Nefrotekt - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi Rješenja

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Nephrotect

Nephrotect: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Nephrotect

ATX kod: B05XB

Aktivni sastojak: aminokiseline za parenteralnu prehranu (Aminokiseline za parenteralnu prehranu)

Proizvođač: Fresenius Kabi Austria, GmbH (Austrija)

Opis i ažuriranje fotografije: 09.10.2019

Nephrotect je sredstvo za parenteralnu prehranu.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - otopina za infuziju: blago opalescentna ili prozirna, od bezbojne do blijedožute, s pH od 5,5 do 6,5 (u kartonskoj kutiji nalazi se 10 bočica bezbojnog stakla koje sadrže 250 ili 500 ml otopine, sa / bez uključeni plastični držači, kao i upute za uporabu Nephrotect-a).

Aktivne tvari u 1 litri otopine:

L-izoleucin - 5,8 g;
L-leucin - 12,8 g;
L-lizin monoacetat - 16,925 g (odgovara sadržaju L-lizina - 12 g);
L-metionin - 2 g;
L-fenilalanin 3,5 g;
L-treonin 8,2 g;
L-triptofan - 3 g;
L-valin - 8,7 g;
L-arginin 8,2 g;
L-histidin - 9,8 g;
L-alanin - 6,2 g;
N-acetil-L-cistein - 0,54 g (odgovara sadržaju L-cisteina - 0,4 g);
glicin - 5,305 g;
L-prolin - 3 g;
L-serin 7,6 g;
L-tirozin - 0,6 g;
glicil-L-tirozin (bezvodni) - 3,155 g.

Pomoćne komponente: jabučna kiselina - 2,01 g; ledenjačka octena kiselina - od 2,5 do 4 g; voda za injekcije - do 1 litre.

Ukupni sadržaj aminokiselina je 100 g po litri, dušik - 16,3 g po litri.

Teoretska osmolarnost je 935 mOsm po litri.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Nephrotect je otopina koja sadrži nebitne i esencijalne aminokiseline koje nadoknađuju gubitak aminokiselina tijekom dijalize i parenteralne prehrane, potrebne tijelu za sintezu proteina i postizanje pozitivne ravnoteže dušika. Lijek je posebno dizajniran za bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Farmakokinetika

Intravenskim (i / v) davanjem otopine u tijelo ulaze aminokiseline koje se anabolički koriste i ugrađuju u proteine kada su dostupni energetski supstrati. Bioraspoloživost Nephrotecta pri intravenskoj primjeni je 100%.

Kada se daju intravenozno, raspodjela aminokiselina slična je distribuciji aminokiselina iz gastrointestinalnog trakta tijekom hidrolize proteina hrane.

Glicil-L-tirozin, koji je dio lijeka, dodatni je izvor L-tirozina, koji se odmah nakon intravenske primjene hidrolizira uz naknadnu upotrebu aminokiselina L-tirozin i glicin, uključujući i u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom. Poluvrijeme mu je 3,44 minute.

Mali dio dolaznih aminokiselina gubi se s urinom, pod uvjetom da se otopina uvodi preporučenom brzinom.

Indikacije za uporabu

hemo- ili peritonealna dijaliza (za nadomještanje gubitka aminokiselina);
potpuna ili djelomična parenteralna prehrana bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, uključujući parenteralnu prehranu u akutnom / kroničnom zatajenju bubrega, uključujući i bolesnike na hemo- ili peritonealnoj dijalizi (u svrhu uvođenja aminokiselina u tijelo).

Kontraindikacije

Apsolutno:

šok (akutna faza);
kongenitalni poremećaji metabolizma aminokiselina;
dekompenzirana hipotonična dehidracija, dekompenzirano zatajenje srca, prehidracija, akutni plućni edem (opće kontraindikacije za liječenje infuzijom);
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativno (otopina Nephrotect propisana je pod liječničkim nadzorom):

hiponatremija;
povećana osmolarnost krvi;
trudnoća;
razdoblje dojenja;
djeca mlađa od 18 godina.

Nephrotect, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina Nephrotect daje se intravenozno. Doziranje lijeka odabire se zasebno za svakog pacijenta, uzimajući u obzir njihove individualne potrebe.

Preporučeni režim doziranja:

akutno i kronično zatajenje bubrega u bolesnika koji ne primaju hemo- ili peritonealnu dijalizu: od 0,6 do 0,8 g aminokiselina na 1 kg tjelesne težine dnevno (što odgovara 6-8 ml otopine na 1 kg tjelesne težine dnevno);
akutno i kronično zatajenje bubrega u bolesnika na hemo- ili peritonealnoj dijalizi: od 0,8 do 1,2 g aminokiselina na 1 kg tjelesne težine dnevno (što odgovara 8-12 ml otopine na 1 kg tjelesne težine dnevno);
hemo- ili peritonealna dijaliza (za nadoknađivanje gubitka aminokiselina): od 0,5 do 0,8 g aminokiselina na 1 kg tjelesne težine dnevno (što odgovara 5-8 ml otopine na 1 kg tjelesne težine dnevno).

Maksimalna preporučena dnevna doza za djecu i odrasle je od 0,8 do 1,2 g aminokiselina na 1 kg tjelesne težine dnevno (što odgovara 8-12 ml otopine na 1 kg tjelesne težine dnevno). Za bolesnike težine 70 kg dnevna doza je približno 560 do 840 ml otopine.

Nephrotect se preporučuje primjenjivati brzinom koja ne prelazi 0,1 g aminokiselina na 1 kg tjelesne težine u 1 sat (1 ml otopine na 1 kg tjelesne težine u 1 sat) uz parenteralnu prehranu i 0,2 g aminokiselina na 1 kg tjelesne težine u 1 sat h (2 ml otopine na 1 kg tjelesne težine na sat) u slučajevima nadoknađivanja gubitka aminokiselina tijekom hemo- ili peritonealne dijalize.

U većini slučajeva, bilo koje otopine koje sadrže aminokiseline tijekom parenteralne prehrane koriste se u kombinaciji s lijekovima koji su izvori energije - emulzije masti i / ili otopine glukoze. Pacijentima na potpunoj parenteralnoj prehrani lijek se propisuje u kombinaciji s vitaminima i elementima u tragovima, elektrolitima i izvorima energije topivim u mastima i vodi.

Zajedno s drugim lijekovima za parenteralnu prehranu, Nephrotect se, ovisno o konačnoj osmolarnosti, može ubrizgati i u središnju i u periferne vene.

Otopina se može primijeniti kroz zasebni infuzijski sustav ili se u aseptičnim uvjetima pomiješa s drugim komponentama parenteralne prehrane i uvede u spremnik.

Kako bi se nadoknadio gubitak aminokiselina tijekom dijalize, lijek se može ubrizgati izravno u vensku zamku dijaliznog aparata bez otopina glukoze i emulzija masti.

Nephrotect se može koristiti sve dok pacijent ima potrebu nadoknaditi gubitak aminokiselina ili mu je potrebna parenteralna prehrana.

Nuspojave

Nuspojave u slučajevima pridržavanja tehnike primjene, primjene lijeka u preporučenim dozama i uzimajući u obzir kontraindikacije nisu primijećene.

Kao i kod bilo kojih otopina aminokiselina, u rijetkim slučajevima, u pozadini primjene Nephrotecta, mogu se razviti sljedeće nuspojave: otežano disanje, porast razine eozinofila, oticanje ekstremiteta, sklerodermija, bolovi u mišićima.

Predozirati

Podaci o predoziranju Nephrotectom nisu navedeni.

posebne upute

Tijekom razdoblja terapije Nephrotectom preporučuje se praćenje sljedećih pokazatelja:

razina elektrolita u serumu;
ravnoteža tekućine;
kiselinsko-bazno stanje;
razine amonija i uree.

Lijek se može miješati ili primjenjivati istodobno s elektrolitima ili nosačima energije u količinama koje su potrebne da bi pacijent mogao zadovoljiti svoje potrebe.

U djece s oštećenom bubrežnom funkcijom, primjena aminokiselina kroz parenteralnu prehranu može biti od vitalnog značaja. U takvim se slučajevima otopina može koristiti u bolesnika ove dobne skupine. Za djecu je tirozin esencijalna aminokiselina.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nephrotect tijekom trudnoće / dojenja koristi se oprezno, nakon što se koreliraju očekivane koristi upotrebe lijeka za majku i mogući rizici za fetus / dijete.

S parenteralnom prehranom u prisutnosti oštećene bubrežne funkcije, uvođenje aminokiselina može biti od vitalnog značaja. Ako je potrebno, otopine aminokiselina mogu se koristiti tijekom trudnoće i tijekom dojenja. Nije opažen razvoj nuspojava tijekom njihove primjene u bolesnika iz ovih skupina. Nisu utvrđeni teratogeni učinci.

Djetinjstvo

Za pacijente mlađe od 18 godina Nephrotect se može propisati tek nakon procjene potencijalnih koristi od njegove primjene i mogućih rizika.

Interakcije s lijekovima

Nephrotect se, poput ostalih otopina aminokiselina, može miješati u aseptičnim uvjetima samo s pripravcima namijenjenim parenteralnoj prehrani, uključujući elektrolite, otopine glukoze i emulzije masti.

Zbog rizika od nekompatibilnosti, ne preporučuje se kombinirana primjena otopine s lijekovima drugih skupina.