Verogalid EP 240
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Analozi
- 9. Uvjeti skladištenja
- 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Verogalide EP 240 je blokator kalcijevih kanala koji djeluje antianginalno, hipotenzivno i antiaritmički.
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja - tablete produljenog djelovanja, obložene ljuskom: bijele boje sa žutim nijansom, duguljastog izduženog bikonveksnog oblika, na jednoj strani nalazi se razdjelnica, s obje strane kojih su oznake "73" i "00", s druge strane dva trokuta, okrenuti jedan prema drugome (10 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 1 ili 3 blistera; 30 kom. ili 100 kom. u plastičnim limenkama, u kartonskoj kutiji 1 limenka).
1 tableta sadrži:
- aktivna tvar: verapamil hidroklorid - 240 mg;
- pomoćne komponente: povidon, natrijev alginat, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza;
- Sastav ljuske: Opadry žuti YS-5-12577 [makrogol (polietilen glikol 400), hipromeloza 3cP, hipromeloza 50cP, titan-dioksid, hidroksipropilceluloza (hiproloza), bojeni žuti lak], Opadry prozirni YS-1-7006 [makrogol (polietilen glikol 400), hipromeloza 6cP, makrogol (polietilen glikol 8000)].
Indikacije za uporabu
- arterijska hipertenzija;
- prevencija supraventrikularne tahiaritmije;
- prevencija napada angine, uključujući angiospastic.
Kontraindikacije
- dob do 18 godina;
- jaka bradikardija;
- kardiogeni šok;
- arterijska hipotenzija;
- akutna faza infarkta miokarda komplicirana teškom arterijskom hipotenzijom, simptomi bradikardije, zatajenja lijeve klijetke;
- Wolff-Parkinson-White (WPW) sindrom;
- Morgagni-Adams-Stokesov sindrom;
- sindrom bolesnog sinusa (SSS);
- aortna stenoza;
- sinoatrijska blokada;
- atrioventrikularni (AV) blok II - III stupanj;
- opijenost digitalisom;
- intravenska primjena beta-blokatora unutar prethodna dva sata;
- razdoblje trudnoće i dojenja;
- preosjetljivost na komponente lijeka.
S oprezom, Verogalide EP 240 treba propisivati bolesnicima s AV blokom I stupnja, arterijskom hipotenzijom [sistolički krvni tlak (BP) ispod 90 mm Hg], kroničnim zatajenjem srca, treperenjem atrija ili fibrilacijom atrija kod WPW sindroma, oštećenom funkcijom jetre.
Tijekom trudnoće ili dojenja uzimanje tableta moguće je samo u krajnjem slučaju kada očekivana korist od terapije za majku premašuje potencijalnu prijetnju fetusu i djetetu.
Način primjene i doziranje
Tablete se uzimaju oralno, gutajući cijele (bez narušavanja integriteta ljuske), tijekom obroka, s dovoljnom količinom vode.
Preporučena doza:
- arterijska hipertenzija: 240-360 mg, obično 240 mg jednom dnevno (ujutro). U nedostatku dovoljnog terapijskog učinka, ova se doza dopunjava sa 120 mg navečer. Maksimalna dnevna doza je 360 mg, upotreba dnevne doze od 480 mg može se provoditi samo u bolničkim uvjetima. U slučaju oštećenja funkcije bubrega ili jetre i kod starijih bolesnika, početna doza lijeka treba biti 120 mg;
- prevencija supraventrikularnih tahiaritmija: 120 mg 1-2 puta dnevno;
- prevencija napada angine: 120 mg 1-2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 240 mg.
Ako se lijek uzima dva puta dnevno, druga doza može se uzeti tek nakon 12 sati.
Nuspojave
- od strane kardiovaskularnog sustava: arterijska hipotenzija, AV blok II i III stupnja, sinoatrijska blokada, sinusna bradikardija, bradiaritmični oblik atrijske fibrilacije, asistolija, lupanje srca, tahikardija, razvoj simptoma zatajenja srca; rijetko - angina pektoris, razvoj infarkta miokarda (češće s ozbiljnom opstruktivnom bolesti koronarnih arterija);
- iz probavnog sustava: bol u trbuhu ili nelagoda, mučnina, povraćanje, zatvor, začepljenje crijeva, povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze; rijetko proljev;
- iz živčanog sustava: rijetko - pospanost, glavobolja, umor, vrtoglavica, letargija, parestezija, povećana živčana razdražljivost; vrlo rijetko - anksioznost, nesvjestica, astenija, ekstrapiramidalni poremećaji, depresija;
- na dijelu reproduktivnog sustava: u nekim slučajevima - impotencija, galaktoreja, ginekomastija (reverzibilni su, nakon povlačenja lijeka prolaze sami);
- iz mišićno-koštanog sustava: vrlo rijetko - artralgija, mijalgija;
- alergijske reakcije: urtikarija, egzantem, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom;
- drugi: periferni edem, valunzi; rijetko - povećanje tjelesne težine; vrlo rijetko - hiperplazija desni, agranulocitoza.
posebne upute
Primjena Verogalida EP 240 može se započeti tek nakon nadoknade zatajenja srca.
Epinefrin i izoproterenol se ne smiju koristiti za povišenje krvnog tlaka kod hipertrofične kardiomiopatije; treba koristiti alfa-adrenergičke agoniste (fenilefrin).
Ne preporučuje se nagli prestanak uzimanja tableta.
Liječenje treba biti praćeno praćenjem funkcije kardiovaskularnog i dišnog sustava, volumena cirkulirajuće krvi, razine elektrolita i glukoze u krvnoj plazmi, količine izlučenog urina.
Atrijalna fibrilacija ili treperenje atrija u bolesnika s WPW sindromom mogu uzrokovati ventrikularnu tahikardiju.
Interakcije s lijekovima
Uz istodobnu uporabu Verogalide EP 240:
- karbamazepin pojačava svoj učinak, što dovodi do povećanog rizika od toksičnih oštećenja živčanog sustava;
- rifampicin, fenobarbital smanjuju učinkovitost verapamila;
- cimetidin pojačava učinak lijeka snižavanjem metabolizma jetre i povećanjem bioraspoloživosti verapamila;
- nikotin ubrzava metaboličke procese u jetri, smanjujući koncentraciju verapamila u krvi;
- inhalacijski anestetici povećavaju rizik od razvoja AV blokade, bradikardije, zatajenja srca;
- beta-blokatori mogu pojačati negativni inotropni učinak, povećavajući rizik od razvoja bradikardije, poremećaja AV provođenja;
- digoksin, teofilin, ciklosporin, kinidin povećavaju njihovu koncentraciju u krvi;
- pripravci litija, koje pacijent dugo uzima, mogu smanjiti razinu koncentracije u krvnom serumu;
- atorvastatin, lovastatin (sredstva za snižavanje lipida) povećavaju razinu u serumu;
- simvastatin povećava ukupnu koncentraciju u plazmi (AUC) za oko 2,6 puta;
- sok od grejpa može povećati AUC i C max verapamila;
- acetilsalicilna kiselina može uzrokovati pojačano krvarenje;
- drugi antihipertenzivi pojačavaju njihov učinak;
- almotriptan, gliburid mogu smanjiti njihovu koncentraciju u krvi;
- Gospina trava može pomoći u smanjenju AUC verapamila.
U progresivnim novotvorinama, verapamil ne utječe na klirens ili razinu doksorubicina, a kod karcinoma pluća malih stanica pomaže u smanjenju T 1/2 i C max doksorubicina.
Metabolizam pravastatina, fluvastatina i rosuvastatina događa se bez utjecaja izoenzima CYP3A4, stoga je njihova vjerojatnost interakcije s lijekom najmanje vjerojatna.
U pozadini primjene verapamila, inhibitore HMG-CoA reduktaze treba propisivati u najmanjim dozama, a zatim se mogu postupno povećavati. Ako pacijent već uzima inhibitore HMG-CoA reduktaze, tada se pri propisivanju verapamila mora prilagoditi doza inhibitora uzimajući u obzir razinu koncentracije kolesterola u krvnom serumu.
Analozi
Analozi Verogalide EP 240 su: Verapamil, Isoptin, Finoptin, Isoptin SR 240.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece.
Skladištiti na temperaturi do 25 ° C, zaštićeno od vlage i svjetlosti.
Rok trajanja je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
