Roaccutane - Upute Za Uporabu, Pregledi, Cijena, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Roakkutan

Roaccutane: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Roaccutane

ATX kod: D10BA01

Aktivni sastojak: izotretinoin (izotretinoin)

Proizvođač: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Švicarska)

Opis i fotografija ažurirani: 16.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 1728 rubalja.

Kupiti

Roaccutane je antiseboreični, protuupalni lijek koji se koristi u liječenju akni.

Oblik i sastav izdanja

Roaccutane oblik doziranja - kapsule: ovalne, neprozirne; sadržaj kapsula je suspenzija jednolike konzistencije od tamno žute do žute; Po 10 mg - smeđe-crvene boje, na površini crnom tintom natpis "ROA 10"; Po 20 mg - jedna polovina smeđe-crvena, druga bijela, na površini natpis "ROA 20" crnom tintom (u blisterima od 10 kom., U kartonskoj kutiji od 3 ili 10 blistera).

Sastav 1 kapsule:

aktivna tvar: izotretinoin - 10 ili 20 mg;
pomoćne komponente (10/20 mg): žuti pčelinji vosak - 7,68 / 15,36 mg, sojino ulje - 107,92 / 215,84 mg, hidrogenirano sojino ulje - 7,68 / 15,36 mg, djelomično hidrogenirano sojino ulje - 30,72 / 61,44 mg;
ljuska kapsule (10/20 mg): želatina - 75,64 / 120,66 mg, glicerol 85% - 31,275 / 49,835 mg, Karion 83 (manitol, hidrolizirani krumpirov škrob, sorbitol) - 8,065 / 12,86 mg, crvena boja željezni oksid (E172) - 0,185 / 0,145 mg, titan-dioksid (E171) - 1,185 / 1,97 mg;
tinta: šelak, crna boja željeznog oksida (E172); prihvatljiva je upotreba gotove tinte Opacode Black S-1-27794.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Izotretinoin je stereoizomer potpuno trans-retinoične kiseline (tretinoin). Točan mehanizam djelovanja aktivne komponente Roaccutane još nije u potpunosti utvrđen, ali je dokazano da se poboljšanje stanja bolesnika s teškim oblicima akni (smanjenje težine simptoma) objašnjava inhibicijom aktivnosti lojnih žlijezda i smanjenjem njihove veličine, što je potvrđeno histološkim studijama. Izotretinoin također djeluje protuupalno na kožu.

Hiperkeratoza epitelnih stanica lojne žlijezde i folikula dlake postaje uzrok deskvamacije korneocita u kanal lojne žlijezde i začepljenja potonjih s prekomjernom lojnom sekrecijom i keratinom. U budućnosti to dovodi do stvaranja komedona, a u nekim slučajevima i razvoja upalnog procesa. Izotretinoin je inhibitor proliferacije sebocita i djeluje na akne normalizirajući proces diferencijacije stanica. Sebum je glavni supstrat za rast Propionibacterium acnes, pa smanjenje proizvodnje sebuma inhibira bakterijsku kolonizaciju kanala.

Farmakokinetika

Budući da su farmakokinetički parametri izotretinoina i njegovih metabolita obično linearni, sadržaj njegove plazme tijekom liječenja može se predvidjeti na temelju podataka dobivenih nakon jedne doze. Ova karakteristika Roaccutana također potvrđuje odsutnost učinka na aktivnost jetrenih enzima koji sudjeluju u metabolizmu lijekova.

Apsorpcija izotretinoina iz gastrointestinalnog trakta može varirati. Njegova apsolutna bioraspoloživost nije utvrđena, jer Roaccutane nije dostupan u obliku doze namijenjenom intravenskoj primjeni ljudima. Međutim, ekstrapoliranje rezultata studija u kojima su sudjelovali psi sugerira prilično nisku i promjenjivu sistemsku bioraspoloživost. U bolesnika s aknama, maksimalna ravnotežna koncentracija izotretinoina u plazmi nakon uzimanja 80 mg Roaccutana na prazan želudac iznosila je 310 ng / ml (vrijednost se kretala od 188 do 473 ng / ml) i dosegnuta je za oko 2–4 sata. Sadržaj izotretinoina u plazmi približno je 1,7 puta veći od sadržaja u krvi, što je zbog neznatnog stupnja prodiranja tvari u eritrocite.

Uzimanje Roaccutana zajedno s hranom povećava bioraspoloživost dva puta u usporedbi s uzimanjem lijeka na prazan želudac.

Stupanj vezanja izotretinoina na proteine plazme (uglavnom albumin) nastoji doseći maksimum (99,9%), stoga u širokom rasponu preporučenih doza koncentracija nepromijenjene djelatne tvari s farmakološkim djelovanjem ne prelazi 0,1% uzete doze.

Količina distribucije izotretinoina u ljudi nije utvrđena jer Roaccutane nije dostupan u obliku intravenskog doziranja.

U bolesnika s teškim aknama koji su uzimali 40 mg lijeka 2 puta dnevno, ravnotežna koncentracija izotretinoina u krvi bila je 120-200 ng / ml. Koncentracije 4-okso-izotretinoina u ovih su bolesnika bile 2,5 puta veće od koncentracija izotretinoina. Podaci o prodiranju lijeka u tkiva kada se koriste kod ljudi smatraju se nedovoljnima. Sadržaj izotretinoina u epidermi je 2 puta manji nego u serumu.

Nakon oralne primjene, u plazmi se određuju 3 glavna metabolita: 4-okso-retinoin, tretinoin (potpuno trans-retinoična kiselina) i 4-okso-izotretinoin. Smatra se da je glavni metabolit 4-okso-izotretinoin, čiji je sadržaj u krvnoj plazmi u ravnotežnom stanju 2,5 puta veći od sadržaja izotretinoina. Identificirani su i metaboliti s manje kliničkog značaja (na primjer, glukuronidi), ali njihova struktura nije precizno utvrđena u svim slučajevima.

Metabolite izotretinoina karakterizira biološka aktivnost dokazana nekoliko laboratorijskih testova. Stoga terapijski učinak Roaccutana na bolesnike može biti posljedica farmakološke aktivnosti izotretinoina i njegovih metabolita. Budući da in vivo izotretinoin i tretinoin (potpuno trans-retinoična kiselina) reverzibilno prelaze jedan u drugi, metabolizam tretinoina ovisi o metabolizmu izotretinoina. Otprilike 20-30% doze lijeka metabolizira se izomerizacijom. Enterohepatična cirkulacija značajno utječe na farmakokinetičke parametre izotretinoina.

Studije metaboličkih procesa in vitro potvrđuju da se konverzija izotretinoina u 4-okso-izotretinoin i tretinoin provodi uz sudjelovanje nekoliko enzima sustava citokroma P ₄₅₀ (CYP). Pretpostavlja se da niti jedan od oblika u tome ne igra ključnu ulogu. Izotretinoin i njegovi metaboliti ne mijenjaju značajno aktivnost enzima CYP.

Nakon oralne primjene izotretinoina obilježenog radioaktivnim nuklidom, izlučuje se kroz bubrege i crijeva u približno jednakim količinama. U završnoj fazi, poluživot nepromijenjenog lijeka u bolesnika s aknama u prosjeku je 19 sati. Poluvrijeme eliminacije terminalne faze za 4-okso-izotretinoin vjerojatno je duže, oko 29 sati.

Izotretinoin je prirodni (fiziološki) retinoid. Endogene koncentracije retinoida obnavljaju se otprilike 2 tjedna nakon završetka liječenja Roaccutaneom.

Budući da je unos izotretinoina neprihvatljiv za disfunkcije jetre, nije moguće odrediti farmakokinetičke parametre u bolesnika ove kategorije. Zatajenje bubrega ne mijenja farmakokinetiku Roaccutana.

Indikacije za uporabu

akne u teškim oblicima (konglobatne / nodularno-cistične ili u prisutnosti rizika od ožiljaka);
akne ako drugi tretmani ne uspiju.

Kontraindikacije

zatajenje jetre;
teška hiperlipidemija;
hipervitaminoza A;
kombinirana primjena s tetraciklinima;
trudnoća (ako trudnoća nastupi tijekom terapije ili u roku od mjesec dana nakon njezina završetka, vrlo je velika vjerojatnost rođenja djeteta s teškim malformacijama) i dojenje;
dob do 12 godina;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Prema uputama, Roaccutane treba koristiti s oprezom u sljedećim stanjima / bolestima:

alkoholizam;
dijabetes;
depresija (anamnestički podaci);
poremećaji metabolizma lipida;
pretilost.

Upute za uporabu Roaccutane: metoda i doziranje

Roaccutane se uzima oralno, po mogućnosti s hranom.

Učestalost prijema je 1-2 puta dnevno.

Liječnik pojedinačno odabire dozu. Učinkovitost terapije i nuspojave ovise o dozi i razlikuju se od pacijenta do pacijenta.

Preporučena početna dnevna doza je 0,5 mg / kg.

U većini slučajeva dnevna doza je u rasponu od 0,5-1 mg / kg, s vrlo teškim tijekom bolesti i u slučajevima liječenja akni na trupu, može se povećati na 2 mg / kg.

Optimalna doza tečaja je 120-150 mg / kg (što je osnova za izračunavanje trajanja liječenja). Potpuna remisija akni često se može postići u roku od 16 do 24 tjedna nakon primjene Roaccutana. Uz vrlo lošu toleranciju lijeka, moguće je smanjiti dnevnu dozu i povećati trajanje tečaja.

U većini slučajeva, nakon jednog tečaja liječenja, akne u potpunosti nestaju. Uz očite recidive, indicirano je ponavljanje tečaja. Propisuje se najranije 2 mjeseca nakon završetka prvog tečaja (razdoblje tijekom kojeg se poboljšanje može nastaviti).

U ozbiljnim oštećenjima bubrega, terapiju treba započeti s nižom dozom (npr. 10 mg dnevno). U budućnosti se povećava na 1 mg / kg dnevno ili najvišu podnošljivu.

Nuspojave

Nuspojave su obično reverzibilne (nakon smanjenja doze / prekida terapije), ali u nekim slučajevima mogu potrajati i nakon prekida primjene Roaccutana. U većini slučajeva kršenja ovise o dozi.

Moguće nuspojave:

probavni sustav: mučnina, proljev, upalna bolest crijeva (ileitis / kolitis), krvarenje, pankreatitis (posebno s istodobnom hipertrigliceridemijom iznad 800 mg / dL, u rijetkim slučajevima - sa smrtnim ishodom), reverzibilno / prolazno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza; u nekim slučajevima - hepatitis (najčešće promjene nisu prelazile normalne okvire i tijekom liječenja vraćale se na početne parametre, ali ponekad je bila potrebna prilagodba doze ili otkazivanje liječenja);
središnji živčani sustav i mentalna sfera: glavobolja, depresija, poremećaji u ponašanju, napadaji, povećani intrakranijalni tlak („pseudotumor mozga“: oštećenje vida, glavobolja, povraćanje, mučnina, edem vidnog živca);
dišni sustav: rijetko - bronhospazam (češće s bronhijalnom astmom u anamnezi);
hematopoetski sustav: neutropenija, ubrzana ESR, smanjen hematokrit, anemija, leukopenija, promjena broja trombocita;
mišićno-koštani sustav: bolovi u mišićima sa / bez povećanja serumske kreatin-fosfokinaze, bolovi u zglobovima, tendinitis, artritis, hiperostoza, kalcifikacija tetiva / ligamenata, druge promjene kostiju;
imunološki sustav: sistemske / lokalne infekcije uzrokovane gram-pozitivnim patogenima (Staphylococcus aureus);
osjetilni organi: u nekim slučajevima - fotofobija, poremećena oštrina vida, oslabljena adaptacija mraka (smanjenje oštrine vida u sumrak); rijetko - kršenje percepcije boje (nestaje nakon otkazivanja terapije), konjunktivitis, letikularna mrena, blefaritis, keratitis, edem vidnog živca (manifestacija je intrakranijalne hipertenzije), iritacija oka, oštećenje sluha na određenim frekvencijama zvuka;
poremećaji povezani s hipervitaminozom A: suha koža, sluznice, uključujući heilitis, nazalno krvarenje, promuklost, konjunktivitis, netolerancija kontaktnih leća, reverzibilna neprozirnost rožnice;
laboratorijski pokazatelji: smanjenje razine lipoproteina visoke gustoće, hipertrigliceridemija, hiperurikemija, hiperkolesterolemija; rijetko - hiperglikemija, dijabetes melitus (otkriven prvi put), povećana aktivnost serumske kreatin-fosfokinaze (posebno kod intenzivnog fizičkog napora);
dermatološke reakcije: svrbež, osip, fulminantne akne, eritem / dermatitis na licu, paronihija, znojenje, piogeni granulom, postojano stanjivanje kose, onihodistrofija, povećana proliferacija granulacijskog tkiva, reverzibilan gubitak kose, fotoalergija, hirzutizam, fotosenzibilnost, hiperpigmentacija kože; na početku terapije, akne se mogu pogoršati nekoliko tjedana;
ostalo: proteinurija, glomerulonefritis, sistemske reakcije preosjetljivosti, hematurija, limfadenopatija, vaskulitis (Wegenerova granulomatoza, alergijski vaskulitis).

Tijekom postmarketinških promatranja zabilježeni su slučajevi tako teških kožnih reakcija kao što su Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza.

Predozirati

Predoziranje roakkutanom može biti popraćeno simptomima karakterističnim za hipervitaminozu A. U tom se slučaju preporučuje pranje želuca u prvih nekoliko sati nakon uzimanja lijeka u velikim dozama.

posebne upute

Roaccutane treba propisati liječnik, po mogućnosti dermatolog, iskusan u primjeni sistemskih retinoida i svjestan rizika od njegove teratogenosti. Muški i ženski pacijenti trebaju biti obaviješteni o tome i imati kopiju informativne brošure.

Da bi se izbjegao nenamjerni učinak Roaccutana na tijelo drugih ljudi, nemoguće je uzeti doniranu krv od pacijenata koji su primili ili primili lijek neposredno prije (u roku od 30 dana).

Preporučuje se nadziranje funkcije jetre i jetrenih enzima prije početka terapije, nakon 1 mjeseca od trenutka pokretanja, a zatim svaka 3 mjeseca ili prema indikacijama. Porast jetrenih transaminaza u pravilu je prolazan i reverzibilan te je u granicama normale. Ako je norma prekoračena, naznačeno je smanjenje doze ili otkazivanje liječenja.

Lipide u serumu natašte treba mjeriti s istom učestalošću. U pravilu se normalizacija koncentracije lipida događa nakon smanjenja doze, prekida terapije i slijeđenja prehrane. Treba pratiti klinički značajan porast razine triglicerida. Njihov porast preko 9 mmol / l ili 800 mg / dl može dovesti do akutnog pankreatitisa, u nekim slučajevima - s smrtnim ishodom. Terapija se otkazuje trajnom hipertrigliceridemijom ili razvojem simptoma pankreatitisa.

U rijetkim slučajevima tijekom liječenja javljaju se psihotični simptomi, depresija i vrlo rijetko pokušaji samoubojstva. Unatoč činjenici da nije utvrđena uzročno-posljedična povezanost s primjenom Roaccutana, posebna pažnja mora biti potrebna pri propisivanju lijeka pacijentima s depresijom u anamnezi. Također je potrebno pratiti sve bolesnike za razvoj depresije tijekom uzimanja lijeka (možda će biti potrebna konzultacija sa stručnjakom). Ako otkazivanje terapije ne dovede do nestanka simptoma, potrebno je daljnje promatranje i liječenje od strane stručnjaka.

Na početku terapije, u rijetkim slučajevima, zabilježeno je pogoršanje akni, koje prolaze bez prilagodbe doze Roaccutana 7-10 dana.

Nekoliko godina nakon terapijskog tečaja diskeratoze s Roaccutaneom, s ukupnom dozom tečaja i trajanjem terapije većim od preporučenih za terapiju akni, dogodile su se promjene kostiju, uključujući hiperostozu, prerano zatvaranje zona rasta epifize, kalcifikaciju tetiva / ligamenata. S tim u vezi, kada propisujete Roaccutane bilo kojem pacijentu, prvo morate pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika.

Na početku terapije, kako bi se smanjila suhoća sluznice i kože, pacijentima se preporučuje korištenje hidratantnih masti ili krema za tijelo, balzam za usne.

Pacijenti tijekom razdoblja uzimanja Roaccutanea radi otkrivanja razvoja teških kožnih reakcija trebaju pažljivo praćenje (ako je potrebno, liječenje se otkazuje).

Treba izbjegavati lasersko liječenje i postupke duboke kemijske dermoabrazije tijekom terapije, kao i 5-6 mjeseci nakon završetka tečaja (moguće je pojačano ožiljavanje na netipičnim mjestima i moguć je razvoj hipo- i hiperpigmentacije). Tijekom razdoblja uzimanja Roaccutana i unutar šest mjeseci nakon završetka, epilacija se ne smije provoditi pomoću nanosa voskom (postoji mogućnost odvajanja epiderme, dermatitisa i ožiljaka).

U pravilu nestaju neprozirnost rožnice, suhoća konjunktive očiju, keratitis i pogoršanje noćnog vida nakon povlačenja Roaccutana. Ako je sluznica očiju suha, moguće je koristiti hidratantne masti za oči ili pripravke od umjetnih suza. Kod suhe konjunktive nadzor je neophodan za vjerojatni razvoj keratitisa. Ako postoje pritužbe na vid, potrebno je konzultirati oftalmologa (lijek se može otkazati). U slučajevima netolerancije kontaktnih leća tijekom razdoblja uzimanja Roaccutana, trebaju se koristiti naočale.

Tijekom liječenja potrebno je ograničiti utjecaj sunčevih / ultraljubičastih zraka. Preporuča se upotreba krema za sunčanje s visokim zaštitnim faktorom (najmanje 15 SPF).

S razvojem benigne intrakranijalne hipertenzije, uklj. u kombinaciji s tetraciklinima, Roaccutane se odmah otkazuje. Također, trenutno povlačenje terapije indicirano je u slučajevima teške hemoragijske dijareje.

Pacijenti koji pripadaju rizičnoj skupini (sa dijabetesom melitusom, pretilošću, kroničnim alkoholizmom ili poremećajima metabolizma masti) mogu zahtijevati češće laboratorijske testove razine glukoze i lipida tijekom terapije. Kod dijabetesa (potvrđenog ili sumnjivog) preporučuje se češće mjerenje glikemije.

U nekih bolesnika, tijekom razdoblja terapije, može doći do smanjenja oštrine noćnog vida, što u nekim slučajevima traje i nakon završetka tečaja. S tim u vezi, pacijentima se savjetuje oprez u noćnoj vožnji (zahtijeva pažljivo praćenje stanja vidne oštrine).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Trudnoća je apsolutna kontraindikacija za propisivanje tečaja terapije Roaccutaneom. Ako pacijentica zatrudni tijekom liječenja ili u roku od mjesec dana nakon njegovog završetka, rizik od rađanja djeteta s teškim intrauterinim malformacijama smatra se prilično velikim.

Izotretinoin ima snažno teratogeno djelovanje. U trudnoći koja se javlja tijekom uzimanja ovog lijeka u bilo kojoj dozi, pa čak i kratko vrijeme, vjerojatnost fetalnih malformacija u fetusu je vrlo velika (uključujući iz središnjeg živčanog sustava, velikih krvnih žila i srca). Učestalost spontanih pobačaja također se povećava.

Roaccutane se ne smije primjenjivati u žena reproduktivne dobi, osim ako stanje pacijenta udovoljava svim sljedećim kriterijima:

Boluje od ozbiljnih akni (akni s visokim rizikom od ožiljaka, konglobata ili nodularno-cističnih akni), pokazujući otpor nježnijim tretmanima;
U potpunosti razumije potrebu za oprezom i spremna je koristiti pouzdane metode kontracepcije koje joj je preporučio liječnik;
ona točno razumije i odlučna je da slijedi sve propise stručnjaka;
tijekom liječenja povezanog s relapsom bolesti, obvezuje se da će neprestano koristiti iste učinkovite metode kontracepcije jedan mjesec prije početka liječenja izotretinoinom, tijekom liječenja i mjesec dana nakon završetka, kao i da će redovito prolaziti pouzdan test za utvrđivanje trudnoće;
od liječnika je dobila informacije o rizicima svojstvenim trudnoći koji su se pojavili tijekom terapije i u roku od 1 mjeseca nakon prekida te o potrebi hitnog savjetovanja pri najmanjoj sumnji na trudnoću;
obvezuje se da će svakog mjeseca strogo posjetiti liječnika;
upozorila ju je specijalistica na moguću neučinkovitost kontraceptiva;
trebala bi započeti liječenje tek 2-3. dana sljedećeg normalnog menstrualnog ciklusa;
potvrdila je da razumije bit mjera opreza koje se poduzimaju;
ima negativan rezultat najtočnijeg testa trudnoće dobivenog unutar 11 dana prije početka liječenja izotretinoinom; Liječnici toplo preporučuju da se test trudnoće provodi mjesečno tijekom terapije i 5 tjedana nakon završetka terapije;
Ona razumije potrebu i kontinuirano koristi učinkovitu kontracepciju 1 mjesec prije početka primjene Roaccutana, tijekom liječenja i 1 mjesec nakon završetka; poželjno je koristiti najmanje dvije različite metode kontracepcije, uključujući barijernu metodu.

Upotreba kontracepcije u skladu s gornjim uputama preporučuje se čak i onim pacijentima koji obično ne koriste kontracepcijske metode zbog neplodnosti (isključujući žene koje su bile podvrgnute histerektomiji), nedostatak seksualne aktivnosti ili amenoreje.

U skladu s odobrenom kliničkom praksom, u prva 3 dana menstrualnog ciklusa treba provesti test na trudnoću čija osjetljivost ne smije biti manja od 25 mIU / ml.

Prije početka liječenja kako bi se isključila moguća trudnoća, datum i rezultat početnog testa na trudnoću bilježe se kod stručnjaka prije upotrebe kontracepcijskih sredstava. Žene s neredovitim menstruacijama trebale bi napraviti test na trudnoću na temelju svoje seksualne aktivnosti. Obično se izvodi 3 tjedna nakon nezaštićenog odnosa. Liječnik je dužan voditi razgovor s pacijentom o načinima kontracepcije.

Test na trudnoću provodi se na dan kada je lijek propisan ili 3 dana prije posjeta žene liječniku. Potonji bi trebali dokumentirati rezultate ispitivanja. Roaccutane je dopušteno propisivati samo onim ženama koje su koristile učinkovite kontraceptive najmanje 1 mjesec prije početka liječenja.

Tijekom terapije preporučuju se obvezni posjeti liječniku svakih 28 dana. Potreba za mjesečnom provjerom odsutnosti trudnoće posljedica je lokalne prakse, spolne aktivnosti pojedinog pacijenta i prethodnih menstrualnih nepravilnosti. 5 tjedana nakon završetka tijeka terapije, propisan je test za isključivanje trudnoće.

Recept za lijek za ženu reproduktivne dobi može se propisati samo 30 dana; ako je potrebno nastaviti s terapijom, Roaccutane se ponovno propisuje. Preporučuje se da se ispitivanje trudnoće, recept i kupnja lijeka u ljekarni zakažu istog dana. Roaccutane možete kupiti u ljekarni samo u roku od 7 dana od datuma liječničkog recepta.

U slučaju muškaraca koji uzimaju ovaj lijek, dostupni podaci potvrđuju da je izlaganje izotretinoina iz sjemene tekućine i sjemena muškaraca u žensko tijelo nedovoljno za razvoj teratogenog učinka. Muškarci bi se trebali pobrinuti da minimaliziraju rizik od uzimanja Roaccutana drugim, posebno ženama.

Kada nastupi trudnoća, tijek liječenja Roaccutaneom se prekida. O izvodljivosti njegovog očuvanja potrebno je razgovarati sa stručnjakom s opsežnim poznavanjem teratologije. Postoje dokumentirani podaci o dijagnozi ozbiljnih intrauterinih malformacija fetusa izazvanih unosom izotretinoina. To uključuje patologije paratireoidnih žlijezda, mikrocefaliju, hidrocefalus, malformacije timusne žlijezde i lica (rascjep nepca), cerebelarne malformacije, kardiovaskularne anomalije (defekti septuma, transpozicija velikih žila, Fallotova tetrada), mikroftalmija, anomalije vanjskog uha (suženje ili odsutnost vanjskog slušnog kanala, mikrotija).

Budući da izotretinoin karakterizira visoka lipofilnost, najvjerojatnije će proći u majčino mlijeko. Zbog mogućih nuspojava, Roaccutane se ne propisuje tijekom dojenja.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom Roaccutana s određenim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

vitamin A: povećani simptomi hipervitaminoze A (kombinacija se ne preporučuje);
tetraciklini: povećani intrakranijalni tlak (kombinacija je kontraindicirana);
progesteronski lijekovi: smanjenje njihove učinkovitosti;
lokalni eksfoliativni / keratolitički lijekovi za liječenje akni: povećana lokalna iritacija (kombinacija je kontraindicirana).

Analozi

Analozi roakkutana su: Retinoična mast, Verokutan, Erase, Aknekutan, Isotretionin, Retasol.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom i suhom mjestu, nedostupnom djeci, na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Roaccutaneu

Prema pregledima, Roaccutane se (prema mišljenju stručnjaka) dobro podnosi uz strogo poštivanje režima liječenja, a također je vrlo učinkovit.

Za blage do umjerene akne vulgaris, lijek nije propisan. Tijekom liječenja pacijenti preporučuju nužno praćenje stanja jetre i koncentracije lipida (analiza se radi natašte).