Cefoxitin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Cefoxitin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Cefoxitin

ATX kod: J01DC01

Aktivni sastojak: cefoxitin (Cefoxitin)

Proizvođač: Tvrtka DEKO, LLC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 02.04.

Cefoxitin je cefalosporinski antibiotik.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku praha za pripremu otopine za intravensku (i / v) i intramuskularnu (i / m) primjenu: bijela sa žutom bojom ili bijela (500 ili 1000 mg djelatne tvari u bočici od 10 ml, hermetički zatvorena gumenim čepom i naborani čep, u kartonskoj kutiji 1 bočica i upute za uporabu Cefoxitina; za bolnice - u kartonskoj kutiji 50 boca).

Sastav za 1 bočicu: cefoksitin (u obliku natrijevog cefoksitina) - 500 ili 1000 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Cefoxitin pripada antibioticima cefalosporinske skupine II generacije, ima širok spektar djelovanja. Sredstvo se koristi za parenteralnu primjenu, pokazuje baktericidni učinak, ometajući sintezu stanične stijenke mikroorganizma.

Lijek pokazuje aktivnost protiv Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis (uključujući sojeve koji proizvode i ne proizvode penicilinazu). Pokazuje visoku aktivnost protiv gram negativnih bakterija, kao što su Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Eikenella corrodens (sojevi koji ne proizvode β-laktamazu), Neisseria gonorrhoeae (uključujući one koji proizvode i ne proizvode sojeve penicilina), Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp.

Antibiotik je aktivan protiv sljedećih anaerobnih mikroorganizama: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger, Bacteroides spp. (uključujući Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus). Pokazuje otpornost na β-laktamaze.

Cefoxitin je neaktivan protiv različitih vrsta Pseudomonas spp., Mnogih sojeva Enterobacter cloacae (otpornih na meticilin), Staphylococcus epidermidis i Staphylococcus aureus (sojeva otpornih na meticilin), Listeria monocytogenes, Streptococcus pneumococcus haemoptoccus Većina Enterococcus spp. (uključujući Enterococcus faecalis) rezistentni su na lijek.

Farmakokinetika

Kod intravenske primjene, maksimalna koncentracija (C _max) djelatne tvari opaža se na kraju infuzije, dok je nakon primjene lijeka u dozi od 1000 i 2000 mg C _max približno jednaka 110, odnosno 244 μg / ml. Sredstvo dobro prolazi u zglobnu šupljinu, pleuralnu šupljinu i otkriva se u antibakterijskim koncentracijama u žuči. Lijek se na proteine plazme veže za 70–80%, volumen raspodjele (V _d) je 0,16 l / kg.

Poluvrijeme (T _1/2) je približno 0,7-1,1 sati. U djece je T _1/2: u novorođenčadi mlađe od 7 dana života - približno 5,6 sati; u dojenčadi u dobi od 7-30 dana - oko 2,5 sata; u dobi od 1-3 mjeseca - oko 1,7 sati. Sredstvo se izlučuje uglavnom nepromijenjeno (kao rezultat glomerularne filtracije - 85%, tubularne sekrecije - 6%), u obliku neaktivnih metabolita - od 0,2 do 5%.

U zatajenju bubrega, T _1/2 cefoksitina iznosi oko 5-6 sati.

Indikacije za uporabu

Antibiotik Cefoxitin preporučuje se za liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

infekcije respiratornog trakta;
infekcije kostiju i zglobova;
infekcije mekih tkiva i kože;
infekcije mokraćnog sustava i zdjeličnih organa;
trbušne infekcije;
endokarditis;
sepsa;
nekomplicirana gonoreja;
postoperativne zarazne komplikacije (za prevenciju).

Kontraindikacije

Apsolutno:

trudnoća;
dojenje;
preosjetljivost na djelatnu tvar, druge lijekove iz serije cefalosporina i peniciline, ostatak β-laktamskih antibiotika.

S krajnjim oprezom, liječenje Cefoxitinom treba provoditi u prisutnosti jetrene i / ili bubrežne insuficijencije, što ukazuje na kolitis u anamnezi.

Cefoxitin, upute za uporabu: način i doziranje

Lijek se primjenjuje intravenozno (bolus / infuzija) i intramuskularno.

Za odrasle je prosječna doza 1000-2000 mg svakih 6-8 sati.

Preporučeni režim doziranja za odrasle:

nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava: i / m 2 puta dnevno, 1000 mg;
nekomplicirana gonoreja, uključujući one uzbuđene sojevima koji proizvode penicilinazu: pojedinačna doza od 2000 mg intramuskularno (ili nakon 1 sata) s probenecidom primijenjenim oralno u dozi od 1000 mg;
teške infekcije: intravenozno svaka 4 sata, 2000 mg ili svakih 6 sati, 3000 mg; dopušteno je povećanje dnevne doze do 200 mg / kg, ali ne više od 12 000 mg;
postoperativne infekcije (za profilaksu): i / m ili i / v, 2000 mg 0,5–1 h prije početka kirurške intervencije i nakon nje svakih 6 h tijekom 1 dana.

Za djecu se Cefoxitin propisuje u jednoj dozi od 30-40 mg / kg, učestalost injekcija dnevno postavlja se ovisno o dobi:

nedonoščad s tjelesnom težinom većom od 1500 g i novorođenčad prvog tjedna života: 2 puta (nakon 12 sati);
novorođenčad 1–4 tjedna života: 3 puta (nakon 8 sati);
djeca starija od 1 mjeseca: 3 ili 4 puta (nakon 8 ili 6 sati).

U djece je maksimalna dnevna doza 12.000 mg.

Kako bi se spriječile postoperativne infekcije, djeci se lijek prepisuje u dozi od 30-40 mg / kg 0,5–1 sata prije operacije i svakih 6 sati tijekom 1 dana nakon operacije, međutim druga i treća doza daju se novorođenčadi svakih 8–12 sati.

Kada se izvodi carski rez, Cefoxitin se propisuje intravenozno istodobno nakon stezanja pupkovine u dozi od 2000 mg.

U bolesnika s oštećenom funkcijom izlučivanja bubrega, prva doza lijeka trebala bi biti 1000-2000 mg, u budućnosti je potrebno smanjiti pojedinačnu dozu i produljiti intervale između injekcija.

Režim doziranja Cefoxitina za oštećenu bubrežnu funkciju, uzimajući u obzir klirens kreatinina (CC):

CC 30-50 ml / min: svakih 8-12 sati, 1000-2000 mg;
CC 10-29 ml / min: svakih 12-24 sata, 1000-2000 mg;
CC 5-9 ml / min: svakih 12-24 sata, 500-1000 mg;
CC ispod 5 ml / min: svakih 24-48 sati, 500-1000 mg.

Pacijentima koji se liječe hemodijalizom savjetuje se da nakon svakog postupka dodatno koriste Cefoxitin u dozi od 1000–2000 mg.

Djeca s oštećenom bubrežnom funkcijom trebaju smanjiti pojedinačnu dozu i povećati interval između injekcija u skladu s preporukama za odrasle s bubrežnim oštećenjem.

Priprema otopina ovisno o načinu primjene:

IV infuzija: 500 ili 1000 mg lijeka razrijedi se u 50, odnosno 100 ml otapala; otapala - otopine natrijevog klorida 0,9% ili dekstroze 5%; trajanje infuzije je 30-60 minuta;
IV bolus injekcija: 500 ili 1000 mg lijeka otopi se u 5, odnosno 10 ml vode za injekcije; uvod se izvodi polako, tijekom 3-5 minuta;
i / m uvod: 500-1000 mg lijeka otopi se u 2 ml vode za injekcije ili otopine lidokaina (bez epinefrina) 0,5-1%.

Nuspojave

kardiovaskularni sustav: snižavanje krvnog tlaka (BP);
probavni sustav: gubitak apetita, suha usta, mučnina, proljev, povraćanje, pseudomembranozni kolitis;
genitourinarni sustav: zatajenje bubrega, intersticijski nefritis;
hematopoetski organi: granulocitopenija, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija, anemija, hemolitička anemija, supresija koštane srži;
alergijske reakcije: vrućica, otežano disanje, osip, eozinofilija, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), eksfoliativni dermatitis, angioedem, anafilaktičke reakcije;
laboratorijski pokazatelji: na pozadini azotemije moguća je lažno pozitivna Coombsova reakcija, povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza;
lokalne reakcije: s intravenskom injekcijom - flebitis, s intramuskularnom injekcijom - bol i hiperemija na mjestu injekcije;
drugi: povećana težina tijeka miastenije gravis.

Predozirati

U slučaju predoziranja Cefoxitinom, ozbiljnost neželjenih pojava, osim alergijskih reakcija, povećava se. Terapija je propisana simptomatska.

posebne upute

Kada se liječi novorođenčad s cefoksitinom, potrebno je otapalo bez konzervansa. U djece, uporaba visokih doza lijeka popraćena je povećanjem aktivnosti asparaginaminotransferaze i porastom učestalosti eozinofilije.

Lijek se ne preporučuje za liječenje meningitisa.

Ako se Jaffe metodom koristi za određivanje razine kreatinina, moguće su lažno povećane serumske koncentracije potonjeg u krvi.

Tijekom razdoblja liječenja lijekovima, kao i 14–21 dan nakon završetka terapije, postoji rizik od nastanka proljeva uzrokovanog Clostridium difficile (pseudomembranozni kolitis). Ako se ova komplikacija dogodi u blažim slučajevima, liječenje antibioticima se otkazuje i koriste se smole za izmjenu iona (kolestipol, kolestiramin). U težim slučajevima potrebne su mjere za nadoknađivanje gubitka elektrolita, tekućine, proteina, kao i uporaba vankomicina, metronidazola ili bacitracina. Lijekovi koji imaju inhibitorni učinak na crijevnu peristaltiku su kontraindicirani.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijenti koji voze vozila ili druge složene i potencijalno opasne strojeve trebaju biti oprezni tijekom terapije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena cefalosporinskog antibiotika Cefoxitin kontraindicirana je u trudnica.

U razdoblju liječenja lijekovima, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Primjena Cefoxitina u djece dopuštena je prema režimu doziranja.

S oštećenom funkcijom bubrega

Za bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega, lijek se propisuje s iznimnim oprezom.

U bolesnika s oštećenom bubrežnom izlučujućom funkcijom, prva doza Cefoxitina trebala bi biti 1000–2000 mg; u budućnosti je potrebno smanjiti pojedinačnu dozu i produljiti intervale između injekcija.

Za bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom, režim doziranja lijeka postavlja se uzimajući u obzir klirens kreatinina (CC):

CC 30-50 ml / min: svakih 8-12 sati, 1000-2000 mg;
CC 10-29 ml / min: svakih 12-24 sata, 1000-2000 mg;
CC 5-9 ml / min: svakih 12-24 sata, 500-1000 mg;
CC ispod 5 ml / min: svakih 24-48 sati, 500-1000 mg.

Pacijentima koji se liječe hemodijalizom savjetuje se da nakon svakog postupka dodatno koriste Cefoxitin u dozi od 1000–2000 mg.

Djeca s oštećenom bubrežnom funkcijom trebaju smanjiti pojedinačnu dozu i povećati interval između injekcija u skladu s preporukama za odrasle s bubrežnim oštećenjem.

Za kršenja funkcije jetre

Pacijentima s oštećenom funkcijom jetre Cefoxitin se propisuje s iznimnim oprezom.

Interakcije s lijekovima

ostali cefalosporini; aminoglikozidi: pogoršava se prijetnja nefrotoksičnosti;
lijekovi koji blokiraju tubularno lučenje: povećava se sadržaj cefoksitina u krvi i trajanje njegovog učinka.