Atrovent

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Atrovent: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Atrovent

ATX kod: R03BB01

Aktivni sastojak: ipratropij bromid (ipratropij bromid)

Producent: Instituto De Angeli (Italija)

Opis i ažuriranje fotografije: 09.09.2019

Cijene u ljekarnama: od 198 rubalja.

Kupiti

Atrovent je sintetički lijek koji se koristi za sprečavanje bronhospazma kod bronhijalne astme.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku bezbojne otopine za inhalaciju (u staklenim bočicama s kapaljkom od 20 ml, u kartonskoj kutiji 1 bočica i uputama za uporabu Atroventa).

1 ml Atroventa sadrži:

Djelatna tvar: bezvodni ipratropij bromid - 250 mcg;
Pomoćne supstance: dinatrij edetat dihidrat, benzalkonijev klorid, klorovodična kiselina, natrijev klorid, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ipratropij bromid je bronhodilatator koji blokira m-holinergičke receptore glatkih mišića traheobronhijalnog stabla i suzbija refleksnu bronhokonstrikciju. Tvar ima strukturnu sličnost s molekulom acetilkolina i pripada njezinim konkurentnim antagonistima.

Antikolinergici pomažu u sprečavanju povećanja unutarstanične koncentracije kalcijevih iona. To je zbog interakcije muskarinskih receptora smještenih u glatkim mišićima bronha s acetilkolinom.

Oslobađanje kalcijevih iona događa se uz pomoć medijatora, koji uključuju ITP i DAG (inositol trifosfat i diacilglicerol).

Ipratropij bromid učinkovito sprječava razvoj bronhospazma uslijed udisanja hladnog zraka, cigaretnog dima, izloženosti raznim lijekovima, a također ublažava bronhospazam uzrokovan utjecajem vagusnog živca. Pri udisanju praktički nema resorpcijskog učinka. Bronhodilatacija koja se javlja nakon udisanja uglavnom je posljedica specifičnog i lokalnog učinka lijeka na pluća, a ne rezultat njegove sistemske izloženosti. Ipratropij bromid nema negativan učinak na izlučivanje sluzi u respiratornom traktu, izmjena plinova i mukocilijarni klirens nemaju.

Tijekom provođenja kontroliranih studija na bolesnicima s bronhospazmom uzrokovanim kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću, emfizemom i kroničnim bronhitisom, utvrđeno je da se značajno poboljšanje funkcije pluća bilježi u roku od 15 minuta, doseže maksimum nakon 60-120 minuta i traje 4-6 sati.

Farmakokinetika

Terapijski učinak ipratropij bromida posljedica je njegovog lokalnog djelovanja u dišnom traktu. Razvoj bronhodilatacije s farmakokinetičkim parametrima nije paralelan.

Nakon udisanja, od 10 do 30% primijenjene doze tvari ulazi u pluća (ovisno o obliku doziranja i načinu udisanja). Većina ipratropijevog bromida se proguta i ulazi u gastrointestinalni trakt. Dio doze nakon ulaska u pluća brzo (za nekoliko minuta) doseže sistemsku cirkulaciju.

Ukupno izlučivanje matičnog spoja putem bubrega (unutar 24 sata) iznosi približno 46% doze primijenjene intravenski, s oralnom primjenom - <1% doze, uz inhalacijsku primjenu - od 3 do 13%. Procijenjena ukupna sistemska bioraspoloživost ipratropijevog bromida, oralno i inhalacijski, iznosi 2%, odnosno 7-28%, tj. Uneseni dio tvari ima malo utjecaja na sistemsku izloženost.

Ipratropijev bromid veže se na proteine plazme na minimalnoj razini (do 20%).

Kinetički parametri koji opisuju raspodjelu ipratropijevog bromida izračunati su na temelju njegove koncentracije u plazmi nakon intravenske primjene. Dolazi do brzog dvofaznog smanjenja koncentracije u plazmi. Prividna V _d (volumen raspodjele) u ravnoteži je približno 176 l (2,4 L / kg).

Ipratropij bromid je kvaternarni amonijev spoj koji ne prodire kroz placentnu i krvno-moždanu barijeru.

Nakon intravenske primjene, oko 60% doze metabolizira se oksidacijom, uglavnom u jetri.

Poznati metaboliti koji nastaju dehidracijom, hidrolizom ili odvajanjem hidroksimetilne skupine od tropske kiseline i izlučuju se urinom, slabo se vežu na muskarinske receptore i smatraju se neaktivnima.

T _1/2 (poluvrijeme) u terminalnoj fazi je oko 1,6 sati. Ukupni klirens ipratropij bromida je 2,3 ml / min, a bubrežni klirens 0,9 L / min. Ukupno izlučivanje doze obilježene izotopom (tijekom 6 dana) (uključujući matični spoj i sve njegove metabolite) nakon intravenske, oralne i inhalacijske primjene iznosi 72,1%, 9,3% i 3,2%. Ukupna doza obilježena izotopom koja se izlučuje kroz crijeva nakon intravenske, oralne i inhalacijske primjene iznosi 6,3%, 88,5% i 69,4%. T _1/2 izvornog spoja i njegovih metabolita - 3,6 sata.

Indikacije za uporabu

Bronhijalna astma umjerene i blage težine;
Kronična opstruktivna bolest pluća, uključujući plućni emfizem i kronični opstruktivni bronhitis.

Kontraindikacije

Primjena Atroventa za inhalaciju kontraindicirana je u slučaju preosjetljivosti na njegove komponente.

Lijek treba koristiti s oprezom:

Hiperplazija prostate;
Začepljenje mokraćnog sustava;
Glaukom zatvorenog ugla;
Djeca mlađa od 6 godina.

Prvo tromjesečje trudnoće kontraindikacija je za primjenu Atroventa. U II i III tromjesečju trudnoće, kao i tijekom dojenja, primjena lijeka moguća je samo uz stroge indikacije.

Atrovent, upute za uporabu: način i doziranje

Režim doziranja Atroventa za inhalaciju odabire se pojedinačno.

Djeci od 12 godina i odraslima obično se propisuju 3-4 inhalacije dnevno, po 2 ml, što odgovara 40 kapi, maksimalno 8 ml.

Dnevna doza otopine za inhalaciju Atrovent za djecu ovisi o dobi:

Do 6 godina - 10-20 kapi 3-4 inhalacije dnevno;
Od 6 do 12 godina - 20 kapi do 4 puta dnevno.

Primjena Atroventa u pedijatriji provodi se samo pod liječničkim nadzorom.

Potrebnu dozu otopine za inhalaciju neposredno prije postupka treba razrijediti fiziološkom otopinom do volumena od 3-4 ml. Otopina koja ostaje nakon postupka ne može se ponovno upotrijebiti. Aerosol se propisuje do 4 puta dnevno, dvije doze, ali ne više od 12 inhalacija dnevno.

Važno je biti oprezan tijekom primjene Atroventa s tricikličkim antidepresivima, beta2-adrenomimeticima, antiparkinsonijskim lijekovima, derivatima ksantina, kinidinom i drugim antikolinergičkim lijekovima.

Nuspojave

Atrovent najčešće uzrokuje suha usta, glavobolju i poremećaje gastrointestinalnog motiliteta.

Osim toga, lijek može izazvati sljedeće manifestacije:

Supraventrikularna tahikardija, povećani broj otkucaja srca, oslabljen smještaj, atrijska fibrilacija, lupanje srca, zadržavanje mokraće;
Lokalna iritacija i kašalj, rjeđe paradoksalni bronhospazam;
Proširenje zjenice i povećani očni tlak (kada otopina uđe u oči);
Osip na koži, laringospazam, urtikarija, svrbež, oticanje jezika i lica, angioedem, anafilaktičke reakcije.

Predozirati

Nisu utvrđeni specifični simptomi predoziranja. S obzirom na širinu terapijskog učinka i lokalnu primjenu Atroventa, razvoj bilo kakvih ozbiljnih antiholinergičnih simptoma nije vjerojatan.

Mogući simptomi: neznatna manifestacija sistemskih antiholinergičkih učinaka (u obliku suhoće usta, oštećenja vida, povećanog broja otkucaja srca).

Terapija: simptomatska.

posebne upute

Ne preporučuje se propisivanje Atroventa za hitno ublažavanje napadaja bronhijalne astme, jer se bronhodilatacijski učinak razvija sporije nego kod primjene beta-adrenergičnih agonista.

S cističnom fibrozom povećava se rizik od razvoja inhibicije gastrointestinalnog motiliteta.

Značajan višak preporučenih doza kontraindiciran je ne samo u slučaju akutnog liječenja bronhospazma, već i uz terapiju održavanja. U slučaju nedovoljne učinkovitosti inhalacija ili pogoršanja stanja, liječnik bi trebao promijeniti plan liječenja.

Atrovent se smije koristiti u kombiniranim inhalacijama istodobno s takvim otopinama za inhaliranje kao što su Ambroxol, Bromhexin i Berotek.

Sadržaj antibakterijskog konzervansa benzalkonijev klorid i stabilizatora dinatrij edetata u pripravku povećavaju rizik od razvoja bronhospazma zbog suženja lumena bronha.

Izbjegavajte kontakt s očima, posebno u bolesnika s predispozicijom za glaukom.

Liječnik koji prepisuje Atrovent trebao bi pacijenta naučiti pravilima njegove uporabe, a kada koristite raspršivač s maskom, pomoći u odabiru maske prikladne veličine.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Zbog vjerojatnosti razvoja tremora, vrtoglavice, oslabljenog smještaja očiju, zamagljenog vida i midrijaze, pacijenti trebaju biti oprezni u vožnji vozila ili potpuno napustiti potencijalno opasne radnje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Sigurnosni profil Atroventa tijekom trudnoće nije proučavan. Za trudnice u prvom tromjesečju lijek je kontraindiciran, u drugom i trećem tromjesečju liječnik, ako je potrebno, može odlučiti o imenovanju Atroventa, pod uvjetom da namjeravana korist za majku premašuje mogući rizik za plod.

Tijekom provođenja pretkliničkih ispitivanja nije otkriven embriotoksični / teratogeni učinak lijeka nakon udisanja u dozama koje znatno premašuju preporučene.

Nema kliničkih podataka koji potkrepljuju ili pobijaju učinak ipratropijevog bromida na plodnost. Negativni učinak tijekom primjene Atroventa u pretkliničkim ispitivanjima na plodnost nije pronađen.

Tijekom dojenja primjena Atroventa moguća je samo pod strogim indikacijama.

Djetinjstvo

Potreban je oprez pri liječenju bolesnika mlađih od 6 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

U opstrukciji mokraćnog sustava, Atrovent se propisuje s oprezom.

Interakcije s lijekovima

Ostali antikolinergični lijekovi (dugotrajna kombinirana terapija): kombinacija se ne preporučuje zbog nedostatka podataka koji potvrđuju sigurnost istodobne primjene;
β-adrenomimetici (uporaba s raspršivačem u bolesnika s anamnezom glaukoma bliskog ugla): povećava se rizik od akutnog glaukoma;
Derivati ksantina, β-adrenergični lijekovi: pojačan je bronhodilatacijski učinak Atroventa;
Antiparkinsonski lijekovi, kinidin, triciklični antidepresivi: povećava se antiholinergički učinak;
Kromoglička kiselina (otopina za inhaliranje): kombinacija se ne preporučuje zbog mogućnosti oborina.

Analozi

Analozi Atroventa su: Ipravent odmjereni aerosol za inhalaciju, Atrovent N odmjereni aerosol za inhalaciju, Ipratropium Steri-Neb otopina za inhalaciju.

Lijekovi koji su slični u mehanizmu djelovanja jedne farmaceutske podskupine: Spiriva, Troventola, Truvent, Sibri Breezhaler.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 30 ° C, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Atroventu

Recenzije lijeka Atrovent u većini slučajeva karakteriziraju lijek kao vrlo učinkovit i lak za upotrebu. Naznačite da u usporedbi s analogima alat ima nižu cijenu i bolju toleranciju. Neki korisnici primjećuju da s teškom bronhijalnom astmom terapeutski učinak može biti nedovoljan.