Nativa

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Nativa: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Interakcije s lijekovima
11. Analozi
12. Uvjeti skladištenja
13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. Recenzije
15. Tse Nativu u ljekarnama

Latinski naziv: Nativa

ATX kod: H01BA02

Aktivni sastojak: Aktivni sastojak: desmopresin (desmopresin)

Proizvođač: Nativa (Rusija), tvornica Pharmstandard-Ufa (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 1369 rubalja.

Kupiti

Nativa je lijek za liječenje insipidusa dijabetesa.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Native - tablete 0,1 / 0,2 mg: okrugle, ravne, bijele, sa skosom i urezom na jednoj strani (30 komada u polimernim bocama, 1 bočica u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete 0,1 / 0,2 mg:

aktivna tvar: desmopresin acetat - 0,1 / 0,2 mg, u smislu desmopresina - 0,089 / 0,178 mg;
pomoćne komponente: laktoza monohidrat, krospovidon XL, magnezijev stearat, ludipres (laktoza monohidrat, krospovidon, povidon).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Desmopresin je strukturni analog hormona arginin vazopresin i ima izražen antidiuretski učinak. Dobiven je tijekom promjena u strukturi molekule vazopresina.

Djelovanje Native posljedica je njegove sposobnosti da poveća propusnost epitela zavijenih tubula distalnog nefrona za vodu, povećavajući njegovu reapsorpciju. Istodobno, nema spastičnih nuspojava zbog manje izraženog učinka desmopresina na glatke mišiće krvnih žila i unutarnje organe u usporedbi s vazopresinom. Lijek djeluje dulje vrijeme i ne povećava krvni tlak.

U liječenju središnjeg dijabetesa insipidusa s desmopresinom smanjuje se volumen izlučene mokraće, povećava se njegova osmolarnost, a smanjuje se i osmolarnost krvne plazme, što dovodi do smanjenja učestalosti mokrenja i smanjenja noćne poliurije. Učinak lijeka doseže svoj maksimum nakon 4-7 sati i traje do 8-12 sati, ovisno o uzetoj dozi Native.

Farmakokinetika

Maksimalna koncentracija desmopresina postiže se nakon 0,9 sati. Unos hrane smanjuje apsorpciju tvari za 40%. Volumen raspodjele je 0,2-0,3 l / kg. Tvar ne može prodrijeti kroz krvno-moždanu barijeru. Poluvrijeme je 1,5-2,5 sata. Desmopresin se izlučuje putem bubrega.

Indikacije za uporabu

dijabetes insipidus središnje geneze;
noćna poliurija u odraslih (za simptomatsku terapiju);
primarna noćna enureza u djece starije od 5 godina.

Kontraindikacije

Apsolutne kontraindikacije:

polidipsija (uobičajena ili psihogena);
stanja koja zahtijevaju imenovanje diuretika (na primjer, zatajenje srca);
hiponatremija s koncentracijom natrijevih iona u plazmi ispod 135 mmol / l (uključujući anamnezu);
zatajenje bubrega s klirensom kreatinina (CC) 50 ml / min;
sindrom neadekvatne proizvodnje antidiuretskog hormona;
netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
dob do 4 godine;
povećana osjetljivost na komponente Native.

Relativne kontraindikacije:

dob starija od 65 godina (zbog rizika od zadržavanja tekućine i hiponatremije);
zatajenje bubrega s CC 50 ml / min;
fibroza mjehura;
kršenja ravnoteže vode i elektrolita;
stanja povezana s rizikom od povišenog intrakranijalnog tlaka;
trudnoća.

Upute za uporabu Native: način i doziranje

Nativ tablete uzimaju se oralno neko vrijeme nakon jela. Doza lijeka odabire se pojedinačno u svakom slučaju.

Preporučena doza:

središnji insipidus dijabetesa: preporučena početna doza je 0,1 mg, 1-3 puta dnevno, zatim se doza povećava ovisno o odgovoru pacijenta;
primarna noćna enureza: preporučena početna doza je 0,2-0,4 mg prije spavanja. Trajanje liječenja trebalo bi biti oko 3 mjeseca. Odluka o uputnosti daljnje terapije donosi se na temelju kliničkih podataka dobivenih u roku od 7 dana nakon prestanka uzimanja lijeka. Tijekom razdoblja liječenja Nativom preporučuje se pridržavati se ograničenog unosa tekućine navečer;
noćna poliurija kod odraslih: preporučena početna doza je 0,1 mg prije spavanja. Ako nakon 7 dana uzimanja lijeka nema učinka, moguće je povećati dozu na 0,2, a zatim na 0,4 mg / dan, s intervalom od tjedan dana. U nedostatku terapijskog učinka unutar 4 tjedna od uzimanja Native, njegova daljnja primjena je nepraktična.

Nuspojave

živčani sustav: glavobolja, vrtoglavica, konvulzije;
probavni sustav: mučnina, povraćanje, suha usta;
kardiovaskularni sustav: prolazna tahiaritmija;
organ vida: konjunktivitis;

Uz to se mogu pojaviti periferni edemi, kao i porast tjelesne težine.

Uzimanje Native bez ograničenja na unos tekućine može uzrokovati zadržavanje tekućine i hiponatremiju.

Predozirati

Predoziranje Native može dovesti do zadržavanja tekućine i hiponatremije s koncentracijom natrijevih iona u krvnoj plazmi ispod 135 mmol / L.

Preporučeni tretman: odmah prestati uzimati lijek, otkazati ograničeni unos tekućine, ako je potrebno, uliti 0,9% ili hipertoničnu otopinu natrijevog klorida. U slučaju razvoja simptoma ozbiljnog zadržavanja tekućine (konvulzije, gubitak svijesti), propisuje se furosemid.

posebne upute

Unos tekućine trebali biste ograničiti 1 sat prije i 8 sati nakon uzimanja Native kako biste izbjegli neželjene učinke.

Prema uputama, Nativa je kontraindicirana u bolesnika u stanju koje dovodi do zadržavanja tekućine i poremećaja elektrolita.

Da bi se spriječio razvoj hiponatremije, preporuča se držati koncentraciju natrija u krvnoj plazmi pod kontrolom.

U bolesnika s akutnom urinarnom inkontinencijom, nokturijom, disurijom, infekcijom mokraćnog sustava, polidipsijom, dekompenziranim dijabetesom melitusom, kao i ako se sumnja na tumor mjehura ili prostate, preporučljivo je liječiti i dijagnosticirati ove bolesti prije uzimanja Native.

Preporučuje se prestanak uzimanja Native u slučaju razvoja sistemskih infekcija, gastroenteritisa i vrućice.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

S obzirom na mogućnost razvoja takvih neželjenih učinaka kao što su vrtoglavica i glavobolja, treba biti oprezan prilikom vožnje vozila i drugih složenih mehanizama koji zahtijevaju brzinu psihomotornih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema podataka o štetnim učincima desmopresina na tijek trudnoće, stanje fetusa, novorođenčeta i majke, međutim, prije primjene Native, omjer koristi i rizika treba pažljivo izvagati.

Količina lijeka koji se izlučuje u majčino mlijeko kada se Nativa uzima u velikim dozama je beznačajna kako bi utjecala na diurezu dojenčeta.

Interakcije s lijekovima

hipertenzivni lijekovi: rizik od povećanja njihovog učinka;
buformin, tetraciklin, noradrenalin, litijevi pripravci: smanjuju antidiuretički učinak desmopresina;
nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID): povećava se rizik od nuspojava;
indometacin: pojačava učinak desmopresina bez povećanja njegovog trajanja djelovanja;
triciklični antidepresivi, selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina, narkotični analgetici, karbamazepin, klorpromazin, lamotrigin, NSAID: mogu pojačati antidiuretički učinak Native, povećavajući rizik od zadržavanja tekućine i hiponatremije;
loperamid i eventualno drugi lijekovi koji usporavaju peristaltiku: mogu dovesti do trostrukog povećanja koncentracije desmopresina u plazmi, značajno povećavajući rizik od zadržavanja tekućine i hiponatremije;
dimetikon: apsorpcija desmopresina može se smanjiti.

Analozi

Analozi Native su Vazomirin, Desmopressin, Minirin, Nurem, Presyneks.

Uvjeti skladištenja

Čuvati dalje od svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Nativu

Recenzije o Nativu na mreži uglavnom su pozitivne. Pacijenti primjećuju učinkovitost lijeka u borbi protiv mokrenja u krevetu i učestalog mokrenja i kod djece starije od 5 godina i kod odraslih.