Verogalid EP 240

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Filmsko obložene tablete s produljenim oslobađanjem, Verogalid EP 240

Verogalide EP 240 je blokator kalcijevih kanala koji djeluje antianginalno, hipotenzivno i antiaritmički.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete produljenog djelovanja, obložene ljuskom: bijele boje sa žutim nijansom, duguljastog izduženog bikonveksnog oblika, na jednoj strani nalazi se razdjelnica, s obje strane kojih su oznake "73" i "00", s druge strane dva trokuta, okrenuti jedan prema drugome (10 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 1 ili 3 blistera; 30 kom. ili 100 kom. u plastičnim limenkama, u kartonskoj kutiji 1 limenka).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: verapamil hidroklorid - 240 mg;
pomoćne komponente: povidon, natrijev alginat, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza;
Sastav ljuske: Opadry žuti YS-5-12577 [makrogol (polietilen glikol 400), hipromeloza 3cP, hipromeloza 50cP, titan-dioksid, hidroksipropilceluloza (hiproloza), bojeni žuti lak], Opadry prozirni YS-1-7006 [makrogol (polietilen glikol 400), hipromeloza 6cP, makrogol (polietilen glikol 8000)].

Indikacije za uporabu

arterijska hipertenzija;
prevencija supraventrikularne tahiaritmije;
prevencija napada angine, uključujući angiospastic.

Kontraindikacije

dob do 18 godina;
jaka bradikardija;
kardiogeni šok;
arterijska hipotenzija;
akutna faza infarkta miokarda komplicirana teškom arterijskom hipotenzijom, simptomi bradikardije, zatajenja lijeve klijetke;
Wolff-Parkinson-White (WPW) sindrom;
Morgagni-Adams-Stokesov sindrom;
sindrom bolesnog sinusa (SSS);
aortna stenoza;
sinoatrijska blokada;
atrioventrikularni (AV) blok II - III stupanj;
opijenost digitalisom;
intravenska primjena beta-blokatora unutar prethodna dva sata;
razdoblje trudnoće i dojenja;
preosjetljivost na komponente lijeka.

S oprezom, Verogalide EP 240 treba propisivati bolesnicima s AV blokom I stupnja, arterijskom hipotenzijom [sistolički krvni tlak (BP) ispod 90 mm Hg], kroničnim zatajenjem srca, treperenjem atrija ili fibrilacijom atrija kod WPW sindroma, oštećenom funkcijom jetre.

Tijekom trudnoće ili dojenja uzimanje tableta moguće je samo u krajnjem slučaju kada očekivana korist od terapije za majku premašuje potencijalnu prijetnju fetusu i djetetu.

Način primjene i doziranje

Tablete se uzimaju oralno, gutajući cijele (bez narušavanja integriteta ljuske), tijekom obroka, s dovoljnom količinom vode.

Preporučena doza:

arterijska hipertenzija: 240-360 mg, obično 240 mg jednom dnevno (ujutro). U nedostatku dovoljnog terapijskog učinka, ova se doza dopunjava sa 120 mg navečer. Maksimalna dnevna doza je 360 mg, upotreba dnevne doze od 480 mg može se provoditi samo u bolničkim uvjetima. U slučaju oštećenja funkcije bubrega ili jetre i kod starijih bolesnika, početna doza lijeka treba biti 120 mg;
prevencija supraventrikularnih tahiaritmija: 120 mg 1-2 puta dnevno;
prevencija napada angine: 120 mg 1-2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 240 mg.

Ako se lijek uzima dva puta dnevno, druga doza može se uzeti tek nakon 12 sati.

Nuspojave

od strane kardiovaskularnog sustava: arterijska hipotenzija, AV blok II i III stupnja, sinoatrijska blokada, sinusna bradikardija, bradiaritmični oblik atrijske fibrilacije, asistolija, lupanje srca, tahikardija, razvoj simptoma zatajenja srca; rijetko - angina pektoris, razvoj infarkta miokarda (češće s ozbiljnom opstruktivnom bolesti koronarnih arterija);
iz probavnog sustava: bol u trbuhu ili nelagoda, mučnina, povraćanje, zatvor, začepljenje crijeva, povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze; rijetko proljev;
iz živčanog sustava: rijetko - pospanost, glavobolja, umor, vrtoglavica, letargija, parestezija, povećana živčana razdražljivost; vrlo rijetko - anksioznost, nesvjestica, astenija, ekstrapiramidalni poremećaji, depresija;
na dijelu reproduktivnog sustava: u nekim slučajevima - impotencija, galaktoreja, ginekomastija (reverzibilni su, nakon povlačenja lijeka prolaze sami);
iz mišićno-koštanog sustava: vrlo rijetko - artralgija, mijalgija;
alergijske reakcije: urtikarija, egzantem, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom;
drugi: periferni edem, valunzi; rijetko - povećanje tjelesne težine; vrlo rijetko - hiperplazija desni, agranulocitoza.

posebne upute

Primjena Verogalida EP 240 može se započeti tek nakon nadoknade zatajenja srca.

Epinefrin i izoproterenol se ne smiju koristiti za povišenje krvnog tlaka kod hipertrofične kardiomiopatije; treba koristiti alfa-adrenergičke agoniste (fenilefrin).

Ne preporučuje se nagli prestanak uzimanja tableta.

Liječenje treba biti praćeno praćenjem funkcije kardiovaskularnog i dišnog sustava, volumena cirkulirajuće krvi, razine elektrolita i glukoze u krvnoj plazmi, količine izlučenog urina.

Atrijalna fibrilacija ili treperenje atrija u bolesnika s WPW sindromom mogu uzrokovati ventrikularnu tahikardiju.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu uporabu Verogalide EP 240:

karbamazepin pojačava svoj učinak, što dovodi do povećanog rizika od toksičnih oštećenja živčanog sustava;
rifampicin, fenobarbital smanjuju učinkovitost verapamila;
cimetidin pojačava učinak lijeka snižavanjem metabolizma jetre i povećanjem bioraspoloživosti verapamila;
nikotin ubrzava metaboličke procese u jetri, smanjujući koncentraciju verapamila u krvi;
inhalacijski anestetici povećavaju rizik od razvoja AV blokade, bradikardije, zatajenja srca;
beta-blokatori mogu pojačati negativni inotropni učinak, povećavajući rizik od razvoja bradikardije, poremećaja AV provođenja;
digoksin, teofilin, ciklosporin, kinidin povećavaju njihovu koncentraciju u krvi;
pripravci litija, koje pacijent dugo uzima, mogu smanjiti razinu koncentracije u krvnom serumu;
atorvastatin, lovastatin (sredstva za snižavanje lipida) povećavaju razinu u serumu;
simvastatin povećava ukupnu koncentraciju u plazmi (AUC) za oko 2,6 puta;
sok od grejpa može povećati AUC i C _max verapamila;
acetilsalicilna kiselina može uzrokovati pojačano krvarenje;
drugi antihipertenzivi pojačavaju njihov učinak;
almotriptan, gliburid mogu smanjiti njihovu koncentraciju u krvi;
Gospina trava može pomoći u smanjenju AUC verapamila.

U progresivnim novotvorinama, verapamil ne utječe na klirens ili razinu doksorubicina, a kod karcinoma pluća malih stanica pomaže u smanjenju T _1/2 i C _max doksorubicina.

Metabolizam pravastatina, fluvastatina i rosuvastatina događa se bez utjecaja izoenzima CYP3A4, stoga je njihova vjerojatnost interakcije s lijekom najmanje vjerojatna.

U pozadini primjene verapamila, inhibitore HMG-CoA reduktaze treba propisivati u najmanjim dozama, a zatim se mogu postupno povećavati. Ako pacijent već uzima inhibitore HMG-CoA reduktaze, tada se pri propisivanju verapamila mora prilagoditi doza inhibitora uzimajući u obzir razinu koncentracije kolesterola u krvnom serumu.