Zyvox

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Zyvox: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Zivox

ATX kod: J01XX08

Aktivni sastojak: linezolid (Linezolid)

Proizvođač: Fresenius Kabi Norge (Norveška); Pfizer Pharmaceuticals LLC (Portoriko); Pharmacia & Upjohn Company (SAD) itd.

Opis i fotografija ažurirani: 27.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 6725 rubalja.

Kupiti

Zyvox je antimikrobni lijek klase oksazolidinon koji je aktivan protiv anaerobnih mikroorganizama, širokog spektra aerobnih gram-pozitivnih bakterija i nekih gram-negativnih bakterija.

Oblik i sastav izdanja

Zyvox je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

Otopina za infuziju: bistra, bezbojna ili blago žućkasta tekućina (100, 200 ili 300 ml u jednokratnim infuzijskim vrećicama izrađenim od Excel filma, zatvorenih u laminiranu foliju, 1, 2, 5, 10 ili 25 vrećica u kartonskoj kutiji);
Filmirane tablete: ovalne, bijele ili gotovo bijele, na jednoj od strana natpis "ZYVOX 600 mg" izrađen je crvenom bojom (10 kom. U blisterima ili blisterima, 1 blister ili pakiranje u kartonskoj kutiji);
Granule za oralnu suspenziju: bijele ili svijetlo žute; suspenzija pripremljena od granula je homogena, od bijele do svijetlo žute (po 66 g u bocama od 150 ml tamnog stakla, zajedno s mjernom žlicom, 1 bočica u kartonskoj kutiji).

Svaka kutija sadrži i upute za uporabu Zivoxa.

Sastav 1 ml otopine za infuziju uključuje:

Aktivni sastojak: linezolid - 2 mg;
Pomoćne komponente: bezvodna limunska kiselina, natrijev citrat dihidrat, glukoza monohidrat, voda za injekcije.

Sastav 1 tablete uključuje:

Aktivni sastojak: linezolid - 600 mg;
Pomoćne komponente: kukuruzni škrob, hidroksipropil celuloza, mikrokristalna celuloza (MCC), magnezijev stearat, natrijev škrobni glikolat, bijela boja Opadry, crvena farmaceutska tinta, karnauba vosak.

Sastav 1 doze suspenzije pripremljene od granula (5 ml) uključuje:

Aktivni sastojak: linezolid - 100 mg;
Pomoćne komponente: limunska kiselina, saharoza, natrijev citrat, ksantan guma, natrijeva sol karboksimetil celuloze i MCC, aspartam, natrijev benzoat, manitol, koloidni silicijev dioksid, arome (naranča, metvica, vanilija, krema od naranče), natrijev klorid, zaslađivači.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Djelatna tvar Zivoxa, linezolid, sintetski je antibiotik. Odnosi se na oksazolidinone, novu klasu antimikrobnih sredstava. Pokazuje aktivnost protiv aerobnih gram-pozitivnih bakterija, nekih gram-negativnih bakterija i anaerobnih mikroorganizama.

Tvar selektivno inhibira sintezu proteina u bakterijama. Sprječava stvaranje funkcionalnog 70S inicijacijskog kompleksa (zbog vezanja na bakterijske ribosome), koji je važna komponenta procesa translacije tijekom sinteze proteina.

Linezolid je aktivan:

Aerobne gram-pozitivne bakterije: Staphylococcus aureus (sojevi s srednje osjetljivošću na glikopeptide), Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus Staphylococcus haemolyticus, pneumonije (uključujući sojeve s srednjom osjetljivošću na peniciline) i penicilin rezistentni na penicilin (streptokoki skupina C i G), Streptococcus intermedius, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis (uključujući glikopeptid rezistentne sojeve), Enterococcus gallinarum, Enterococcus gallinarum-Enterococcus gallinarum, Enterococcus gallinarcus rezistentni sojevi), Staphylococcus aureus (uključujući sojeve otporne na meticilin), Staphylococcus epidermidis (uključujući sojeve rezistentne na meticilin), Listeria monocytogenes;
Aerobne gram negativne bakterije: Pasteurella multocida, Pasteurella canis;
Anaerobne gram-pozitivne bakterije: Peptostreptococcus spp. (uključujući Peptostreptococcus anaerobius), Clostridium perfringens;
Anaerobne gram negativne bakterije: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Chlamydia pneumoniae.

Umjerena osjetljivost prikazana je na Zyvox: Mycoplasma spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp.

Otporan na linezolid: Pseudomonas spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Enterobacteriaceae.

Ne primjećuje se unakrsna rezistencija između linezolida i kloramfenikola, tetraciklina, streptogramina, antagonista folne kiseline, aminoglikozida, rifampicina, β-laktamskih antibiotika, glikopeptida, linkozamida, kinolona. To je zbog činjenice da ti lijekovi imaju različite mehanizme djelovanja.

Otpornost na linezolid razvija se postupno višestepenom mutacijom 23S ribosomske RNA (ribonukleinske kiseline) i opaža se s učestalošću manjom od 1 × 10 ^-9 –1 × 10 ^-11.

Izračunati post-antibiotski učinak linezolida iznosi približno 2 sata za Staphylococcus aureus, u eksperimentalnim ispitivanjima na životinjama utvrđeno je da za Staphylococcus aureus i Staphylococcus pneumoniae indikator iznosi 3,6, odnosno 3,9 sata.

Farmakokinetika

Linezolid se nakon oralne primjene intenzivno i brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. C _max (maksimalna koncentracija) u plazmi je 21,2 mg / l, prosječni TC _max (vrijeme maksimalne koncentracije) u krvi - 2 sata apsolutne bioraspoloživosti - oko 100%. Unos hrane nema utjecaja na apsorpciju linezolida.

Nakon intravenske primjene, 2 puta dnevno, 600 mg, prosječni C _max i C _min (minimalna koncentracija) u krvnoj plazmi u ravnotežnom stanju su 15,1, odnosno 3,68 mg / l.

Ravnotežna koncentracija tvari u krvi postiže se drugog dana primjene.

U zdravih odraslih bolesnika V _d (volumen raspodjele) tvari po postizanju ravnotežne koncentracije iznosi u prosjeku 40-50 l, što je približno jednako ukupnom sadržaju vode u tijelu. Vezanje na proteine plazme iznosi 31%, ovaj pokazatelj ne ovisi o koncentraciji linezolida u krvi.

Poznato je da izoenzimi citokroma P450 nisu uključeni u metabolizam linezolida. Tvar ne inhibira niti pojačava aktivnost klinički važnih izoenzima citokroma P450 (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4).

Zbog metaboličke oksidacije nastaju dva neaktivna metabolita: hidroksietilglicin (glavni metabolit, nastao kao rezultat ne-enzimatskog procesa) i aminoetoksiactena kiselina (nastala u manjoj količini). Postoje i dokazi o drugim neaktivnim metabolitima.

Ekstrarenalni klirens iznosi približno 65% klirensa linezolida. Povećanjem doze tvari primjećuje se mali stupanj nelinearnosti čišćenja. To se može objasniti smanjenjem bubrežnog / ekstrarenalnog klirensa u prisutnosti velike doze linezolida. Međutim, razlike u klirensu su male i ne utječu na prividni T _1/2 (poluvrijeme).

U nedostatku oštećene bubrežne funkcije i u pozadini blagog i umjerenog zatajenja bubrega, linezolid se bubrezima izlučuje u obliku hidroksietilglicina, aminoetoksiactene kiseline i nepromijenjene tvari (40, 10, odnosno 30–35%). Crijeva se izlučuju kao hidroksietilglicin i aminoetoksiactena kiselina (6, odnosno 3%). Linezolid se crijevima praktički ne izlučuje u nepromijenjenom obliku.

T _1/2 tvari je u rasponu od 5 do 7 sati.

U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (s klirensom kreatinina <30 ml / min), nakon pojedinačne doze od 600 mg linezolida, koncentracija dva glavna metabolita povećava se za 7-8 puta. Istodobno, nije primijećeno povećanje vrijednosti AUC (područje ispod krivulje koncentracije i vremena) polazne tvari. Tijekom hemodijalize izlučuje se određena količina glavnih metabolita, unatoč tome, njihova koncentracija u plazmi u krvi nakon uzimanja 600 mg linezolida i provođenja postupka dijalize u bolesnika s teškim zatajenjem bubrega značajno premašuje koncentraciju u krvi u bolesnika bez oštećenja bubrežne funkcije ili s blagim do umjerenim zatajenjem bubrega …

Farmakokinetički parametri linezolida u ozbiljnom zatajenju jetre (prema Child-Pugh klasifikaciji, klasa C) nisu proučavani. Ne očekuju se značajni poremećaji u metabolizmu linezolida u zatajenju jetre, jer se javlja na neenzimatski način.

Indikacije za uporabu

Antibiotik Zyvox koristi se za liječenje zaraznih i upalnih bolesti kada se sumnja ili se sigurno zna da su uzrokovane aerobnim i anaerobnim gram-pozitivnim mikroorganizmima osjetljivim na linezolid (uključujući infekcije praćene bakterijemijom):

Upala pluća stečena u zajednici: uzročnik - Streptococcus pneumoniae (uključujući njegove sojeve otporne na više lijekova, uključujući one praćene bakterijemijom); uzročnik - Staphylococcus aureus (samo sojevi osjetljivi na meticilin);
Nozokomijalna (bolnička) upala pluća: uzročnik - Staphylococcus aureus (uključujući sojeve rezistentne na meticilin i osjetljive na meticilin); uzročnik - Streptococcus pneumoniae (uključujući sojeve otporne na više lijekova);
Komplicirane infekcije mekih tkiva i kože, uključujući infekcije sa sindromom dijabetičnog stopala (SDS), bez znakova osteomijelitisa: patogeni - Staphylococcus aureus (uključujući sojeve rezistentne na meticilin i osjetljive na meticilin), Streptococcus agalactiae i Streptococcus pyogenes;
Nekomplicirane infekcije mekih tkiva i kože: patogeni - Staphylococcus aureus (isključivo sojevi osjetljivi na meticilin) ili Streptococcus pyogenes;
Infekcije otporne na vankomicin: uzročnik je Enterococcus faecium, uključujući infekcije popraćene bakterijemijom.

Kontraindikacije

Svi oblici oslobađanja Zivoxa kontraindicirani su u slučaju preosjetljivosti na komponente lijeka.

Apsolutne kontraindikacije za oralnu primjenu Zivoxa (tablete, granule):

Istodobna primjena inhibitora monoaminooksidaze A ili B (izokarboksazid, fenelzin), kao i dvotjedno razdoblje nakon prestanka njihove primjene;
Nemogućnost kontrole krvnog tlaka tijekom terapije u bolesnika s feokromocitomom, nekontroliranom arterijskom hipertenzijom, tireotoksikozom, kao i u bolesnika koji primaju adrenergične agoniste (fenilpropanolamin, pseudoefedrin, epinefrin, dobutamin) i / ili dopaminomimetike (levodopa, amantadin, dopamin);
Nemogućnost praćenja pacijenata s rizikom od serotoninskog sindroma;
Karcinoidni sindrom i / ili unos inhibitora ponovnog unosa serotonina, triciklički antidepresivi, 5-HT ₁ agonisti (triptani), meperidin ili buspiron;
Djeca mlađa od 12 godina (za tablete, zbog nemogućnosti odgovarajućeg odabira doze).

Relativne kontraindikacije (povećani rizik od nuspojava):

Teško oštećenje bubrega;
Otkazivanje jetre;
Sistemske infekcije koje predstavljaju rizik za život (uz upotrebu venskih katetera u jedinicama intenzivne njege);
Trudnoća;
Razdoblje laktacije.

Zyvox, upute za uporabu: način i doziranje

Ovisno o uzročniku infekcije, lokalizaciji i težini toka bolesti, kao i o kliničkoj učinkovitosti, određuje se trajanje tijeka terapije i režim doziranja.

Otopina za infuziju

Otopinu Zyvox treba primijeniti intravenozno, trajanje primjene je od 30 do 120 minuta, preporuča se podijeliti dnevnu dozu 2 puta.

Sljedeći režim doziranja Zivoxa preporučuje se odraslima i djeci starijoj od 12 godina:

Upala pluća stečena u zajednici, upala pluća, bolnica, infekcije mekih tkiva i kože (uključujući popraćenu bakterijemijom..) - 600 mg svakih 12 sati tijekom ¹ 1/2 ₂ tjedna;
Enterokokne infekcije (uključujući one praćene bakterijemijom) - 600 mg svakih 12 sati tijekom 2-4 tjedna.

Sljedeći režim doziranja Zivoxa preporučuje se djeci mlađoj od 12 godina:

Upala pluća stečena u zajednici, upala pluća, bolnice, infekcije mekih tkiva i kože (uključujući popraćenu bakterijemijom..) - 10 mg / kg svakih 8 h tijekom ¹ 1/2 ₂ tjedna;
Enterokokne infekcije (uključujući one praćene bakterijemijom) - 10 mg / kg svakih 8 sati tijekom 2-4 tjedna.

Neposredno prije upotrebe otopine uklonite zaštitnu foliju, a zatim stisnite infuzijsku vrećicu otprilike minutu kako biste bili sigurni da nema curenja. Propuštanje paketa ukazuje na kršenje njegove nepropusnosti, pa je otopina nesterilna i nije prikladna za upotrebu.

Ne spajajte infuzijske vrećice u seriju i koristite pakete koji su djelomično napunjeni.

Na kraju postupka ostaci neiskorištene otopine moraju se baciti.

Pacijenti koji su započeli terapiju parenteralnim oblikom Zyvoxa mogu se prebaciti na oralni oblik doziranja prema kliničkim indikacijama. U ovom slučaju nije potreban odabir doze jer je bioraspoloživost linezolida kada se uzima oralno gotovo 100%.

Granule za pripremu oralne suspenzije, filmom obložene tablete

Suspenzija izrađena od granula i tableta Zyvox uzima se oralno, bez obzira na unos hrane.

Preporučeni režim doziranja za liječenje infekcija (uključujući one praćene bakterijemijom):

Upala pluća stečena u zajednici, bolnička upala pluća - 600 mg svakih 12 sati tijekom ¹ 1/2 ₂ tjedna;
Infekcije mekih tkiva i kože - od 400 do 600 mg (ovisno o težini bolesti) svakih 12 sati tijekom ¹ 1/2 ₂ tjedna;
Enterokokne infekcije - 600 mg svakih 12 sati tijekom 2-4 tjedna.

Za djecu od 5 godina i više (od 12 godina - za tablete) Zyvox se preporučuje u dozi od 10 mg / kg tjelesne težine dnevno, podijeljenoj u 2 doze.

Za djecu i odrasle maksimalna doza ne smije prelaziti 600 mg 2 puta dnevno.

Priprema oralne suspenzije od granula:

Lagano kucajte po boci da se sloj u prahu raspadne;
Izmjerite cilindrom točno 123 ml vode;
Dodajte prvu porciju vode (oko polovice 123 ml) u bocu, a zatim snažno protresite bocu kako biste ravnomjerno navlažili njezin sadržaj;
Dodajte preostalu vodu i ponovno protresite bocu dok se ne dobije homogena suspenzija od 150 ml.

Prije upotrebe, suspenzija se mora suspendirati okretanjem boce 3-5 puta. Ne tresti.

Nuspojave

Obično postoje neželjeni učinci povezani s uzimanjem oralnih oblika Zyvoxa, blagi do umjereni. Najčešće su zabilježeni glavobolja, mučnina i proljev.

Klasifikacija učestalosti nuspojava: vrlo rijetko (<0,01%), rijetko (≥0,01% - <0,1%), rijetko (≥0,1% - <1%), često (≥1% - < 10%), vrlo često (≥10%).

U odraslih bolesnika:

Probavni sustav: rijetko - promjena boje jezika; često - mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu (uključujući spastične), zatvor, nadimanje, kandidijaza usne sluznice;
Središnji i periferni živčani sustav: rijetko - izopačenost ukusne percepcije; često - nesanica, konvulzije, vrtoglavica, glavobolja;
Genitourinarni sustav: često - kandidijaza rodnice;
Koža: često - osip;
Laboratorijski pokazatelji: rijetko - porast koncentracije triglicerida u krvi, porast aktivnosti jetrenih enzima (uključujući ALT (alanin aminotransferaza), AST (aspartat aminotransferaza), ALP (alkalna fosfataza), LDH (laktat dehidrogenaza), koncentracija amilaze, amilaze, lipaze, lipaze bilirubin), povećavajući koncentraciju prolaktina; često - trombocitopenija;
Ostalo: rijetko - oportunistička gljivična infekcija; često groznica.

Osim toga, zabilježeni su: svrbež, dispepsija, povišen krvni tlak (krvni tlak).

U adolescenata u dobi od 12 do 17 godina:

Probavni sustav: često - mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu (generalizirani i lokalni), tekuća stolica;
Živčani sustav: često - vrtoglavica, glavobolja;
Koža: rijetko - svrbež; često osip;
Iz dišnog sustava: često - infekcije gornjih dišnih putova, kašalj, faringitis;
Laboratorijski pokazatelji: rijetko - porast koncentracije triglicerida u krvi, eozinofilija, povećanje aktivnosti ALT, koncentracija kreatinina, lipaze;
Ostalo: često - bol nespecificirane lokalizacije, vrućica.

Podaci postmarketinškog istraživanja (spontani):

Živčani sustav: napadaji, periferna neuropatija;
Probavni sustav: promjena boje cakline zuba;
Osjetila: epizode optičke neuropatije, koje mogu dovesti do gubitka vida;
Metabolizam: laktacidoza;
Alergijski odgovori: anafilaksija;
Koža: angioedem, osip, bulozne lezije kože (poput Stevens-Johnsonovog sindroma);
Laboratorijski pokazatelji: reverzibilna mijelosupresija (anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija);
Ostalo: umor, zimica, serotoninski sindrom.

Nuspojave kod primjene Zivoxa u obliku otopine za infuziju:

Probavni sustav: često - mučnina, povraćanje, izopačenje okusa, proljev, nadimanje, epigastrična bol (uključujući spastičnu), promjene pokazatelja: ukupni bilirubin, AST, ALT, ALP;
Hematopoetski sustav: često - reverzibilna anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija;
Ostalo: rijetko - slučajevi periferne neuropatije i neuropatije vidnog živca kada se koriste dulje od 28 dana *; često - glavobolja, kandidijaza.

Bilješka

* veza između primjene infuzije otopine Zyvox i razvoja neuropatije nije dokazana, budući da su u većini promatranih slučajeva pacijenti dobivali lijekove koji bi mogli uzrokovati neuropatiju (paroksetin, amitriptilin, izoniazid) i / ili imali bolesti koje bi mogle dovesti do razvoja neuropatije (arterijska hipertenzija, dijabetes melitus, kronično zatajenje bubrega, apsces mozga, osteosarkom).

Nuspojave tijekom parenteralne primjene ne ovise o dozi Zyvoxa i u pravilu ne zahtijevaju prekid liječenja.

Predozirati

Nema podataka o predoziranju Zivoxom.

Ako je potrebno, propisuje se simptomatsko liječenje (uključujući mjere za održavanje razine glomerularne filtracije). Oko 30% doze izlučuje se tijekom hemodijalize tijekom 3 sata.

posebne upute

U slučaju utvrđene infekcije ili sumnje na infekcije uzrokovane istodobnim gram-negativnim mikroorganizmima, preporuča se dodatna upotreba sredstava koja djeluju na gram-negativnu floru.

U nekim slučajevima, u bolesnika koji primaju linezolid, ovisno o trajanju liječenja, može se razviti reverzibilna mijelosupresija (s trombocitopenijom, leukopenijom, anemijom i pancitopenijom). Stoga tijekom terapije treba pratiti krvnu sliku u bolesnika s mijelosupresijom u anamnezi, s povećanim rizikom od krvarenja, dok je uporaba linezolida s lijekovima koji smanjuju broj trombocita, sadržaj hemoglobina i / ili njihova funkcionalna svojstva, kao i trajanje terapije dulje od 2 tjedna. …

Prilikom uzimanja antibakterijskih lijekova, uklj. linezolid, treba razmotriti rizik od razvoja pseudomembranoznog kolitisa različite težine, posebno ako je prisutan proljev.

Kao rezultat primjene gotovo svih antibakterijskih lijekova, uključujući Zyvox, zabilježeni su slučajevi proljeva povezanog s Clostridium difficile (od blage do teške). Antibiotska terapija remeti prirodnu crijevnu mikrofloru, aktivirajući rast mikroorganizma Clostridium difficile, koji proizvodi toksine A i B, što uzrokuje proljev. Prekomjerni toksini mogu povećati vjerojatnost smrti među pacijentima, jer ove infekcije mogu biti rezistentne na antimikrobnu terapiju, u nekim slučajevima može biti potrebna kolektomija. Pažljivo praćenje stanja bolesnika nakon terapije antibioticima koji su imali proljev povezan s Clostridium difficile potrebno je tijekom 2 mjeseca.

Ako se pojave simptomi oštećenja vida (promjena oštrine, promjena percepcije boje, nedostaci vidnog polja, zamagljen vid), odmah trebate potražiti savjet oftalmologa. Nadzor vizualne funkcije neophodan je za sve pacijente koji koriste Zyvox dulje vrijeme (3 mjeseca ili više), kao i za bolesnike s novim simptomima oštećenja vida, bez obzira na trajanje terapije. S razvojem neuropatije vidnog živca i periferne neuropatije, preporuča se procijeniti omjer rizika i koristi kako bi se odlučilo hoće li se nastaviti s terapijom linezolidom.

Zabilježeni su slučajevi laktacidoze u vezi s primjenom linezolida, stoga je potreban pomni liječnički nadzor za stanje bolesnika koji, u pozadini antibiotske terapije, opetuju povraćanje ili mučninu, neobjašnjivu acidozu ili smanjenje masene koncentracije bikarbonskih aniona.

Pojava napadaja u bolesnika koji su uzimali linezolid zabilježena je u većini slučajeva s poviješću podataka o prethodnim napadajima ili o riziku od njihovog razvoja.

Ako se Zyvox koristi u kombinaciji s selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina, potrebno je stalno praćenje bolesnika kako bi se identificirali simptomi i znakovi serotoninskog sindroma (hiperpireksija, poremećena kognitivna funkcija, hiperrefleksija, poremećena koordinacija pokreta). Kad se pojave, potrebno je trenutno povlačenje jednog ili oba uzeta lijeka. Zaustavljanje serotonergičnog lijeka može uzrokovati povlačenje.

U slučaju obrnute površinske promjene bojenja zubne cakline, preporuča se profesionalno čišćenje zuba kod zubara.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Parenteralna primjena lijeka nema utjecaja na brzinu psihomotornih reakcija.

Tijekom terapije oralnim oblicima Zivoxa, ne preporučuje se vožnja posebne opreme i vozila za bavljenje aktivnostima povezanim s povećanim rizikom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Sigurnosni profil Zivoxa u trudnica i dojilja nije proučavan.

Tijekom trudnoće, terapija se može propisati samo u slučajevima kada očekivana korist premašuje mogući rizik. Ako se Zivox koristi tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Djeci mlađoj od 12 godina tablete Zyvox kontraindicirane su.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju ozbiljnog zatajenja bubrega, terapiju treba provoditi s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju zatajenja jetre, antibiotik Zyvox koristi se pod liječničkim nadzorom.

Interakcije s lijekovima

Prema in vitro istraživanjima, citokromski izozimi ne sudjeluju u metabolizmu linezolida, koji zauzvrat ne pojačava niti inhibira aktivnost klinički značajnih izoenzima citokroma.

Linezolid je reverzibilni neselektivni inhibitor monoamin oksidaze, stoga kod nekih pacijenata koji ga primaju može doći do umjerenog reverzibilnog povećanja presorskog djelovanja fenilpropanolamina i pseudoefedrina, pa se stoga preporučuje smanjivanje početnih doza takvih skupina lijekova kao što su dopaminomimetici (levodopa, amantadin, adominici, dopamin) fenilpropanolamin, pseudoefedrin, epinefrin, dobutamin, noradrenalin) i daljnji odabir doze titracijom.

Nije bilo razvoja serotoninskog sindroma (u rezultatima studija I., II. I III. Faze) kada se linezolid koristio zajedno sa serotonergičkim lijekovima, ali nekoliko izvještaja ima podatke o razvoju serotoninskog sindroma u pozadini istodobne primjene Zivoxa i antidepresiva - selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina.

Kao rezultat istodobne primjene s gentamicinom i aztreonamom, nije došlo do promjene u farmakokinetici linezolida.

Rifampicin je uzrokovao smanjenje Cmax (maksimalne koncentracije tvari u krvi) i AUC (područje ispod krivulje) linezolida za prosječno 21%, odnosno 32%.

Zyvox u obliku otopine za infuziju kompatibilan je s 0,9% otopinom natrijevog klorida, 5% otopinom glukoze (dekstroze), Ringerovom otopinom za injekciju s laktozom.

Farmaceutska otopina za infuziju nekompatibilna je s klorpromazinom, diazepamom, amfotericinom B, pentamidin izetionatom, eritromicinom, fenitoinom, ko-trimoksazolom.

Kemijski je otopina za infuziju nekompatibilna s natrijevim ceftriaksonom.

Kontraindicirano je uvođenje dodatnih komponenata u otopinu za infuziju, stoga, kada se Zivox propisuje istodobno s drugim lijekovima, svaki od njih treba primijeniti zasebno.

Analozi

Analogi Zivoxa su: Sanguirithrin, Dioksidin, 5-NOK, Heksametilenetetramin, Ristomicin sulfat, Rowlin-Routek, Galenofillipt, Dixin, Kirin, Nitroxolin, Cubicin, Monural, Urofosfabol, Fosfomicin, Amizolideliks, Amizolidelideviks

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom i tamnom mjestu izvan dohvata djece. Temperatura skladištenja tableta i granula - ne viša od 30 ° C, otopina - ne viša od 25 ° C.

Rok trajanja tableta i otopine za infuziju je 3 godine, granule za pripremu suspenzije su 2 godine.

Bocu sa suspenzijom pripremljenom od granula preporuča se čuvati u kartonskoj kutiji na sobnoj temperaturi do 25 ° C, ne više od 3 tjedna. Boca s granulama za pripremu suspenzije za oralnu primjenu mora biti dobro zatvorena.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Zivoksu

Recenzije o Zivoksima uglavnom su pozitivne. Postoje izvješća o razvoju nuspojava, uglavnom u obliku mučnine i glavobolje. U nekim slučajevima prođu sami nakon nekoliko dana, ali u slučaju težih kršenja lijek se otkazuje. Trošak sredstava procjenjuje se kao visok.

Cijena Zyvoxa u ljekarnama

Približna cijena za Zyvox je: tablete (10 kom.) - 12.000-20.552 rubalja, otopina za infuziju (10 vrećica od po 300 ml) - 9461-16.791 rubalja, granule za pripremu suspenzije (1 bočica od 66 g) - 10.487 RUB