Zoloft - Upute Za Uporabu Tableta, Analozi, Pregledi, Cijena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Zoloft

Zoloft: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. Za kršenja funkcije jetre
12. 12. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Zoloft

ATX kod: N06AB06

Aktivni sastojak: sertralin (sertralin)

Proizvođač: Haupt Pharma Latina (Italija), Pfizer Inc. (SAD)

Opis i ažuriranje fotografije: 13.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 420 rubalja.

Kupiti

Zoloft je lijek s antidepresivnim učinkom.

Oblik i sastav izdanja

Zoloft se proizvodi u obliku obloženih tableta: duguljaste, bijele boje, s jedne strane istisnut je natpis "Pfizer", s druge strane za dozu od 50 mg - "ZLT | 50", za dozu od 100 mg - "ZLT | 100" (po 14 kom. U blisterima od aluminijske folije i neprozirnog polipropilena, 1 ili 2 blistera u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete:

• Aktivni sastojak: sertralin - 50 ili 100 mg (u obliku sertralin hidroklorida);
• Pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, kalcijev fosfat, hidroksipropil celuloza, magnezijev stearat, natrijev škrobni glikolat, hidroksipropil metilceluloza, polisorbati, polietilen glikol, titanov dioksid (E171).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Antidepresiv sertralin snažan je selektivni inhibitor ponovnog preuzimanja serotonina (5-HT) i, istodobno, samo malo utječe na ponovni unos dopamina i noradrenalina.

Kada se koristi u terapijskim dozama, sertralin je u stanju blokirati proces ponovnog unosa serotonina u ljudske trombocite. Kontrolirane kliničke studije ukazuju na odsutnost antiholinergičkih, sedativnih ili stimulativnih učinaka, kao i na slučajeve poremećenih psihomotornih funkcija kod dobrovoljaca. Dugotrajnom primjenom sertralina ne opaža se razvoj ovisnosti o lijeku, a dugotrajno liječenje ovom tvari ne dovodi do povećanja tjelesne težine.

Studije na životinjama pokazale su da zbog selektivne inhibicije unosa 5-HT, sertralin nema afiniteta prema muskarinskim (holinergičkim), dopaminergičkim, adrenergičkim, serotonergičkim, histaminergičkim, benzodiazepinskim ili GABA receptorima, a također ne pojačava aktivnost kateholamina i nema kardiotoksični učinak.

Uzimanje sertralina ne dovodi do zlouporabe droga. Placebo kontrolirana, dvostruko slijepa, usporedna studija koja je ispitivala potencijal zlouporabe sertralina, dekstroamfetamina i alprazolama nije otkrila ovu sposobnost u sertralinu. Istodobno, pacijenti liječeni dekstroamfetaminom i alprazolamom vjerojatnije su razvili zlouporabu droga u usporedbi s placebo skupinom. Da bi se procijenio stupanj sklonosti zlostavljanju, mjereni su pokazatelji kao što je sposobnost lijeka da izazove zlostavljanje, euforija i pozitivne emocije. Sertralin nije bio pozitivan poticaj za one koji su navikli na samo-primjenu kokainskih rezus majmuna (za razliku od primjene dekstroamfetamina i fenobarbitala).

Farmakokinetika

Kada se koristi sertralin u dozi od 50-200 mg, povećanje C _max i AUC proporcionalno je dozi i linearno. U slučaju uzimanja sertralina u dozi od 50-200 mg jednom dnevno tijekom 14 dana, C _max je primijećen 4,5-8,4 sata nakon primjene. Apsorpcija je visoka i spora. Kada se uzima istovremeno s hranom, bioraspoloživost lijeka se malo mijenja (za 25%).

Sertralin se dobro veže na proteine krvne plazme (približno 98%).

Tijekom prvog prolaska kroz jetru dolazi do aktivne biotransformacije sertralina. Glavni metabolički put je N-demetilacija. Glavni metabolit, N-desmetilsertralin, nalazi se u plazmi, čija je aktivnost približno 20 puta manja od aktivnosti sertralina in vitro. Uz to, ovaj je metabolit gotovo neaktivan u in vivo modelima depresije. Poluvrijeme N-desmetilsertralina je od 62 do 104 sata.

Sertralin i N-desmetilsertralin prolaze kroz oksidacijsku deaminaciju i naknadnu redukciju, hidroksilaciju i glukuronidaciju. Kada se označi sertralin daje zdravim dobrovoljcima, u krvnoj se plazmi nalazi manje od 5% radioaktivnog sertralina. Nakon 9 dana, približno 40–45% primijenjene doze pronađeno je u mokraći, dodatnih 40–45% - u fecesu (uključujući 12–14% nepromijenjenog sertralina). Nepromijenjeni sertralin u maloj količini (<0,2%) izlučuje se putem bubrega.

AUC (0-24 h), C _{m ax} i C _{m u} N-desmetilsertralina povećava ovisno o dozi i vremenu od 1 do 14 sati na oko 5-9 puta.

Prosječni poluvrijeme eliminacije sertralina i kod mladih i kod starijih bolesnika iznosi 22 do 36 sati. Kada se Zoloft uzima 1 put dnevno tijekom 1 tjedna, opaža se približno dvostruka kumulacija lijeka do početka ravnotežnih koncentracija. Poluvrijeme N-desmetilsertralina je 62-104 sata. Sertralin i N-desmetilsertralin se aktivno biotransformiraju, rezultirajući metaboliti izlučuju se kroz crijeva i putem bubrega u jednakim količinama. Farmakokinetički profil u bolesnika u dobi od 18 do 65 godina ne razlikuje se od profila u adolescenata i starijih osoba.

Farmakokinetika sertralina u djece s OCD-om (opsesivno-kompulzivni poremećaj) slična je kao u odraslih, iako je metabolizam sertralina u djece nešto aktivniji. Istodobno, tjelesna težina u djece (posebno u dobi između 6 i 12 godina) je manja, stoga je tijekom terapije potrebno koristiti manje doze lijeka.

Ponovljeni prijem sertralinskih bolesnika s cirozom jetre, protok pluća dovodi do povećanja poluživota, a Zoloft gotovo utrostručuje C _{m os} i AUC (u usporedbi sa zdravim ljudima). U ove dvije skupine nisu primijećene značajne razlike u vezivanju sertralina na proteine krvne plazme. Kada se lijekom liječe bolesnici s oštećenom funkcijom jetre, potrebno je procijeniti izvedivost smanjenja doze ili produljenja intervala između doza lijeka.

Uz ponovljenu primjenu sertralina u bolesnika s blagom do umjerenom bubrežnom insuficijencijom (CC od 30 do 60 ml / min) i bolesnika s umjerenom ili teškom bubrežnom insuficijencijom (CC od 10 do 29 ml / min) C _max i AUC lijeka nisu se značajno razlikovali od skupine kontrolirati. Poluvrijeme sertralina bilo je isto u svim skupinama. Također, nisu primijećene razlike u vezanju na proteine krvne plazme. Izlučivanje sertralina putem bubrega je zanemarivo, stoga prilagodba doze Zolofta nije potrebna kod zatajenja bubrega.

Indikacije za uporabu

• Socijalni anksiozni poremećaj (socijalni anksiozni poremećaj);
• OKP (opsesivno-kompulzivni poremećaj);
• PTSP (posttraumatski stresni poremećaj);
• Epizodna paroksizmalna anksioznost (panični poremećaj);
• Depresivna stanja različitih etiologija (prevencija i terapija).

Kontraindikacije

Apsolutno:

• Istodobna primjena sertralina s inhibitorima monoaminooksidaze (MAO) i pimozidom;
• Dob do 6 godina;
• Preosjetljivost na komponente lijeka.

S oprezom (zbog povećane vjerojatnosti komplikacija):

• Epilepsija;
• Ozbiljan gubitak kilograma;
• Organska oštećenja mozga (uključujući mentalnu retardaciju);
• Oštećenje bubrega i / ili jetre.

Kontrolirane studije o primjeni sertralina tijekom trudnoće nisu provedene, stoga je propisivanje lijeka trudnicama dopušteno samo ako očekivana korist za majku značajno premašuje potencijalni rizik od razvoja fetalnih patologija. Žene reproduktivne dobi od kojih se očekuje da prepisuju Zoloft za terapiju trebaju koristiti učinkovite kontraceptive.

Sertralin prelazi u majčino mlijeko. Uzimanje Zolofta tijekom dojenja se ne preporučuje, jer sigurnost uporabe u ovom slučaju nije pouzdano potvrđena. Ako je potrebno liječenje, privremeno zaustavite dojenje.

Kao rezultat primjene sertralina tijekom trudnoće i tijekom dojenja u kombinaciji s antidepresivima iz skupine SSRI (selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina), uključujući serotonin, neka novorođenčad mogu pokazivati simptome slične reakciji odvikavanja.

Upute za uporabu Zolofta: način i doziranje

Zoloft se uzima oralno, bez obzira na unos hrane, jednom dnevno, ujutro ili navečer:

• OKP i depresivna stanja različite etiologije: početna doza - 50 mg dnevno;
• PTSP, socijalna fobija, panični poremećaj: početna doza je 25 mg dnevno, nakon 1 tjedna doza se povećava na 50 mg dnevno (ova shema omogućuje smanjenje učestalosti ranih štetnih učinaka terapije, karakterističnih za panični poremećaj).

Ako primjena sertralina u dozi od 50 mg dnevno nije dovoljno učinkovita, doza se može povećati. Preporuča se povećati dozu u intervalima ne više od 1 puta tjedno, ne prelazeći maksimalnu preporučenu dozu od 200 mg dnevno.

Početni rezultati mogu se vidjeti 7 dana nakon početka primjene Zolofta, ali maksimalni učinak obično se postiže nakon 2-4 tjedna (u slučaju OCD-a to obično traje duže).

Za kuru dugotrajnog održavanja, Zoloft se propisuje u minimalnoj efektivnoj dozi, koja se može mijenjati ovisno o postignutom kliničkom rezultatu.

Preporučeni režim doziranja za liječenje OCD-a u djece i adolescenata, ovisno o dobi:

• 6-12 godina: početna doza je 25 mg dnevno, nakon 1 tjedna povećava se na 50 mg dnevno; u budućnosti, ako je učinak nedovoljan, doza se može povećavati u koracima od 50 mg do 200 mg dnevno;
• 13-17 godina: početna doza - 50 mg dnevno.

Klinička ispitivanja farmakokinetičkog profila sertralina u bolesnika s depresijom i OCD-om u dobi od 6 do 17 godina pokazala su da je sličan onome kod odraslih. Da bi se izbjeglo predoziranje, povećavajući dozu Zoloft više od 50 mg, treba imati na umu da djeca imaju manju tjelesnu težinu od odraslih.

Poluvrijeme sertralina je oko jedan dan, pa dozu treba mijenjati u intervalima od najmanje tjedan dana.

U starijoj dobi prilagodba doze Zolofta nije potrebna.

Nuspojave

• Kardiovaskularni sustav (CVS): tahikardija, lupanje srca, arterijska hipertenzija;
• Probavni sustav: bolovi u trbuhu, suha usta, pankreatitis, dispeptični poremećaji (mučnina, povraćanje, nadimanje, proljev, zatvor);
• Mišićno-koštani sustav: grčevi u mišićima, artralgija;
• Respiratorni sustav: zijevanje, bronhospazam;
• Središnji i periferni živčani sustav: parestezije, nesvjestica, migrena, glavobolja, vrtoglavica, drhtavica, pospanost, nesanica, anksioznost, hipomanija, manija, uznemirenost, halucinacije, euforija, psihoza, smanjeni libido, noćne more, samoubojstvo, koma, ekstrapiramidalni poremećaji (akatizija, bruksizam, diskinezija, poremećaj hoda);
• Mokraćni sustav: enureza, zadržavanje mokraće ili inkontinencija;
• Reproduktivni sustav i mliječna žlijezda: galaktoreja, ginekomastija, spolna disfunkcija (smanjena potencija, odgođena ejakulacija), menstrualne nepravilnosti, priapizam;
• Organi vida: midrijaza, oštećenje vida;
• Endokrini sustav: hipotireoza, hiperprolaktinemija, sindrom neprimjerenog lučenja antidiuretskog hormona (ADH);
• Hepatobilijarni sustav: žutica, hepatitis, zatajenje jetre;
• Alergijske reakcije: svrbež, urtikarija, anafilaktoidna reakcija;
• Ostalo: slabost, zujanje u ušima, "ispiranje" krvi na licu ili crvenilo kože, alopecija, edem lica, angioedem, periorbitalni edem, reakcija fotosenzibilnosti, pojačano znojenje, purpura, smanjen apetit, sve do anoreksije (rijetko - povećanje), povećanje ili gubitak kilograma, krvarenje (uključujući gastrointestinalnu, nazalnu ili hematuriju), periferni edem, rijetko Steven-Johnsonov sindrom i epidermalna nekroliza;
• Laboratorijski podaci: u slučaju dulje primjene, rijetko se događa asimptomatsko povećanje aktivnosti serumskih transaminaza (kada se lijek otkaže, aktivnost enzima se normalizira); mogući su razvoj trombocitopenije i leukopenije, povećana razina kolesterola u serumu; prestanak terapije sertralinom u rijetkim slučajevima može uzrokovati povlačenje sindroma, popraćeno parestezijama, hipestezijom, simptomima depresije, halucinacijama, agresivnim reakcijama, psihomotornom agitacijom, simptomima anksioznosti ili psihoze koji se ne mogu razlikovati od znakova osnovne bolesti.

Kod predoziranja sertralinom nisu utvrđene značajne nuspojave, čak ni u slučaju visokih doza. Korištenje Zolofta s drugim tvarima / pripravcima ili alkoholom može prouzročiti teško trovanje, sve do kome i smrti.

Znakovi predoziranja - serotoninski sindrom, popraćen psihomotornom agitacijom, mučninom, povraćanjem, tahikardijom, agitacijom, pospanošću, vrtoglavicom, proljevom, pojačanim znojenjem, hiperrefleksijom i mioklonusom. Ne postoje specifični antidoti, potrebna je intenzivna suportivna terapija uz stalno praćenje vitalnih funkcija. Nije učinkovito izazivati povraćanje, unos aktivnog ugljena može biti učinkovitiji od ispiranja želuca. Važno je održavati slobodan dišni put. Zbog velikog volumena raspodjele sertralina i porasta diureze kao rezultat, dijaliza ili hemoperfuzija, kao i transfuzija krvi, mogu biti neučinkovite.

Predozirati

U slučaju predoziranja Zoloftom, mogu se razviti sljedeći štetni učinci:

• ventrikularna aritmija tipa pirueta;
• serotoninski sindrom s produljenim QT intervalom;
• tahikardija;
• mučnina, povraćanje, proljev;
• agitacija, psihomotorna agitacija;
• tremor;
• pospanost;
• vrtoglavica;
• pojačano znojenje;
• mioklonus;
• hiperrefleksija;
• koma (u nekim slučajevima).

Također, u slučaju predoziranja lijekom moguć je nastup teškog trovanja, sve do kome i smrti (s monoterapijom ili istodobnom primjenom s drugim lijekovima i / ili alkoholom), stoga svako predoziranje Zoloftom mora biti popraćeno intenzivnom terapijom.

Ne postoje specifični protuotrovi, stoga se preporučuje provođenje intenzivne suportivne terapije i osiguravanje stalnog praćenja vitalnih tjelesnih funkcija (na primjer, praćenje EKG-a zbog mogućnosti produljenja QT intervala kada se koristi sertralin). Indukcija povraćanja se ne preporučuje, a poželjno je ispiranje želuca zamijeniti uvođenjem laksativa zajedno s aktivnim ugljenom. Moraju se poduzeti mjere za održavanje dišnih putova. Zbog velikog volumena raspodjele sertralina, prisilna diureza, transfuzija krvi, hemoperfuzija ili dijaliza mogu biti neučinkovite.

posebne upute

Sertralin se ne koristi zajedno s MAO inhibitorima; između ciklusa uzimanja ovih tvari treba provesti stanku od najmanje 2 tjedna.

Pri uporabi SSRI-a opisani su slučajevi razvoja serotoninskog sindroma i NMS-a (maligni neuroleptički sindrom) čija vjerojatnost raste kombiniranom primjenom antidepresiva treće generacije s drugim serotonergijskim tvarima (uključujući triptane), kao i lijekovima koji utječu na metabolizam serotonina (uključujući MAO inhibitore), antipsihotici i drugi antagonisti dopaminskih receptora. Znakovi serotoninskog sindroma mogu biti: promjene u mentalnom statusu (halucinacije, agitacija, koma), autonomna labilnost (fluktuacije krvnog tlaka, tahikardija, hipertermija), promjene u neuromuskularnom prijenosu (poremećena koordinacija pokreta, hiperrefleksija) i / ili poremećaji gastrointestinalnog trakta (proljev, mučnina, povraćanje). Neki simptomi serotoninskog sindromauključujući hipertermiju, krutost mišića, autonomnu labilnost s mogućnošću čestih fluktuacija parametara vitalnih funkcija i promjena mentalnog stanja, slični su simptomima koji se razvijaju s NNS-om. Potrebno je pratiti razvoj kliničkih učinaka serotoninskog sindroma i NNS-a u bolesnika kako bi se pravovremeno pružila medicinska pomoć.

Sertralin treba primjenjivati istodobno s drugim lijekovima koji pojačavaju serotonergičku neurotransmisiju (na primjer, fenfluraminom, triptofanom ili 5-HT agonistima) s oprezom, jer postoji mogućnost njihove farmakodinamičke interakcije.

U bolesnika koji se podvrgavaju elektrošok terapiji nema dovoljno iskustva s istodobnom primjenom sertralina. Nema podataka o pozitivnim rezultatima i neželjenim učincima takvih kombinacija. Također nema iskustva s primjenom Zolofta za liječenje konvulzivnog sindroma, stoga se lijek ne smije koristiti za nestabilnu epilepsiju, a u slučaju kontrolirane epilepsije potrebno je pažljivo praćenje bolesnika (ako se pojave napadaji, lijek treba otkazati).

Pri prelasku na Zoloft s drugih SSRI-a, antiobsesivnih lijekova ili antidepresiva, potreban je oprez, posebno u slučaju prethodno korištenih lijekova s produljenim oslobađanjem, na primjer, fluoksetina. Nema podataka o veličini potrebnog intervala koji se mora poštivati između otkazivanja jednog od SSRI lijekova i početka uzimanja drugog sličnog lijeka.

Stalno praćenje od početka tečaja do razdoblja stabilne remisije neophodno je kod liječenja bolesnika s depresijom Zoloftom, zbog povećanog rizika od samoubojstva.

Neznatna je vjerojatnost aktivacije manije / hipomanije u bolesnika koji primaju sertralin i u bolesnika s manično-depresivnom psihozom koji su koristili druge antiobsesivne ili antidepresivne lijekove.

S obzirom na aktivnu biotransformaciju sertralina u jetri i podatke farmakokinetičke studije, treba ga koristiti s oprezom u slučaju oštećenja funkcije jetre: preporuča se smanjenje doze ili povećanje intervala između doza lijeka.

Prema rezultatima ispitivanja primjene Zolofta u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, utvrđeno je da, s obzirom na beznačajno izlučivanje sertralina kroz bubrege, prilagodba doze ovisno o težini zatajenja bubrega nije potrebna.

Patološka krvarenja / krvarenja moguća su kod propisivanja selektivnih inhibitora ponovnog uzimanja serotonina s lijekovima koji imaju utvrđenu sposobnost promjene funkcija trombocita, kao i kod bolesnika s hemoragičnim patologijama u anamnezi.

Prolazna hiponatremija razvija se češće u bolesnika u starijoj dobi, kao i kod uzimanja sertralina s diureticima ili brojnim drugim lijekovima. Slična nuspojava povezana je sa sindromom neodgovarajućeg lučenja ADH. U tom slučaju treba otkazati Zoloft i propisati odgovarajuću terapiju za korekciju razine natrija u krvi. Simptomi i znakovi hiponatremije: glavobolja, oštećenje pamćenja, poremećena koncentracija, slabost i oštećenje vestibularnog aparata, što može dovesti do padova; u složenijim epizodama mogući su nesvjestica, konvulzije, halucinacije, koma, zastoj disanja i smrt.

Terapija sertralinom obično nije pogoršana koncentracijom i smanjenjem brzine psihomotornih reakcija, ali njegova primjena s drugim tvarima / lijekovima može dovesti do oštećenja koordinacije i pažnje. Stoga se prilikom uzimanja Zolofta ne preporučuje vožnja posebnom opremom, vozilima ili sudjelovanje u aktivnostima povezanim s povećanim rizikom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Trudnoća

Nema podataka iz kontroliranih studija primjene sertralina tijekom trudnoće, stoga je primjena Zolofta u tom razdoblju moguća tek nakon temeljite analize mogućeg rizika za dijete i očekivane koristi za majku.

Analiza značajne količine podataka nije omogućila zaključiti da upotreba sertralina izaziva urođene nedostatke. U ispitivanjima na životinjama dobiveni su podaci o mogućem učinku sertralina na reproduktivnu funkciju. Vjerojatno je da je ovaj učinak povezan s toksičnošću za majke, koja je uzrokovana farmakodinamičkim učincima sertralina na fetus.

Neka novorođenčad čije su majke uzimale sertralin tijekom trudnoće imale su simptome slične povlačenju.

Žene reproduktivne dobi koje uzimaju sertralin moraju koristiti pouzdane kontraceptive.

Dojenje

Sertralin i N-desmetilsertralin nalaze se u malim količinama u majčinom mlijeku. U većini slučajeva pronađene su beznačajne koncentracije sertralina u krvnoj plazmi novorođenčadi. Iznimka je jedan slučaj kada je 50% koncentracije sertralina u krvnoj plazmi majke pronađeno u krvnoj plazmi novorođenčeta (nije bilo primjetnog učinka na zdravlje novorođenčeta). Kada se propisuje Zoloft tijekom dojenja, preporučuje se prestati dojiti.

U novorođenčadi čije su majke liječene Zoloftom i drugim SSRI-ima ili SSRI-ima tijekom trudnoće, primijećene su komplikacije koje su zahtijevale dodatnu hospitalizaciju, hranjenje sondom i potporu dišnom sustavu. Novorođenčad čije su majke primale sertralin u kasnim fazama trudnoće potrebno je pažljivo nadzirati: takva djeca mogu razviti respiratorni distres, cijanozu, napadaje, apneju, nestabilnost tjelesne temperature, povraćanje, poteškoće u hranjenju, hipoglikemiju, hipo- ili hipertoniju, hiperrefleksiju, trzanje mišići, drhtanje, kao i dugotrajno plakanje, razdražljivost, pospanost, letargija, poteškoće sa zaspanjem. Opisani simptomi mogu ukazivati na razvoj apstinencijskog sindroma ili mogu biti povezani s izravnim serotonergičkim učincima. Te komplikacije često započinju odmah nakon rođenja ili ubrzo (manje od 24 sata) nakon rođenja. Treba imati na umu da u nekim slučajevima klinička slika može nalikovati simptomima serotonergičkog sindroma.

U novorođenčadi čije su majke uzimale SSRI tijekom trudnoće, također je moguć rizik od nastanka trajne plućne hipertenzije novorođenčeta (PPHN), što je 5 slučajeva na 1000 trudnoća i jedan je od uzroka morbiditeta i smrtnosti novorođenčadi. Nekoliko nedavnih epidemioloških studija otkrilo je moguću vezu između razvoja PLHN-a i uzimanja SSRI-a (uključujući Zoloft).

Plodnost

Jedna od dvije studije na miševima pokazala je smanjenje plodnosti sertralinom u dozi od 80 mg po kg tjelesne težine (4 puta veća od maksimalne preporučene doze za ljude kad se računa u mg / m ²).

Izviješteni klinički slučajevi ukazuju da neki SSRI mogu imati reverzibilan učinak na kvalitetu sperme.

Djetinjstvo

Prema uputama, Zoloft je zabranjeno koristiti za liječenje djece mlađe od 6 godina.

U djece u dobi od 13 do 17 godina s OCD-om početna dnevna doza lijeka trebala bi biti 50 mg. Pri liječenju OCD-a u djece u dobi od 6 do 12 godina, početna dnevna doza Zolofta trebala bi biti 25 mg. Nakon 1 tjedna dnevna doza može se povećati na 50 mg, a u nedostatku dovoljnog učinka i do 200 mg (dopušteno je dodavati najviše 50 mg dnevno). Da bi se izbjeglo predoziranje s povećanjem doze veće od 50 mg, mora se uzeti u obzir činjenica da je tjelesna težina djece manja od težine odraslih. Minimalni interval između promjena doze je 1 tjedan.

Za kršenja funkcije jetre

Pacijentima s oštećenom funkcijom jetre i insuficijencijom jetre potrebno je oprezno propisivati Zoloft. Pri liječenju bolesnika s insuficijencijom jetre potrebno je koristiti manje doze ili povećati interval između doza lijeka.

S oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom lijek treba primjenjivati s oprezom. Zbog beznačajnog izlučivanja sertralina putem bubrega, prilagodba doze Zoloft nije potrebna za pacijente ove kategorije.

Primjena u starijih osoba

Za starije bolesnike nije potrebno prilagođavanje doze.

Interakcije s lijekovima

• Antiaritmični lijekovi klase IC (flekainid, propafenon), triciklični antidepresivi: dugotrajna primjena sertralina u dozi od 50 mg dnevno povećava njihovu koncentraciju u plazmi, budući da je izoenzim CYP2D6 uključen u metabolizam;
• Neizravni antikoagulansi (varfarin): postoji blago, ali statistički značajno povećanje protrombinskog vremena, u tim slučajevima protrombinsko vrijeme treba nadzirati na početku liječenja sertralinom i nakon njegovog otkazivanja;
• Antipirin: kada se suprimjeni s sertralina (200 mg doze po danu), rezultira blagim (5%), ali značajno smanjenje u T ¹ / ₂ antipirin;
• Atenolol: sertralin nema učinak na njegov β-adrenergički blokirni učinak;
• Digoksin i glibenklamid: interakcije lijekova sa sertralinom (u dozi od 200 mg dnevno) nisu utvrđene;
• Selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina od neurona (uključujući pripravke litija): potreban je povećan oprez kada se koristi zajedno sa sertralinom (farmakokinetika litija se ne mijenja, ali u bolesnika se češće primjećuje podrhtavanje);
• MAOI, uključujući one s reverzibilnim tipom djelovanja (linezolid, moklobemid) i selektivno djelujućim (selegilin): moguće su ozbiljne komplikacije (razvoj serotoninskog sindroma s ukočenošću, mioklonus, hipertermija, labilnost autonomnog živčanog sustava (brze fluktuacije parametara kardiovaskularnog i dišnog sustava) aktivnost)), promjene u mentalnom statusu (uključujući izraženu uznemirenost, povećanu razdražljivost, zbunjenost, koja se u nekim epizodama može pretvoriti u delirij ili komu). Slične komplikacije, ponekad fatalne, nastaju kad se MAOI propisuju tijekom liječenja antidepresivima koji inhibiraju neuronsko unošenje monoamina ili neposredno nakon njihovog povlačenja;
• Ljekovite tvari koje se metaboliziraju izoenzimima CYP3A3 / 4, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2: sertralin minimalno inhibira ili praktički ne utječe na ove izoenzime;
• Pimozid: povećanje njegove razine moguće je jednom primjenom u maloj dozi (2 mg). Budući da mehanizam ove interakcije nije utvrđen, a pimozid ima ciljani terapijski indeks, istovremena primjena pimozida sa sertralinom je kontraindicirana;
• Lijekovi koji se vežu na proteine u krvi (diazepam, tolbutamid): sertralin utječe na njihovu koncentraciju u krvnoj plazmi, smanjujući klirens (potreban je za kontrolu sadržaja glukoze u krvi);
• Sumatriptan: U izuzetno rijetkim epizodama primjećuju se slabost, povećani tetivni refleksi, zbunjenost, tjeskoba i uznemirenost; u slučaju istodobne primjene sa sertralinom, preporučuje se promatranje bolesnika;
• Triptofan, fenfluramin: treba izbjegavati istovremenu primjenu sa sertralinom;
• Fenitoin: sertralin (u dozi od 200 mg dnevno) ne suzbija metabolizam, nema klinički značajan učinak na fenitoin, ali unatoč tome, od početka njihove istodobne primjene, potrebno je pažljivo pratiti sadržaj fenitoina u krvnoj plazmi kako bi se prilagodila doza;
• Cimetidin: značajno smanjuje klirens sertralina;
• Etanol i tvari / lijekovi koji potiskuju središnji živčani sustav: nije pojačano djelovanje karbamazepina, fenitoina, haloperidola ili etanola na psihomotorne i kognitivne funkcije kod zdravih ljudi, ali kombinirana uporaba Zolofta i alkohola ne preporučuje se.

Analozi

Zoloftovi analozi su: Serenata, Solotik, Asentra, Aleval, Sertralux, Sertraloft, Stimuloton, Deprefolt, Depralin, Seralin, Sertralina hidroklorid, Zalox, Torin, A-depresin, Adjuvin, Sertralin, Serlift.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Zoloftu

Recenzije Zolofta ukazuju da se ovaj lijek često koristi u liječenju različitih fobija, depresije i drugih poremećaja živčanog sustava.

U većini recenzija korisnici primjećuju učinkovitost Zolofta (normalizacija sna i psihološkog stanja), ali njegov se učinak može manifestirati prilično sporo.

Također postoje informacije o razvoju nuspojava tijekom razdoblja terapije u obliku nesanice ili jake pospanosti. Uz to, neki korisnici prijavljuju razvoj bolesti koje utječu na rad jetre i bubrega.

Prema liječnicima, Zoloft je vrlo učinkovit lijek koji poboljšava stanje živčanog sustava. Istodobno, mora se imati na umu da liječenje ovim lijekom treba provoditi pod strogom kontrolom doziranja i samo pod nadzorom stručnjaka.

Cijena Zolofta u ljekarnama

Cijena Zoloft 100 mg (28 tableta u pakiranju) iznosi približno 1219 rubalja.

Cijena Zolofta 50 mg (28 tableta u pakiranju) iznosi približno 944 rubalja.

Cijena Zolofta 50 mg (14 tableta u pakiranju) iznosi približno 497 rubalja.

Zoloft: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Zoloft 50 mg filmom obložene tablete 14 kom. 420 RUB Kupiti

Kartica Zoloft. p.p. 50 mg n14 427 r Kupiti

Zoloft 50 mg filmom obložene tablete 28 kom. 810 RUB Kupiti

Kartica Zoloft. p.p. 50 mg n28 937 RUB Kupiti

Zoloft 100 mg filmom obložene tablete 28 kom. 1061 RUB Kupiti

Kartica Zoloft. p.p. 100 mg n28 1153 RUB Kupiti

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!