaju na kraju interdoza (to jest prije uzimanja sljedeće doze, nakon 24 sata) u usporedbi s placebom: sistolički krvni tlak (sistolički krvni tlak) - u prosjeku za 8-13 mm Hg. Art., Dijastolički krvni tlak (DAP) - za 5-8 mm Hg. sv. Na kraju interdozni intervala, antihipertenzivni učinak izražava se sa 60–70% maksimalnih vrijednosti smanjenja SBP i DBP. Optimalno smanjenje krvnog tlaka u roku od 24 sata postiže se uzimanjem 1. travnja dnevno.

Smanjenje krvnog tlaka u ležećem i stojećem položaju zabilježeno je približno podjednako.

Ortostatski učinci su rijetki. Međutim, u bolesnika s hipovolemijom i / ili hiponatremijom moguće je prekomjerno smanjenje krvnog tlaka, popraćeno kliničkim manifestacijama.

Uzajamno jačanje antihipertenzivnog učinka opaža se prilikom uzimanja irbesartana u kombinaciji s tiazidnim diureticima. Stoga se u slučaju nedovoljnog smanjenja krvnog tlaka u bolesnika koji primaju monoterapiju irbesartanom, osim toga, hidroklorotiazid propisuje u malim dozama (12,5 mg) jednom dnevno. Pri uzimanju takve kombinacije bilježi se dodatno smanjenje sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka za 7-10 i 3-6 mm Hg. Umjetnost. u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo za irbesartan.

Spol i dob pacijenta ne utječu na težinu djelovanja Aprovela. Njegov je učinak znatno smanjen u bolesnika rase Negroid. Međutim, kada se irbesartanu dodaju male doze hidroklorotiazida, antihipertenzivni odgovor kod predstavnika ove rase približava se onome kod pacijenata kavkaske rase.

Nakon prekida terapije, krvni se tlak postupno vraća na prvobitnu razinu. Lijek ne uzrokuje simptome odvikavanja.

U multicentričnoj, randomiziranoj, kontroliranoj, dvostruko slijepoj kliničkoj studiji IDNT, u kojoj je sudjelovalo 1715 bolesnika s arterijskom hipertenzijom i popratnim dijabetesom melitusom tipa 2 (koncentracija kreatinina u serumu 1-3 mg / dl, proteinurija ≥ 900 mg / dan), smanjenje za 20% (p = 0,024) u usporedbi s placebom i za 23% (p = 0,006) u usporedbi s amlodipinom u relativnom riziku od po prvi puta razvoja bilo kojeg od sljedećih stanja: dvostruko povećanje koncentracije kreatinina u serumu, razvoj krajnjeg stadija zatajenja bubrega, smrt iz bilo kojeg razloga (uzima u obzir postizanje usporedivog smanjenja krvnog tlaka u bolesnika koji primaju irbesartan i bolesnika koji uzimaju amlodipin).

Također je provedeno multicentrično, randomizirano, placebo kontrolirano, dvostruko slijepo kliničko ispitivanje, u kojem su proučavani učinci irbesartana na mikroalbuminuriju (20-200 μg / minuta, 30-300 mg / dan) u bolesnika s arterijskom hipertenzijom i popratnim dijabetesom melitusom tipa 2 (IRMA 2). U istraživanju je sudjelovalo 590 bolesnika s ovim bolestima i normalnom bubrežnom funkcijom (koncentracija kreatinina u serumu kod muškaraca - <1,5 mg / dL, kod žena - <1,1 mg / dL). Cilj promatranja - učinak dugotrajne (2 godine) primjene Aprovela na napredovanje klinički značajne proteinurije. U bolesnika koji su primali lijek u dnevnoj dozi od 300 mg, zabilježen je pad rizika od razvoja klinički značajne proteinurije za 70% u usporedbi s placebom (p = 0,0004), a u dnevnoj dozi od 150 mg za 39% (p = 0,085). Usporavanje napredovanja ovog stanja zabilježeno je već nakon 3 mjeseca i nastavljeno tijekom dvogodišnjeg razdoblja ispitivanja. Smanjenje dnevnog klirensa kreatinina između ispitivanih skupina bolesnika nije imalo značajnih razlika. Regresija mikroalbuminurije na normalne vrijednosti albuminurije (<20 μg / minuta; <30 mg / dan) češće je primijećena u skupini bolesnika koji su primali Aprovel u dnevnoj dozi od 300 mg, što je 34% u usporedbi s placebo skupinom - 21%.30 mg / dan) češće je primijećen u skupini bolesnika koji su primali Aprovel u dnevnoj dozi od 300 mg, što je 34% u usporedbi s placebo skupinom - 21%.30 mg / dan) češće je primijećen u skupini bolesnika koji su primali Aprovel u dnevnoj dozi od 300 mg, što je 34% u usporedbi s placebo skupinom - 21%.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene Aprovela, irbesartan se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Apsolutna bioraspoloživost lijeka je oko 60-80%, unos hrane nema značajniji učinak na ovaj pokazatelj. Maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) opaža se za 1,5–2 sata.

Karakterizira ga visoka veza s proteinima plazme - 96%, lagana veza sa staničnim komponentama krvi. Volumen raspodjele varira u rasponu od 53–93 litara.

Nakon oralne primjene 14-C-irbesartana (kao i nakon intravenske primjene), oko 80–85% radioaktivnosti koja cirkulira u plazmi čini nepromijenjeni irbesartan. Lijek se metabolizira u jetri oksidacijom i konjugacijom s glukuronskom kiselinom. Glavni metabolit koji se utvrđuje u sustavnoj cirkulaciji je irbesartan glukuronid (oko 6%). Oksidacija irbesartana provodi se uglavnom uz sudjelovanje izoenzima sistema citokroma P450 CYP2C9, a sudjelovanje izoenzima CYP3A4 je beznačajno. Većina izoenzima koji su obično uključeni u metabolizam lijekova (CYP2D6, CYP2A6, CYP2E1, CYP2B6, CYP1A2, CYP1A1) nisu uključeni u metabolizam lijeka. Irbesartan ih pak ne inducira niti inhibira, niti inhibira ili inducira izoenzim CYP3A4.

Irbesartan i njegovi metaboliti izlučuju se iz tijela s žučom kroz crijeva i bubrege. Nakon intravenske primjene i oralne primjene 14-C-irbesartana, oko 20% radioaktivnosti nalazi se u mokraći, ostatak u fecesu. U nepromijenjenom obliku bubrezi izlučuju manje od 2% doze irbesartana.

Ukupni klirens irbesartana primijenjen intravenski iznosi 157–176 ml / min, a bubrežni klirens 3–3,5 ml / min. S dnevnim unosom lijeka 1 puta dnevno, ravnotežna koncentracija u plazmi postiže se nakon 3 dana.

Krajnji poluživot (T1 / 2) je 11-15 sati.

Posebne skupine pacijenata:

spol: u žena su koncentracije irbesartana u plazmi nešto veće nego u muškaraca, međutim, razlike u poluvrijeme i nakupljanju lijeka nisu otkrivene, nije bilo razlika u učincima travnja, stoga nije potrebna njegova prilagodba doze za žene;
rasa: T1 / 2 i AUC (područje ispod krivulje koncentracije i vremena) u dobrovoljaca Negroida bez arterijske hipertenzije otprilike je 20-25% veća nego u bijelaca, dok je maksimalna koncentracija u dobrovoljaca obje rase bila gotovo ista;
oštećena bubrežna funkcija: s oštećenom bubrežnom funkcijom i hemodijalizom, farmakokinetički parametri irbesartana ne mijenjaju se značajno; hemodijaliza ne uklanja lijek iz tijela;
oštećena funkcija jetre: s blagim i umjerenim oštećenjem funkcije jetre [funkcionalne klase A (5-6 bodova na Child-Pugh-ovoj skali) i B (7-9 bodova na Child-Pugh-ovoj ljestvici), zbog ciroze jetre, nema značajnih razlika u farmakokinetici irbesartana imati;
starija dob (65–80 godina): Cmax i AUC u starijih osoba s normalnom funkcijom jetre i bubrega otprilike su 20–50% veći nego u bolesnika u dobi od 18–40 godina, terminalni poluvijekovi približno su jednaki, učinci irbesartana u bolesnika su različiti godine se ne mijenjaju.

Indikacije za uporabu

arterijska hipertenzija (Aprovel se može koristiti i kao monopreparat i u kombinaciji s drugim antihipertenzivima, na primjer, blokatorima kalcijevih kanala, tiazidnim diureticima ili beta-blokatorima);
nefropatija kod arterijske hipertenzije i dijabetes melitusa tipa 2 (Aprovel se propisuje u složenoj antihipertenzivnoj terapiji).

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljno oštećenje jetre (funkcionalna klasa C,> 9 bodova na Child-Pugh skali);
nasljedna intolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
dob do 18 godina;
Tijekom trudnoće i dojenja;
potreba za istodobnom primjenom ACE inhibitora pacijentima s dijabetičnom nefropatijom;
istodobna propisivanje lijekova koji sadrže aliskiren u bolesnika s dijabetesom, umjerene ili teške otkazivanje bubrega (glomerularne filtracije <60 ml / min / 1,73 m2 ^od površine tijela);
preosjetljivost na komponente Aprovela.

Relativno:

ishemijska bolest srca i / ili klinički značajna ateroskleroza cerebralnih žila (u slučaju prekomjernog smanjenja krvnog tlaka mogu se povećati ishemijski poremećaji, sve do razvoja moždanog udara i akutnog infarkta miokarda);
hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
aortna / mitralna stenoza;
hipovolemija / hiponatremija zbog hemodijalize ili primjene diuretika;
pridržavanje prehrane koja ograničava konzumaciju kuhinjske soli ili proljev, povraćanje (moguće prekomjerno smanjenje krvnog tlaka);
nedavna povijest transplantacije bubrega;
zatajenje bubrega (treba nadzirati razinu kalija i razinu kreatinina u krvi);
bubrežna funkcija ovisna o RAAS, uključujući arterijsku hipertenziju s bilateralnom / jednostranom stenozom bubrežne arterije ili kronično zatajenje srca III - IV funkcionalne klase u skladu s NYHA klasifikacijom;
istodobna primjena aliskirena ili ACE inhibitora (zbog rizika od prekomjernog smanjenja krvnog tlaka, razvoja bubrežne disfunkcije i hiperkalemije);
istodobno imenovanje nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući selektivne inhibitore COX-2 (rizik od oštećenja bubrežne funkcije, uključujući povećanje razine kalcija u serumu i razvoj akutnog zatajenja bubrega, posebno u starijoj dobi, s hipovolemijom, povećava se postojeća bubrežna disfunkcija).

Upute za uporabu Aprovela: način i doziranje

Aprovel treba uzimati oralno gutanjem cijelih tableta s dovoljno vode. Vrijeme obroka nije važno.

Na početku terapije obično se propisuje 150 mg jednom dnevno. Ako je učinak nedovoljan, doza se povećava na 300 mg ili se dodatno propisuje diuretik (na primjer, hidroklorotiazid u dozi od 12,5 mg) ili neko drugo antihipertenzivno sredstvo (na primjer, dugo djelujući usporeni blokator kalcijevih kanala ili beta-blokator).

S nefropatijom, pacijenti s arterijskom hipertenzijom i dijabetesom tipa 2 obično trebaju dozu održavanja od 300 mg jednom dnevno.

Pacijenti s teškom hipovolemijom i / ili hiponatremijom trebaju se ispraviti zbog kršenja ravnoteže vode i elektrolita prije imenovanja Aprovela.

Nuspojave

Nuspojave prema učestalosti razvoja klasificiraju se na sljedeći način: vrlo često - ≥ 1/10, često - od ≥ 1/100 do <1/10, rijetko - od ≥ 1/1000 do <1/100, rijetko - od ≥ 1/10 000 do <1/1000, vrlo rijetko - <1/10 000 (uključujući pojedinačne poruke), neodređena učestalost - nije moguće odrediti učestalost iz dostupnih podataka.

Sigurnost travnja proučavana je u kliničkim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 5000 ljudi, uključujući 1300 pacijenata s arterijskom hipertenzijom koji su primali lijek dulje od 6 mjeseci i 400 pacijenata koji su lijek primali 1 godinu ili više. Nuspojave su obično bile prolazne i blage. Njihova učestalost nije ovisila o dobi, spolu i rasi pacijenta, kao ni o dozi irbesartana.

U placebom kontroliranim ispitivanjima irbesartan je uzimalo 1965 pacijenata (u prosjeku tijekom 1–3 mjeseca). Otkazivanje terapije zbog razvoja nuspojava bilo je potrebno kod 3,3% bolesnika koji su primali Aprovel i 4,5% bolesnika koji su primali placebo.

Nuspojave zabilježene u placebom kontroliranim studijama u bolesnika s arterijskom hipertenzijom liječenih Aprovelom, koje mogu biti povezane s uzimanjem lijeka, i one reakcije čija povezanost nije dokazana (učestalost je približno usporediva s onom kod uzimanja placeba):

iz probavnog sustava: često - mučnina, povraćanje; rijetko - žgaravica, dispepsija, proljev;
na dijelu kardiovaskularnog sustava: rijetko - edemi, ispiranje kože lica, tahikardija;
iz dišnog sustava: rijetko - kašalj;
iz živčanog sustava: često - glavobolja, vrtoglavica; rijetko - ortostatska vrtoglavica;
na dijelu reproduktivnog sustava: rijetko - spolna disfunkcija;
opće reakcije: često - povećani umor; rijetko - bolovi u prsima.

Nuspojave zabilježene u kontroliranim kliničkim ispitivanjima (IDNT i IRMA 2) u bolesnika s nefropatijom, arterijskom hipertenzijom i dijabetesom melitusom tipa 2 koji su dobivali Aprovel (nuspojave su slične onima u bolesnika s arterijskom hipertenzijom, s izuzetkom ortostatskih simptoma):

od strane kardiovaskularnog sustava: često (5,4%) - ortostatska hipotenzija (kada se uzima placebo - 3,2%);
iz živčanog sustava: vrlo često (10,2%) - vrtoglavica (kod uzimanja placeba - 6%); često (5,4%) - ortostatska vrtoglavica (prilikom uzimanja placeba - 2,7%).

Stopa povlačenja aprovela zbog ortostatskih simptoma bila je:

s vrtoglavicom - 0,3% (placebo - 0,5%);
s ortostatskom vrtoglavicom - 0,2% (placebo - 0%);
s ortostatskom hipotenzijom - 0% (placebo - 0%).

Hiperkalemija u bolesnika s arterijskom hipertenzijom i dijabetesom melitusom češće se javljala s irbesartanom nego s placebom. U kliničkom ispitivanju IDNT-a, stopa prekida terapije zbog razvoja hiperkalemije bila je 2,1% - s Aprovelom, 0,36% - s placebom. U kliničkoj studiji IRMA stope su iznosile 0,5%, odnosno 0% za travanj i placebo.

Nuspojave zabilježene tijekom postmarketinške primjene Aprovela:

iz imunološkog sustava: vrlo rijetko - alergijske reakcije (urtikarija, angioedem);
sa strane metabolizma: nepoznata učestalost - hiperkalemija;
iz živčanog sustava: neodređena učestalost - vrtoglavica;
iz jetre i žučnih puteva: nepoznata učestalost - povećana aktivnost jetrenih enzima i koncentracija bilirubina u krvi, žutica, hepatitis;
iz mokraćnog sustava: nepoznata učestalost - oštećena bubrežna funkcija, sve do razvoja zatajenja bubrega u rizičnih bolesnika;
iz mišićno-koštanog sustava: nepoznata učestalost - mijalgija;
iz organa sluha i poremećaja labirinta: nepoznata učestalost - zvoni u ušima;
opće reakcije: nepoznata učestalost - astenija.

Predozirati

U studijama koje su koristile Aprovel u dnevnoj dozi do 900 mg tijekom 8 tjedana, nije utvrđena toksičnost.

U slučaju predoziranja, preporuča se izazvati povraćanje i / ili ispiranje želuca. Pacijentu se mora omogućiti stalni liječnički nadzor, ako je potrebno, propisivanje simptomatske i / ili suportivne terapije. Hemodijaliza je neučinkovita. Ne postoje posebne informacije u vezi s liječenjem predoziranja irbesartanom.

posebne upute

Travanj rijetko uzrokuje prekomjerno smanjenje krvnog tlaka u hipertenzivnih bolesnika bez drugih osnovnih zdravstvenih stanja. Prekomjerno smanjenje krvnog tlaka s kliničkim simptomima tijekom uzimanja irbesartana, kao i ACE inhibitora, moguće je kod hiponatremije / hipovolemije (na primjer, zbog proljeva / povraćanja, intenzivne terapije diureticima, pridržavanja prehrane koja ograničava konzumaciju natrijevog klorida), kao i kod bolesnika na hemodijalizi. Pre uzimanja Aprovela potrebno je ispraviti kršenje ravnoteže vode i elektrolita.

U bolesnika s ishemijskom bolešću srca i / ili teškom aterosklerozom cerebralnih žila, značajno smanjenje krvnog tlaka opterećeno je razvojem moždanog udara ili infarkta miokarda, stoga liječenje lijekom treba provoditi pod redovnom kontrolom krvnog tlaka.

Irbesartan, poput ostalih lijekova koji utječu na RAAS, može uzrokovati hiperkalemiju, posebno u bolesnika sa srčanim bolestima i / ili zatajenjem bubrega. Takvi bolesnici trebaju stalno praćenje koncentracije kalija u krvnom serumu.

Pacijenti s primarnim hiperaldosteronizmom obično ne reagiraju na antihipertenzivne lijekove koji inhibiraju RAAS, stoga je imenovanje Aprovela neprikladno.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Učinak travnja na kognitivne i psihomotorne funkcije nije proučavan, ali s obzirom na farmakodinamička svojstva irbesartana, taj je učinak malo vjerojatan. U bolesnika koji tijekom liječenja razviju slabost ili vrtoglavicu, moguće je usporiti psihofizičke reakcije i smanjiti koncentraciju pažnje, u ovom slučaju odluka o mogućnosti bavljenja bilo kojim potencijalno opasnim aktivnostima donosi se zajedno s liječnikom na individualnoj osnovi.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema dovoljno iskustva s primjenom Aprovela tijekom trudnoće. Međutim, utvrđeno je da u II i III tromjesečju ACE inhibitori mogu uzrokovati oštećenja i intrauterinu fetalnu smrt. S tim u vezi, irbesartan, koji djeluje izravno na RAAS, kontraindiciran je u trudnica u svim tromjesečjima. Ako se tijekom uzimanja lijeka dijagnosticira trudnoća, liječenje treba što prije prekinuti.

Nije utvrđeno izlučuje li se irbesartan i / ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko, stoga je Aprovel također zabranjen ženama koje doje. Ako je imenovanje klinički opravdano, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Prema uputama, Aprovel se ne koristi u pedijatriji, jer nema dovoljno podataka koji potvrđuju njegovu sigurnost kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Aprovel treba koristiti s oprezom u sljedećim slučajevima:

transplantacija bubrega u nedavnoj prošlosti (zbog nedostatka kliničkog iskustva s primjenom irbesartana);
zatajenje bubrega (potrebno je pažljivo nadzirati razinu kalija i koncentraciju kreatinina u krvi);
bubrežna funkcija ovisna o aktivnosti RAAS, uključujući arterijsku hipertenziju s bilateralnom / jednostranom stenozom bubrežne arterije ili kronično zatajenje srca III - IV funkcionalne klase prema NYHA klasifikaciji (zbog rizika od pogoršanja bubrežne funkcije).

Za kršenja funkcije jetre

Za blago do umjereno oštećenje jetre prilagođavanje doze obično nije potrebno.

Zbog nedostatka kliničkog iskustva s primjenom Aprovela, on je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (funkcionalna klasa C,> 9 bodova na Child-Pugh ljestvici).

Primjena u starijih osoba

Za starije bolesnike nije potrebno prilagođavanje doze Aprovela.

Interakcije s lijekovima

Kombinacija Aprovela s aliskirenom ili ACE inhibitorima dovodi do dvostruke blokade RAAS-a. Primjena takvih kombinacija se ne preporučuje, jer se povećava rizik od naglog smanjenja krvnog tlaka, oštećenja bubrežne funkcije i razvoja hiperkalemije. Primjena Aprovela istovremeno s aliskirenom kontraindicirana je u bolesnika s dijabetesom melitusom i zatajenjem bubrega (brzina glomerularne filtracije <60 ml / min / 1,73 m ² tjelesne površine). Primjena Aprovela u kombinaciji s ACE inhibitorima strogo je kontraindicirana u bolesnika s dijabetičnom nefropatijom; ne preporučuje se svim ostalim bolesnicima.

Irbesartan može povećati koncentraciju litija u serumu i povećati njegovu toksičnost.

U bolesnika koji su primili visoke doze diuretika prije travnja, može se razviti hipovolemija, rizik od prekomjernog smanjenja krvnog tlaka raste na početku primjene irbesartana.

Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), uključujući selektivne inhibitore COX-2, mogu oslabiti hipotenzivni učinak antagonista receptora za angiotenzin II, koji uključuju irbesartan. U starijih osoba, bolesnika s hipovolemijom i bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, NSAIL mogu prouzročiti pogoršanje bubrežne funkcije, sve do razvoja akutnog zatajenja bubrega. Te su pojave obično reverzibilne. S tim u vezi, kada se koristi takva kombinacija, potrebno je pažljivo nadzirati bubrežnu funkciju.

Postoje iskustva s primjenom drugih lijekova koji utječu na RAAS, istodobno s diureticima koji štede kalij, nadomjescima soli koji sadrže kalij, pripravcima kalija i drugim lijekovima koji mogu povećati razinu kalija u plazmi (na primjer, heparin). Postoje izolirana izvješća o povećanju koncentracije kalija u serumu. Uzimajući u obzir učinak irbesartana na RAAS, kada se koristi Aprovel, preporučuje se praćenje razine kalija u serumu.

Istodobnom primjenom drugih antihipertenzivnih lijekova moguće je povećanje hipotenzivnog učinka. Irbesartan je korišten bez ikakvih neželjenih učinaka u kombinaciji s tiazidnim diureticima, beta blokatorima i dugotrajnim sporim blokatorima kalcijevih kanala.

Analozi

Firmasta, Irbesartan, Ibertan, Irsar su analogi Aprovela.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti na temperaturama do 30 ° C, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Aprovelu

Recenzije o Aprovelu uglavnom su pozitivne. Pacijenti primjećuju učinkovitost lijeka, o dozi ovisnom smanjenju krvnog tlaka i jednostavnosti primjene - jednom dnevno, budući da hipotenzivni učinak traje 24 sata. Nuspojave su, prema pregledima, prolazne. Dodatna prednost lijeka je odsutnost nuspojava karakterističnih za inhibitore angiotenzinske konvertaze (uključujući kašalj). Glavni nedostatak Aprovela smatra se prilično visokim troškovima.

Cijena za travanj u ljekarnama

Približne cijene travnja: 14 tableta od 150 mg - 335-360 rubalja, 28 tableta od 150 mg - 570-650 rubalja, 14 tableta od 300 mg - 380-470 rubalja, 28 tableta od 300 mg - 620-870 rubalja …