Diovan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Diovan: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinsko ime: Diovan

ATX kod: S09SA03

Aktivni sastojak: valsartan (valsartan)

Proizvođač: Novartis Farmaceutica, SA (Španjolska)

Opis i ažuriranje fotografije: 19.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 1500 rubalja.

Kupiti

Diovan je aktivni specifični antagonist receptora za angiotenzin II za oralnu primjenu.

Oblik i sastav izdanja

Diovan je dostupan u obliku obloženih tableta:

Žuta, ovalna, sa zakošenim rubovima, s jedne strane rizika i natpisom "DO", s druge strane - "NVR" (14 kom. U blisterima, 1, 2, 4 ili 7 blistera u kartonskoj kutiji);
Blijedo ružičaste boje, okrugle, sa zakošenim rubovima, s jedne strane rizika i natpisom "D / V", s druge strane - "NVR" (14 kom. U blisterima, 1, 2, 4 ili 7 blistera u kartonskoj kutiji);
Sivo-narančasta, ovalna, s jedne strane rizika i natpis "DX / DX", s druge strane - "NVR" (14 kom. U blisterima, 1, 2, 4 ili 7 blistera u kartonskoj kutiji);
Tamno sivo-ljubičasta, ovalna, sa zakošenim rubovima, s jedne strane rizika i natpisom "DXL", s druge strane - "NVR" (7 kom. U blisterima, 1, 2, 4, 7 ili 20 blistera u kartonskoj kutiji; 14 kom. U blisterima, 1, 2, 4, 7 ili 20 blistera u kartonskoj kutiji; 56, 98 ili 280 kom. U polietilenskim bocama visoke gustoće).

Sastav 1 tablete uključuje:

Aktivni sastojak: valsartan - 40, 80, 160 ili 320 mg;
Pomoćne komponente: krospovidon, mikrokristalna celuloza, bezvodni koloidni silicijev dioksid, hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza), magnezijev stearat, titanov dioksid (E171), makrogol 8000, željezov oksid.

Farmakološka svojstva

Diovan ima antihipertenzivna svojstva.

Farmakodinamika

Valsartan selektivno blokira NA ₁ podtipu receptora odgovornih za učinke angiotenzina II. Kao rezultat ovoga, blokade koncentracija angiotenzina II u plazmi povećava, što može dovesti do stimulacije deblokiran AT ₂ receptora. Za aktivnu tvar Diovan, agonistička aktivnost na AT ₁ receptora bilo koje jačine je karakteristični.

Afinitet za receptore valsartana pripadaju AT ₁ podtip je oko 20.000 puta veći od onoga za AT ₂ podtipa. Ne djeluje i ne blokira ionske kanale ili receptore drugih hormona koji igraju važnu ulogu u regulaciji funkcija kardiovaskularnog sustava.

Rizik od napada kašlja prilikom korištenja Diovana izuzetno je nizak zbog nedostatka učinka na enzim koji pretvara angiotenzin (ACE), odgovoran za razgradnju bradikinina. Usporedna studija o svojstvima valsartana i ACE inhibitora pokazuje da je učestalost napada suhog kašlja značajno (p manja od 0,05) niža u bolesnika koji uzimaju Diovan u usporedbi s bolesnicima koji primaju ACE inhibitor (2,6% i 7,9 %). U skupini bolesnika koji su prethodno uzimali ACE inhibitor i patili od suhog kašlja, terapija valsartanom dovodi do pojave sličnog neželjenog simptoma u 19,5% slučajeva, a terapija tiazidnim diureticima - u 19% slučajeva, dok je u skupini bolesnika na liječenju ACE inhibitor, kašalj je zabilježen u 68,5% slučajeva (p manje od 0,05).

U bolesnika s arterijskom hipertenzijom liječenje valsartanom dovodi do smanjenja krvnog tlaka, što nije popraćeno promjenom brzine otkucaja srca. Nakon pojedinačne oralne doze Diovana u većine bolesnika, antihipertenzivni učinak opaža se unutar 2 sata, a vrhunski pad krvnog tlaka postiže se unutar 4-6 sati i traje više od 24 sata. Ponovljenom primjenom Diovana, maksimalno smanjenje krvnog tlaka, bez obzira na uzetu dozu, u većini slučajeva postiže se unutar 2-4 tjedna i ostaje na postignutoj razini tijekom dugog tijeka liječenja.

Kada se lijek kombinira s hidroklorotiazidom, opaža se značajno dodatno smanjenje krvnog tlaka.

Naglo povlačenje valsartana ne dovodi do značajnog povećanja krvnog tlaka ili drugih neželjenih pojava.

U bolesnika s nefropatijom, dijabetesom tipa 2 i arterijskom hipertenzijom koji su primali valsartan u dozi od 160–320 mg, zabilježeno je značajno smanjenje proteinurije (36–44%).

Kada se Diovan koristi 2 godine u bolesnika koji su počeli uzimati lijek u razdoblju od 12 sati do 10 dana nakon akutnog infarkta miokarda (praćenog sistoličkom disfunkcijom lijeve klijetke i / ili zatajenja lijeve klijetke), stope kardiovaskularne smrtnosti i ukupne smrtnosti smanjuju se, a također povećava vremenski interval prije prve hospitalizacije povezan s iznenadnim zastojem srca, ponovljenim infarktom miokarda, pogoršanjem kroničnog zatajenja srca (CHF) i moždanim udarom (u odsustvu smrti). U bolesnika s akutnim infarktom miokarda, Diovanov sigurnosni profil nalikuje profilu ostalih stanja.

Primjena valsartana (prosječna dnevna doza je 254 mg) tijekom 2 godine u bolesnika s CHF II (62% kontrolne skupine), III (36%) i IV (2%) funkcionalne klase u skladu s NYHA klasifikacijom s unutarnjim dijastoličkim promjerom lijeve strane klijetke veće od 2,9 cm / m ² i frakcije izbacivanja lijeve klijetke manje od 40%, koji su na standardnom liječenju, uključujući beta blokatore (36%), digoksin (67%), diuretike (86%) i ACE inhibitore (93%), dovodi do značajnog smanjenja (za 27,5%) rizika od prijema u bolnicu zbog pogoršanja kroničnog zatajenja srca.

U bolesnika koji nisu liječeni ACE inhibitorima, značajno se smanjuje incidencija CHF (razdoblje prije početka prvog nepovoljnog kardiovaskularnog događaja) i pokazatelja kardiovaskularne i ukupne (za 33%) smrtnosti. Ta se stanja procjenjuju prema sljedećim parametrima: intravenska primjena vazodilatatora ili inotropnih lijekova tijekom 4 ili više sati bez prijema u bolnicu (44% rjeđe), hospitalizacija uzrokovana pogoršanjem CHF, smrt, iznenadna smrt s oživljavanjem. U skupini bolesnika koji su uzimali ACE inhibitore (u nedostatku beta blokatora), dok su uzimali Diovan, ne dolazi do smanjenja ukupne stope smrtnosti, međutim, dolazi do smanjenja incidencije CHF i stope kardiovaskularnog mortaliteta za 18,3%.

Primjena Diovana popraćena je smanjenjem broja hospitalizacija povezanih sa CHF, povećanjem izbacivačke frakcije lijeve klijetke, inhibicijom napredovanja CHF, poboljšanjem funkcionalne klase CHF u skladu s NYHA klasifikacijom, kao i slabljenjem težine simptoma i znakova zatajenja srca te poboljšanjem kvalitete života u odnosu na pacijente koji su primili placebo.

Uzimanje valsartana kod pacijenata starijih od 18 godina, kod kojih se arterijska hipertenzija kombinira s oštećenom tolerancijom glukoze, dovodi do statistički značajnog smanjenja rizika od dijabetesa melitusa u ovoj kategoriji bolesnika. U bolesnika iz ove skupine, različito po rasi, spolu i dobi, valsartan nije utjecao na učestalost smrtnih slučajeva povezanih s kardiovaskularnim događajima, ishemijskim napadima u odsutnosti smrti i razvoju infarkta miokarda, kao ni na hospitalizacije zbog revaskularizacije arterija. nestabilna angina ili zatajenje srca.

U bolesnika koji uzimaju valsartan, rizik od mikroalbuminurije značajno je smanjen u usporedbi s bolesnicima koji nisu primali Diovanovo liječenje. Preporučena početna doza lijeka u bolesnika s oštećenom tolerancijom glukoze i arterijskom hipertenzijom je 80 mg jednom dnevno. Ako je potrebno, doza se povećava na 160 mg.

U djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina, primjena valsartana omogućuje glatko smanjenje krvnog tlaka, a to smanjenje ovisi o dozi. U tom se slučaju maksimalno smanjenje krvnog tlaka, bez obzira na uzetu dozu, obično postiže unutar 2 tjedna i ostaje na postignutoj razini s produljenom terapijom.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene valsartana, njegova maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi postiže se unutar 2-4 sata. Apsolutna bioraspoloživost u prosjeku iznosi 23%. Kada se Diovan uzima zajedno s hranom, površina ispod krivulje koncentracije-vremena (AUC) smanjuje se za 48%, unatoč činjenici da, počevši od otprilike 8 sati nakon uzimanja Diovana, sadržaj aktivne tvari u krvnoj plazmi, kao u slučaju davanja na prazan želudac, a u slučaju uzimanja uz obroke, isto je. Međutim, smanjenje AUC ne dovodi do klinički značajnog slabljenja terapijskog učinka, stoga se valsartan može uzimati bez obzira na vrijeme obroka.

Ravnotežni volumen raspodjele valsartana nakon intravenske primjene iznosi približno 17 litara, što dokazuje odsutnost izražene raspodjele aktivne komponente Diovana u tkivima. Stupanj vezanja valsartana na serumske proteine, uglavnom albumin, prilično je visok (94–97%).

Sposobnost valsartana za biotransformaciju je slaba: samo 20% oralne doze izlučuje se u obliku metabolita. U krvnoj plazmi u malim koncentracijama (manje od 10% AUC valsartana) nađen je hidroksilni metabolit koji nema farmakološko djelovanje.

Za valsartan je karakteristična dvofazna eliminacija: α-faza (poluvrijeme manje od 1 sata) i β-faza (poluvrijeme oko 9 sati). Diovanov aktivni sastojak izlučuje se uglavnom nepromijenjen mokraćom (približno 13%) i izmetom (približno 83%). Kada se daje intravenozno, plazemski klirens valsartana iznosi približno 2 l / h, a bubrežni klirens 0,62 l / h (oko 30% ukupnog klirensa). Poluvrijeme valsartana je 6 sati.

U bolesnika s CHF, poluvrijeme i vrijeme postizanja maksimalne koncentracije valsartana gotovo su slični onima u zdravih dobrovoljaca. Porast maksimalne koncentracije i AUC izravno je proporcionalan povećanju doze Diovana (s 40 mg na 160 mg kada se uzima 2 puta dnevno). U prosjeku je faktor kumulacije 1,7. Kada se uzima oralno, klirens valsartana bio je približno 4,5 l / h, a dob bolesnika nije imala klinički značajan učinak na ovaj parametar.

U nekih je bolesnika starijih od 65 godina sistemska bioraspoloživost lijeka bila viša od one u mladih bolesnika, ali ta činjenica nema klinički značaj.

Nije pronađena korelacija između sistemske bioraspoloživosti valsartana i bubrežne funkcije. U bolesnika s brzinom glomerularne filtracije većom od 10 ml / min i bubrežnom disfunkcijom nema potrebe za prilagodbom doze. Trenutno nema podataka o primjeni Diovana u bolesnika na hemodijalizi. Valsartan karakterizira visok stupanj vezanja na proteine krvne plazme, pa je malo vjerojatno da će se eliminirati iz tijela hemodializom.

U bolesnika s blagom do umjerenom disfunkcijom jetre bioraspoloživost (AUC) valsartana 2 puta je veća nego u zdravih dobrovoljaca. Međutim, ne postoji korelacija između vrijednosti AUC aktivne tvari i stupnja disfunkcije jetre. Diovanova primjena u bolesnika s teškim poremećajima funkcije jetre nije proučavana.

Farmakokinetičke značajke valsartana u djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina ne razlikuju se od onih u odraslih bolesnika.

Indikacije za uporabu

CHF (kronično zatajenje srca) II-IV funkcionalna klasa prema NYHA klasifikaciji u bolesnika koji primaju standardnu terapiju, uključujući diuretike, lijekove digitalisom, kao i ACE inhibitore ili β-blokatore (ne istodobno) (upotreba ovih lijekova nije obavezna);
Arterijska hipertenzija;
Akutni infarkt miokarda kompliciran zatajenjem lijeve klijetke i / ili sistolnom disfunkcijom lijeve klijetke (sa stabilnim hemodinamskim parametrima) - radi povećanja preživljavanja pacijenta.

Kontraindikacije

Trudnoća;
Razdoblje dojenja (dojenja);
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Prema uputama, Diovan treba uzimati s oprezom u sljedećim slučajevima:

Bilateralna stenoza bubrežne arterije;
Stenoza arterije osamljenog bubrega;
Usklađenost s prehranom s ograničenim unosom natrija;
Stanja popraćena smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi (BCC), uključujući proljev, povraćanje;
Zatajenje jetre na pozadini opstrukcije bilijarnog trakta;
Zatajenje bubrega s klirensom kreatinina (CC) ≤ 10 ml / min, uključujući bolesnike na hemodijalizi.

Nemoguće je formulirati posebne preporuke za primjenu Diovana u djetinjstvu, jer nije bilo kontroliranih ispitivanja sigurnosti i djelotvornosti terapije valsartanom u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Diovan upute za uporabu: način i doziranje

Diovan tablete treba uzimati oralno bez žvakanja.

Preporučeni režim doziranja ovisno o bolesti / stanju:

Arterijska hipertenzija: 80 mg jednom dnevno, dnevno (bez obzira na spol, dob i rasu). Antihipertenzivni učinak postiže se u prva 2 tjedna tečaja, maksimalni učinak opaža se nakon 4 tjedna. Ako nije moguće adekvatno smanjiti krvni tlak (BP), dnevna doza može se povećati na 320 mg ili dodatno propisati diuretike;
Kronično zatajenje srca: početna doza - 40 mg 2 puta dnevno, dnevno. Dozu treba postupno povećavati na 80 mg 2 puta dnevno, a u slučaju dobre podnošljivosti - do 160 mg 2 puta dnevno. U tom slučaju može biti potrebno smanjiti dozu diuretika uzimanih istovremeno s Diovanom. Maksimalna dnevna doza je 320 mg, podijeljena u 2 doze. Pri procjeni stanja bolesnika s kroničnim zatajenjem srca također treba procijeniti funkcionalno stanje bubrega;
Stanje nakon infarkta miokarda (valsartan liječenje treba započeti u razdoblju od 12 sati nakon infarkta miokarda): početnu dozu - 20 mg (¹ / ₂tablete 40 mg) 2 puta dnevno. Dozu treba povećavati titracijom (40, 80, 160 mg 2 puta dnevno), postupno, tijekom nekoliko tjedana, dok se ne postigne ciljana doza od 160 mg 2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 320 mg, podijeljena u 2 doze. U pravilu se postizanje doze od 80 mg 2 puta dnevno preporučuje do kraja drugog tjedna terapije; maksimalna ciljana doza (160 mg 2 puta dnevno) obično se postiže do kraja trećeg mjeseca. Postizanje ciljne doze ovisi o podnošljivosti valsartana tijekom razdoblja titracije. Pri procjeni stanja bolesnika nakon infarkta miokarda treba procijeniti i funkcionalno stanje bubrega.

Ako se tijekom uzimanja Diovana razvije hipotenzija koja je popraćena kliničkim manifestacijama ili oštećenom funkcijom bubrega, preporučuje se razmotriti smanjenje doze.

Ispravka režima doziranja nije potrebna u bolesnika s nebilijarnom insuficijencijom jetre bez holestaze i u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Nuspojave

Nuspojave od uzimanja valsartana, uočene s učestalošću ≥1%, neovisno o trajanju terapije, dozi Diovana, dobi, spolu ili rasi bolesnika, uključujući podatke iz postmarketinških ispitivanja u skupini bolesnika s arterijskom hipertenzijom:

Hematopoetski sustav: vrlo rijetko - trombocitopenija; često neutropenija;
Imunološki sustav: vrlo rijetko - reakcije preosjetljivosti, uključujući serumsku bolest;
Središnji živčani sustav (CNS): vrlo rijetko - glavobolja ⁴; rijetko - vrtoglavica ⁴; ponekad - nesvjestica ¹, vrtoglavica, smanjen libido, nesanica; često - posturalna vrtoglavica ²;
Kardiovaskularni sustav (CVS): vrlo rijetko - vaskulitis; ponekad - zatajenje srca ¹, arterijska hipotenzija ^1,4; često - ortostatska hipotenzija ²;
Probavni sustav: vrlo rijetko - mučnina ⁴; ponekad - bolovi u trbuhu, proljev;
Dišni sustav: ponekad - kašalj;
Dermatološki odgovori: vrlo rijetko - svrbež, osip, angioedem ³;
Mišićno-koštani sustav: vrlo rijetko - mijalgija, artralgija; ponekad - bolovi u leđima;
Mokraćni sustav: vrlo rijetko - oštećena bubrežna funkcija ^3.4, zatajenje bubrega ³, akutno zatajenje bubrega ³;
Infekcije i invazije: vrlo rijetko - rinitis; ponekad - infekcije gornjih dišnih putova, sinusitis, faringitis; često virusne infekcije;
Ostalo: ponekad - osjećaj umora, edema, astenije, hiperkalemije ^1,2.

Kriteriji za procjenu učestalosti nuspojava: vrlo rijetko - <1/10 000; rijetko - 1/10 000; ponekad - 1/1000; često - 1/100; vrlo često -> 1/10.

Fusnote

1 - u bolesnika koji su primili Diovan nakon infarkta miokarda.

2 - u bolesnika koji su primili lijek tijekom liječenja CHF-a.

3 - s učestalošću "ponekad" (1/1000) u bolesnika koji su primali Diovan nakon infarkta miokarda.

4 - češće u bolesnika sa CHF koji su primali Diovan (često - vrtoglavica, hipotenzija, oštećena bubrežna funkcija; ponekad - mučnina, glavobolja).

Svi pacijenti s CHF uzimali su konvencionalnu terapiju lijekovima, uključujući lijekove digitalisa, diuretike, ACE inhibitore ili β-blokatore. U slučaju dulje primjene valsartana u bolesnika s CHF, nisu zabilježene dodatne nuspojave.

Podaci o promjenama laboratorijskih parametara:

Koncentracija hemoglobina i hematokrita: u kontroliranim kliničkim ispitivanjima uzimanje valsartana pokazalo je značajno (više od 20%) smanjenje hematokrita u 0,8% bolesnika, hemoglobina u 0,4%. Za usporedbu, pacijenti koji su primali placebo pokazali su smanjenje i hemoglobina i hematokrita u 0,1% slučajeva;
Neutropenija: kod onih koji su primili Diovan otkrivena je u 1,9% slučajeva; među onima koji su primali ACE inhibitore - 1,6%;
Koncentracija ukupnog bilirubina kreatinina i kalija u serumu: zabilježen je značajan porast vrijednosti kod 0,8%, 4,4%, 6% bolesnika koji su uzimali Diovan i kod 1,6%, 6,4%, 12, 9% - oni koji su uzimali ACE inhibitore. U bolesnika s CHF, zabilježeno je povećanje koncentracije kreatinina veće od 50% u 3,9% slučajeva s terapijom Diovanom, u usporedbi s 0,9% u placebo skupini. Istodobno, razina kalija u krvnom serumu porasla je za više od 20% kod 10,0% bolesnika koji su primali Diovan i kod 5,1% onih koji su primali placebo. Tijekom terapije nakon infarkta miokarda, došlo je do povećanja koncentracije kreatinina u serumu za 2 puta kod 4,2% koji su uzimali valsartan, 3,4% koji su uzimali kaptopril i 4,8% koji su uzimali valsartan + kaptopril;
Povećana aktivnost jetrenih transaminaza: postoje izvještaji o slučajevima u bolesnika koji su primali valsartan;
Povećanje koncentracije dušika uree u krvnom serumu (za više od 50%): uz terapiju valsartanom - 16,6%, u bolesnika iz placebo skupine - 6,3%.

Predozirati

Glavni simptom predoziranja Diovanom je izraženo smanjenje krvnog tlaka, što može izazvati zamagljenje svijesti, šok i / ili kolaps. U tom je slučaju propisana simptomatska terapija, čije značajke ovise o težini simptoma i vremenu koje je prošlo od uzimanja lijeka.

U slučaju slučajnog predoziranja, potrebno je izazvati povraćanje (ako je valsartan uzet relativno nedavno) ili oprati želudac. Pri dijagnosticiranju izraženog smanjenja krvnog tlaka preporučuju se mjere poput intravenske primjene 0,9% otopine natrijevog klorida i polaganja pacijenta (noge su u povišenom stanju) tijekom vremenskog razdoblja potrebnog za liječenje. Također biste trebali poduzeti aktivne mjere za održavanje normalnog funkcioniranja kardiovaskularnog sustava, posebno redovito praćenje količine izlučenog urina, volumena cirkulirajuće krvi i aktivnosti srca i dišnog sustava.

posebne upute

Uz Diovanovu terapiju nije potrebno redovito praćenje laboratorijskih parametara u bolesnika s esencijalnom arterijskom hipertenzijom.

U slučaju izraženog nedostatka natrija i / ili volumena cirkulirajuće krvi u tijelu, na primjer, kod primanja visokih doza diuretika, povremeno, na početku Diovan terapije, može se javiti arterijska hipotenzija s tipičnim kliničkim manifestacijama. Stoga se prije početka liječenja preporučuje korigiranje sadržaja natrija i BCC-a, na primjer, smanjenjem doze diuretika. S razvojem hipotenzije, pacijent mora biti položen vodoravno, noge trebaju biti podignute, a zatim, ako je potrebno, treba dati intravensku infuziju 0,9% otopine natrijevog klorida. Nakon stabilizacije krvnog tlaka, terapija Diovanom se može nastaviti.

Kao rezultat Diovanovog unosa u kratkom tijeku skupine od 12 bolesnika s renovaskularnom hipertenzijom, koja se sekundarno razvila kao posljedica jednostrane stenoze bubrežne arterije, nisu primijećene značajne promjene u bubrežnoj hemodinamici, koncentraciji dušika uree u krvi (BUN) ili kreatininu u serumu. Međutim, s obzirom na to da uzimanje drugih lijekova koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) može prouzročiti povećanje koncentracije kreatinina i uree u serumu u bolesnika s jednostranom ili obostranom stenozom bubrežne arterije, preporučuje se praćenje tih parametara iz predostrožnosti.

Nakon što su pretrpjeli infarkt miokarda ili u bolesnika s CHF, na početku Diovan terapije često se opaža lagani pad krvnog tlaka, u tom se razdoblju preporučuje praćenje njegovih pokazatelja. Ako se slijede preporuke za režim doziranja, obično nema potrebe za otkazivanjem Diovana zbog hipotenzije. U osjetljivih bolesnika, kao rezultat inhibicije RAAS, postoji mogućnost promjene bubrežne funkcije. U ozbiljnom CHF, liječenje ACE inhibitorima i antagonistima angiotenzinskih receptora može biti popraćeno porastom azotemije i / ili oligurije, u izoliranim slučajevima - akutnim zatajenjem bubrega i / ili smrću (iz tog razloga treba provesti procjenu bubrežne funkcije u bolesnika koji su imali akutni infarkt miokarda i u bolesnika sa zatajenjem srca). Diovan je dopušteno uzimati u liječenju stanja nakon infarkta miokarda u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom, tromboliticima, statinima i β-blokatorima.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Uzimajući Diovan, preporučuje se oprez prilikom vožnje ili rada s drugim složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Budući da Diovan djeluje na RAAS, ne smije se propisivati pacijentima koji planiraju trudnoću. Stručnjak bi trebao obavijestiti žene reproduktivne dobi o potencijalnom riziku od upotrebe lijeka tijekom trudnoće.

S obzirom na mehanizam djelovanja APA II, nemoguće je u potpunosti eliminirati rizik za fetus tijekom liječenja. Učinak ACE inhibitora, koji također utječu na RAAS, na fetus u II i III tromjesečju trudnoće može dovesti do različitih malformacija i intrauterine smrti. Prema retrospektivnim podacima, uporaba ACE inhibitora u prvom tromjesečju trudnoće povećava rizik od rađanja djece s urođenim manama. Postoje izvješća o bubrežnoj disfunkciji i oligohidramniju u novorođenčadi, kao i o spontanim pobačajima majki koje su uzimale Diovan tijekom trudnoće.

Ako je test trudnoće pokazao pozitivan rezultat tijekom liječenja valsartanom, Diovan treba otkazati što je prije moguće.

Nije poznato prodire li valsartan u majčino mlijeko, pa je njegova primjena tijekom dojenja kontraindicirana.

Nema dostupnih podataka o učinku Diovana na plodnost ljudi. Tijekom pokusa sa životinjama nisu pronađeni znakovi učinka lijeka na plodnost.

S oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom nije potrebno prilagođavanje doze. Diovan treba uzimati s oprezom u ovoj kategoriji bolesnika.

Za kršenja funkcije jetre

U bolesnika s oštećenjem jetre nema potrebe za prilagodbom doze, osim ako bolest nije uzrokovana ili popraćena holestazom. Za ovu kategoriju bolesnika Diovan treba uzimati s oprezom, ne prelazeći dnevnu dozu od 80 mg.

Interakcije s lijekovima

Istodobna primjena valsartana s diureticima koji štede kalij (spironolakton, triamteren, amilorid), pripravcima kalija ili solima koje sadrže kalij može dovesti do povećanja koncentracije kalija u krvnom serumu. Ako je takav kombinirani tretman potreban, treba biti posebno oprezan.

Prema rezultatima studije o primjeni lijeka Diovan sa sljedećim lijekovima / agensima: varfarin, furosemid, cimetidin, digoksin, hidroklorotiazid, atenolol, indometacin, glibenklamid i amlodipin - nije zabilježena klinički značajna interakcija.

Budući da Diovan ne podliježe značajnom metabolizmu, također je malo vjerojatno da će imati klinički značajne interakcije s drugim lijekovima - inhibitorima ili induktorima sustava citokroma P450. Unatoč činjenici da se valsartan u velikoj mjeri veže na proteine krvne plazme, nije bilo dokaza o bilo kakvoj interakciji (in vitro) na ovoj razini s nizom molekula koje se jednako visoko vežu na proteine plazme, na primjer, furosemid, diklofenak i varfarin …

Analozi

Diovanovi analozi su: Aprovel, Vasotenz, Ibertan, Cardosal, Lozap, Losartan, Mikardis, Teveten, Irbesartan, Kandesar, Edarbi, Valsakor, Valsartan, Valsartan Zentiva, Nortivan, Valz, Tager, Tantordio, Vala.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom i tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturama do 30 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Diovani

Pacijenti s arterijskom hipertenzijom ostavljaju uglavnom povoljne kritike o Diovani. Oni izvještavaju o poboljšanju stanja i kada se lijek koristi kao monoterapija i kada se propisuje u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima. Ponekad se na početku liječenja pojave nuspojave, najčešće izražene mučninom i laganom vrtoglavicom. Budući da Diovan nije prikladan za sve, liječenje arterijske hipertenzije treba odabrati pojedinačno.

Liječnici dobro govore o lijeku kao učinkovitom lijeku za liječenje CHF-a i preporučuju njegovu primjenu kao dio rehabilitacijske terapije nakon infarkta miokarda. Ako se pacijent pridržava individualno odabranog režima liječenja, Diovanov prijem daje dobar rezultat i nije popraćen neželjenim pojavama.

Diovan cijena u ljekarnama

Prosječna cijena Diovana u dozi od 80 mg je 1480-1700 rubalja, a u dozi od 160 mg - 1815-2126 rubalja (paket uključuje 28 tableta). U drugim dozama, lijek se trenutno ne prodaje.