Dvojac Enzix
Enziks duo: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
- 12. Za kršenja funkcije jetre
- 13. Primjena u starijih osoba
- 14. Interakcije s lijekovima
- 15. Analozi
- 16. Uvjeti skladištenja
- 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 18. Recenzije
- 19. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Enzix duo
ATX kod: C09BA02
Aktivni sastojak: indapamid (Indapamid) + enalapril (Enalapril)
Proizvođač: Hemofarm (Srbija); Hemofarm, OOO (Rusija)
Opis i ažuriranje fotografije: 28.11.2018
Cijene u ljekarnama: od 228 rubalja.
Kupiti
Enzix duo kombinirano je antihipertenzivno sredstvo.
Oblik i sastav izdanja
Oblik izdanja - set tableta 10 mg + 2,5 mg: tablete koje sadrže enalapril su okrugle, bikonveksne, s rizikom na jednoj strani; filmom obložene tablete koje sadrže indapamid su okrugle, bikonveksne, bijele (u blisteru se nalazi 10 tableta enalaprila i 5 tableta indapamida, u kartonskoj kutiji 3 blistera i upute za uporabu Enzix Duo).
Sastav 1 tablete enalaprila:
- aktivna tvar: enalapril maleat - 10 mg;
- pomoćne komponente: želatina, magnezijev stearat, magnezijev karbonat, krospovidon, laktoza monohidrat.
Sastav 1 tablete indapamida:
- aktivna tvar: indapamid - 2,5 mg;
- pomoćne komponente: natrijev lauril sulfat, krospovidon, povidon-K30, talk, magnezijev stearat, laktoza monohidrat;
- filmska ljuska: talk, makrogol-6000, hipromeloza, titan dioksid E 171.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Enzix duo je kombinirani pripravak koji sadrži dva odvojena lijeka u jednom pakiranju - inhibitor angiotenzinske konvertaze (ACE), enalapril maleat i diuretik indapamid.
Enalapril
Antihipertenzivno sredstvo za čiji je mehanizam djelovanja zaslužna sposobnost smanjenja stvaranja angiotenzina II iz angiotenzina I, uslijed čega se oslobađanje aldosterona smanjuje, popraćeno smanjenjem sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka (BP), ukupnog perifernog krvožilnog otpora (OPSS), pred- i naknadnog opterećenja na miokardu. Enalapril u većoj mjeri širi arterije (a ne vene), a to ne dovodi do povećanja broja otkucaja srca (HR). Lijek također povećava sintezu prostaglandina, smanjuje razgradnju bradikinina.
Antihipertenzivni učinak enalaprila izraženiji je u bolesnika s visokim koncentracijama renina u plazmi nego u onih s normalnom ili smanjenom razinom.
Sa smanjenjem krvnog tlaka unutar terapijskog opsega, nema utjecaja lijeka na cerebralnu cirkulaciju. Protok krvi u žilama mozga ostaje na dovoljnoj razini čak i u pozadini smanjenog krvnog tlaka.
Enalapril povećava bubrežni i koronarni protok krvi. Dugotrajnom primjenom pomaže u smanjenju hipertrofije miokarda i miocita zidova otpornih arterija lijeve klijetke, usporava razvoj dilatacije lijeve klijetke i sprečava napredovanje zatajenja srca. Poboljšava cirkulaciju krvi u ishemičnom miokardu.
Tvar smanjuje agregaciju trombocita. Djeluje diuretički.
Enalapril maleat je predlijek koji je neaktivan u svom izvornom obliku, ali nakon ulaska u tijelo hidrolizom, biotransformira se u svoj aktivni metabolit - enalaprilat, koji inhibira ACE.
Antihipertenzivni učinak razvija se unutar 1 sata nakon uzimanja Enzix Duo, doseže maksimum nakon 4-6 sati, traje do 24 sata.
Indapamid
Derivat benzamida, tiazidu sličan diuretik umjerene jačine i dugog trajanja.
Smanjuje tonus glatkih mišića arterija i OPSS. Ima umjereno saluretsko i diuretičko djelovanje, koje su posljedica blokade reapsorpcije uglavnom klora, natrija i vodikovih iona, u manjoj mjeri - kalijevih iona u proksimalnim tubulima i kortikalnom segmentu distalnog tubula nefrona.
Mehanizmi vazokonstriktornog djelovanja i smanjenja OPSS-a temelje se na:
- smanjenje reaktivnosti krvožilnog zida na angiotenzin II i noradrenalin;
- inhibicija protoka kalcija u vaskularne stanice glatkih mišića;
- povećanje sinteze prostaglandina s vazodilatacijskom aktivnošću.
Indapamid pomaže u smanjenju hipertrofije lijeve klijetke. Kada se koristi u terapijskim dozama, nema učinka na metabolizam ugljikohidrata i lipida, uključujući u bolesnika sa dijabetes melitusom.
Stabilni hipotenzivni učinak razvija se do kraja prvog - početka drugog tjedna redovite primjene. Nakon jedne doze, traje 24 sata.
Istodobna primjena enalaprila i indapamida pojačava antihipertenzivni učinak Enzix Duo.
Farmakokinetika
Enalapril
Otprilike 60% oralne doze enalaprila apsorbira se iz gastrointestinalnog trakta. Istodobno, unos hrane ne utječe na stupanj apsorpcije.
Proteini plazme vežu 50-60% doze. Enalapril se brzo i potpuno hidrolizira u jetri, što rezultira stvaranjem aktivnog metabolita enalaprilata, tvari koja je aktivniji ACE inhibitor.
Bioraspoloživost je 40%.
Maksimalna koncentracija enalaprila u plazmi (Cmax) postiže se u roku od 1-2 sata, enalaprilata - 3-4 sata. Aktivni metabolit lako prodire u histohematogene barijere (osim u krvni mozak), kroz posteljicu i u majčino mlijeko.
Poluvrijeme (T 1/2) je oko 11 sati. Lijek se izlučuje uglavnom kroz bubrege (enalaprilat - 40%, enalapril - 20%) i kroz crijeva - (enalaprilat - 27%, enalapril - 6%). Izlučuje se iz tijela tijekom hemodijalize (brzinom od 62 ml / min) i peritonealne dijalize.
Indapamid
Jednom u gastrointestinalnom traktu, brzo se i potpuno apsorbira. Posjeduje visoku bioraspoloživost - 93%. Istodobno, unos hrane usporava brzinu apsorpcije, ali ne utječe na stupanj apsorpcije.
Cmax nakon oralne primjene bilježi se nakon 1-2 sata, a ravnotežna koncentracija postiže se nakon 7 dana redovite primjene lijeka.
T 1/2 - približno 14-18 sati. 79% doze veže se na proteine plazme. Indapamid se također veže za elastin vaskularnih glatkih mišića. Karakterizira ga velik volumen distribucije, prodire kroz histohematološke barijere (uključujući placentu) i u majčino mlijeko.
Metabolizira se u jetri. Izlučuje se uglavnom putem bubrega (u obliku metabolita - 60-80%, nepromijenjenog - oko 5%), kao i kroz crijeva - 20%. Kod zatajenja bubrega, farmakokinetika indapamida se ne mijenja. Lijek se ne nakuplja u tijelu.
Indikacije za uporabu
Enzix duo koristi se za arterijsku hipertenziju.
Kontraindikacije
Obje vrste tableta sadrže laktozu monohidrat, stoga su kontraindicirane u slučaju intolerancije na laktozu, nedostatka laktaze, malapsorpcije glukoze i galaktoze.
Enalapril
Apsolutne kontraindikacije:
- nasljedni ili idiopatski angioedem;
- dob do 18 godina;
- trudnoća i dojenje;
- istodobna primjena s aliskirenom (ili pripravcima koji ga sadrže) u bolesnika s umjerenom / teškom bubrežnom disfunkcijom (brzina glomerularne filtracije <60 ml / min / 1,73 m2) i / ili dijabetes melitusom;
- anamneza angioedema povezana s uzimanjem ACE inhibitora;
- preosjetljivost na enalapril i druge ACE inhibitore.
Enalapril treba s oprezom primjenjivati u sljedećim slučajevima: zatajenje jetre, zatajenje bubrega (proteinurija veća od 1 g / dan), hiperkalemija, stenoza arterije jednog bubrega, obostrana stenoza bubrežne arterije, stanja nakon transplantacije bubrega, hiperaldosteronizam, stanja popraćena smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi (uključujući povraćanje i proljev), dijabetes melitus, cerebrovaskularne bolesti, sistemske bolesti vezivnog tkiva (na primjer, sistemski eritematozni lupus ili sklerodermija), hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, mitralna stenoza (s oštećenim hemodinamskim parametrima), aortna stenoza, ishemijska bolest srca, renovaskularna hipertenzija, angioedem u anamnezi ili otežana alergološka anamneza,ograničenje prehrane natrijevim kloridom ili hemodijalizom, dijalizno ponašanje pomoću membrana velikog protoka (kao što je AN 69), afereza lipoproteina male gustoće (LDL afereza) upotrebom dekstran sulfata, operacija ili opća anestezija, napredna dob, crnci, istodobna uporaba lijekova poput litijevih pripravaka, kalijevih pripravaka, nadomjestaka soli koji sadrže kalij, diuretika koji štede kalij, imunosupresiva i saluretika, razdoblje desenzibilizacije otrovom insekata himenoptera.starost, crna rasa, istodobna primjena lijekova poput litijevih pripravaka, kalijevih pripravaka, nadomjestaka soli koji sadrže kalij, diuretika koji štede kalij, imunosupresiva i saluretika, razdoblje desenzibilizacije otrovom hijemenke.starost, crna rasa, istodobna primjena lijekova poput litijevih pripravaka, kalijevih pripravaka, nadomjestaka soli koji sadrže kalij, diuretika koji štede kalij, imunosupresiva i saluretika, razdoblje desenzibilizacije otrovom himenoptera.
Indapamid
Apsolutne kontraindikacije:
- teška jetrena (uključujući encefalopatiju) i / ili ozbiljno zatajenje bubrega (klirens kreatinina <30 ml / min);
- vatrostalna hipokalemija;
- anurija;
- dob do 18 godina;
- trudnoća i dojenje;
- preosjetljivost na indapamid ili druge derivate sulfonamida.
Indapamid treba koristiti s oprezom u sljedećim slučajevima: kršenje ravnoteže vode i elektrolita, poremećena funkcija jetre / bubrega, hiperuricemija (osobito ako je popraćena gihtom i uratnom nefrolitijazom), hiperparatireoidizam, dijabetes melitus u fazi dekompenzacije, oslabljeni bolesnici, istodobna primjena drugih antiaritmika, kombinirana uporaba lijekova koji produžuju QT interval.
Enziks duo, upute za uporabu: način i doziranje
Enzix Duo treba uzimati oralno. Pacijentima se istovremeno, ujutro, propisuje 1 tableta enalaprila i 1 tableta indapamida. Ako je učinak nedovoljan, doza enalaprila se povećava - do 1 tablete 2 puta dnevno.
Maksimalne dnevne doze: enalapril - 40 mg, indapamid - 2,5 mg.
Kod kroničnog zatajenja bubrega, enalapril se počinje nakupljati u tijelu u slučaju smanjenja GFR (brzine glomerularne filtracije) manje od 10 ml / min. Kada je klirens kreatinina 30–80 ml / min, preporučuje se upotreba enalaprila u dnevnoj dozi od 5–10 mg.
Nuspojave
Enalapril
- od strane kardiovaskularnog sustava: prekomjerno smanjenje krvnog tlaka, ortostatski kolaps; rijetko - bol u prsima, lupanje srca, bol u srcu, aritmije (atrijalna bradi- ili tahikardija, atrijalna fibrilacija), angina pektoris, tromboembolija grana plućne arterije, infarkt miokarda, nesvjestica;
- iz dišnog sustava: otežano disanje, neproduktivni suhi kašalj, faringitis, rinoreja, intersticijski pneumonitis, bronhospazam ili bronhijalna astma;
- iz mokraćnog sustava: proteinurija, oštećena bubrežna funkcija;
- iz probavnog trakta: stomatitis, suha usta, dispeptički poremećaji (mučnina, bolovi u trbuhu, zatvor / proljev, povraćanje), crijevna opstrukcija, anoreksija, pankreatitis, oštećeno izlučivanje žuči, žutica, poremećaj funkcije jetre, hepatitis (hepatocelularni ili holestatski);
- iz središnjeg živčanog sustava: pospanost / nesanica, slabost, vrtoglavica, umor, glavobolja, zbunjenost, tjeskoba; vrlo rijetko kada se uzima lijek u velikim dozama - nervoza, parestezija, depresija;
- od strane osjetila: šum u ušima, oštećenje sluha i vida, oštećeni vestibularni aparat;
- alergijske reakcije: disfonija, osip na koži, svrbež, fotosenzibilnost, urtikarija, pemfigus, eksfoliativni dermatitis, serositis, polimorfni eritem, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, edem ekstremiteta, usana, jezika, glotisa, grkljana i / ili lica, vaskulitis, artritis, artralgija, miozitis, glositis, stomatitis; vrlo rijetko - crijevni angioedem;
- od strane laboratorijskih pokazatelja: hiponatremija, hiperkalemija, hiperbilirubinemija, hiperkreatininemija, povećana aktivnost jetrenih enzima, povećan sadržaj ureje; rijetko - eozinofilija, neutropenija, trombocitopenija, povećana ESR, smanjena koncentracija hematokrita i hemoglobina; u bolesnika s dijabetes melitusom - hipoglikemija; u bolesnika s autoimunim bolestima - agranulocitoza;
- drugi: alopecija, valunzi, smanjeni libido / potencija.
Indapamid
- od strane kardiovaskularnog sustava: lupanje srca, ortostatska hipotenzija, aritmije, promjene na elektrokardiogramu karakteristične za hipokalemiju;
- iz dišnog sustava: sinusitis, faringitis, kašalj; rijetko - rinitis;
- iz središnjeg živčanog sustava: pospanost / nesanica, vrtoglavica, nervoza, astenija, vrtoglavica, glavobolja, depresija; rijetko - malaksalost, opća slabost, povećani umor, anksioznost, razdražljivost, napetost, grčenje mišića;
- iz mokraćnog sustava: nokturija, poliurija, porast učestalosti infekcija;
- iz gastrointestinalnog trakta: suha usta, nelagoda u trbuhu, proljev / zatvor, mučnina, gastralgija, povraćanje, anoreksija;
- na dijelu organa vida: konjunktivitis, oštećenje vida;
- laboratorijski parametri: hiperkalcemija, hiponatremija, hipokalemija, glukozurija, hiperkreatininemija, povećani dušik uree u krvnoj plazmi, hipokloremična alkaloza;
- alergijske reakcije: urtikarija, kožni osip, svrbež, hemoragični vaskulitis;
- ostalo: bolovi u prsima / leđima, parestezije, znojenje, sindrom sličan gripi, rinoreja, infekcije, pogoršanje sistemskog eritematoznog lupusa, pankreatitis, gubitak težine, smanjena potencija / libido.
Predozirati
Enalapril
Simptomi: konvulzije, omamljenost, prekomjerno smanjenje krvnog tlaka, sve do infarkta miokarda, kolaps, tromboembolijske komplikacije i akutna cerebrovaskularna nesreća.
Liječenje: pacijent je položen vodoravno s niskim uzglavljem. Za manje predoziranje obično su dovoljni ispiranje želuca i oralna fiziološka otopina. U težim slučajevima provode se mjere potrebne za stabilizaciju krvnog tlaka: intravenska primjena nadomjestaka plazme i fiziološke otopine, ako je potrebno, ubrizgavanje angiotenzina II, provođenje hemodijalize (brzina 62 ml / min).
Indapamid
Simptomi: disfunkcija gastrointestinalnog trakta, mučnina, poremećaji elektrolita u vodi, povraćanje, slabost; u nekih bolesnika - izrazito smanjenje krvnog tlaka, pospanost, vrtoglavica, zbunjenost, depresija disanja. Pacijenti s cirozom mogu razviti hepatičnu komu.
Liječenje: ispiranje želuca i / ili unos aktivnog ugljena, korekcija poremećaja u ravnoteži vode i elektrolita, simptomatska terapija. Specifični protuotrov je nepoznat.
posebne upute
Enalapril
Simptomatska arterijska hipotenzija moguća je kod nekomplicirane arterijske hipertenzije (obično u pozadini dehidracije zbog uzimanja diuretika, ograničenja soli u prehrani, povraćanja ili proljeva, dijalize), zatajenja srca (uključujući popraćeno zatajenjem bubrega). U bolesnika sa zatajenjem srca vjerojatnije je da će se razviti hipotenzija istodobno s oštećenjem bubrega ili hiponatremijom i istodobnom primjenom diuretika u petlji u velikim dozama. Za takve bolesnike liječenje treba provoditi pod posebnim nadzorom liječnika, nakon pažljivog odabira doze enalaprila i / ili diuretika. Iste mjere preporučuju se bolesnicima s cerebrovaskularnim bolestima i ishemijskom bolešću srca, jer prekomjerno snižavanje krvnog tlaka u njih može uzrokovati razvoj moždanog udara ili infarkta miokarda. U slučaju arterijske hipotenzije, pacijentu se daje vodoravni položaj i, ako je potrebno, ubrizgava se 0,9% otopina natrijevog klorida.
Razvoj prolazne arterijske hipotenzije nije razlog za otkazivanje enalaprila ili povećanje njegove doze, što se može nastaviti nakon normalizacije krvnog tlaka i nadoknade volumena tekućine.
Kod zatajenja srca, u nekih bolesnika s normalnim, pa čak i niskim krvnim tlakom, lijek može uzrokovati dodatno smanjenje krvnog tlaka. Ova je pojava predvidljiva i nije razlog za prekid terapije. Ako arterijska hipotenzija postane stabilna, doza se smanjuje i / ili se otkazuje diuretik i / ili enalapril.
Imenovanje ACE inhibitora preporučljivo je za pacijente s renovaskularnom hipertenzijom kojima je planirana operacija ili koji nisu u mogućnosti na operaciju. Terapija se provodi u bolničkim uvjetima, u malim dozama lijeka, pod kontrolom razine kalija u plazmi i bubrežne funkcije. U nekim je slučajevima moguć razvoj funkcionalnog zatajenja bubrega, koji obično brzo prolazi nakon prestanka uzimanja lijeka.
U nekih je bolesnika bez komorbidne bolesti bubrega enalapril, koji se koristi u kombinaciji s diuretikom, uzrokovao povećanje uree u krvi i kreatinina u serumu, obično beznačajno i privremeno. U tom slučaju može biti potrebno smanjenje doze i / ili povlačenje diuretika i / ili enalaprila.
ACE inhibitori u rijetkim slučajevima uzrokuju razvoj sindroma koji započinje holestatskom žuticom ili hepatitisom i napreduje do fulminantne nekroze jetre, sve do smrti. S tim u vezi, kada se pojavi žutica ili dijagnosticira neznatno povećanje aktivnosti jetrenih enzima, enalapril treba prekinuti i provesti odgovarajuću terapiju pod nadzorom bolesnikova stanja.
ACE inhibitori mogu uzrokovati anemiju, trombocitopeniju, neutropeniju / agranulocitozu. Rijetko se neutropenija javlja u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom i bez drugih čimbenika rizika. Iz tog razloga enalapril treba koristiti s iznimnim oprezom u bolesnika sa sistemskim bolestima vezivnog tkiva koji primaju imunosupresivnu terapiju, prokainamid / alopurinol ili s istodobnim čimbenicima rizika, posebno bubrežnim oštećenjem. Postoje izvješća o pojavi ozbiljnih zaraznih bolesti koje nisu podložne intenzivnoj antibiotskoj terapiji. S tim u vezi, tijekom razdoblja primjene enalaprila treba redovito nadzirati broj limfocita i leukocita u krvi. Pacijente treba upozoriti da hitno potraže liječničku pomoć ako se pojave bilo kakvi znakovi,omogućujući sumnju na razvoj zarazne bolesti.
U rijetkim slučajevima, ACE inhibitori u različitim razdobljima liječenja uzrokuju angioedem ekstremiteta, usana, jezika, grkljana, glasnica i / ili lica. Rijetki su izvještaji o razvoju crijevnog edema. Enalapril se u ovom slučaju odmah otkazuje i provodi se simptomatska terapija. Čak i uz oticanje samo jezika (bez sindroma respiratornog distresa), možda će biti potreban dugotrajni liječnički nadzor, jer upotreba kortikosteroida i antihistaminika nije uvijek dovoljna.
U vrlo rijetkim slučajevima smrt je moguća zbog angioedema jezika, glasnica ili grkljana, jer može dovesti do začepljenja dišnih putova, posebno u bolesnika nakon kirurškog zahvata na dišnom sustavu. S ovim lokalizacijama angioedema indicirana je neposredna adekvatna terapija, koja može uključivati osiguravanje prohodnosti dišnih putova i / ili supkutanu primjenu 0,1 otopine epinefrina (0,3-0,5 ml).
U bolesnika Negroidne rase angioedem uz primjenu ACE inhibitora zabilježen je češće nego u predstavnika drugih rasa.
Rizik od razvoja angioedema povećan je u bolesnika s angioedemom u anamnezi, čak i ako nije povezan s primjenom ACE inhibitora.
Tijekom desenzibilizirajuće terapije otrovom insekata himenoptera (pčele, ose), pacijenti koji primaju ACE inhibitore riskiraju razviti anafilaktoidne reakcije opasne po život. Da biste spriječili njihov razvoj, trebali biste prestati uzimati lijek prije početka desenzibilizacije.
Tijekom LDL afereze s dekstran sulfatom, pacijenti koji primaju ACE inhibitore vjerojatno će razviti anafilaktoidne reakcije opasne po život. Kako bi se izbjegao razvoj komplikacija, preporučuje se privremeni otkaz lijeka prije svakog postupka afereze.
Anafilaktoidne reakcije moguće su i u bolesnika na dijalizi koji koriste membrane s velikim protokom. U tom slučaju treba propisati ili antihipertenzivni lijek druge klase, ili treba koristiti drugu vrstu dijalizne membrane.
Tijekom terapije bilo je slučajeva kašljanja. Obično je trajne neproduktivne prirode, nakon prestanka uzimanja lijeka. Uzimanje enalaprila treba razmotriti u diferencijalnoj dijagnozi kašlja.
Uz opću anesteziju antihipertenzivnim sredstvima i velike kirurške intervencije, enalaprilat blokira stvaranje angiotenzina II uzrokovano kompenzacijskim oslobađanjem renina. Izraženo smanjenje krvnog tlaka u ovom slučaju može se ispraviti povećanjem volumena cirkulirajuće krvi.
Indapamid
Diuretici mogu izazvati reakcije fotosenzibilnosti. Njihovim razvojem lijek treba otkazati. Ako je liječenje potrebno nastaviti, preporučuje se pažljiva zaštita kože od izlaganja zrakama, sunčevim i umjetnim ultraljubičastim.
Prije uzimanja diuretika određuje se sadržaj natrija u krvnoj plazmi (budući da početno smanjenje razine natrija možda neće biti popraćeno odgovarajućim simptomima), ovaj se pokazatelj redovito kontrolira tijekom terapije, posebno u starijih osoba i bolesnika s cirozom jetre. Potreba za praćenjem posljedica je činjenice da diuretici mogu uzrokovati hiponatremiju, što u nekim slučajevima dovodi do vrlo ozbiljnih posljedica.
Indapamid može uzrokovati naglo smanjenje razine kalija u plazmi i razvoj hipokalemije. Sljedeće skupine bolesnika treba stalno pratiti zbog ovog pokazatelja: starije osobe, oslabljeni bolesnici, bolesnici sa zatajenjem srca, ishemijskom bolešću srca, perifernim edemom, ascitesom ili cirozom jetre, bolesnici s povećanim QT intervalom (bez obzira na uzrok), kao i bolesnici, koji primaju lijekove koji mogu povećati QT interval ili antiaritmike. Hipokalemija, poput bradikardije, može pridonijeti razvoju teških aritmija (uključujući aritmije tipa pirueta) koje mogu dovesti do smrti. S tim u vezi, pacijenti iz rizične skupine zahtijevaju posebno pažljivo praćenje razine kalija u krvi, posebno na početku liječenja. S razvojem hipokalemije, indapamid se otkazuje i propisuje se odgovarajuća korektivna terapija.
Tiazidni slični diuretici smanjuju izlučivanje kalcija bubrezima, što može uzrokovati prolaznu umjerenu hiperkalcemiju. Također, razvoj hiperkalcemije može ukazivati na prisutnost hiperparatireoidizma, koji prethodno nije dijagnosticiran. Prije ispitivanja funkcije paratireoidnih žlijezda, indapamid treba prekinuti.
Pacijenti s dijabetesom trebali bi neprestano nadzirati razinu glukoze u krvi, posebno s istodobnom hipokalemijom.
Kod gihta, indapamid povećava rizik od pogoršanja toka gihta ili povećanja učestalosti napada.
Tiazidni slični diuretici imaju izražen učinak samo kod normalne ili blago oštećene funkcije bubrega (u odraslih je koncentracija kreatinina u plazmi <25 mg / l ili 220 μmol / l). U starijih ljudi koncentracija kreatinina izračunava se uzimajući u obzir dob, spol i tjelesnu težinu.
Diuretici mogu uzrokovati gubitak tekućine i natrija, povećavajući vjerojatnost hipovolemije, što zauzvrat može dovesti do smanjenja brzine glomerularne filtracije. Kao rezultat, moguć je porast razine uree i kreatinina u krvnoj plazmi. S normalnom funkcijom bubrega, privremeno zatajenje bubrega obično prolazi bez komplikacija. Međutim, u bolesnika s već postojećim zatajenjem bubrega stanje se može pogoršati.
Kada se koriste derivati sulfonamida, moguće je pogoršanje tijeka sistemskog eritemskog lupusa, što se također mora uzeti u obzir prilikom propisivanja indapamida.
Sportaši koji primaju ovaj diuretik mogu imati pozitivan rezultat tijekom doping kontrole.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
U početnoj fazi terapije (prije kraja titracije doze), Enzix Duo može izazvati vrtoglavicu, pa se pacijentima savjetuje da se suzdrže od potencijalno opasnih aktivnosti, uključujući vožnju.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Enzix duo je kontraindiciran za uporabu kod trudnica i dojilja.
Ako je tijekom laktacije potrebno liječenje, dojenje treba prekinuti.
Djetinjstvo
Za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina, Enzix Duo tablete se ne koriste.
S oštećenom funkcijom bubrega
Upotreba je kontraindicirana:
- enalapril: teška bubrežna disfunkcija (brzina glomerularne filtracije manja od 60 ml / min / 1,73 m 2) u bolesnika koji su primali lijekove koji sadrže aliskiren;
- indapamid: ozbiljno zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml / min).
Pažljivo:
- enalapril: hiperkalemija, zatajenje bubrega (proteinurija više od 1 g / dan), stenoza arterije pojedinog bubrega ili bilateralna stenoza bubrežnih arterija, stanja nakon transplantacije bubrega;
- indapamid: oštećena bubrežna funkcija.
Za kršenja funkcije jetre
Indapamid je kontraindiciran kod teških oštećenja jetre (uključujući encefalopatiju).
Pažljivo:
- enalapril: zatajenje jetre;
- indapamid: disfunkcija jetre.
Primjena u starijih osoba
Enalapril treba s oprezom primjenjivati u bolesnika starijih od 65 godina. Prije njegovog imenovanja potrebno je procijeniti rad bubrega i odrediti razinu kalija u krvi.
Interakcije s lijekovima
Enalapril
- nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (inhibitori COX-2): moguće je smanjenje antihipertenzivnog učinka lijeka. U nekih je bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom vjerojatno daljnje reverzibilno oštećenje bubrega;
- litijeve soli: izlučivanje litija usporava, povećava se rizik od intoksikacije litijem, stoga je potrebno pažljivo praćenje koncentracije litija u plazmi;
- kaliju štedljivi diuretici (triamteren, eplerenon, spironolakton, amilorid): može se razviti hiperkalemija;
- teofilin: njegov je učinak oslabljen;
- citostatici, imunosupresivi, alopurinol: povećana hematotoksičnost;
- lijekovi koji uzrokuju supresiju koštane srži: povećava se vjerojatnost razvoja agranulocitoze i / ili neutropenije;
- etanol, beta-blokatori, blokatori usporenih kalcijevih kanala dihidropiridinske serije, diuretici, nitrati, prazosin, hidralazin, metildopa: pojačan je hipotenzivni učinak;
- propranolol: koncentracija enalaprilata u krvnom serumu se smanjuje (međutim, ovaj fenomen nema klinički značaj);
- aliskiren i pripravci koji sadrže ovu tvar: postoji opasnost od dvostruke blokade sustava renin-angiotenzin-aldosteron. Ova je kombinacija kontraindicirana u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i / ili dijabetesom melitusom;
- zlatni pripravci za parenteralnu uporabu (natrijev aurotiomalat): u rijetkim je slučajevima moguće razviti simptomatski kompleks, uključujući ispiranje lica, arterijsku hipotenziju, mučninu i povraćanje;
- oralna hipoglikemijska sredstva i inzulin: moguć je porast hipoglikemijskog učinka, sve do razvoja hipoglikemije, posebno u bolesnika s zatajenjem bubrega i u prvim tjednima kombinirane terapije. Kod dijabetes melitusa treba nadzirati glukozu u krvi, posebno u prvom mjesecu terapije u kombinaciji s enalaprilom.
Nije bilo klinički značajnih interakcija s istodobnom primjenom indometacina, timolola, furosemida, hidroklorotiazida, digoksina, sulindaka, varfarina, metildope, cimetidina.
Enalapril se, ako je potrebno, može kombinirati s beta-blokatorima, tromboliticima i acetilsalicilnom kiselinom u dozama koje imaju antitrombocitni učinak.
Indapamid
Kombinacije koje zahtijevaju pažnju:
- antipsihotici (neuroleptici), triciklični antidepresivi: povećava se hipotenzivni učinak indapamida, povećava se rizik od ortostatske hipotenzije (zbog aditivnog učinka);
- metformin: povećani rizik od laktacidoze u bolesnika s funkcionalnim zatajenjem bubrega tijekom uzimanja diuretika. Metformin je kontraindiciran kod muškaraca s koncentracijom kreatinina iznad 15 mg / L (135 μmol / L), kod žena - iznad 12 mg / L (110 μmol / L);
- takrolimus, ciklosporin: koncentracije kreatinina u plazmi mogu se povećati. Istodobno, razina cirkulirajućeg ciklosporina ne mijenja se, čak ni s normalnim sadržajem natrijevih iona i tekućine;
- mineralni i glukokortikosteroidi, tetrakozaktid sa sustavnom primjenom: dolazi do zadržavanja tekućine i natrijevih iona, što rezultira smanjenjem hipotenzivnog učinka indapamida;
- diuretici koji štede kalij: postoji rizik od hipokalemije (osobito s istodobnom bubrežnom insuficijencijom ili dijabetes melitusom) ili hiperkalemije. Potrebno je pratiti pokazatelje elektrokardiograma (EKG) i sadržaj kalija u plazmi, ako je potrebno - prilagoditi režim terapije;
- soli kalcija: smanjuje se izlučivanje kalcijevih iona bubrezima, uslijed čega se povećava vjerojatnost hiperkalcemije;
- kontrastna sredstva koja sadrže jod, posebno u visokim dozama: rizik od razvoja zatajenja bubrega povećava se u bolesnika s dehidracijom tijekom uzimanja diuretika. Prije studije treba nadoknaditi gubitak tekućine.
Kombinacije koje zahtijevaju posebnu pažnju:
- srčani glikozidi: u pozadini hipokalemije može se povećati njihova toksičnost. Potrebno je pratiti razinu kalija u plazmi i EKG pokazatelje, ako je potrebno, prilagoditi režim terapije;
- baklofen: moguć je porast hipotenzivnog učinka. Prije imenovanja indapamida, gubitak tekućine treba nadoknaditi, u početnoj fazi kombiniranog liječenja treba pažljivo pratiti bubrežnu funkciju;
- nesteroidni protuupalni lijekovi sistemskog djelovanja, uključujući salicilate u visokim dozama (≥ 3 g / dan) i selektivne inhibitore COX-2: antihipertenzivni učinak indapamida može se smanjiti, u slučaju značajnog gubitka tekućine, povećava se rizik od akutnog zatajenja bubrega. Prije imenovanja indapamida, gubitak tekućine treba nadoknaditi, tijekom cijelog razdoblja kombinirane terapije treba nadzirati bubrežnu funkciju;
- antiaritmični lijekovi klase 1A (disopiramid, kinidin, hidrokinidin), antiaritmičari klase III (dofetilid, amiodaron, ibutilid), sotalol, butirofenoni (haloperidol, droperidol), benzamidi (sultoprid, sulfpirid, fizeno sulfrazidom cijamezin, klorpromazin, tioridazin), halofantrin, difemanil, moksifloksacin, pentamidin, cisaprid, astemizol, mizolastin, bepridil, sparfloksacin, kao i eritromicin i vinkamin kada se daju intravenozno: rizik od razvoja ventrikularnih aritmij ritmijskih ritmičnih ritmova povećava rizik od razvoja ventrikularnih ritmova. Prije započinjanja kombinirane terapije treba odrediti razinu kalija u plazmi i, ako je potrebno, prilagoditi. Tijekom razdoblja liječenja potrebno je pratiti kliničko stanje pacijenta, EKG pokazatelje i razinu elektrolita u krvnoj plazmi. Pacijentima s hipokalemijom treba propisati lijekove koji nemaju sposobnost izazivanja aritmija tipa pirueta;
- ACE inhibitori: kod hiponatremije (osobito u bolesnika sa stenozom bubrežne arterije) povećava se rizik od razvoja iznenadne arterijske hipotenzije i akutnog zatajenja bubrega. Pacijenti koji mogu imati smanjenje koncentracije natrija u plazmi tijekom uzimanja diuretika trebali bi prekinuti s primjenom diuretika 3 dana prije propisivanja ACE inhibitora (ako je potrebno, tada se unos može nastaviti) ili početi koristiti ACE inhibitor s minimalnom dozom, postupno povećavajući ga za potrebe. U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca, primjena ACE inhibitora započinje s niskom dozom, prethodno smanjivši dozu diuretika. U svim opisanim slučajevima, prvi tjedan kombinirane terapije treba pažljivo pratiti bubrežnu funkciju (koncentracija kreatinina u plazmi);
- gluko- i mineralokortikosteroidi (za sustavnu primjenu), amfotericin B (intravenski), laksativi koji potiču pokretljivost crijeva i tetrakozaktid: vjerojatnost hipokalemije povećava se zbog aditivnog učinka. Potrebno je stalno praćenje koncentracije kalija u plazmi i njegova korekcija po potrebi. Pacijenti koji primaju srčane glikozide trebali bi biti pod posebnim nadzorom. Ako trebate laksativ, preporuča se odabrati lijekove koji nemaju stimulativni učinak na pokretljivost crijeva.
Neželjeno je kombinirati unos indapamida s litijevim pripravcima, jer je moguće smanjenje izlučivanja litija i, kao posljedica, povećanje njegove koncentracije u plazmi, te razvoj opijenosti litijem. Ako je primjena takve kombinacije nužna, treba pažljivo odabrati doze oba lijeka, a liječenje treba provoditi pod redovitim nadzorom razine litija u plazmi.
Analozi
Analozi dvojca Enziks su Akkuzid, Berlipril plus, Vasolong N, Dalneva, De-Kriz, Diroton Plus, Zokardis plus, Iruzid, Kapozid, Ko-Dalneva, Ko-Perineva, Coripren, Lizoretic, Noliprel, Perindid, Prestans, Prilar, Triapin Fozid 20, Fozikard N, Egipres, Ekvakard, Ekvamer, Ekvapress, Enanorm, Enziks, Enziks duo forte itd.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na suhom mjestu, nedostupnom djeci, na temperaturi od 15-25 ° C.
Rok trajanja je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Enzix Duu
Medicinski stručnjaci ostavljaju pozitivne kritike o Enzix duu, budući da u kliničkoj praksi primjećuju učinkovitost lijeka u arterijskoj hipertenziji. Kombinacija dvaju aktivnih sastojaka omogućuje najbolji učinak. Međutim, lijek ima mnogo kontraindikacija, pa ga treba koristiti samo prema uputama liječnika.
Pacijenti također potvrđuju učinkovitost tableta Enzix Duo, međutim, žale se da su se u početnom razdoblju liječenja često javljale neželjene reakcije. Međutim, u pravilu su bili blagi i stoga nisu zahtijevali zamjenu terapije.
Cijena za Enzix duo u ljekarnama
Ovisno o mjestu prodaje, cijena Enzix Duo za pakiranje od 45 tableta može iznositi 228–387 rubalja.
Enziks duo: cijene u internetskim ljekarnama
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
Enzix duo 10 mg + 2,5 mg tablete set od 45 kom. 228 r Kupiti |
Enzix DUO tablete 45 kom. 285 r Kupiti |
Enzix duo forte tablete set 45 kom. 287 r Kupiti |
Enzix DUO Forte tablete 45 kom. 453 r Kupiti |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!