Trioginal

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Trioginal: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Trioginal

ATX kod: G02CX

Aktivni sastojak: eubiotik, estriol, progesteron

Proizvođač: Laboratoires Lyocentre (Francuska)

Opis i ažuriranje fotografije: 22.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 709 rubalja.

Kupiti

Trioginal je kombinirani pripravak s gestagenim i estrogenim komponentama za intravaginalnu primjenu koji regulira ravnotežu vaginalne mikroflore.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Trioginal - vaginalne kapsule (14 kom. U bezbojnim staklenim bočicama, u kartonskoj kutiji 1 bočica).

Aktivni sastojci u 1 kapsuli:

liofilizirana kultura laktobacila Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini (odgovara sadržaju održivih laktobacila - 1 × 10 ⁸ - 2 × 10 ⁹ CFU; pomoćne komponente dodane prije liofilizacije: laktoza monohidrat ~ 20,6%; krumpirov škrob ~ 41%; natrijev tiosulfat 8%; mononatrijev glutamat ~ 4,5%) - 341 mg;
progesteron - 2 mg;
estriol - 0,2 mg.

Pomoćne komponente:

sadržaj kapsule: laktoza monohidrat - 6,8 mg;
ljuska kapsule: titan dioksid - 3 mg; želatina - do 100 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Trioginal je kombinirani pripravak za intravaginalnu uporabu.

Biocenoza rodnice određuje niz čimbenika, posebno koncentraciju ženskih spolnih hormona. Kombinacija niskih doza estriola i progesterona s vaginalnim načinom primjene ima umjereni trofički učinak na epitel rodnice, što pridonosi nakupljanju glikogena u njemu. To zauzvrat dovodi do stvaranja optimalnog kiselog vaginalnog okruženja (pH od 3,8 do 4,2), što osigurava optimalne uvjete za vitalnu aktivnost Doderleinovog bacila, koji sprječava kolonizaciju rodnice patogenim bakterijama.

Jedna od aktivnih komponenata trioginalnih vaginalnih kapsula - estriol prisutna je u ultra niskoj dozi (0,2 mg). To je estrogen sintetiziran u ljudskom tijelu. Nakon ulaska u krvotok tvori kompleks sa specifičnim receptorima (u rodnici, maternici, mliječnoj žlijezdi, uretri, jetri, hipofizi, hipotalamusu), potiče sintezu proteina i DNA. Djeluje selektivno, uglavnom na vulvu, rodnicu, vrat maternice, uzrokuje povećanje proliferacije epitela rodnice i vrata maternice, potiče opskrbu krvlju, normalizira mikrofloru rodnice, pH okoliša rodnice, povećava otpornost epitela na upalne i zarazne procese, utječe na količinu / kvalitetu cervikalne sluzi, u prisutnosti atrofičnih promjena tijekom menopauze i predmenopauze, pomaže u obnavljanju epitela.

Sljedeći aktivni sastojak Trioginala je progesteron u maloj dozi (2 mg). To je hormon žutog tijela. Veže se za receptore na površini stanica ciljnih organa i prodire u jezgru, gdje nakon aktivacije DNA potiče sintezu RNA. Nakon što se dogodi priprema epitela s estriolom, progesteron pospješuje stvaranje međuslojeva epitela i sintezu glikogena, supstrata koji je potreban da bi Doderleinov bacil puštao korijenje.

Dakle, lokalno zasićenje hormonima omogućuje kolonizaciju rodnice živim Doderleinovim štapićima (treća aktivna komponenta), dok se u rodnici stvara fiziološko okruženje.

Farmakokinetika

progesteron: Cmax (maksimalna koncentracija tvari) u krvnoj plazmi nakon primjene postiže se nakon 2–6 sati. Izlučuje se u obliku metabolita mokraćom, 95% njih su metaboliti konjugirani s glukuronom, uglavnom 3-alfa, 5-beta-pregnandiol (trudnoća). Ti su metaboliti analogni tvarima koje nastaju tijekom fiziološkog lučenja žutog tijela;
estriol: apsorpcija se događa brzo, kod intravaginalne primjene vrijeme postizanja Cmax u krvnoj plazmi je 1-2 sata. Izlučuje se uglavnom u obliku metabolita putem bubrega, 2% - nepromijenjeno kroz crijeva.

Indikacije za uporabu

atrofični vulvovaginitis, koji je uzrokovan nedostatkom estrogena;
priprema za planirane ginekološke operacije pacijenata u postmenopauzi (zajedno s drugim lijekovima za prevenciju postoperativnih zaraznih komplikacija).

Kontraindikacije

Apsolutno:

plućna embolija;
rak dojke (sumnja ili dijagnoza);
krvarenje iz rodnice nepoznatog porijekla;
maligne novotvorine ovisne o progesteronu ili estrogenu (na koje se sumnja ili dijagnosticira, uključujući karcinom endometrija);
neliječena hiperplazija endometrija;
porfirija;
bolesti jetre u akutnom i kroničnom tijeku (do normalizacije testova funkcije jetre);
žutica i / ili oštećena funkcija jetre;
neoplazme jetre (benigne ili maligne);
infarkt miokarda;
nekontrolirana arterijska hipertenzija;
tromboza (arterijska i venska) i tromboembolija, uključujući trombozu, tromboflebitis dubokih vena (uključujući opterećenu anamnezu);
stečena / urođena sklonost arterijskoj trombozi (na primjer, nedostatak proteina C i S, antitrombin III, prisutnost antitijela na fosfolipide);
ozbiljni ili višestruki čimbenici rizika za trombemboličke komplikacije, uključujući prolazne ishemijske napade, anginu pektoris, atrijalnu fibrilaciju, komplicirane lezije valvularnog aparata srca, pretilost s indeksom tjelesne mase veće od 30 kg / m ², opsežne traume, produžene kirurške intervencije, koje prate produljena imobilizacija;
hemoragični / ishemijski cerebrovaskularni poremećaji;
dijabetes melitus koji se javlja s dijabetičkom angiopatijom;
dob do 18 godina;
trudnoća i razdoblje dojenja;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativni (bolesti / stanja u prisutnosti kojih imenovanje Trioginala zahtijeva oprez):

arterijska hipertenzija;
opterećena povijest trombemboličkih komplikacija u rođaka prvog stupnja u relativno mladoj dobi;
čimbenici rizika za tumore ovisne o progesteronu i estrogenu;
bolesti jetre, uključujući adenom;
endometrioza;
kolelitijaza;
dijabetes melitus bez dijabetičke angiopatije;
sistemski eritematozni lupus;
jaka glavobolja / migrena;
epilepsija;
opterećena povijest hiperplazije endometrija;
otoskleroza;
Bronhijalna astma.

Upute za uporabu Trioginala: metoda i doziranje

Prema uputama, Trioginal se koristi intravaginalno. Kapsula se mora umetnuti duboko u rodnicu. Da bi se ubrzalo otapanje, prvo ga treba navlažiti malom količinom vode.

Preporučeni režim lijeka: 2 puta dnevno (ujutro i navečer), 1 kapsula tijekom 14 dana. S atrofičnim vulvovaginitisom uzrokovanim nedostatkom estrogena, prema potrebi (ako simptomi i dalje traju), prema preporuci liječnika, liječenje se može nastaviti do 21 dan (najviše).

Nuspojave

reproduktivni sustav: krvarenje (uočavanje) iz rodnice; vrlo rijetko - napetost mliječnih žlijezda, mastodinija, pojačani iscjedak iz rodnice;
alergijske reakcije: nadražaj / svrbež na mjestu uboda;
drugi: zadržavanje tekućine, mučnina.

Predozirati

Nisu pružene informacije.

posebne upute

Ne preporučuje se kombinirana primjena sa spermicidnim agensima.

Trioginal ne možete koristiti za kontracepciju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće i dojenja lijek je kontraindiciran za uporabu.

Djetinjstvo

U djece / adolescenata mlađih od 18 godina, Trioginalne vaginalne kapsule nisu propisane.

S oštećenom funkcijom bubrega

U prisutnosti oštećene funkcije bubrega, terapiju treba provoditi pod strogim nadzorom.

Za kršenja funkcije jetre

žutica i / ili abnormalni rad jetre, uključujući akutnu / kroničnu bolest jetre (do normalizacije testova funkcije jetre); benigne i maligne novotvorine u jetri: primjena Trioginala je kontraindicirana;
bolesti jetre, uključujući adenom: terapija zahtijeva oprez.

Interakcije s lijekovima

Nisu zabilježeni slučajevi klinički značajnih interakcija s drugim lijekovima.

Kombiniranom primjenom Trioginala s određenim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

nevirapin, rifampicin, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, rifabutin, efavirenz i drugi induktori mikrosomskih enzima jetre: povećani metabolizam spolnih hormona, što može uzrokovati smanjenje učinkovitosti Trioginala;
Pripravci od gospine trave: indukcija metabolizma estrogena;
nelfinavir, ritonavir i drugi inhibitori mikrosomalnih enzima jetre: moguće je značajno smanjenje metabolizma uz sudjelovanje mikrosomskih enzima jetre, međutim, u kombinaciji sa spolnim hormonima, oni mogu djelovati kao induktori.

Analozi

Analogi Trioginala su: Femaflor, Ginoflor E, Klimadinon Uno, Mardil Cink, Melsmon, Sagenit, TsI-KLIM, Cyclodinon i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 20 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Trioginu

Prema recenzijama, Trioginal je učinkovit lijek za suhoću rodnice i endometriozu. Mnogi pacijenti također primjećuju opće poboljšanje stanja reproduktivnog sustava nakon terapije.

Od nedostataka, oni ukazuju na mogućnost razvoja nuspojava.