Lendacin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Lendacin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Lendacin

ATX kod: J01DD04

Aktivni sastojak: ceftriakson (ceftriakson)

Proizvođač: LEK dd (Slovenija), SANDOZ, GmbH (Austrija)

Opis i ažuriranje fotografije: 22.11.2018

Prašak za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu injekciju Lendacin

Lendacin je antibakterijski lijek širokog spektra.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja lendacina:

prašak za pripremu otopine za intravenske (intravenske) i intramuskularne (intramuskularne) injekcije: bijeli ili bijeli sa svijetlo žutom bojom (u bezbojnoj staklenoj bočici 250 ili 1000 mg, u kartonskoj kutiji 1, 5, 10 ili 50 boce);
prašak za pripremu otopine za infuziju: bijeli ili bijeli sa svijetložutom bojom (u bezbojnoj staklenoj bočici 250, 1000 ili 2000 mg, u kartonskoj kutiji 1, 5, 10 ili 50 bočica).

Prašak oba oblika doziranja ima identičan sastav, od kojih 1 mg sadrži djelatnu tvar ceftriakson (u obliku natrijeve soli ceftriaksona) - 1 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ceftriaxone je cefalosporinski antibiotik treće generacije širokog spektra djelovanja za parenteralnu primjenu. Baktericidni učinak posljedica je inhibicije sinteze staničnih stijenki mikroorganizama (kršenje umrežavanja peptidoglikana). Djelatna tvar djeluje baktericidno protiv mnogih gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama, pokazuje otpornost na djelovanje beta-laktamaza.

Ceftriaxone je aktivan protiv sljedećih gram-pozitivnih aerobnih bakterija: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (uključujući sojeve koji proizvode penicilinazu), Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae.

Grama negativni aerobni mikroorganizmi osjetljivi na djelovanje ceftriaksona: Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Acinetobacter calcoaceticus, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (uključujući sojeve koji stvaraju penicilinazu, uključujući Spin Sp. (uključujući Klebsiella pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (uključujući sojeve koji stvaraju penicilinazu), Morganella morganii, Serratia spp. (uključujući Serratia marcescens), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, neke sojeve Pseudomonas aeruginosa.

Anaerobni mikroorganizmi osjetljivi na ceftriakson: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (osim Clostridium difficile), Bacteroides fragilis.

Ceftriaxone je aktivan in vitro protiv većine sojeva sljedećih bakterija: Providencia rettgeri, Providencia spp., Citrobacter freundii, Citrobacter koseri (diversus), Shigella spp., Salmonella spp. (uključujući Salmonella typhi), Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides bivius, Streptococcus agalactiae. Međutim, klinički značaj djelovanja antibiotika protiv njih nije proučavan.

Otporni na ceftriakson su Bacteroides fragilis, Campylobacter jejuni, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile i stafilokoki otporni na meticilin.

Pokažite otpornost na cefalosporinske antibiotike mikobakterija, mikoplazme i klamidije.

Neki sojevi rezistentni na druge cefalosporine mogu biti osjetljivi na ceftriakson.

Lendacin se može davati jednom dnevno zbog njegovog produljenog (oko 8 sati) izlučivanja iz tijela.

Farmakokinetika

apsorpcija: nakon i / m primjene ceftriakson se dobro apsorbira na mjestu injekcije, postižući visoku koncentraciju u krvnom serumu. Bioraspoloživost djelatne tvari je 100%;
raspodjela: ceftriakson karakterizira dobar prodor u tkiva i tjelesne tekućine i velik volumen raspodjele. U djece (uključujući novorođenčad) tvar prodire u likvor dosežući koncentraciju koja iznosi oko 17% koncentracije u plazmi. Nakon jedne doze od 50 mg / kg ceftriaksona u odraslih, nakon 2-24 sata, njegov sadržaj u likvoru premašuje minimalnu inhibicijsku koncentraciju (MIC) za većinu najčešćih uzročnika meningitisa;
izlučivanje: 50-60% djelatne tvari izlučuje se urinom, 40-50% crijevima. Prosječni T _1/2 (poluvrijeme) je 8 sati.

Koncentracije ceftriaksona u tkivima i krvnoj plazmi, prekoračujući MIC za najosjetljivije mikroorganizme, zadržavaju se 24 sata zbog produljenog T _1/2 lijeka.

U djece u prvih 8 dana života i u bolesnika starijih od 75 godina T _1/2 iznosi 16 sati.

U novorođenčadi se približno 70% ceftriaksona izlučuje putem bubrega.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Lendacin je indiciran za liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na ceftriakson:

bakterijske infekcije gornjeg i donjeg dišnog trakta;
endokarditis;
ORL infekcije;
bakterijski meningitis;
infekcije trbušnih organa (uključujući upalne bolesti gastrointestinalnog trakta, bilijarnog trakta, peritonitis);
septikemija;
zarazne bolesti genitourinarnog sustava (uključujući gonoreju i šankr);
infekcije kože, mekih tkiva;
krpeljna borelioza (Lymeova bolest);
zaražene rane i opekline;
šigeloza, invazivna salmoneloza, trbušni tifus;
neutropenična groznica na pozadini malignih novotvorina;
infekcije zglobova, kostiju.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu Lendacina su razdoblje laktacije, kao i povećana individualna osjetljivost na cefalosporinske antibiotike.

Lijek se ne smije davati novorođenčadi s hiperbilirubinemijom.

Propisivanje Lendacina bolesnicima s preosjetljivošću na peniciline, istodobnim oštećenjem funkcije bubrega i jetre, bolestima žuči i gastrointestinalnog trakta u anamnezi zahtijeva oprez zbog rizika od unakrsnih alergijskih reakcija. Tijekom trudnoće antibiotik također treba koristiti s oprezom.

Upute za uporabu Lendacina: metoda i doziranje

Prethodno otopljeni prašak Lendacina daje se intravenozno, intramuskularno i kao spora intravenska infuzija u trajanju od najmanje 30 minuta.

Da biste pripremili otopinu za intravensku primjenu, razrijedite 1000 mg praška u 10 ml (250 mg u 5 ml) sterilne vode za injekcije. Otopinu treba ubrizgavati polako tijekom 2-4 minute.

Za i / m primjenu lijeka, 1000 mg praška razrijedi se u 3,5 ml (250 mg - u 2 ml) 1% otopine lidokaina. Injekcija se provodi duboko u gluteusni mišić. Preporučuje se da se u svaku stražnjicu ne ubrizgava više od 1000 mg ceftriaksona. Injekcije u desnu i lijevu stražnjicu trebaju se izmjenjivati kako bi se izbjegle lokalne reakcije. Otopina s lidokainom ne može se primijeniti intravenski.

Otopina za intravensku infuziju priprema se na sljedeći način: 2000 mg ceftriaksona razrijedi se u 40 ml otopine za infuziju koja ne sadrži kalcij. Kao otapala možete koristiti: 0,9 ili 0,45% otopine natrijevog klorida, 5% otopine levuloze, otopinu dekstroze (2,5; 5 ili 10%), 6% otopinu dekstrina u dekstrozi. Trajanje infuzije treba biti najmanje 30 minuta.

Preporučeni režim doziranja za Lendacin:

odrasli i djeca starija od 12 godina: 1000–2000 mg jednom dnevno. Možda uvod 2 puta dnevno (s razmakom od 12 sati). Maksimalna dnevna doza je 4000 mg (2000 mg se daje u obliku intravenske infuzije tijekom 30 minuta s razmakom od 12 sati);
djeca mlađa od 12 godina: dnevna doza - od 50 do 75 mg / kg tjelesne težine, ali ne više od 2000 mg / dan. Lendacin se daje u pravilu jednom dnevno, ali ako je potrebno, može se primijeniti 2 puta dnevno s razmakom od 12 sati;
novorođenčad: 20 do 50 mg / kg tjelesne težine u obliku intravenske spore infuzije.

Bebama i djeci mlađoj od 12 godina s bakterijskim meningitisom propisuje se ceftriakson u dozi od 100 mg / kg tjelesne težine, ali ne više od 4000 mg dnevno. Trajanje tečaja je od 7 do 14 dana.

U slučaju nekomplicirane gonoreje kod žena i muškaraca, preporučuje se jedna intramuskularna injekcija u dozi od 250 mg.

U slučaju umjerenog oštećenja bubrega, nije potrebno smanjivati dozu Lendacina, pod uvjetom da jetra normalno funkcionira.

U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega (s klirensom kreatinina od 10 ml / min ili manje), režim doziranja zahtijeva korekciju.

Nije potrebno smanjiti dozu Lendacina u slučaju oštećenja funkcije jetre, pod uvjetom da bubrezi normalno funkcioniraju.

U slučaju teške popratne bubrežno-jetrene insuficijencije, preporuča se smanjiti dozu Lendacina za pola i sustavno pratiti koncentraciju ceftriaksona u krvnoj plazmi.

Nema potrebe za prilagodbom doze Lendacina u starijih bolesnika.

Nuspojave

Moguće nuspojave sustava i organa:

probavni sustav: mučnina, povraćanje, nadimanje, proljev, stomatitis, hiperbilirubinemija, povećanje enzimske aktivnosti jetrenih transaminaza; rijetko - pseudomembranozni kolitis;
hematopoetski sustav: leukopenija, trombocitopenija, trombocitoza, eozinofilija, smanjeno protrombinsko vrijeme, hemolitička anemija;
mokraćni sustav: oligurija, povećana koncentracija kreatinina u serumu;
središnji živčani sustav: vrtoglavica, glavobolja;
alergijske reakcije: pruritus, alergijski dermatitis, urtikarija, angioedem; rijetko - vrućica, multiformni eritem, eksudativni, anafilaktički šok (arterijska hipotenzija, bronhospazam);
lokalne reakcije: bolnost na mjestu uboda, flebitis.

Predozirati

U slučaju predoziranja Lendacinom mogu se pojaviti simptomi poput proljeva, mučnine, povraćanja, zbunjenosti i konvulzija.

Ne postoji specifični antidot za ceftriakson. U slučaju predoziranja preporučuje se simptomatska terapija. Postupak hemodijalize nije učinkovit.

posebne upute

Primjenom cefalosporina (uključujući ceftriakson) zabilježeni su slučajevi anafilaktičkih reakcija, uključujući fatalni ishod, čak i ako u povijesti pacijenta nema alergijskih reakcija. S razvojem reakcija preosjetljivosti, primjenu Lendacina treba prekinuti i provesti odgovarajuću terapiju.

Pacijenti s nedostatkom vitamina K, u slučaju kršenja njegove sinteze ili pogrešaka u prehrani, možda će trebati propisivati ovaj vitamin u dozi od 10 mg tjedno ako se poveća protrombinsko vrijeme prije ili tijekom terapije lijekovima.

Korištenje Lendacina, kao i liječenje drugim antibakterijskim lijekovima, povećava rizik od superinfekcije koju uzrokuju mikroorganizmi otporni na antibiotike. Malo je vjerojatno da će se razviti pseudomembranozni kolitis.

Tijekom razdoblja terapije ceftriaksonom može doći do zamračenja na mjestima njegove kumulacije u žučnoj kesi tijekom ultrazvučnog pregleda, što se ne smije zamijeniti s kamenjem. Takve naslage ceftriaksona nisu rijetke, ali obično su asimptomatske i prolaze same od sebe.

Korištenje Lendacina može dovesti do lažno pozitivnih rezultata Coombsova testa, lažno pozitivnih testova na galaktosemiju, u određivanju sadržaja glukoze u mokraći (glikozurija se treba provoditi isključivo enzimatskom metodom).

Tijekom liječenja ceftriaksonom, kao i kod ostalih antibiotika, preporuča se ne konzumirati alkohol.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

U rijetkim slučajevima Lendacin će uzrokovati vrtoglavicu. Stoga tijekom razdoblja terapije lijekovima treba biti oprezan prilikom upravljanja vozilima i obavljanja drugih potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pozornosti i brzu psihomotornu reakciju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Propisivanje lendacina trudnicama moguće je samo ako je predviđena terapijska korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.

Budući da ceftriakson u malim koncentracijama može prodrijeti u majčino mlijeko, ako je potrebno propisivati Lendacin tijekom laktacije, preporučuje se prestati dojiti tijekom razdoblja njegove primjene.

Djetinjstvo

Lendacin se može propisati djeci od trenutka rođenja, strogo poštujući indikacije i koristeći minimalnu učinkovitu dozu.

S oštećenom funkcijom bubrega

Lendacin treba s oprezom primjenjivati u bolesnika s istodobnom bubrežno-jetrenom insuficijencijom.

U teškim oštećenjima bubrega (klirens kreatinina ne veći od 10 ml / min), potrebno je smanjiti dozu ceftriaksona.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju ozbiljnog kombiniranog oštećenja funkcije bubrega i jetre, preporuča se smanjiti dozu Lendacina za pola i sustavno pratiti sadržaj ceftriaksona u plazmi.

Primjena u starijih osoba

Nije potrebno prilagoditi dozu Lendacina u starijih bolesnika.

Interakcije s lijekovima

Korištenje ceftriaksona istovremeno s određenim lijekovima može dovesti do razvoja sljedećih učinaka:

ciklosporin: povećana razina u plazmi i toksičnost;
nesteroidni protuupalni lijekovi i drugi inhibitori agregacije trombocita: povećani rizik od krvarenja;
diklofenak: povećano izlučivanje ceftriaksona u žuči i smanjeni ukupni klirens mokraće;
acetazolamid: povećanje koncentracije ceftriaksona u želučanom sadržaju;
bakteriostatski antibiotici: smanjenje baktericidnog učinka ceftriaksona;
probenecid: interakcije nisu zabilježene;
oralni kontraceptivi: smanjenje njihove učinkovitosti. Tijekom terapije Lendacinom i u roku od 1 mjeseca nakon prekida preporučuje se upotreba dodatnih nehormonskih kontraceptiva.

Ceftriaxone se ne smije miješati s otopinama koje sadrže kalcij.

Otopina lendacina ne preporučuje se istodobna primjena ili miješanje s drugim antimikrobnim lijekovima.

Analozi

Analozi lendacina su Axone, Betasporin, Biotraxon, Lifaxon, Medaxon, Oframax, Rocefin, Triaxon, Cefatrin, Ceftriaxone, Ceftriaxone-Vial i drugi.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Rok trajanja pripremljene otopine: 6 sati - kada se čuva na temperaturi do 25 ° C; 24 sata - kad se čuva u hladnjaku od 2 do 8 ° C.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Lendacinu

Recenzije Lendacina ukazuju da je lijek vrlo učinkovit u liječenju različitih zaraznih i upalnih bolesti, pod uvjetom da infekciju uzrokuju bakterije osjetljive na ovaj antibiotik. U većini slučajeva terapija je uspješna i prolazi bez komplikacija.

Istodobno se korisnici često žale na bol u injekcijama m, čak i s lidokainom, i infiltrate u glutealne mišiće.