Ifosfamid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ifosfamid: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Primjena kod starijih osoba
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ifosfamide

ATX kod: L01AA06

Aktivni sastojak: Ifosfamid (Ifosfamid)

Proizvođač: JSC "Biokemičar" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 11.11.2019

Prašak za pripremu otopine za infuziju Ifosfamid

Ifosfamid je antineoplastični lijek s alkilirajućim i citostatičkim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku praška za pripremu otopine za infuziju: sitno-kristalna suha masa bijele ili gotovo bijele boje, dopušteno je prisustvo slabog specifičnog mirisa (0,2 g ili 0,5 g u bočicama od staklene epruvete za lijekove, 10 ml, hermetički zatvorena gumenim čepom, savijena aluminijskim čepom, u kartonskoj kutiji od 1, 5 ili 10 boca i upute za uporabu Ifosfamida; po 1 g ili 2 g u bezbojnim staklenim bočicama za injekcije, hermetički zatvorene gumenim čepom nabijenim aluminijskim čepom, zapremine 25 ml ili 50 ml, u kartonskoj kutiji od 1, 5 ili 10 bočica; za bolnice - u kartonskoj kutiji 50 bočica od 0,2; 0,5; 1 ili 2 g).

1 bočica sadrži aktivnu tvar ifosfamid - 0,2; 0,5; 1 ili 2 g.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ifosfamid je lijek protiv raka čija je djelatna tvar alkilirajući citostatik iz skupine dušikovih gorušica, derivat oksazafosforina. Klinička aktivnost ifosfamida posljedica je njegove sposobnosti uvođenja alkilnog supstituenta u nukleofilne centre, poremećaja sinteze DNA (deoksiribonukleinske kiseline) i blokiranja mitotske diobe tumorskih stanica. Najčešće se oštećenja DNA javljaju tijekom G1 i G2 faze staničnog ciklusa.

Farmakokinetika

Ifosfamid je predlijek ili neaktivni transportni oblik. Stvaranje farmakološki aktivnog metabolita, 4-hidroksifosfamida, događa se samo kao rezultat njegove biotransformacije nakon intravenske primjene. Aktivira se djelovanjem jetrenih enzima (fosfoamidaze) i tumorskog tkiva. Ako je funkcija jetre oštećena, proces aktivacije usporava i njegova vrijednost opada.

Nakon jednokratne intravenske injekcije lijeka u dozi od 5 g na 1 m ² tjelesne površine pacijenta (g / m ²), smanjenje koncentracije u plazmi događa se bieksponentno. Poluživot (T _1/2) završne faze je 15 sati. Izlučuje se kroz bubrege, nepromijenjen, do 61% primljene doze.

Kada se lijek daje u rasponu doza od 1,6 g / m ² do 2,4 g / m ^2, njegovo se izlučivanje odvija monoeksponentno, T _{1/2 se} smanjuje na 7 sati, a udio nepromijenjenog ifosfamida u mokraći smanjuje se 4-5 puta.

Indikacije za uporabu

Primjena Ifosfamid praha indicirana je u liječenju sljedećih neoperabilnih malignih tumora osjetljivih na lijek:

tumori zametnih stanica;
nefroblastoma (Wilmsov tumor);
rak pluća;
rak dojke;
rak jajnika, vrata maternice, endometrija;
rak gušterače;
maligne novotvorine testisa;
maligni limfomi;
sarkom mekih tkiva;
Ewingov sarkom, osteosarkom.

Kontraindikacije

izražena inhibicija funkcije koštane srži;
ozbiljna bubrežna disfunkcija;
cistitis;
začepljenje mokraćnog sustava;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
individualna netolerancija na lijek.

Ifosfamid treba oprezno propisivati kod akutnih zaraznih bolesti virusne, bakterijske ili gljivične etiologije (uključujući vodene kozice, šindre), imunosupresije, hipoproteinemije (hipoalbuminemije), kroničnog zatajenja jetre, neravnoteže elektrolita, dijabetes melitusa, metastaza u mozgu, cerebralne kao i stariji pacijenti.

Ifosfamid, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina za infuziju pripremljena od praha Ifosfamida daje se intravenozno tijekom 0,5 sata ili kao infuzija tijekom 24 sata.

Za otapanje praška u bočicama koristi se voda za injekcije u potrebnom volumenu da se dobije koncentracija od 40 mg na 1 ml. Da bi se pripremila otopina za intravensku primjenu u roku od 0,5 h, rezultirajuća otopina pomiješa se s 500 ml 0,9% otopine natrijevog klorida, 5% otopine dekstroze ili Ringerovom otopinom. Za 24-satnu infuziju, rezultirajuća otopina ifosfamida razrijedi se u 3000 ml 5% otopine dekstroze ili 0,9% otopine natrijevog klorida.

Koncentracija lijeka u infuzijskoj otopini ne smije prelaziti 4%.

Liječnik određuje dozu i način primjene uzimajući u obzir individualni režim liječenja kemoterapijom.

Moguće mogućnosti doziranja:

doza 1,2-2,4 g / m ² (intravenska primjena 0,5 h): jednom dnevno 3-5 uzastopnih dana ili svaki drugi dan dok se ne postigne ukupna doza na tečaju - 10-12 g / m ²; zatim se kurs ponavlja s razmakom od 21 dana;
doza 3-5 g / m ²: 24-satna infuzija jednom dnevno s razmakom od 14 dana;
doza 5-8 g / m ² / 3,2 g / m ²: 24-satna infuzija jednom dnevno s razmakom od 21-28 dana / 5-dnevna kontinuirana infuzija s razmakom od 21-28 dana.

Kako bi se smanjio rizik od razvoja hemoragičnog cistitisa, indicirana je primjena Mesne čija doza treba odgovarati 60% doze ifosfamida. Lijekovi se mogu miješati u istoj infuzijskoj otopini i primjenjivati istodobno.

Nuspojave

iz hematopoetskog sustava: anemija, leukopenija, trombocitopenija;
iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje; rijetko - povećanje aktivnosti jetrenih enzima, povećanje razine bilirubina u krvnom serumu i druga kršenja funkcije jetre, stomatitis;
iz živčanog sustava: povećani umor, zbunjenost, dezorijentacija, halucinacije, encefalopatija, uznemirenost; rjeđe - vrtoglavica; rijetko - periferna polineuropatija, koma, napadaji;
iz mokraćnog sustava: upalne patologije mokraćnog mjehura - disurija, često mokrenje, hemoragični cistitis, bolno mokrenje, prisutnost krvi u mokraći, poremećena funkcija bubrega (glukozurija, povećana koncentracija uree i kreatinina u serumu, smanjeni klirens kreatinina, proteinurija, metabolička acidoza;
iz reproduktivnog sustava: amenoreja, azoospermija;
na dijelu kože i kožnih dodataka: fotosenzibilnost, reverzibilna alopecija;
lokalne reakcije: bol, crvenilo ili oteklina na mjestu injekcije;
ostalo: vrućica, zarazne komplikacije, alergijske reakcije, kardiotoksični učinci, usporavanje brzine zacjeljivanja rana, imunosupresija, kašalj, otežano disanje.

Predozirati

Predoziranje ifosfamidom može izazvati akutni razvoj ozbiljnih simptoma glavnih štetnih događaja.

U slučaju intoksikacije lijekom preporučuje se simptomatska terapija i obvezno imenovanje Mesne.

posebne upute

Prije početka primjene Ifosfamida, provodi se temeljit pregled pacijenta kako bi se utvrdila žarišta kronične infekcije. Ako je potrebno, osiguravaju svoje sanitarne uvjete, kao i korekciju neravnoteže elektrolita.

Liječenje treba pratiti redovito praćenje slike periferne krvi (posebno broja neutrofila i trombocita), laboratorijskih pokazatelja rada bubrega i jetre. Potrebna je sustavna analiza urina na prisutnost crvenih krvnih stanica zbog povećanog rizika od hemoragičnog cistitisa.

Treba imati na umu da se minimalna razina broja leukocita i trombocita nakon primjene lijeka može opaziti nakon 7-14 dana. Nakon završetka tečaja, krvna slika se obično obnavlja nakon 21 dan.

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom ili odljevom mokraće potrebno je razmotriti smanjenje doze ifosfamida, što će smanjiti vjerojatnost povećanja toksičnog učinka lijeka na središnji živčani sustav. Pacijenti trebaju unositi dovoljno tekućine kako bi se osiguralo uklanjanje mokraćne kiseline iz tijela. Pojava simptoma koji ukazuju na upalu mokraćnog mjehura ili krvi u mokraći osnova je za trenutni prekid terapije ifosfamidom.

Kao rezultat suzbijanja prirodnih obrambenih mehanizama u tijelu pacijenta u pozadini primjene lijeka, moguće je smanjiti proizvodnju antitijela kao odgovor na primjenu cjepiva.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja terapije, pacijentima se savjetuje da se suzdrže od upravljanja vozilima i rada sa složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Ifosfamida kontraindicirana je tijekom trudnoće i dojenja.

Tijekom eksperimentalnih ispitivanja dokazani su embriotoksični i teratogeni učinci ifosfamida.

Tijekom cijelog razdoblja terapije i tri mjeseca nakon završetka liječenja, žene i muškarci moraju koristiti pouzdane metode kontracepcije.

S oštećenom funkcijom bubrega

Imenovanje Ifosfamida kontraindicirano je za liječenje bolesnika s teškim oštećenjem bubrega, cistitisom, opstrukcijom mokraćnog sustava.

Za kršenja funkcije jetre

Ifosfamid se preporučuje koristiti s oprezom kod kroničnog zatajenja jetre.

Primjena u starijih osoba

Ifosfamid treba oprezno propisivati kod starijih bolesnika.

Interakcije s lijekovima

Istodobna primjena s ifosfamidom:

lijekovi s mijelotoksičnim, neurotoksičnim i nefrotoksičnim učincima: kombinacija s tim lijekovima može povećati nuspojave ifosfamida;
mesna (natrijev 2-merkaptoetanesulfonat): pomaže smanjiti nefrotoksičnost lijeka;
induktori mikrosomskih enzima jetre: sposobni pojačati povećanje stvaranja alkilirajućih metabolita;
hipoglikemijska sredstva: treba uzeti u obzir povećanje njihovog kliničkog učinka;
alopurinol: pojačava mijelosupresiju;
varfarin: uzrokuje smanjenje zgrušavanja krvi, povećavajući rizik od krvarenja.

U pozadini terapije Ifosfamidom povećava se reakcija kože na zračenje.

Analozi

Analozi ifosfamida su Vero-Ifosfamide, Holoxan.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Skladištiti na temperaturi do 25 ° C, zaštićeno od vlage i svjetlosti.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Ifosfamidu

Kemoterapija je kombinacija različitih citostatskih lijekova koji suzbijaju proliferaciju stanica i rast tumora. Gotovo je nemoguće procijeniti učinkovitost i sigurnost pojedinog lijeka u njegovom sastavu. S tim u vezi, nema recenzija o Ifosfamidu.