Nobedolac - Upute Za Uporabu Tableta 400 Mg, Cijena, Analozi, Pregledi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Nobedolak

Nobedolac: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Nobedolak

ATX kod: M01AB08

Aktivni sastojak: etodolac (Etodolac)

Producent: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Turska); JSC "Nobel Almaty Pharmaceutical Factory" (Republika Kazahstan)

Opis i ažuriranje fotografije: 09.10.2019

Cijene u ljekarnama: od 694 rubalja.

Kupiti

Nobedolac je NSAID (nesteroidni protuupalni lijek) iz skupine derivata indoleoctene kiseline, protuupalnog, analgetskog i antipiretičkog djelovanja.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - filmom obložene tablete: bikonveksne, duguljaste, s ugraviranom NOBEL-om s jedne strane i dijeljenjem rizika s druge; filmska ljuska je svijetlo ružičasta, jezgra na prijelomu je od gotovo bijele do bijele [7 kom. u blisterima od polivinilklorida (PVC) / aluminijske folije, 2 blistera s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji; 14 kom. u blisterima od polivinilklorida (PVC) / aluminijske folije, 1 ili 2 blistera i upute za uporabu Nobedolaca u kartonskoj kutiji].

Sastav za 1 tabletu:

aktivna tvar: etodolac DC - 98% (etodolak, izračunat kao bezvodna tvar - 96–99,5%; povidon K30 - 0,5–4%), izračunat kao etodolak - 400 mg;
pomoćni sastojci: mikrokristalna celuloza M 102 - 245 mg; bezvodna laktoza - 146,5 mg; bezvodni koloidni silicijev dioksid (Aerosil 200) - 2 mg; kroskarmeloza natrij - 34,5 mg; magnezijev stearat - 13 mg; povidon K30 - 16 mg;
filmski sloj: Opadry Pink OY-34948 [hipromeloza (USP 2910) - 25.698 4 mg; makrogol 400 - 2,581 6 mg; željezna boja crveni oksid E172 - 0,16 mg; titan dioksid - 11,56 mg].

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivna komponenta Nobedolaca, etodolac, derivat je indooctene kiseline, pripada nesteroidnim protuupalnim tvarima, djeluje protuupalno, analgetski i antipiretički.

Etodolac inhibira enzimatsku oksidaciju arahidonske kiseline u prostaglandine, čime smanjuje osjetljivost receptora na medijatore boli (bradikinin, histamin), smanjenje izlučivanja i migracije leukocita, kao i senzibilizaciju centara za termoregulaciju smještenih u hipotalamusu na djelovanje endogenih pirogena.

Farmakokinetika

Etodolac se nakon oralne primjene iz gastrointestinalnog trakta (gastrointestinalnog trakta) dobro apsorbira. Apsolutna bioraspoloživost tvari je 80%. Istovremeni unos lijeka s hranom ne utječe na apsorpciju. C _max (maksimalna koncentracija) etodolaka u plazmi postiže se nakon jednog sata i jednaka je 18 μg / ml.

Tvar se veže na proteine plazme na razini od 95%, veličina slobodne frakcije varira od 1,2 do 4,7%.

T _1/2 (poluvrijeme) ~ 7 sati. Etodolak se metabolizira u jetri. Izlučuje se uglavnom putem bubrega (uključujući u obliku metabolita do 60%).

Indikacije za uporabu

Nobedolac 400 mg tablete preporučuju se kod sljedećih stanja / bolesti:

upalne i degenerativne patologije mišićno-koštanog sustava: artritis (reumatoidni, psorijatični, gihta), osteoartritis, ankilozirajući spondilitis (ankilozirajući spondilitis);
sindrom boli različitih etiologija: artralgija, osalgija, mijalgija, dentalgija, glavobolja, sindrom posttraumatske boli praćen upalom, algomenoreja.

Lijek je učinkovit za simptomatsko liječenje upale i ublažavanje boli u vrijeme primjene, ali ne utječe na napredovanje osnovne bolesti.

Kontraindikacije

Apsolutno:

zatajenje srca u fazi dekompenzacije;
razdoblje nakon CABG (premosnica koronarne arterije);
aspirinska bronhijalna astma / trijada [cjelovita / nepotpuna kombinacija netolerancije na NSAIL (uključujući acetilsalicilnu kiselinu), bronhijalna astma i ponavljajući polipni rinosinusitis];
erozivne i ulcerativne lezije želučane sluznice i / ili duodenuma 12, gastrointestinalna krvarenja u aktivnoj fazi;
upala crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis);
rijetke genetske bolesti: nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
cerebrovaskularna ili druga krvarenja;
dekompenzirano zatajenje jetre ili aktivna bolest jetre;
ozbiljno oštećenje bubrega s klirensom kreatinina (CC) manjim od 30 ml / min u bolesnika koji nisu na dijalizi, progresivna bolest bubrega, uključujući potvrđenu hiperkalemiju;
trudnoća i razdoblje dojenja;
djeca i adolescenti mlađi od 15 godina;
netolerancija na lijekove aspirina i pirazolona;
povećana individualna osjetljivost na djelatnu tvar Nobedolaka ili pomoćne komponente.

S oprezom, tablete Nobedolac treba propisivati bolesnicima s cerebrovaskularnim bolestima, bolestima koronarnih arterija (ishemijska bolest srca), CHF (kronično zatajenje srca), dislipidemija / hiperlipidemija, dijabetes melitus, periferna arterijska bolest, zatajenje jetre, CRF (kronično zatajenje bubrega) s CC 30-60 ml / min, s gastrointestinalnim čirima i infekcijom Helicobacter pylori u anamnezi, u starijoj dobi, uz dugotrajnu uporabu NSAIL-a, često uzimanje alkohola, pušenje, teške somatske bolesti, u adolescenciji od 15 do 18 godina, kao i uz istodobnu antikoagulantnu terapiju (varfarin), antitrombocitna sredstva (acetilsalicilna kiselina, klopidogrel), oralni glukokortikosteroidi (prednizolon), selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (citalopram,fluoksetin, paroksetin, sertralin).

Kako bi se smanjila vjerojatnost razvoja neželjenih nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, potrebno je koristiti Nobedolac u minimalnoj efektivnoj dozi za najmanji mogući tijek.

Nobedolak, upute za uporabu: način i doziranje

Nobedolac tablete namijenjene su oralnoj primjeni.

Preporučena dnevna doza za odrasle pacijente (starije od 18 godina) je od 400 do 1200 mg. Tablete se uzimaju dva puta dnevno, 1 kom., Ujutro i navečer nakon jela.

Ako je potrebno, doza se može povećati na maksimalnu dnevnu dozu od 1200 mg (3 tablete).

S tjelesnom težinom pacijenta manjom od 60 kg, maksimalna doza Nobedolaca dnevno ne smije biti veća od 20 mg / kg.

Trajanje terapijskog tečaja:

reumatske bolesti: trajanje liječenja određuje stručnjak ovisno o kliničkoj učinkovitosti lijeka i prirodi bolesti; ako je propisan dugi tečaj, potrebno je prilagoditi dozu svaka 2-3 tjedna;
sindrom boli zbog akutnih upalnih procesa (miozitis, zubobolja, tendinitis), sindrom postoperativne boli: tijek liječenja - 5 dana;
glavobolja i menstrualna bol: 1-2 tablete dnevno; tijek liječenja nije više od 3 dana.

Nuspojave

probavni sustav: epigastrična bol, mučnina, proljev, erozija, čir, nadutost, krvarenje;
središnji i periferni živčani sustav: glavobolja, vrtoglavica, umor;
koža i potkožna masnoća: osip, svrbež, multiformni eksudativni eritem, fotosenzibilizacija, hiperpigmentacija;
kardiovaskularni sustav: porast krvnog tlaka (BP), periferni edem, ispiranje lica, lupanje srca;
mokraćni sustav: kršenje ravnoteže vode i elektrolita, hiperkalemija, hipernatremija, disurija, povećana koncentracija kreatinina u krvnom serumu;
dišni sustav: rinitis, bronhospazam;
hematopoetski sustav: povećana aktivnost jetrenih transaminaza, anemija, leukopenija, trombocitopenija;
imunološki sustav: urtikarija, anafilaktički šok, Quinckeov edem, Lyellov sindrom, intersticijski nefritis zbog alergijske reakcije.

Predozirati

Simptomi predoziranja etodolakom su mučnina / povraćanje, epigastrična bol, krvarenje u gastrointestinalnom traktu, hiperkalemija, hipernatremija, povišeni krvni tlak, edemi, alergijski intersticijski nefritis, bronhospazam, žutica, hepatitis.

Specifični protuotrov za etodolac je nepoznat. Preporučuje se što prije oprati želudac i dati pacijentu aktivni ugljen, nakon čega liječnik, ako je potrebno, treba propisati simptomatsko liječenje.

posebne upute

Ako se tijekom terapije pojave alergijske reakcije poput kožnog osipa, svrbeža, fotosenzibilnosti ili urtikarije, Nobedolac treba odmah zaustaviti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom primjene Nobedolaca mogu postojati neželjene nuspojave poput glavobolje i vrtoglavice. S tim u vezi, tijekom razdoblja terapije treba odbiti obavljati vrste poslova koji zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i veliku brzinu psihomotornih reakcija, uključujući upravljanje vozilima i servisiranje složenih strojeva i mehanizama.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Terapija nobedolakom kontraindicirana je za trudnice i dojilje.

Djetinjstvo

Nobedolac je kontraindiciran u dječjih bolesnika mlađih od 15 godina.

Adolescenti od 15 do 18 godina trebaju biti oprezni prilikom uzimanja lijeka.

S oštećenom funkcijom bubrega

Progresivna bolest bubrega, uključujući potvrđenu hiperkalemiju, kao i ozbiljno oštećenje bubrežne funkcije s CC manjom od 30 ml / min u bolesnika koji nisu na dijalizi, apsolutne su kontraindikacije za primjenu Nobedolaca.

Pacijenti s kroničnim zatajenjem bubrega (s CC od 30 do 60 ml / min), lijek se mora uzimati s oprezom.

U zatajenju bubrega s CC većom od 30 ml / min, nije potrebna korekcija režima doziranja Nobedolaka.

Za kršenja funkcije jetre

Dekompenzirano zatajenje jetre ili aktivna bolest jetre apsolutne su kontraindikacije za primjenu Nobedolaca.

Pacijenti s oštećenjem jetre lijek moraju uzimati oprezno.

Primjena u starijih osoba

Tijekom terapije Nobedolakom, stariji bolesnici trebaju biti oprezni.

Interakcije s lijekovima

drugi NSAIL (uključujući acetilsalicilnu kiselinu): istodobna primjena s etodolakom povećava rizik od erozivnih i ulcerativnih patologija i krvarenja iz gastrointestinalnog trakta;
antihipertenzivi: vjerojatno je smanjenje njihove učinkovitosti;
litijevi pripravci: etodolak pospješuje razvoj nakupljanja litija i povećanje njegovog toksičnog učinka; ako postoji opravdana potreba za ovom kombinacijom, potrebno je kontrolirati razinu litija u krvi;
metotreksat: Nobedolac pojačava svoje negativne nuspojave na hematopoetski sustav, povećavajući vjerojatnost razvoja anemije i leukopenije; potrebno je povremeno nadzirati opći test krvi;
diuretici i ciklosporin: u kombinaciji s etodolakom povećavaju rizik od oštećenja bubrežne funkcije;
antikoagulansi (heparin, varfarin, tiklopidin), trombolitički lijekovi (streptokinaza, fibrinolizin): povećava se rizik od krvarenja; potrebno je povremeno pratiti pokazatelje zgrušavanja krvi.

Analozi

Analozi Nobedolaca su Alental, Algezir Ultra, Acetilsalicilna kiselina, Diklofenak, Ibuprofen, Indometacin, Ketonal, Ketoprofen, Meloksikam, Nalgezin, Nurofen, Sulindak, Upsarin Upsa, Etodin Fort itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 4 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Nobedolaku

U pregledima Nobedolaca, pacijenti ga karakteriziraju kao vrlo učinkovito sredstvo za ublažavanje boli s jakim protuupalnim učinkom. Istodobno, lijek se ne preporučuje koristiti kao redovno sredstvo za ublažavanje boli (u domaćinstvu), jer su moguće jake nuspojave.

Kao nedostatak napominje se da se unatoč činjenici da je lijek prilično skup, ne prodaje se u svim ljekarnama.