Immard - Upute Za Uporabu Tableta, Cijena, Pregledi, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Nemarno

Immard: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Immard

ATX kod: P01BA02

Aktivni sastojak: hidroksiklorokin (hidroksiklorokin)

Proizvođač: Ipca Laboratories, Indija

Opis i ažuriranje fotografije: 18.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 400 rubalja.

Kupiti

Immard je lijek protiv malarije.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja izdanja su filmom obložene tablete: gotovo bijele ili bijele, bikonveksne, okrugle, s ugraviranom "HCQS" na jednoj strani (10 tableta u blisteru, 3, 6 ili 10 blistera u kartonskoj kutiji).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: hidroksiklorokin sulfat - 200 mg;
pomoćne tvari: magnezijev stearat, kukuruzni škrob, kalcijev hidrogen fosfat, koloidni silicijev dioksid, talk, polisorbat-80;
ljuska: talk, makrogol, hipromeloza, titan-dioksid.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Lijek protiv malarije, intenzivno inhibira oblike eritrocita (hematoschizotropic lijek). Zatvara lizosomske membrane i ometa oslobađanje lizosomskih enzima, otežava sintezu RNA, redukciju DNA i upotrebu Hb eritrocitnim oblicima plazmodija.

Proizvodi protuupalno i imunosupresivno djelovanje, smanjuje aktivnost proteolitičkih enzima (kolagenaze i proteaze), kemotaksiju limfocita, aktivnost leukocita, inhibira procese slobodnih radikala.

Farmakokinetika

Apsorpcija je promjenjiva. Vrijeme potrebno za polu-apsorpciju je 3,6 sati (1,9-5,5 sati). Bioraspoloživost je 74%. Veza s proteinima plazme je 45%. Vrijeme za postizanje najviše koncentracije lijeka u krvi (TC _max) - 3,2 sata (2-4,5 sata), najviša koncentracija (C _max) nakon oralne primjene 155 mg iznosi 948 ng / ml, nakon oralne primjene 310 mg - 1895 ng / ml. Prikuplja se u tkivima s visokim stupnjem metabolizma (bubrezi, jetra, slezena, pluća - u tim organima koncentracija premašuje plazmu za 200-700 puta; u središnjem živčanom sustavu, leukocitima, eritrocitima) i u tkivima koja su bogata melaninom. U prilično niskim koncentracijama pojavljuje se u zidovima gastrointestinalnog trakta. U malim količinama određuje se u majčinom mlijeku, prolazi kroz placentnu barijeru. Volumen raspodjele: izmjereno u plazmi je 44,257 litara, u krvi - 5,522 litara. Metabolički proces odvija se djelomično u jetri stvaranjem aktivnih desetiliranih metabolita. Poluvrijeme iz plazme je 32 dana, iz krvi - 50 dana. 23-25% izlučuje se bubrezima nepromijenjeno, a manje od 10% - žučom. Stopa izlučivanja je vrlo niska i može se dugo odrediti mokraćom nakon prestanka liječenja.

Indikacije za uporabu

radikalno liječenje malarije uzrokovane osjetljivim sojevima Plasmodium falciparum;
supresivna terapija i terapija akutnih napada malarije uzrokovanih Plasmodium ovale, Plasmodium vivax, Plasmodium malariae (osim slučajeva otpornih na hidroksiklorokin) i osjetljivih sojeva Plasmodium falciparum;
reumatoidni artritis;
fotodermatitis;
eritematozni lupus (diskoidni i sistemski).

Kontraindikacije

preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka;
retinopatija (uključujući makulopatiju u anamnezi);
starost do 6 godina i tjelesna težina manja od 31 kg;
dugotrajna terapija u djetinjstvu;
trudnoća i razdoblje dojenja.

Bolesti / stanja u kojima se Immard mora koristiti s oprezom (relativne kontraindikacije):

bolesti kardiovaskularnog sustava i središnjeg živčanog sustava;
psihoza (uključujući povijest);
psorijaza;
porfirija;
kožne reakcije;
poremećaji vida (sužavanje vidnih polja, oštećenje vida u boji, smanjena oštrina vida), zajednički unos lijekova koji mogu izazvati negativne oftalmološke reakcije (rizik od progresije retinopatije i poremećaja vida);
zatajenje bubrega i / ili jetre, hepatitis, pojedinačna doza lijekova koji negativno utječu na funkciju bubrega i / ili jetre;
teške gastrointestinalne bolesti;
kršenje hematopoeze koštane srži;
preosjetljivost na kinin;
nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Upute za uporabu Immarda: način i doziranje

Immard tablete uzimaju se oralno (iznutra), uz obroke ili s čašom mlijeka. 155 mg hidroksiklorokinovine baze ekvivalentno je 200 mg hidroksiklorokinov sulfata.

reumatoidni artritis: početna doza kod odraslih - 400-600 mg dnevno, doza održavanja - 200-400 mg dnevno;
sistemski i diskoidni eritemski lupus: početna doza za odrasle - 400-800 mg dnevno, doza održavanja - 200-400 mg dnevno;
juvenilni artritis: doza ne smije prelaziti 6,5 mg / kg ili 400 mg dnevno (odabire se najniža doza);
fotodermatoza: dnevna doza - do 400 mg, terapija treba biti ograničena na razdoblja maksimalne izloženosti suncu;
malarija: supresivna terapija kod odraslih iznosi 400 mg dnevno svaki 7. dan; u djece je tjedna supresivna doza 6,5 mg / kg, međutim, bez obzira na tjelesnu težinu, ne smije biti veća od doze za odrasle (400 mg). Ako uvjeti dopuštaju, supresivno liječenje propisuje se 14 dana prije izlaganja, u drugom slučaju može se propisati početna dvostruka doza: 800 mg za odrasle, 12,5 mg / kg (ne smije prelaziti 800 mg) za djecu, podijeljeno u 2 doze s pauzom u 6 sati. Supresivnu terapiju preporučuje se nastaviti 8 tjedana nakon napuštanja endemskog područja;
terapija akutnog napada malarije: početna doza za odrasle - 800 mg, zatim nakon 6-8 sati - 400 mg, zatim - 400 mg 2. i 3. dana liječenja (ukupno 2000 mg hidroksiklorokin sulfata). Alternativno, pojedinačna doza od 800 mg može biti učinkovita. Ukupna doza propisana djeci tijekom 3 dana iznosi 32 mg / kg (ne smije prelaziti 2000 mg): prva doza je 12,5 μg / kg (ne smije prelaziti 800 mg), druga doza je 6,5 mg / kg (ne smije prelaziti 400 mg) 6 sati nakon prve doze, treća doza - 6,5 mg / kg (ne smije prelaziti 400 mg) 18 sati nakon druge doze, četvrta doza - 6,5 mg / kg (ne smije prelaziti 400 mg) 24 sata nakon treće doze.

Doza za odrasle može se izračunati na isti način kao i za djecu, odnosno po 1 kg tjelesne težine.

Nuspojave

mišićno-koštani i živčani sustav: miopatija ili neuropatija, što dovodi do povećane miastenije gravis i atrofije proksimalnih mišićnih skupina, gubitka težine, smanjenih refleksa tetiva, senzornih poremećaja, abnormalnog provođenja živaca, vrtoglavice, glavobolje, psihoze, nervoze, emocionalne labilnosti, konvulzija;
osjetilni organi: zujanje u ušima, gubitak sluha, fotofobija, oštećenje oštrine vida, oštećen smještaj, edem i zamućenje rožnice, skotom, uz dugotrajnu primjenu visokih doza - retinopatija (uključujući poremećaje pigmentacije i oštećenja vidnog polja), atrofija vidnog živca, disfunkcija cilijarnih mišića, keratopatija;
kardiovaskularni sustav: uz dugotrajno liječenje velikim dozama - kardiomiopatija, atrioventrikularni blok, distrofija miokarda, smanjena kontraktilnost miokarda, hipertrofija miokarda;
probavni sustav: smanjen apetit, mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu spastične prirode, hepatotoksičnost (zatajenje jetre, abnormalna funkcija jetre);
hematopoetski sustav: aplastična anemija, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza, hemolitička anemija (u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze);
koža: svrbež, kožni osip (uključujući bulozni i generalizirani pustularni), poremećaji pigmentacije kože i sluznice, promjena boje kose, alopecija, fotosenzibilnost, Stevens-Johnsonov sindrom (multiformni eksudativni eritem), pogoršanje psorijaze (uključujući s vrućicom i hiperleukocitozom), pogoršanje porfirije.

Predozirati

Simptomi:

kardiotoksičnost (s kroničnom intoksikacijom - hipertrofija miokarda obje komore, poremećena provodljivost duž Hisova snopa);
oštećenje vida;
snižavanje krvnog tlaka;
neurotoksičnost (povećana razdražljivost, glavobolja, vrtoglavica, konvulzije, koma);
zastoj disanja i zastoj srca.

Povećana opasnost od predoziranja je za malu djecu kod kojih uzimanje 1-2 g lijeka može biti kobno.

U slučaju simptoma predoziranja potrebno je napraviti ispiranje želuca, bolesniku treba dati aktivni ugljen (doza aktivnog ugljena trebala bi biti 5 puta veća od uzete doze lijeka). Preporučuje se prisilna diureza i alkaliziranje urina (na primjer, s amonijevim kloridom do pH urina od 5,5–6,5), što povećava izlučivanje 4-aminokinolina mokraćom. Može se propisati simptomatska terapija, uključujući imenovanje diazepama za napadaje i anti-šok terapiju.

Potrebno je nadzirati koncentraciju natrija u krvnom serumu i provesti pažljivo medicinsko praćenje stanja pacijenta najmanje 6 sati nakon ublažavanja simptoma.

posebne upute

Prije početka i tijekom liječenja potrebno je obaviti oftalmološki pregled najmanje jednom u 6 mjeseci.

Istraživanje bi trebalo provoditi češće ako:

dnevna doza lijeka je veća od 6,5 mg / kg bez povećane tjelesne težine (stvarna težina koja se koristi za postavljanje doze za pretile pacijente može dovesti do predoziranja);
smanjena oštrina vida;
ukupna doza prelazi 200 g;
dob pacijenta> 65 godina;
postoje dokazi o zatajenju bubrega.

Korištenje dnevnih doza više od 6,5 mg / kg povećava rizik od razvoja retinopatije i ubrzava njezin izgled. Ako se pojave negativne reakcije sa strane vida (smanjena oštrina vida, promjene u percepciji boja itd.), Lijek se mora odmah otkazati (promjene na mrežnici mogu napredovati i nakon prestanka uzimanja lijeka, stoga bi pacijenti trebali biti pod nadzorom stručnjaka).

Tijekom cijelog tijeka terapije potrebno je stalno praćenje staničnog sastava krvi, stanja koštanih mišića (uključujući tetivne reflekse).

Lijek se mora otkazati u slučaju manifestacija mišićne slabosti, otkrivajući odstupanje od norme hematoloških parametara.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom liječenja preporučuje se oprez prilikom vožnje vozila i sudjelovanja u drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju brzinu psihomotornih reakcija i povećanu koncentraciju pažnje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Immard tableta tijekom trudnoće i tijekom dojenja moguća je samo iz zdravstvenih razloga (ako je očekivana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus). U terapijskim dozama može kod dojenčadi ili fetusa uzrokovati oštećenje središnjeg živčanog sustava (vestibularna i slušna ototoksičnost, do gluhoće), patološku pigmentaciju mrežnice i mrežnična krvarenja (novorođenčad je najosjetljivija na toksične reakcije 4-aminokinolina, čija je prisutnost u malim količinama u majčinom mlijeku može se opravdati uzimanjem lijeka).

Djetinjstvo

Prema uputama, Immard je kontraindiciran za osobe mlađe od 6 godina i teže manje od 31 kg.

Interakcije s lijekovima

Učinak hidroksiklorokin sulfata na lijekove / tvari u kombiniranoj primjeni:

digoksin: povećanje njegove koncentracije u plazmi;
aminoglikozidi: pojačavanje blokirajućeg učinka na živčano-mišićnu provodljivost;
hipoglikemijski lijekovi: povećanje učinka potonjih (potrebno je smanjenje njihove doze);
alkalna pića i lužine: ubrzavanje njihovog izlučivanja iz tijela;
penicilamin: povećanje koncentracije u plazmi i rizik od njegovih nuspojava iz mokraćnog sustava, krvotvornih organa i kožnih reakcija;
glukokortikosteroidi, salicilati, antiaritmični lijekovi klase Ia, hemato-, hepato- i neurotoksični lijekovi: povećavanje njihovih nuspojava.

Jednom primjenom antacida, interval između doza trebao bi biti najmanje 4 sata (smanjenje apsorpcije).