Veroclast

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Cijene u mrežnim ljekarnama:

od 3654 rub.

Kupiti

Liofilizat za pripremu otopine za infuziju Veroclast

Veroclast je lijek koji inhibira resorpciju kosti u koštanim metastazama.

Oblik i sastav izdanja

Veroclast je dostupan u sljedećim oblicima:

koncentrat za pripremu otopine za infuziju (5 ml u plastičnim bocama, u kartonskoj kutiji 1 boca ili u kartonskim kutijama od 50 ili 80 boca);
liofilizat za pripremu otopine za infuziju (4 mg u bočicama od tamnog stakla, u kartonskoj kutiji 1 bočica).

1 bočica koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 4 mg zoledronske kiseline.

1 bočica s liofilizatom za pripremu otopine za infuziju sadrži 4 mg zoledronske kiseline.

Indikacije za uporabu

multipli mijelom i koštane metastaze u zloćudnim solidnim tumorima (kako bi se smanjio rizik od kompresije leđne moždine, patoloških prijeloma, hiperkalcemije uzrokovane karcinomom i smanjila potreba za terapijom zračenjem);
hiperkalcemija izazvana malignim novotvorinama (koncentracija kalcija u serumu veća od 3 mmol / l ili 12 mg / dl).

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljna bubrežna disfunkcija (klirens kreatinina manji od 30 ml / min);
djeca i adolescenti do 18 godina (budući da djelotvornost i sigurnost lijeka nisu proučavani);
razdoblje trudnoće i dojenja;
preosjetljivost na lijek i druge bisfosfonate.

Relativni (Veroclast se koristi s oprezom):

oštećena bubrežna funkcija blage do umjerene težine;
bronhijalna astma u bolesnika osjetljivih na acetilsalicilnu kiselinu.

Način primjene i doziranje

Veroclast se ubrizgava intravenozno najmanje 15 minuta.

Za hiperkalcemiju izazvanu malignim novotvorinama (koncentracija kalcija u serumu veća od 3 mmol / L ili 12 mg / dL), maksimalna preporučena doza lijeka je 4 mg.

Prije uvođenja Veroclasta potrebno je provjeriti koncentraciju kreatinina u serumu. S zatajenjem bubrega blage ili umjerene težine, prilagodba doziranja nije potrebna. Infuzija se provodi pod uvjetom da je pacijent adekvatno hidratiziran. Za to se daje 0,9% otopina natrijevog klorida prije, istovremeno s infuzijom ili nakon nje. Ponovljena primjena Veroclasta u dozi od 4 mg indicirana je kada se stanje pogorša nakon postignutog terapijskog učinka ili u slučaju rezistencije na prvu primjenu. Između prve i ponovljene infuzije trebao bi biti razmak od najmanje jednog tjedna kako bi se učinak adekvatno procijenio. Koncentracija kreatinina u serumu mora se odrediti prije svake primjene lijeka.

Za multipli mijelom i metastaze u kostima, preporučena doza za normalnu bubrežnu funkciju je 4 mg svaka 3-4 tjedna. S blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega, doza Veroclasta smanjuje se ovisno o klirensu kreatinina. Prije primjene svake doze određuje se koncentracija kreatinina u serumu. U slučaju otkrivenih kršenja bubrežne funkcije, primjenu sljedeće doze lijeka treba odgoditi. Sljedeći se parametri koriste za određivanje bubrežne disfunkcije:

pacijenti s normalnom početnom razinom kreatinina - povećanje koncentracije kreatinina u serumu od 0,5 mg / dl;
Pacijenti s abnormalnom početnom razinom kreatinina - povećanje koncentracije kreatinina u serumu za 1 mg / dL.

Liječenje se nastavlja tek nakon postizanja razine koncentracije kreatinina unutar 10% od početne vrijednosti.

Uz terapiju Veroclastom, kalcij se prepisuje na usta (500 mg dnevno), a vitamin D na usta (400 IU dnevno).

Prije primjene lijeka potrebno je pripremiti otopinu za infuziju. Sadržaj jedne bočice koncentrata razrijedi se u 100 ml otopine za infuziju. Otapalo može biti 5% otopina dekstroze ili 0,9% otopina natrijevog klorida. Preporučljivo je pripremljenu otopinu upotrijebiti odmah nakon razrjeđivanja. Pripremljena infuzijska otopina može se čuvati na temperaturi od + 2 … +8 ° C, ali ne više od 24 sata. Prije uvođenja treba ga dovesti na sobnu temperaturu, zadržavajući neko vrijeme u zatvorenom.

Nuspojave

probavni sustav: često - anoreksija, povraćanje i mučnina; rijetko - dispeptični poremećaji, suha usta, bolovi u trbuhu, stomatitis, proljev ili zatvor;
kardiovaskularni sustav: rijetko - izražen porast krvnog tlaka; rijetko - bradikardija;
dišni sustav: rijetko - kašalj, otežano disanje;
hematopoetski sustav: često - anemija; rijetko - leukopenija, trombocitopenija; rijetko - pancitopenija;
živčani sustav: često - glavobolje; rijetko - oslabljen okus, tjeskoba, parestezija, hiperestezija, hipestezija, poremećaji spavanja, vrtoglavica, tremor; rijetko - zbunjenost svijesti;
osjetilni organi: često - konjunktivitis; rijetko - zamagljena vizualna percepcija; vrlo rijetko - episkleritis, uveitis;
mišićno-koštani sustav: često - bolovi u mišićima i zglobovima, generalizirani bolovi, bolovi u kostima; rijetko - konvulzije;
mokraćni sustav: često - oštećena bubrežna funkcija; rijetko - hematurija, akutno zatajenje bubrega, proteinurija;
koža i dodaci na koži: rijetko - pojačano znojenje, svrbež, osip;
laboratorijski pokazatelji: vrlo često - smanjenje razine fosfata u krvi; često - smanjenje razine kalcija u krvi, povećanje koncentracije uree i serumskog kreatinina; rijetko - smanjenje razine kalija i magnezija u krvi; rijetko - povećana razina natrija i kalija u krvi;
imunološki sustav: rijetko - reakcije preosjetljivosti; rijetko - Quinckeov edem;
ostale reakcije: često - sindrom sličan gripi, vrućica; rijetko - periferni edemi, debljanje, astenija, bolovi u prsima;
lokalne reakcije: oticanje, iritacija, infiltracija i bol na mjestu uboda.

Bisfosfonati, uključujući zoledronsku kiselinu, mogu uzrokovati osteonekrozu čeljusti (zabilježeno je nekoliko slučajeva, obično nakon vađenja zuba ili druge stomatološke intervencije).

Vrlo rijetko, prilikom primjene zoledronske kiseline, primijećene su sljedeće reakcije: izraženo smanjenje krvnog tlaka, što je dovelo do kolapsa cirkulacije ili nesvjestice (češće u bolesnika s čimbenicima rizika), fibrilacija atrija, bronhokonstrikcija i pospanost.

posebne upute

Nakon uvođenja Veroclasta, potrebno je stalno pratiti koncentraciju kreatinina, fosfora, kalcija i magnezija u serumu. U bolesnika s neliječenom hiperkalcemijom treba posebno pažljivo pratiti funkciju bubrega.

Prije propisivanja bisfosfonata, mora se obaviti cjelovit stomatološki pregled i preventivni postupci. Također se preporučuje stroga oralna higijena. Tijekom razdoblja liječenja, poželjno je izbjegavati stomatološke operacije.

Nema podataka o utjecaju Veroclasta na sposobnost pacijenta da upravlja automobilom i drugim vozilima i potencijalno opasnim mehanizmima.

Interakcije s lijekovima

Veroclast se koristi s oprezom zajedno s aminoglikozidima i lijekovima koji potencijalno mogu uzrokovati nefrotoksične učinke.

Pacijenti s multiplim mijelomom uz istodobnu intravensku primjenu bisfosfonata i talidomida mogu povećati vjerojatnost bubrežne disfunkcije.

Otopinu zoledronske kiseline nemojte miješati s otopinama ili pripravcima koji sadrže kalcij, kao ni s bilo kojim drugim dvovalentnim kationima. Za primjenu lijeka mora se koristiti zasebni infuzijski sustav.