ThromboMag - Upute Za Uporabu, Recenzije, Cijena, Analozi Tableta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

ThromboMage

ThromboMag: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: TromboMag

ATX kod: B01AC30

Aktivni sastojak: magnezijev hidroksid, acetilsalicilna kiselina

Proizvođač: Hemofarm, LLC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 28.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 77 rubalja.

Kupiti

Trombomag je antitrombocitno sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, bijele (moguće je blago mramoriranje), s crtom na jednoj strani; presjek prikazuje jezgru gotovo bijele ili bijele boje (10 kom. u blister konturnim pakiranjima, u kartonskoj kutiji 3 ili 10 pakiranja i upute za uporabu Thrombomaga).

Sastav 1 tablete:

aktivne tvari: acetilsalicilna kiselina - 75 ili 150 mg, magnezijev hidroksid - 15,2 ili 30,39 mg;
pomoćne komponente: limunska kiselina, krumpirov škrob, kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat;
filmska ljuska: makrogol-4000, hipromeloza, talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

ThromboMag je lijek kombiniranog sastava, za čije je antitrombocitno svojstvo zaslužna acetilsalicilna kiselina (ASA). Njegov mehanizam djelovanja objašnjava se sposobnošću da nepovratno inhibira enzim ciklooksigenazu (COX-1), uslijed čega je sinteza tromboksana A2 blokirana, a agregacija trombocita suzbijena.

Najizraženiji antiagregacijski učinak zabilježen je kod trombocita, jer oni ne mogu ponovno sintetizirati COX. Vjeruje se da ASA ima i druge mehanizme za suzbijanje agregacije trombocita, što proširuje opseg njegove primjene kod različitih vaskularnih bolesti.

Uz to, ASA ima antipiretička, protuupalna i analgetička svojstva.

Magnezijev hidroksid - drugi aktivni sastojak Thrombomaga - je antacidno sredstvo koje smanjuje nadražujući učinak ASK-a na želučanu sluznicu.

Farmakokinetika

Jednom u gastrointestinalnom traktu, ASA se apsorbira brzo i gotovo u potpunosti. Istodobnim unosom hrane apsorpcija se usporava. Podvrgava se djelomičnom metabolizmu tijekom apsorpcije.

Tijekom i nakon apsorpcije ASA se biotransformira u glavni metabolit - salicilnu kiselinu, koja se pod utjecajem enzima također metabolizira (uglavnom u jetri), uslijed čega se nalaze takvi metaboliti kao što su salicilurna kiselina, glukuronid salicilat i fenil salicilat koji se nalaze u mnogim tjelesnim tekućinama i tkivima. U žena se metabolizam ASA javlja sporije (zbog manje aktivnosti enzima u krvnom serumu).

Maksimalna koncentracija ASA u plazmi postiže se 10–20 minuta nakon uzimanja Thrombomaga unutra, salicilne kiseline - nakon 18–120 minuta. Acetilsalicilne i salicilne kiseline jako se vežu na proteine krvne plazme i brzo se distribuiraju u tijelu. Vezanje salicilne kiseline na proteine plazme je nelinearno i ovisi o koncentraciji. U niskim koncentracijama (0,4 mg / ml) - do 75%.

Bioraspoloživost acetilsalicilne kiseline je 50-68%, salicilne kiseline - 80-100%. Salicilna kiselina prelazi placentnu barijeru i prodire u majčino mlijeko.

U novorođenčadi, trudnica i bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, salicilati mogu istisnuti bilirubin iz povezanosti s albuminom i izazvati razvoj bilirubinske encefalopatije.

ASA i njegovi metaboliti izlučuju se uglavnom putem bubrega. Kada se Trombomag uzima u malim dozama, poluvijek (T _½) acetilsalicilne kiseline iz plazme iznosi 15–20 minuta, salicilne kiseline 120–180 minuta. Prilikom uzimanja lijeka u visokim dozama zbog zasićenja enzimskih sustava, T _½ značajno povećava.

Za razliku od ostalih salicilata, nehidrolizirani ASK se ne akumulira u krvnom serumu kada se uzima više puta. S normalnom bubrežnom funkcijom, 80-100% primljene doze ASA izlučuje se putem bubrega u roku od 24-72 sata.

Magnezijev hidroksid uključen u ThromboMag ne utječe na bioraspoloživost ASA.

Indikacije za uporabu

primarna prevencija kardiovaskularnih bolesti (tromboza, akutno zatajenje srca) u bolesnika s čimbenicima rizika (arterijska hipotenzija, pretilost, hiperlipidemija, dijabetes melitus, starost, pušenje);
prevencija ponovljenog infarkta miokarda i tromboze krvnih žila;
prevencija tromboembolije nakon vaskularne kirurgije (na primjer, nakon perkutane transluminalne koronarne angioplastike ili premosnice koronarne arterije);
liječenje nestabilne angine.

Kontraindikacije

Apsolutno:

erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta u akutnoj fazi;
gastrointestinalno krvarenje;
tendencija krvarenja (hemoragična dijateza, trombocitopenija, nedostatak vitamina K);
krvarenje u mozgu;
ozbiljno oštećenje jetre (> 9 bodova na Child-Pugh skali);
ozbiljno zatajenje bubrega [klirens kreatinina (CC) <30 ml / min];
nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
bronhijalna astma uzrokovana unosom salicilata ili nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID);
kombinacija bronhijalne astme, nosne polipoze i paranazalnih sinusa s netolerancijom na ASK;
dob do 18 godina;
I i III tromjesečje trudnoće;
razdoblje laktacije;
potreba za istodobnom primjenom metotreksata u tjednoj dozi od 15 mg;
preosjetljivost na bilo koju komponentu trombomaga ili druge nesteroidne protuupalne lijekove.

Relativno:

povijest gastrointestinalnog čira ili gastrointestinalnog krvarenja;
zatajenje jetre (≤ 9 bodova na Child - Pugh ljestvici);
blago do umjereno oštećenje bubrega (CC> 30 ml / min);
poremećaji cirkulacije zbog kroničnog zatajenja srca, ateroskleroze bubrežnih arterija, masivnog krvarenja, sepse, opsežne kirurške intervencije;
hiperurikemija;
giht;
polipoza nosa i paranazalnih sinusa;
peludna groznica;
alergijske reakcije;
kronične respiratorne bolesti;
Bronhijalna astma;
predoperativno razdoblje;
II tromjesečje trudnoće;
pijenje alkohola ili uzimanje lijekova koji sadrže etanol;
istodobna primjena sljedećih lijekova: antitrombocitni lijekovi, trombolitici, antikoagulanti, metotreksat u tjednoj dozi <15 mg, NSAIL, valproična kiselina, derivati ASA u velikim dozama, sulfonamidi (uključujući kotrimoksazol), selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina, sistemski glukokortikosteroidi, inzulin, oralna hipoglikemijska sredstva (derivati sulfoniluree), inhibitori karboanhidraze (acetazolamid), opojni analgetici, digoksin, ibuprofen.

ThromboMag, upute za uporabu: način i doziranje

ThromboMag tablete treba uzimati oralno, 1-2 sata nakon obroka, jednom dnevno, gutajući cijele s dovoljnom količinom vode. Ako je potrebno, tableta se može zgnječiti ili sažvakati.

Lijek se koristi dulje vrijeme, liječnik pojedinačno određuje trajanje terapije.

Preporučeni režim doziranja za ThromboMag:

primarna prevencija kardiovaskularnih bolesti: prvi dan - 1 tableta koja sadrži 150 mg ASA, zatim - 1 tableta koja sadrži 75 mg ASA;
prevencija ponovljenog infarkta miokarda i tromboze krvnih žila, prevencija tromboembolije nakon operacije: 1 tableta 75 ili 150 mg (prema ASA);
liječenje nestabilne angine pektoris: 1 tableta 75 ili 150 mg (prema ASA).

Ako se propusti jedan ili više prijema, Thrombomag treba poduzeti što je prije moguće. Ako se bliži vrijeme za uzimanje sljedeće doze, tabletu treba uzimati u uobičajeno vrijeme.

Nuspojave

Trombomag se općenito dobro podnosi.

Nuspojave su klasificirane na sljedeći način: vrlo često -> 10%; često -> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1%; vrlo rijetko - <0,01%, uključujući izolirane slučajeve.

Moguće nuspojave:

alergijske reakcije: rijetko - svrbež, osip na koži, košnica, oticanje nosne sluznice, rinitis, Quinckeov edem; vrlo rijetko - sindrom kardiorespiratornog distresa, anafilaktički šok;
na dijelu krvotvornog sustava: vrlo često - pojačano krvarenje; rijetko - anemija; vrlo rijetko - hipoprotrombinemija, leukopenija, agranulocitoza, neutropenija, aplastična anemija, eozinofilija, trombocitopenija; u bolesnika s ozbiljnim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze - hemoliza, hemolitička anemija;
iz središnjeg živčanog sustava: često - nesanica, glavobolja; rijetko - pospanost, vrtoglavica; rijetko - zujanje u ušima, intracerebralno krvarenje;
iz probavnog sustava: vrlo često - žgaravica; često - mučnina, povraćanje; rijetko - bolovi u trbuhu, čir na sluznici želuca i dvanaesnika (uključujući perforaciju), gastrointestinalno krvarenje; rijetko - povećana aktivnost jetrenih enzima; vrlo rijetko - kolitis, ezofagitis, sindrom iritabilnog crijeva, erozivne lezije gornjeg dijela probavnog trakta (uključujući kod striktura), stomatitis;
iz dišnog sustava: često - bronhospazam;
ostali: vrlo rijetko - oštećena bubrežna funkcija.

Predozirati

Rani znakovi predoziranja ASA (salicizam) razvijaju se u koncentraciji u plazmi od oko 0,2 mg / ml i uključuju zvonjavu ili zujanje u ušima. Teški toksični učinci javljaju se u koncentracijama> 0,4 mg / ml.

Simptomi predoziranja umjerene težine: vrtoglavica, šum u ušima, oštećenje sluha, zbunjenost, mučnina, povraćanje. Liječenje uključuje ispiranje želuca, ponovljeni unos aktivnog ugljena i simptomatsku terapiju.

Znakovi ozbiljnog predoziranja: vrućica, ketoacidoza, teška hipoglikemija, respiratorna alkaloza, hiperventilacija, respiratorno i kardiovaskularno zatajenje, koma. U tom je slučaju potrebna hitna hospitalizacija pacijenta na specijaliziranom odjelu, gdje se provodi hitna pomoć: ispiranje želuca, ponovljeni unos aktivnog ugljena, hemodijaliza, alkalna i prisilna alkalna diureza, obnavljanje kiselinsko-baznog i vodeno-elektrolitskog stanja. Daljnje liječenje je simptomatsko. Alkalna diureza provodi se sve dok pH vrijednost urina ne dosegne 7,5–8. Prisilna alkalna diureza provodi se kada je u odraslih koncentracija salicilata u plazmi> 500 mg / l (3,6 mmol / l). Predoziranje je posebno opasno u starijoj dobi.

posebne upute

Trombomag treba koristiti strogo prema uputama liječnika.

Inhibicijski učinak lijeka na agregaciju trombocita traje nekoliko dana nakon uzimanja. To se mora uzeti u obzir prilikom izvođenja kirurške intervencije. Nekoliko dana prije operacije, liječnik uspoređuje rizik od krvarenja i rizik od ishemijskih komplikacija. Ako je rizik od krvarenja velik, Thrombomag se privremeno otkazuje.

Dugotrajna primjena ASA i / ili u visokim dozama u starijih bolesnika povezana je s povećanim rizikom od gastrointestinalnog krvarenja. Uz produženu terapiju potrebno je redovito praćenje krvne pretrage, fekalne okultne krvi i funkcionalnog stanja jetre.

U teškim oblicima nedostatka glukoze-6-fosfat dehidrogenaze, Thrombomag može uzrokovati razvoj hemolitičke anemije i hemolize. Rizik se povećava akutnim infekcijama, vrućicom i visokim dozama lijeka.

U malim dozama ASA smanjuje izlučivanje mokraćne kiseline, što je opterećeno razvojem gihta u predisponiranih bolesnika sa smanjenim izlučivanjem mokraćne kiseline.

Sustavni glukokortikosteroidi (GCS) smanjuju koncentraciju salicilata u krvnoj plazmi, a nakon njihovog otkazivanja može se razviti predoziranje salicilatima. Njihovom istodobnom primjenom povećava se rizik od oštećenja sluznice gastrointestinalnog trakta i razvoja krvarenja. Rizik je također velik kod kombinirane primjene antiagregacijskih sredstava, trombolitičkih lijekova i antikoagulansa.

Istodobnom primjenom metotreksata povećava se učestalost nuspojava iz krvotvornih organa. U prvih nekoliko tjedana primjene Thrombomaga u kombinaciji s metotreksatom u dozi <15 mg / tjedno, svakih sedam dana treba provesti krvni test. Pažljivije praćenje stanja pacijenta treba provoditi s oštećenom bubrežnom funkcijom (čak i malom) i kod starijih osoba.

Ibuprofen se ne preporučuje pacijentima s povećanim rizikom od kardiovaskularnih bolesti. U acetilsalicilnoj kiselini, dobivenoj u dozama <300 mg, antiagregacijski učinak se smanjuje, što rezultira smanjenjem kardioprotektivnih učinaka. Pacijenti koji uzimaju ibuprofen kao sredstvo za ublažavanje boli trebaju obavijestiti svog liječnika o propisivanju Thrombomaga.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Kada koriste ThromboMag, na oprez trebaju biti vozači vozila i osobe zaposlene u potencijalno opasnim industrijama.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Salicilati, koji se koriste u dnevnim dozama većim od 300 mg u prvom tromjesečju trudnoće, povećavaju učestalost fetalnih razvojnih mana (rascjep nepca, srčane mane). U trećem tromjesečju ASA inhibira porođaj, uzrokuje povećana krvarenja u majke i fetusa i zatvaranje ductus arteriosusa u fetusu. U slučaju uzimanja lijeka neposredno prije porođaja, može se dogoditi intrakranijalno krvarenje, posebno u nedonoščadi. S tim u vezi, u I i III tromjesečju trudnoće, Thrombomag je strogo kontraindiciran.

U drugom tromjesečju uporaba lijeka moguća je samo ako je očekivana korist definitivno veća od potencijalnih rizika. Trombomag se propisuje u dnevnoj dozi ne većoj od 150 mg (prema ACS-u) i na kratko.

ASA i njegovi metaboliti u malim količinama prelaze u majčino mlijeko. Nema dovoljno kliničkih podataka za procjenu stupnja sigurnosti lijeka tijekom laktacije. Jednokratni unos salicilata ne uzrokuje nuspojave u dojenčeta. Međutim, ako trebate uzimati Thrombomag dulje vrijeme, trebali biste prestati dojiti.

Djetinjstvo

Trombomag se ne koristi u pedijatriji (za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina).

S oštećenom funkcijom bubrega

zatajenje bubrega (CC> 30 ml / min): Trombomag tablete treba koristiti s oprezom pod redovitim nadzorom bubrežne funkcije;
ozbiljno zatajenje bubrega (CC <30 ml / min): lijek je kontraindiciran.

Za kršenja funkcije jetre

zatajenje jetre (≤ 9 bodova na skali Child-Pugh): trombomag treba koristiti s oprezom pod redovitim praćenjem funkcije jetre;
ozbiljno oštećenje jetre (> 9 bodova na Child-Pugh skali): lijek je kontraindiciran.

Interakcije s lijekovima

Antitrombocitni učinak ASA smanjuju: kolestiramin, ibuprofen, sistemski glukokortikosteroidi i antacidi koji sadrže magnezij i / ili aluminij hidroksid.

ASA pojačava učinak i povećava rizik od toksičnosti kada se koristi istovremeno s metotreksatom (smanjujući njegov bubrežni klirens i istiskujući ga iz veze s proteinima krvne plazme) i valproičnom kiselinom (istiskujući ga iz veze s proteinima plazme).

Kao i drugi NSAIL, u visokim dozama ASK može smanjiti hipotenzivni učinak diuretika (suzbijajući sintezu bubrežnih prostaglandina i smanjujući brzinu glomerularne filtracije) i antihipertenzivnih lijekova. Konkretno, zbog kompetitivne blokade sinteze prostaciklina, lijek može smanjiti učinak inhibitora enzima koji pretvara angiotenzin (ACE).

U malim dozama ASA slabi učinak urikozuričnih sredstava (sulfinpirazon, probenecid, benzbromaron), konkurentno suzbijajući bubrežno tubularno izlučivanje mokraćne kiseline.

ASA pojačava djelovanje i povećava rizik od razvoja nuspojava sljedećih lijekova:

drugi NSAID i opojni analgetici (zbog sinergizma djelovanja);
inhibitori karboanhidraze, na primjer, acetazolamid (moguć je razvoj teške acidoze i pojačani toksični učinak na središnji živčani sustav);
digoksin i litij (njihovo bubrežno izlučivanje se smanjuje, koncentracije u plazmi se povećavaju; treba nadzirati koncentracije u plazmi i po potrebi prilagoditi doze);
selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina, uključujući paroksetin i sertralin (zbog sinergijskog djelovanja; s povećanim rizikom od krvarenja u gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta);
antitrombocitna sredstva (uključujući klopidogrel i dipiridamol), neizravni antikoagulansi (uključujući tiklopidin i varfarin), heparin, trombolitički lijekovi (zbog istiskivanja proteina plazme i sinergizma glavnih terapijskih učinaka);
oralna hipoglikemijska sredstva, koja su derivati sulfoniluree, a inzulin [ASA u visokim dnevnim dozama (više od 2000 mg) sam ima hipoglikemijska svojstva i također istiskuje derivate sulfoniluree iz veze s proteinima plazme];
sulfonamidi, uključujući kotrimoksazol (ASA ih istiskuje iz veze s proteinima plazme i povećava koncentraciju u krvnoj plazmi);
etanol (povećava se njegov štetni učinak na sluznicu probavnog sustava, a povećava se rizik od gastrointestinalnih krvarenja).

Analozi

Analozi ThromboMaga su: Cardiomagnet, Trombital, Trombital Forte, Phazostabil.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C na mjestu zaštićenom od vlage i svjetlosti, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Thrombomageu

Na mreži nema recenzija o Thrombomagu koje bi nam omogućile procjenu učinkovitosti i sigurnosti njegova primanja.

Cijena ThromboMaga u ljekarnama

Približne cijene za ThromboMag: 75 mg + 15,2 mg - 108–124 rubalja. po pakiranju od 30 tableta, 204-219 rubalja. za pakiranje od 100 tableta; 150 mg + 30,39 mg - 190 rubalja. za pakiranje od 30 tableta, 359 rubalja. u pakiranju od 100 tableta.