Relium

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Relium je psiholeptik, djeluje hipnotički, antikonvulzivno, sedativno, anksiolitički, opuštajuće.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja:

Otopina za intravensku (i / v) i intramuskularnu (i / m) primjenu: bistra ili blago opalescentna tekućina, od bezbojne do zelenkasto-žute boje (po 2 ml u staklenim bezbojnim ampulama, 5 ampula u paleti, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 10 paleta);
Filmirane tablete (20 kom. U blisteru, 1 blister u kartonskoj kutiji).

1 ml otopine za i / v i i / m primjenu sadrži:

Aktivni sastojak: diazepam - 5 mg;
Pomoćne komponente: natrijev benzoat, benzil alkohol, benzojeva kiselina, etilni alkohol (etanol 96%), propilen glikol, voda za injekcije.

1 obložena tableta sadrži:

Aktivni sastojak: diazepam - 5 mg;
Pomoćne komponente: tween 80, krumpirov škrob, kinolin žuta (E104), magnezijev stearat, laktoza, želatina, talk
Sastav ljuske: polietilen glikol 6000, celulozni acetat ftalat.

Indikacije za uporabu

Poremećaji spavanja;
Anksioznost, neuroza, uključujući u pozadini onkoloških patologija, arterijske hipertenzije, zatajenja srca, čira na želucu i dvanaesniku;
Epilepsija, epileptični status;
Grčevi mišića središnjeg podrijetla;
Napetost skeletnih mišića u posttraumatskim uvjetima i motoričkoj rehabilitaciji (u svrhu smanjenja napetosti);
Simptomi povlačenja s alkoholizmom;
Eklampsija;
Tetanus;
Neukrotivo povraćanje;
Premedikacija u kirurškoj praksi i dijagnostički postupci.

Kontraindikacije

Teška respiratorna insuficijencija različite etiologije, respiratorni poremećaji središnjeg porijekla;
Oštećena svijest;
Glaukom;
Miastenija gravis;
Tijekom trudnoće i dojenja;
Depresivna stanja s pokušajima samoubojstva;
Šok, koma, trauma glave;
Akutna opijenost alkoholom, opojnim drogama, tabletama za spavanje, psihotropnim lijekovima;
Pojedinačna netolerancija na komponente lijeka.

Uz to, kontraindicirana je intravenska primjena otopine za odsutnost ili Lennox-Gastautov sindrom, intravenska i intramuskularna primjena u dobi do 5 tjedana života.

Ne koristite tablete kod djece mlađe od 2 godine.

Potrebno je paziti da se Relium propisuje bolesnicima s zatajenjem jetre i / ili bubrega, cerebralnom i kralježničnom ataksijom, hiperkinezom, organskim bolestima mozga, psihozom (rizik od paradoksalnih reakcija), hipoproteinemijom, utvrđenom apnejom za vrijeme spavanja ili sumnjom na nju, u starijoj dobi, kada je navedeno anamneza epilepsije, epileptični napadaji, fenomeni ovisnosti.

Način primjene i doziranje

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu

Otopina je namijenjena intramuskularnoj i intravenskoj primjeni mlaznice ili kapi.

Otopina i / m ubrizgava se duboko u velike mišiće.

Za intravensko injektiranje mlazom, 2 ml lijeka pomiješa se s 8 ml 5% otopine glukoze ili fiziološke otopine, brzina primjene nije veća od 4 ml u minuti.

Za intravensku injekciju kap po kap, 20 ml (10 ampula) Reliuma razrijedi se u 500 ml 5% otopine glukoze ili fiziološke otopine, brzina primjene je 40 ml tijekom 60 minuta.

Preporučena doza za intravensku ili intramuskularnu primjenu kod odraslih:

Akutni slučajevi anksioznosti i anksioznosti: 2-5 mg 1 puta dnevno, za postizanje kliničkog učinka - u istoj dozi ponovno nakon 180-240 minuta;
Fobični poremećaji u teškom obliku: 5-10 mg, ako je potrebno, nakon 180-240 minuta, indicirana je ponovljena primjena u istoj dozi;
Sindrom odvikavanja od alkohola: 10 mg jednom, da biste postigli klinički učinak nakon 180-240 minuta, možete dodatno unijeti 5-10 mg;
Tetanus, atetoza, grčevi mišića: 5-10 mg, doza se može povećati ako je potrebno;
Teži slučajevi ponavljanih napadaja, epileptični status: početna doza je 5-10 mg jednom, zatim je nakon 10-15 minuta i 120-240 minuta dopuštena ponovljena primjena, ali ne više od 30 mg ukupno;
Premedikacija: i / v polako - 10 mg, u odsustvu istodobne primjene opojnih analgetika - do 20 mg, ili i / m - 5-10 mg 30 minuta prije postupka.

Kada se lijek koristi u elektropulsnoj terapiji, pacijentu se intravenski ubrizgava 5-10 minuta prije početka postupka, 5-10 mg.

Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre i / ili bubrega trebaju smanjiti dozu.

U starijoj dobi ili kod oslabljenog bolesnika preporuča se propisivanje 1/2 uobičajene doze.

Preporučena doza u pedijatriji:

Tetanus: u dobi od 5 tjedana života do 5 godina - 1-2 mg, od 5 godina i više - 5-10 mg; lijek se daje intramuskularno ili polako intravenozno; da bi se postigao željeni učinak, može se ponoviti nakon 180-240 minuta;
Status epilepticus, teški ponavljajući napadi: pod kontrolom respiratorne funkcije IV polako - novorođenčad od 5 tjedana života do 5 godina (brzinom od 0,2-0,5 mg tijekom 2-5 minuta) - ne više od 5 mg, od 5 godina i stariji (brzinom primjene od 1 mg tijekom 2-5 minuta) - ne više od 10 mg. Da bi se postigao klinički učinak, postupak se ponavlja nakon 120-240 minuta.

Obložene tablete

Tablete se uzimaju oralno.

Dozu i razdoblje primjene propisuje liječnik na temelju kliničkih indikacija.

Preporučena doza za odrasle:

Nesanica: kratkotrajna, 5-10 mg 30 minuta prije spavanja;
Sindrom odvikavanja od alkohola: 10 mg 3 puta dnevno, maksimalna dnevna doza je 60 mg;
Mišićni spastični uvjeti: 5 mg 1-3 puta dnevno, ako je potrebno, dnevnu dozu možete povećati na 60 mg.

Preporučena dnevna doza za djecu:

2-3 godine: 2-5 mg;
4-7 godina: 4-6 mg
8-18 godina: 5-8 mg.

Dnevna doza za djecu proporcionalno se dijeli na 2-3 doze.

Nuspojave

Živčani sustav: na početku primjene (osobito u starijih bolesnika) - letargija, povećani umor, tupost osjećaja, poremećena koncentracija, usporavanje motoričkih i mentalnih reakcija, antegradna amnezija; glavobolja, pospanost, vrtoglavica, zbunjenost, odgođena reakcija, ataksija, dezorijentacija; rijetko - depresija raspoloženja, euforija, utrnulost, nekontrolirani pokreti tijela i očiju, dizartrija, hiporefleksija; paradoksalne reakcije - izljevi agresije, strah, psihomotorna agitacija, grč mišića, samoubilačke tendencije, halucinacije, zbunjenost, akutna agitacija, anksioznost, nesanica, razdražljivost, depresija;
Kardiovaskularni sustav: snižavanje krvnog tlaka, lupanje srca, tahikardija;
Hematopoetski organi: anemija, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija, agranulocitoza (slabost, hipertermija, jeza, grlobolja, osjećaj umora);
Probavni sustav: žgaravica, suha usta, povraćanje, štucanje, gastralgija, anoreksija, povećana aktivnost jetrenih enzima, poremećaj funkcije jetre, žutica;
Alergijske reakcije: vrlo rijetko - svrbež, osip, urtikarija, anafilaktičke reakcije;
Genitourinarni sustav: poremećaji libida, dismenoreja, bubrežna disfunkcija;
Utjecaj na fetus: depresija središnjeg živčanog sustava, teratogenost (osobito u prvom tromjesečju trudnoće), zatajenje dišnog sustava, kršenje refleksa sisanja;
Kada se koristi u porodništvu: hipotermija, mišićna hipotenzija, dispneja;
Ostalo: ovisnost o drogama, ovisnost; rijetko - poremećena funkcija vanjskog disanja, depresija respiratornog centra, gubitak težine, oslabljen vid, diplopija, bulimija; na pozadini oštrog smanjenja doze ili povlačenja lijeka - sindroma povlačenja; brzom intravenskom primjenom - depresija disanja i cirkulacije krvi;
Lokalne reakcije: (s intramuskularnom injekcijom) ponekad - flebitis; često - bol, eritem na mjestu injekcije.

posebne upute

Uz organske promjene u mozgu (preporučuje se izbjegavanje parenteralne primjene), respiratorno i srčano zatajenje, miastenija gravis, glaukom zatvorenog kuta ili sklonost njemu, diazepam treba koristiti s velikim oprezom.

Pod nadzorom liječnika, posebno na početku terapije, potrebno je propisati lijek u pozadini dugotrajne primjene beta-blokatora, antihipertenzivnih lijekova centralnog djelovanja, antikoagulansa, srčanih glikozida.

Postupno smanjenje doze potrebno je kada se Relium otkaže, jer nagli prestanak može uzrokovati uznemirenost, tjeskobu, konvulzije, drhtanje.

Pijenje alkohola tijekom razdoblja liječenja kategorički je kontraindicirano.

Ako se pojave paradoksalne reakcije, diazepam treba otkazati.

Uz i / m primjenu lijeka moguće je povećati aktivnost kreatin-fosfokinaze u krvnoj plazmi.

Ubrizgavanje unutar arterija nije dopušteno.

Za vrijeme liječenja trebali biste odbiti voziti vozila i mehanizme.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu upotrebu Reliuma:

Antipsihotici, opioidni analgetici, sedativi i hipnotici, lijekovi za anesteziju i drugi lijekovi koji deprimiraju središnji živčani sustav (CNS) - povećavaju depresivni učinak na dišni centar i središnji živčani sustav, pridonose pojavi teške arterijske hipotenzije;
Mišićni relaksanti - pojačavaju njihov učinak, povećavajući rizik od apneje;
Triciklični antidepresivi (uključujući amitriptilin) - povećavaju holinergički učinak, depresivni učinak na središnji živčani sustav, razinu koncentracije antidepresiva;
Oralni kontraceptivi - povećava se aktivnost diazepama, povećava se rizik od razvoja probojnih krvarenja;
Kofein - smanjuje sedativni, anksiolitički učinak diazepama;
Antiepileptični lijekovi (fenitoin, karbamazepin) i drugi lijekovi koji induciraju jetrene enzime - ubrzavaju eliminaciju diazepama;
Klozapin - potiče razvoj teške arterijske hipotenzije, gubitak svijesti, depresiju disanja;
Metoprolol - rizik od pogoršanja psihomotornih reakcija, smanjena oštrina vida;
Levodopa - može izgubiti antiparkinsonovo djelovanje;
Litij karbonat - moguć je razvoj kome;
Risperidon - rizik od razvoja malignog neuroleptičnog sindroma;
Paracetamol - smanjuje izlučivanje diazepama i njegovog metabolita;
Rifampicin - pojačava metabolizam diazepama i ubrzava njegovo izlučivanje;
Teofilin - krši sedativni učinak lijeka;
Cimetidin, disulfiram, omeprazol - mogu povećati intenzitet i trajanje djelovanja diazepama;
Fluvoksamin - potiče povećanje koncentracije diazepama u krvnoj plazmi i razvoj neželjenih pojava;
Fenitoin, fenobarbital - može ubrzati metabolizam diazepama;
Bupivakain - povećava njegov sadržaj u krvnoj plazmi;
Diklofenak - uzrokuje povećanu vrtoglavicu;
Isoniazid - usporava eliminaciju diazepama iz tijela;
Etanol, lijekovi koji sadrže etanol - pojačavaju inhibicijski učinak na dišni centar i središnji živčani sustav u cjelini, povećavaju rizik od sindroma patološke intoksikacije.

Lijek inhibira metabolizam fenitoina i pojačava njegov učinak.

Mehanizam i stupanj interakcija lijekova prilikom uzimanja Reliuma u pozadini dugotrajne preliminarne terapije beta-blokatorima, antihipertenzivnim lijekovima centralnog djelovanja, antikoagulansima, srčanim glikozidima su nepredvidivi.